- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06556758
Strippingová masáž na velkých a menších aktivních spouštěcích bodech kosočtverce u bolesti v horní části hrudníku
Účinky strippingové masáže na velké a malé aktivní spouštěcí body kosočtverce u pacientů s bolestí horní části hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest páteře je běžný stav, který má za následek značnou míru invalidity a ztrátu pracovní doby a má velký dopad na společnost, celoživotní prevalence se u bolesti hrudníku pohybuje od 15,6 % do 19,5 %. Bolest hrudníku je častější u žen než u mužů (2:1). Původ bolestí páteře je jednoznačně multifaktoriální a často zahrnuje řadu anatomických struktur. Jednou pravděpodobnou etiologií symptomů spojených s hrudní bolestí může být přítomnost myofasciální bolesti. Myofasciální bolest je obecně spojena s přítomností spouštěcích bodů. Spouštěcí body jsou hypersenzitivní body v napjatých pásech kosterního svalstva, jejichž stimulace může být spojena s odkazovanou bolestí a autonomními jevy. Spouštěcí body mohou být aktivní nebo latentní v závislosti na asociaci se symptomy. Například aktivní spouštěcí body (MTrP) jsou spojeny se spontánní bolestí a lokální a odkazovaná bolest reprodukuje symptomy pacienta, zcela nebo částečně.
Stripping masáž (SM) je klouzavá tkáňová masážní technika, která se zaměřuje na hlubší vrstvy fascie a kosterního svalstva. Tato technika zahrnuje klouzavý tlak podél svalu, obvykle od jednoho úponu k druhému ve směru svalových vláken. Aplikace SM na citlivá místa ve svalech může způsobit ischemii následovanou reflexní hyperémií. To zvyšuje místní průtok krve, což zlepšuje poddajnost svalů a fascií a pomáhá odbourávat srůsty a snižuje pocity bolesti. SM působí jako mechanický stres, který stimuluje aktivitu parasympatiku, což vede k uvolňování látek, jako jsou endorfiny. Tyto chemikálie odstraňují škodlivé podněty a snižují tlak na nociceptory, čímž snižují bolest. Důvodem pro použití této techniky je identifikace účinků strippingové masáže na aktivní spouštěcí body kosočtverců u pacientů s bolestí horní části hrudníku. Tato studie bude sledovat účinky stripovací masáže na spouštěcí body kosočtverců na bolest, hrudní mobilitu a funkční výkon. Cílem této studie je zjistit účinky strippingové masáže a zjistit, zda by tato technika byla účinnější a měla by být začleněna do klinického prostředí ve vztahu ke konvenční léčbě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Madiha Ali, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 0331-3360064
- E-mail: madiha.ali@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Nábor
- Railway General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aqsa Mustafa, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.
- samice
- Věk: 18-40
- Aktivní TrPs v kosodélníkových velkých a malých svalech.
- Přítomnost alespoň jednoho spouštěcího bodu v kosočtvercích (diagnostikováno podle charakteristik, jako je hyperdráždivé místo v napjatém pruhu, reakce škubání a bolest při doporučení)
- Přítomnost znamení skoku
- Segmentální hypomobilita v horní hrudní oblasti identifikovaná s pozitivním pružícím testem
- bolest v horní části hrudníku, definovaná jako bolest v oblasti těla zahrnující od T1 do T4) skóre intenzity bolesti ≥ 3 na numerické škále hodnocení bolesti (0-10)
- příznaky vyvolané pohybem hrudníku nebo palpací kosočtverečných svalů.
Kritéria vyloučení:
Účastníci spadající do této kategorie by byli ze studie vyloučeni.
- anamnéza poranění krku
- dříve podstoupil operaci v oblasti krku nebo ramene nebo utrpěl fyzické zranění
- Zlomeniny, luxace, traumatické úrazy, adhezivní kapsulitida, thoracic outlet syndrom.
- jakýkoli revmatický stav, osteoporóza, rakovina, infekce páteře, radikulární bolest nebo neuropatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stripping masáž + konvenční terapie
Stripping Massage Stripping masáž na kosodélník velký a malý aktivní spoušťový bod ve směru svalového vlákna od počátku k úponu svalu. Frekvence: 3 minuty 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Konvenční terapie včetně Hot pack na 10 minut + ischemická komprese po dobu 90 sekund + CPA klouzání 3. stupeň kaltenborn mobilizace na hrudním T1 až T4 (5 opakování x 1 sada) Frekvence: 3x týdně po dobu 4 týdnů |
Stripping masáž na kosočtverec velký a malý aktivní spoušťový bod ve směru svalového vlákna od počátku k úponu svalu.
Frekvence: 3 minuty 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Konvenční PT včetně Hot pack po dobu 10 minut + ischemická komprese po dobu 90 sekund + CPA klouzavý stupeň 3 kaltenborn mobilizace na hrudním T1 až T4 (5 opakování x 1 sada) Frekvence: 3x týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Konvenční terapie Konvenční PT včetně Hot pack po dobu 10 minut + ischemická komprese po dobu 90 sekund + CPA klouzavý stupeň 3 kaltenborn mobilizace na hrudní T1 až T4 (5 opakování x 1 sada) Frekvence: 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
konvenční terapie včetně Hot pack po dobu 10 minut + ischemická komprese po dobu 90 sekund + CPA klouzání 3. stupeň kaltenborn mobilizace na hrudním T1 až T4 (5 opakování x 1 sada) Frekvence: 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice, která se používá k hodnocení bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index funkčního hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční ratingový index (FRI) je nástroj speciálně navržený pro kvantitativní měření subjektivního vnímání funkce a bolesti páteřního muskuloskeletálního systému v klinickém prostředí.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Aqsa Mustafa, MSompt*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aqsa Mustafa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .