- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555926
Effect van acupressuur op het carpaletunnelsyndroom bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen hebben meer kans op het ontwikkelen van het carpaletunnelsyndroom, omdat ze tijdens de latere stadia van hun zwangerschap meer vocht vasthouden. Hoe meer vocht wordt vastgehouden, hoe meer zwelling er optreedt, waardoor de zenuwen die door de hand en vinger lopen bekneld raken. Ook de meeste vrouwen die door de zwangerschap voor het eerst pijn, gevoelloosheid en tintelingen in de hand ervaren, hebben geen idee dat ze het carpaaltunnelsyndroom hebben.
Gezien het belang van de behandeling van CTS en het voorkomen van de beperkingen die door dit syndroom worden veroorzaakt, en omdat het een slopende ziekte kan worden als het niet wordt behandeld, kan acupressuur worden aanbevolen als een veilige en niet-invasieve techniek om de ernst van klinische symptomen te verminderen.
Tot nu toe zijn er geen eerdere onderzoeken gedaan naar het effect van acupressuur op het carpaletunnelsyndroom bij zwangere vrouwen. Deze studie zal dus worden uitgevoerd om nieuwe informatie te verschaffen over de werkzaamheid van acupressuur bij de behandeling van carpaaltunnelsyndroom bij zwangere vrouwen, wat dergelijke zwangere vrouwen zal helpen dit probleem te overwinnen en nieuw bewijsmateriaal zal toevoegen aan het veld van de fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: bassant ahmed, Master
- Telefoonnummer: +201141292300
- E-mail: besobassant88@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mohamed fawzy, PHD
- Telefoonnummer: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen bij wie klinisch de diagnose carpaaltunnelsyndroom is gesteld.
- Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 35 jaar.
- Hun body mass index zal niet hoger zijn dan 30 kg/m2.
- Ze bevinden zich allemaal in het derde trimester van de zwangerschap (28-40 weken).
- Ze lijden allemaal aan milde en matige CTS.
- De mate van carpaletunnelpijn zal 2 of meer zijn op een visueel analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Dermatologische afwijkingen in de huid van acupionten.
- Interne fixatie op het gebied van acupressuurtoepassing.
- Rokers.
- Stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van fracturen of trauma aan de hand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
De zwangere vrouwen krijgen gedurende 12 weken acupressuur en advies
|
Zwangere vrouwen krijgen acupressuur op de (Pc-6/Lung-7)acupunten, één minuut voor elk punt, met 3 herhalingen aan beide kanten (ongeveer 30 minuten/sessie), 2 keer per week naast de adviezen gedurende 12 weken.
De zwangere vrouwen krijgen gedurende 12 weken de volgende adviezen:
|
|
Actieve vergelijker: Advies groep
De zwangere vrouwen krijgen gedurende 12 weken alleen advies
|
De zwangere vrouwen krijgen gedurende 12 weken de volgende adviezen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Voor en na de behandeling via VAS wordt voor alle deelnemers in beide groepen de pijnintensiteit beoordeeld.
Het is een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de deelnemer wordt weergegeven door een punt tussen de uitersten 'helemaal geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'.
Elke deelnemer wordt gevraagd een punt op een VAS-lijn te markeren tussen de uitersten die verband houden met haar huidige pijnintensiteit
|
12 weken
|
|
onderzoek naar mediane zenuwgeleiding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gecomputeriseerde elektromyografie (Dantce): Het ATOENINIES neuroscreensysteem zal worden gebruikt om onderzoek naar de medianuszenuwgeleiding uit te voeren voor en na het behandelprogramma voor alle deelnemers in beide groepen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza Nashed, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .