- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06555926
Wpływ akupresury na zespół cieśni nadgarstka u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży są bardziej podatne na zespół cieśni nadgarstka, ponieważ zatrzymują więcej płynów w późniejszych stadiach ciąży. Im więcej płynu zatrzyma się, tym większy będzie obrzęk, ściskający nerwy biegnące przez dłoń i palec. Również większość kobiet, które po raz pierwszy w związku z ciążą odczuwają ból, drętwienie i mrowienie dłoni, nie ma pojęcia, że cierpią na zespół cieśni nadgarstka.
Biorąc pod uwagę znaczenie leczenia CTS i zapobiegania ograniczeniom powodowanym przez ten zespół, a także ponieważ nieleczony może przekształcić się w wyniszczającą chorobę, można zalecić akupresurę jako bezpieczną i nieinwazyjną technikę zmniejszania nasilenia objawów klinicznych.
Jak dotąd nie przeprowadzono wcześniejszych badań dotyczących wpływu akupresury na zespół cieśni nadgarstka u kobiet w ciąży. Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu dostarczenia nowych informacji na temat skuteczności akupresury w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka u kobiet w ciąży, co pomoże takim kobietom w przezwyciężeniu tego problemu i dostarczy nowych dowodów w dziedzinie fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bassant ahmed, Master
- Numer telefonu: +201141292300
- E-mail: besobassant88@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed fawzy, PHD
- Numer telefonu: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży, u których klinicznie zdiagnozowano zespół cieśni nadgarstka.
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała nie będzie przekraczał 30kg/m2.
- Wszystkie są w trzecim trymestrze ciąży (28-40 tygodni).
- Wszyscy cierpią na łagodną i umiarkowaną postać CTS.
- Stopień bólu w cieśni nadgarstka będzie wynosił 2 lub więcej w skali Visual Analogue.
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowości dermatologiczne skóry akupiontów.
- Wewnętrzna fiksacja w obszarze stosowania akupresury.
- Palacze.
- Choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca.
- Kobiety, które miały w przeszłości złamania lub urazy ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Kobiety w ciąży będą otrzymywać akupresurę i porady przez 12 tygodni
|
Kobiety w ciąży będą poddawane akupresurze na punktach (Pc-6/Lung-7) przez jedną minutę na każdy punkt z 3 powtórzeniami na obie strony (około 30 minut na sesję), 2 razy w tygodniu jako dodatek do porad przez 12 tygodni.
Kobiety w ciąży będą otrzymywać następujące porady przez 12 tygodni:
|
|
Aktywny komparator: Grupa doradcza
Kobiety w ciąży będą otrzymywać poradę tylko przez 12 tygodni
|
Kobiety w ciąży będą otrzymywać następujące porady przez 12 tygodni:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Intensywność bólu zostanie oceniona u wszystkich uczestników w obu grupach przed i po leczeniu za pomocą VAS.
Jest to pozioma linia o długości 10 cm, na której intensywność bólu uczestnika będzie reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Każda uczestniczka zostanie poproszona o zaznaczenie punktu na linii VAS pomiędzy skrajnościami odpowiadającymi jej aktualnej intensywności bólu
|
12 tygodni
|
|
badanie przewodnictwa nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Elektromiografia komputerowa (Dantce): System neuro screen ATOENINIES zostanie wykorzystany do przeprowadzenia badania przewodnictwa nerwu pośrodkowego przed i po programie leczenia u wszystkich uczestników w obu grupach
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza Nashed, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .