- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556758
Poistava hieronta romboiduissa suurissa ja pienissä aktiivisissa triggerpisteissä rintakehän yläkivussa
Ripottelevan hieronnan vaikutukset Rhomboid suuriin ja pieniin aktiivisiin triggerpisteisiin potilailla, joilla on ylärintakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipu on yleinen sairaus, joka johtaa huomattavaan vammaisuuteen ja työajan menettämiseen ja jolla on suuri vaikutus yhteiskuntaan. Rintakipujen elinikäinen esiintyvyys vaihtelee 15,6 %:sta 19,5 %:iin. Rintakipu on yleisempää naisilla kuin miehillä (2:1). Selkärangan kivun alkuperä on selvästi monitekijäinen ja sisältää usein useita anatomisia rakenteita. Yksi uskottava rintakipuun liittyvien oireiden etiologia voi olla myofaskiaalinen kipu. Myofaskiaalinen kipu liittyy yleensä triggerpisteiden läsnäoloon. Liipaisupisteet ovat yliherkkiä kohtia luuston lihaksiston kireissä vyöhykkeissä, joiden stimulaatio voi liittyä viitteelliseen kipuun ja autonomisiin ilmiöihin. Liipaisupisteet voivat olla joko aktiivisia tai piileviä riippuen oireyhtymästä. Esimerkiksi aktiiviset triggerpisteet (MTrP:t) liittyvät spontaaniin kipuun, ja paikallinen ja lähetetty kipu toistaa potilaan oireita kokonaan tai osittain.
Stripping-hieronta (SM) on liukuva kudoshierontatekniikka, joka keskittyy faskian ja luurankolihaksen syvemmälle kerrokselle. Tämä tekniikka sisältää liukupaineen pitkin lihasta, yleensä kiinnikkeestä toiseen lihassäikeiden suuntaan. SM:n levittäminen lihasten arkoihin kohtiin voi aiheuttaa iskemiaa, jota seuraa refleksiivinen hyperemia. Tämä lisää paikallista verenkiertoa, mikä parantaa lihasten ja faskian taipuisuutta ja auttaa hajottamaan kiinnikkeitä ja vähentämään kiputuntemuksia. SM toimii mekaanisena jännityksenä, joka stimuloi parasympaattista toimintaa, mikä johtaa aineiden, kuten endorfiinien, vapautumiseen. Nämä kemikaalit poistavat haitallisen ärsykkeen ja vähentävät nosiseptoreihin kohdistuvaa painetta, mikä vähentää kipua. Tämän tekniikan käytön perusteena on tunnistaa irrottavan hieronnan vaikutukset rintakehän yläosan liipaisupisteisiin. Tässä tutkimuksessa nähdään romboidihieronnan vaikutukset kipuun, rintakehän liikkuvuuteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä strippaavan hieronnan vaikutukset selvittääkseen, olisiko tämä tekniikka tehokkaampi ja tulisiko se sisällyttää kliinisiin olosuhteisiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madiha Ali, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 0331-3360064
- Sähköposti: madiha.ali@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Railway General Hospital
-
Päätutkija:
- Aqsa Mustafa, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- naaraat
- Ikä: 18-40
- Aktiiviset TrP:t suuressa ja pienessä romboidussa lihaksessa.
- Ainakin yhden laukaisupisteen esiintyminen rhomboideissa (diagnoosissa ominaisuuksista, kuten yliärsyttävä kohta kireässä nauhassa, nykiminen ja lähetyskipu)
- Hyppy-merkin läsnäolo
- Segmentaalinen hypomobiliteetti ylemmän rintakehän alueella tunnistettu positiivisella jousitestillä
- ylärintakipu, joka määritellään kivuksi kehon alueella, joka kattaa T1:stä T4:ään) kivun voimakkuuspisteet ≥ 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10)
- rintakehän liikkeen tai rhomboidisten lihasten tunnustelun aiheuttamia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat suljettaisiin pois tutkimuksesta.
- niskatraumahistoria
- ollut aiemmin niska- tai olkapääleikkaus tai fyysinen vamma
- Murtumat, dislokaatiot, traumaattiset vammat, tarttuva kapseliitti, rintakehän ulostulooireyhtymä.
- mikä tahansa reumaattinen sairaus, osteoporoosi, syöpä, selkäydintulehdus, radikulaarinen kipu tai neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: strippaava hieronta + perinteinen terapia
Kuoriva hieronta Kuoriva hieronta romboidussa suuressa ja pienessä aktiivisessa triggerpisteessä lihaskuidun suunnassa lihaksen lähtökohdasta lihaksen sisääntuloon. Toistuvuus: 3 minuuttia 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. Perinteinen hoito sisältäen 10 minuutin kuumapakkauksen + iskeeminen kompression 90 sekuntia + CPA-luiston 3. asteen kaltenborn mobilisaatio rintakehän T1-T4 (5 toistoa x 1 sarja) Toistuvuus: 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan |
Kuoriva hieronta romboidussa suuressa ja pienessä aktiivisessa triggerpisteessä lihaskuidun suunnassa lihaksen lähtökohdasta lihaksen sisääntuloon.
Toistuvuus: 3 minuuttia 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Perinteinen PT, joka sisältää kuumapakkauksen 10 minuutiksi + iskeeminen kompressio 90 sekuntia + CPA-luisto 3. asteen kaltenborn-mobilisaatio rintakehän T1-T4 (5 toistoa x 1 sarja) Taajuus: 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Perinteinen hoito Perinteinen PT, joka sisältää kuumapakkauksen 10 minuutiksi + iskeeminen kompressio 90 sekuntia + CPA-luistot 3. asteen kaltenborn-mobilisaatio rintakehän T1-T4:lle (5 toistoa x 1 sarja) Taajuus: 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
perinteinen hoito, mukaan lukien kuumapakkaus 10 minuutiksi + iskeeminen kompressio 90 sekuntia + CPA-luisto 3. asteen kaltenborn mobilisaatio rintakehän T1-T4 (5 toistoa x 1 sarja) Taajuus: 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko NPRS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bubble kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen luokitusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Functional Rating Index (FRI) on laite, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan kvantitatiivisesti selkärangan tuki- ja liikuntaelinten toiminnan ja kivun subjektiivista käsitystä kliinisessä ympäristössä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
- Päätutkija: Aqsa Mustafa, MSompt*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aqsa Mustafa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .