- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06555926
Effekt av akupressur på karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De gravide er mer utsatt for å utvikle karpaltunnelsyndrom fordi de beholder mer væske i de senere stadiene av svangerskapet. Jo mer væske som holdes tilbake, jo mer hevelse oppstår, og klemmer på nervene som går gjennom hånden og fingeren. Også de fleste kvinner som opplever smerte, nummenhet og prikking i hånden for første gang på grunn av graviditet aner ikke at de har karpaltunnelsyndrom.
Gitt viktigheten av å behandle CTS og forhindre begrensningene forårsaket av dette syndromet, og siden det kan bli en ødeleggende sykdom hvis det ikke behandles, kan akupressur anbefales som en trygg og ikke-invasiv teknikk for å redusere alvorlighetsgraden av kliniske symptomer.
Til nå er det ingen tidligere studier som har undersøkt effekten av akupressur på karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinner. Så denne studien vil bli utført for å gi ny informasjon om effektiviteten av akupressur i behandling av karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinner, noe som vil hjelpe slike gravide kvinner til å overvinne dette problemet og vil legge til nye bevis til feltet fysioterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: bassant ahmed, Master
- Telefonnummer: +201141292300
- E-post: besobassant88@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohamed fawzy, PHD
- Telefonnummer: +201001414404
- E-post: drmohamedfawzy61@icloud.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner som er klinisk diagnostisert med karpaltunnelsyndrom.
- Deres alder vil variere fra 20 til 35 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil ikke overstige 30 kg/m2.
- Alle er i 3. trimester av svangerskapet (28-40 uker)
- Alle lider av mild og moderat CTS.
- Graden av karpaltunnelsmerte vil være 2 eller mer på Visual Analog skala.
Ekskluderingskriterier:
- Dermatologiske abnormiteter i huden på akusjoner.
- Intern fiksering på området for akupressurpåføring.
- Røykere.
- Metabolske sykdommer som diabetes mellitus.
- Kvinner som har hatt brudd eller traumer i hånden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
De gravide får akupressur og råd i 12 uker
|
De gravide vil motta akupressur på (Pc-6/Lung-7)akupunktene ett minutt for hvert punkt med 3 repetisjoner på begge sider (ca. 30 minutter /økt),2 ganger per uke i tillegg til råd i 12 uker.
De gravide vil få råd i 12 uker som følger:
|
|
Aktiv komparator: Rådgivningsgruppe
De gravide får råd kun i 12 uker
|
De gravide vil få råd i 12 uker som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert for alle deltakere i begge grupper før og etter behandling gjennom VAS.
Det er en 10 cm horisontal linje der deltakerens smerteintensitet vil representeres av et punkt mellom ytterpunktene «ingen smerte i det hele tatt» og «verst tenkelig smerte».
Hver deltaker vil bli bedt om å markere et punkt på en VAS-linje mellom ytterpunktene som er relatert til hennes nåværende smerteintensitet
|
12 uker
|
|
median nerveledningsstudie
Tidsramme: 12 uker
|
Datastyrt elektromyografi (Dantce): ATOENINIES nevroskjermsystem vil bli brukt til å utføre median nerveledningsstudie før og etter behandlingsprogrammet for alle deltakere i begge grupper
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Azza Nashed, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .