- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558318
Disfunção da ATM: efeitos na propriocepção, dor e consciência corporal
O papel da disfunção da articulação temporomandibular na propriocepção, nos parâmetros relacionados à dor e na consciência corporal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Atılım University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Jovens assintomáticos com idade entre 18 e 25 anos.
Critérios de exclusão:
História de lesões ou distúrbios da coluna cervical, condições de dor crônica ou distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados, cirurgias anteriores no pescoço ou na coluna, condições neurológicas ou psiquiátricas que afetam a propriocepção ou a percepção da dor, uso de medicamentos que influenciam a sensibilidade à dor ou a propriocepção e gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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“Disfunção da ATM” para o grupo com disfunção da ATM.
Este grupo consiste em adultos jovens de 18 a 25 anos que foram diagnosticados com disfunção da articulação temporomandibular (ATM).
O diagnóstico foi determinado por meio do Índice Amnésico de Fonseca, onde foram classificados neste grupo os participantes com pontuação superior a 20.
Os participantes deste grupo estão sendo analisados quanto à propriocepção, consciência corporal e parâmetros relacionados à dor, incluindo limiar de dor, tolerância à dor e soma temporal.
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A disfunção da ATM será medida usando o Índice Amnéstico de Fonseca.
O Índice Amnéstico de Fonseca é usado para avaliar a gravidade da disfunção da articulação temporomandibular (ATM).
O índice consiste em 10 questões, com cada questão pontuada como 0, 5 ou 10 pontos, dependendo da gravidade dos sintomas.
A pontuação total máxima é 100, onde uma pontuação mais alta indica um nível mais grave de disfunção da ATM.
Portanto, considera-se que pacientes com pontuações mais altas no Índice Amnéstico de Fonseca apresentam problemas de ATM mais significativos.
Com base nos escores de Fonseca, serão formados dois grupos: aqueles com escores acima de 20 serão rotulados como 'com disfunção de ATM' e os demais como 'sem disfunção de ATM'.
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“Sem Disfunção da ATM” para o grupo sem disfunção da ATM.
Este grupo inclui adultos jovens de 18 a 25 anos que não apresentam disfunção da articulação temporomandibular (ATM).
Os participantes deste grupo têm uma pontuação no Índice Amnéstico Fonseca de 20 ou menos.
Semelhante ao grupo de disfunção da ATM, esses participantes estão sendo avaliados quanto à propriocepção, consciência corporal e parâmetros relacionados à dor, como limiar de dor, tolerância à dor e soma temporal.
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A disfunção da ATM será medida usando o Índice Amnéstico de Fonseca.
O Índice Amnéstico de Fonseca é usado para avaliar a gravidade da disfunção da articulação temporomandibular (ATM).
O índice consiste em 10 questões, com cada questão pontuada como 0, 5 ou 10 pontos, dependendo da gravidade dos sintomas.
A pontuação total máxima é 100, onde uma pontuação mais alta indica um nível mais grave de disfunção da ATM.
Portanto, considera-se que pacientes com pontuações mais altas no Índice Amnéstico de Fonseca apresentam problemas de ATM mais significativos.
Com base nos escores de Fonseca, serão formados dois grupos: aqueles com escores acima de 20 serão rotulados como 'com disfunção de ATM' e os demais como 'sem disfunção de ATM'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de propriocepção-1 (auto-relatada)
Prazo: Avaliação única na linha de base
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Avaliação da propriocepção usando o Questionário de Consciência do Pescoço Fremantle: A propriocepção autorrelatada será avaliada usando o Questionário de Consciência do Pescoço Fremantle.
O Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) normalmente consiste em 9 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 0 a 4. A escala varia de 0 a 36 pontos.
Pontuações mais altas nesta escala indicam consciência prejudicada do pescoço.
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Avaliação única na linha de base
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Avaliação de propriocepção-2
Prazo: Avaliação única na linha de base.
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Avaliação da propriocepção com medição do senso de posição articular por meio de um dispositivo CROM: A propriocepção também será avaliada com senso de posição articular por meio de um dispositivo CROM.
Depois de encontrar o ângulo alvo nas direções de rotação direita e esquerda, o paciente é solicitado a repetir o ângulo alvo com os olhos fechados.
A diferença é registrada.
Três medições são feitas e a média é calculada.
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Avaliação única na linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros relacionados à dor
Prazo: Avaliação única na linha de base.
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A avaliação da dor, incluindo limiar de dor, tolerância e soma temporal, será realizada usando um algômetro de pressão.
O 'limiar de dor' será o ponto em que uma pessoa sente dor pela primeira vez, a 'tolerância à dor' será o último ponto que uma pessoa pode tolerar, e o 'soma temporal' será a sensação de dor avaliada após 10 repetições do limiar de dor.
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Avaliação única na linha de base.
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Avaliação da consciência corporal
Prazo: Avaliação única na linha de base.
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A consciência corporal será avaliada por meio do Questionário de Consciência Corporal. O Questionário de Consciência Corporal (BAQ) consiste em 18 itens pontuados em uma escala de 1 a 7.
A pontuação total é a soma de todos os itens, com pontuação mínima de 18 e máxima de 126.
Pontuações mais altas indicam melhor consciência corporal.
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Avaliação única na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Investigador principal: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
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- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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- AtılımU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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