- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06555926
Effekt af akupressur på karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De gravide kvinder er mere tilbøjelige til at udvikle karpaltunnelsyndrom, fordi de bevarer mere væske under de senere stadier af deres graviditet. Jo mere væske der tilbageholdes, jo mere hævelse opstår, og klemmer de nerver, der løber gennem hånden og fingeren. Også de fleste kvinder, der oplever smerter, følelsesløshed og prikken i hånden for første gang på grund af graviditet, aner ikke, at de har karpaltunnelsyndrom.
I betragtning af vigtigheden af at behandle CTS og forebygge begrænsningerne forårsaget af dette syndrom, og da det kan blive til en invaliderende sygdom, hvis det ikke behandles, kan akupressur anbefales som en sikker og ikke-invasiv teknik til at reducere sværhedsgraden af kliniske symptomer.
Indtil nu er der ingen tidligere undersøgelser, der har undersøgt effekten af akupressur på karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinder. Så denne undersøgelse vil blive udført for at give ny information om effektiviteten af akupressur til behandling af karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinder, hvilket vil hjælpe sådanne gravide kvinder med at overvinde dette problem og vil tilføje ny evidens til fysioterapiområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: bassant ahmed, Master
- Telefonnummer: +201141292300
- E-mail: besobassant88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed fawzy, PHD
- Telefonnummer: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er klinisk diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom.
- Deres alder vil være fra 20 til 35 år.
- Deres kropsmasseindeks vil ikke overstige 30 kg/m2.
- Alle er i deres 3. trimester af graviditeten (28-40 uger)
- Alle lider af mild og moderat CTS.
- Graden af karpaltunnelsmerter vil være 2 eller mere på visuel analog skala.
Ekskluderingskriterier:
- Dermatologiske abnormiteter i huden på akutioner.
- Intern fiksering på området for akupressurpåføring.
- Rygere .
- Metaboliske sygdomme som diabetes mellitus.
- Kvinder, der har haft brud eller traumer i hånden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
De gravide får akupressur og rådgivning i 12 uger
|
De gravide vil modtage akupressur på (Pc-6/Lung-7) akupunkterne et minut for hvert punkt med 3 gentagelser på begge sider (ca. 30 minutter/session), 2 gange om ugen foruden råd i 12 uger.
De gravide vil modtage rådgivning i 12 uger som følger:
|
|
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe
De gravide får kun rådgivning i 12 uger
|
De gravide vil modtage rådgivning i 12 uger som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet for alle deltagere i begge grupper før og efter behandling gennem VAS.
Det er en 10 cm vandret linje, hvorpå deltagerens smerteintensitet vil være repræsenteret ved et punkt mellem yderpunkterne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte".
Hver deltager vil blive bedt om at markere et punkt på en VAS-linje mellem yderpunkterne, der relaterer til hendes aktuelle smerteintensitet
|
12 uger
|
|
median nerveledningsundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
|
Computerstyret elektromyografi (Dantce): ATOENINIES neuroskærmsystem vil blive brugt til at udføre median nerveledningsundersøgelse før og efter behandlingsprogrammet for alle deltagere i begge grupper
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Azza Nashed, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu