- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06555926
Vliv akupresury na syndrom karpálního tunelu u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné ženy jsou náchylnější k rozvoji syndromu karpálního tunelu, protože v pozdějších fázích těhotenství zadržují více tekutin. Čím více tekutin je zadrženo, tím větší je otok, který stlačuje nervy, které procházejí rukou a prstem. Také většina žen, které poprvé pociťují bolest, necitlivost a brnění v ruce kvůli těhotenství, netuší, že mají syndrom karpálního tunelu.
Vzhledem k důležitosti léčby CTS a prevenci omezení způsobených tímto syndromem, a protože se může změnit ve vysilující onemocnění, pokud se neléčí, lze akupresuru doporučit jako bezpečnou a neinvazivní techniku pro snížení závažnosti klinických příznaků.
Dosud neexistují žádné předchozí studie zkoumající vliv akupresury na syndrom karpálního tunelu u těhotných žen. Tato studie bude tedy provedena s cílem poskytnout nové informace o účinnosti akupresury v léčbě syndromu karpálního tunelu u těhotných žen, které těmto těhotným ženám pomohou tento problém překonat a přidají nové důkazy do oblasti fyzikální terapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: bassant ahmed, Master
- Telefonní číslo: +201141292300
- E-mail: besobassant88@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed fawzy, PHD
- Telefonní číslo: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy, u kterých je klinicky diagnostikován syndrom karpálního tunelu.
- Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 35 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti nepřesáhne 30 kg/m2.
- Všechny jsou ve 3. trimestru těhotenství (28-40 týdnů)
- Všichni trpí mírným a středně těžkým CTS.
- Stupeň bolesti karpálního tunelu bude 2 nebo více na vizuální analogové stupnici.
Kritéria vyloučení:
- Dermatologické abnormality v kůži akupiontů.
- Vnitřní fixace v místě aplikace akupresury.
- kuřáci .
- Metabolická onemocnění, jako je diabetes mellitus.
- Ženy, které měly v anamnéze zlomeninu nebo trauma na ruce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Těhotné ženy budou dostávat akupresuru a poradenství po dobu 12 týdnů
|
Těhotné ženy dostanou akupresuru na akupunkturách (Pc-6/Lung-7) jednu minutu pro každý bod se 3 opakováními na obě strany (asi 30 minut/sezení), 2x týdně navíc k radám po dobu 12 týdnů.
Těhotné ženy budou dostávat doporučení po dobu 12 týdnů takto:
|
|
Aktivní komparátor: Poradní skupina
Těhotné ženy budou dostávat poradenství pouze po dobu 12 týdnů
|
Těhotné ženy budou dostávat doporučení po dobu 12 týdnů takto:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení závažnosti bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě pomocí VAS.
Je to 10 cm vodorovná čára, na které bude intenzita bolesti účastníka představována bodem mezi extrémy „vůbec žádná bolest“ a „nejhorší představitelná bolest“.
Každý účastník bude požádán, aby označil bod na linii VAS mezi extrémy, které se vztahují k její aktuální intenzitě bolesti
|
12 týdnů
|
|
studie vedení středního nervu
Časové okno: 12 týdnů
|
Počítačová elektromyografie (Dantce): Systém neuro screeningu ATOENINIES bude použit k provedení studie středního nervového vedení před a po léčebném programu pro všechny účastníky v obou skupinách
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Azza Nashed, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy