- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555926
Effet de l'acupression sur le syndrome du canal carpien chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes sont plus susceptibles de développer le syndrome du canal carpien car elles retiennent plus de liquide au cours des dernières étapes de leur grossesse. Plus il y a de liquide retenu, plus le gonflement se produit, comprimant les nerfs qui traversent la main et le doigt. De plus, la plupart des femmes qui ressentent pour la première fois des douleurs, des engourdissements et des picotements dans la main en raison d'une grossesse ne savent pas qu'elles souffrent du syndrome du canal carpien.
Compte tenu de l’importance du traitement du SCC et de la prévention des limitations causées par ce syndrome, et puisqu’il peut se transformer en maladie débilitante s’il n’est pas traité, l’acupression peut être recommandée comme technique sûre et non invasive pour réduire la gravité des symptômes cliniques.
Jusqu'à présent, aucune étude antérieure n'a exploré l'effet de l'acupression sur le syndrome du canal carpien chez les femmes enceintes. Ainsi, cette étude sera menée pour fournir de nouvelles informations sur l'efficacité de l'acupression dans la gestion du syndrome du canal carpien chez les femmes enceintes, ce qui aidera ces femmes enceintes à surmonter ce problème et ajoutera de nouvelles preuves dans le domaine de la physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: bassant ahmed, Master
- Numéro de téléphone: +201141292300
- E-mail: besobassant88@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed fawzy, PHD
- Numéro de téléphone: +201001414404
- E-mail: drmohamedfawzy61@icloud.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les femmes enceintes chez qui un syndrome du canal carpien est cliniquement diagnostiqué.
- Leur âge sera compris entre 20 et 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle ne dépassera pas 30kg/m2.
- Toutes sont dans leur 3ème trimestre de grossesse. (28-40 semaines)
- Tous souffrent de CTS légers et modérés.
- Le degré de douleur du canal carpien sera de 2 ou plus sur l'échelle visuelle analogique.
Critères d'exclusion :
- Anomalies dermatologiques de la peau des acupiontes.
- Fixation interne au niveau de la zone d'application de l'acupression.
- Fumeurs.
- Maladies métaboliques telles que le diabète sucré.
- Femmes ayant des antécédents de fracture ou de traumatisme à la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'acupression
Les femmes enceintes recevront de l'acupression et des conseils pendant 12 semaines
|
Les femmes enceintes recevront une acupression sur les points d'acupuncture (Pc-6/Lung-7) une minute pour chaque point avec 3 répétitions des deux côtés (environ 30 minutes/séance), 2 fois par semaine en plus de conseils pendant 12 semaines.
Les femmes enceintes recevront pendant 12 semaines les conseils suivants :
|
|
Comparateur actif: Groupe de conseil
Les femmes enceintes recevront des conseils seulement pendant 12 semaines
|
Les femmes enceintes recevront pendant 12 semaines les conseils suivants :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la gravité de la douleur
Délai: 12 semaines
|
L'intensité de la douleur sera évaluée pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement par EVA.
Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur du participant sera représentée par un point compris entre les extrêmes « aucune douleur du tout » et « la pire douleur imaginable ».
Il sera demandé à chaque participante de marquer un point sur une ligne EVA entre les extrêmes liés à l'intensité actuelle de sa douleur.
|
12 semaines
|
|
étude de la conduction nerveuse médiane
Délai: 12 semaines
|
Électromyographie informatisée (Dantce) : le système de neuro-écran ATOENINIES sera utilisé pour effectuer une étude de conduction nerveuse médiane avant et après le programme de traitement pour tous les participants des deux groupes
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza Nashed, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .