- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06558318
TMJ-häiriö: Vaikutukset proprioseptioon, kipuun ja kehon tietoisuuteen
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nagihan Acet
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön rooli proprioseptioon, kipuun liittyviin parametreihin ja kehon tietoisuuteen
Termi "temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö" (TMJ-häiriö) viittaa joukkoon anatomisia ja toiminnallisia ongelmia, joilla on kliinisiä merkkejä ja oireita tai ei niitä, jotka vaikuttavat TMJ:hen ja/tai purulihaksiin.
Se on yleisempää 20–40-vuotiailla naisilla ja nuorilla.
Sen taajuus vaihtelee 28 prosentista 88 prosenttiin.
Termi "temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö" (TMJ-dysfunktio) viittaa useisiin anatomisiin ja toiminnallisiin ongelmiin kliinisillä oireilla tai ilman niitä, jotka vaikuttavat TMJ:hen ja/tai purulihaksiin [1].
Se on yleisempää 20–40-vuotiailla naisilla ja nuorilla.
Sen taajuus vaihtelee 28 prosentista 88 prosenttiin [2].
Tämä tila jätetään usein huomiotta puutteellisen diagnoosin vuoksi [3].
Lisäksi TMJ:n toimintahäiriö voi ilmaantua varsinkin alkuvaiheessa ilman kipua.
Sairauden salakavalan alkamisen vuoksi, varsinkin alkuvaiheessa, on otettava huomioon myös muut TMJ:hen liittyvät tekijät kipuun liittyvien parametrien lisäksi. Siksi tutkimuksen tavoitteena on proprioseptio, kehotietoisuus ja kipu. - liittyvät parametrit, mukaan lukien kipukynnys, kivun sietokyky ja ajallinen summaus nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tutkimukseen osallistuu 18-25-vuotiaita nuoria aikuisia, ja TMJ-häiriöitä mitataan Fonsecan Amnestic Index -indeksillä.
Fonsecan tulosten perusteella muodostetaan kaksi ryhmää: yli 20 pisteen saaneet luokitellaan "TMJ-häiriöllä" ja muut luokitellaan "ilman TMJ-häiriötä".
Proprioseptiota arvioidaan sekä itseraportoinnilla Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselylomakkeella että CROM-laitteella mitatun nivelasennon tunnistamisen avulla.
Kehotietoisuutta arvioidaan myös Body Awareness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kivun arviointi, mukaan lukien kipukynnys, sietokyky ja ajallinen summaus, suoritetaan painealgometrilla.
"Kipukynnys" viittaa kohtaan, jossa henkilö tuntee kipua ensimmäisen kerran, "kivunsietokyky" on viimeinen piste, jonka henkilö voi sietää, ja "ajallinen summaus" tarkoittaa kiputuntemusta, joka arvioidaan 10 kivun toiston jälkeen. kynnys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu nuorista 18-25-vuotiaista aikuisista, joilla on joko temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriö tai jotka ovat terveitä kontrolleja, joilla ei ole TMJ-häiriötä.
Osallistujat rekrytoidaan Atılımin yliopistosta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Oireettomat nuoret 18-25-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat kohdunkaulan selkärangan vammat tai häiriöt, krooniset kiputilat tai diagnosoidut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, aiemmat niska- tai selkärangan leikkaukset, proprioseptioon tai kivun havaitsemiseen vaikuttavat neurologiset tai psykiatriset sairaudet, kipuherkkyyteen tai proprioseptioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"TMJ Dysfunction" ryhmälle, jolla on TMJ toimintahäiriö.
Tämä ryhmä koostuu 18–25-vuotiaista nuorista aikuisista, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriö.
Diagnoosi määritettiin käyttämällä Fonsecan Amnestic Indexiä, jossa osallistujat, joiden pistemäärä oli yli 20, luokiteltiin tähän ryhmään.
Tämän ryhmän osallistujilta analysoidaan proprioseptio, kehotietoisuus ja kipuun liittyvät parametrit, mukaan lukien kipukynnys, kivun sietokyky ja ajallinen summaus.
|
TMJ:n toimintahäiriö mitataan Fonsecan Amnestic Indexin avulla.
Fonseca Amnestic Indexiä käytetään temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Indeksi koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen saa 0, 5 tai 10 pistettä oireiden vakavuudesta riippuen.
Maksimi kokonaispistemäärä on 100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa TMJ-häiriön tasoa.
Siksi potilailla, joilla on korkeammat pisteet Fonseca Amnestic Indexissä, katsotaan olevan merkittävämpiä TMJ-ongelmia.
Fonsecan tulosten perusteella muodostetaan kaksi ryhmää: yli 20 pisteet saaneet merkitään "TMJ-häiriöllä" ja muut "ilman TMJ-häiriötä".
|
|
"Ei TMJ-häiriötä" ryhmälle, jossa ei ole TMJ-häiriötä.
Tähän ryhmään kuuluvat 18–25-vuotiaat nuoret aikuiset, joilla ei ole temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriötä.
Tämän ryhmän osallistujien Fonseca Amnestic Index -pistemäärä on 20 tai vähemmän.
Kuten TMJ-häiriöryhmässä, näitä osallistujia arvioidaan proprioseption, kehon tietoisuuden ja kipuun liittyvien parametrien, kuten kipukynnyksen, kivunsietokyvyn ja ajallisen summauksen suhteen.
|
TMJ:n toimintahäiriö mitataan Fonsecan Amnestic Indexin avulla.
Fonseca Amnestic Indexiä käytetään temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriön vakavuuden arvioimiseen.
Indeksi koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen saa 0, 5 tai 10 pistettä oireiden vakavuudesta riippuen.
Maksimi kokonaispistemäärä on 100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa TMJ-häiriön tasoa.
Siksi potilailla, joilla on korkeammat pisteet Fonseca Amnestic Indexissä, katsotaan olevan merkittävämpiä TMJ-ongelmia.
Fonsecan tulosten perusteella muodostetaan kaksi ryhmää: yli 20 pisteet saaneet merkitään "TMJ-häiriöllä" ja muut "ilman TMJ-häiriötä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception Assessment-1 (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Proprioseption arviointi Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselylomakkeella: Itseraportoitua proprioseptia arvioidaan käyttämällä Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselyä.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) koostuu tyypillisesti 9 kohdasta, joista jokainen on arvioitu Likert-asteikolla 0-4. Asteikko on 0-36 pistettä.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat heikentynyttä niskatietoisuutta.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Proprioception-arviointi-2
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Proprioseption arviointi nivelasennon mittauksella CROM-laitteella: Proprioseptiota arvioidaan myös nivelasennon tunnistamisella CROM-laitteen kautta.
Kun kohdekulma on löydetty oikeasta ja vasemmasta pyörimissuunnasta, potilasta pyydetään toistamaan kohdekulma silmät kiinni.
Ero kirjataan.
Mittauksia tehdään kolme ja keskiarvo lasketaan.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvät parametrit
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Kivun arviointi, mukaan lukien kipukynnys, sietokyky ja ajallinen summaus, suoritetaan painealgometrilla.
"Kipukynnys" on piste, jossa henkilö tuntee kipua ensimmäisen kerran, "kivunsietokyky" on viimeinen piste, jonka henkilö voi sietää, ja "ajallinen summaus" on kiputuntemusta, joka arvioidaan 10 toiston jälkeen. kipukynnys.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
|
Kehotietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Kehotietoisuutta arvioidaan Body Awareness Questionnaire -kyselylomakkeella. Body Awareness Questionnaire (BAQ) koostuu 18 pisteestä asteikolla 1-7.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, vähimmäispistemäärä on 18 ja enimmäispistemäärä 126.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehotietoisuutta.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Päätutkija: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtılımU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .