- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06558318
TMJ-disfunctie: effecten op proprioceptie, pijn en lichaamsbewustzijn
De rol van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie op proprioceptie, pijngerelateerde parameters en lichaamsbewustzijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Asemptomatische jongeren tussen 18 en 25 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van verwondingen of aandoeningen aan de cervicale wervelkolom, chronische pijnaandoeningen of gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat, eerdere nek- of wervelkolomoperaties, neurologische of psychiatrische aandoeningen die de proprioceptie of pijnperceptie beïnvloeden, gebruik van medicijnen die de pijngevoeligheid of proprioceptie beïnvloeden en zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
"TMJ-disfunctie" voor de groep met TMJ-disfunctie.
Deze groep bestaat uit jongvolwassenen in de leeftijd van 18 tot 25 jaar bij wie een dysfunctie van het kaakgewricht (TMJ) is vastgesteld.
De diagnose werd vastgesteld met behulp van de Fonseca Amnestic Index, waarbij deelnemers met een score groter dan 20 in deze groep werden ingedeeld.
De deelnemers in deze groep worden geanalyseerd op proprioceptie, lichaamsbewustzijn en pijngerelateerde parameters, waaronder pijndrempel, pijntolerantie en temporele sommatie.
|
TMJ-disfunctie zal worden gemeten met behulp van de Fonseca Amnestic Index.
De Fonseca Amnestic Index wordt gebruikt om de ernst van de disfunctie van het kaakgewricht (TMJ) te beoordelen.
De index bestaat uit 10 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord als 0, 5 of 10 punten, afhankelijk van de ernst van de symptomen.
De maximale totaalscore is 100, waarbij een hogere score een ernstiger niveau van TMJ-disfunctie aangeeft.
Daarom wordt aangenomen dat patiënten met hogere scores op de Fonseca Amnestic Index significantere TMJ-problemen hebben.
Op basis van Fonseca-scores zullen twee groepen worden gevormd: degenen met scores boven de 20 krijgen het label 'met TMJ-disfunctie', en de anderen 'zonder TMJ-disfunctie'.
|
|
"Geen TMJ-disfunctie" voor de groep zonder TMJ-disfunctie.
Deze groep omvat jonge volwassenen in de leeftijd van 18 tot 25 jaar die geen dysfunctie van het kaakgewricht (TMJ) vertonen.
Deelnemers in deze groep hebben een Fonseca Amnestic Index-score van 20 of lager.
Net als bij de TMJ-disfunctiegroep worden deze deelnemers geëvalueerd op proprioceptie, lichaamsbewustzijn en pijngerelateerde parameters zoals pijndrempel, pijntolerantie en temporele sommatie.
|
TMJ-disfunctie zal worden gemeten met behulp van de Fonseca Amnestic Index.
De Fonseca Amnestic Index wordt gebruikt om de ernst van de disfunctie van het kaakgewricht (TMJ) te beoordelen.
De index bestaat uit 10 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord als 0, 5 of 10 punten, afhankelijk van de ernst van de symptomen.
De maximale totaalscore is 100, waarbij een hogere score een ernstiger niveau van TMJ-disfunctie aangeeft.
Daarom wordt aangenomen dat patiënten met hogere scores op de Fonseca Amnestic Index significantere TMJ-problemen hebben.
Op basis van Fonseca-scores zullen twee groepen worden gevormd: degenen met scores boven de 20 krijgen het label 'met TMJ-disfunctie', en de anderen 'zonder TMJ-disfunctie'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie Assessment-1 (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Eén enkele beoordeling bij nulmeting
|
Evaluatie van proprioceptie met behulp van de Fremantle Neck Awareness Questionnaire: Zelfgerapporteerde proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van de Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
De Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) bestaat doorgaans uit 9 items, elk beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 4. De schaal varieert van 0 tot 36 punten.
Hogere scores op deze schaal duiden op een verminderd nekbewustzijn.
|
Eén enkele beoordeling bij nulmeting
|
|
Proprioceptiebeoordeling-2
Tijdsspanne: Eén enkele beoordeling bij nulmeting.
|
Evaluatie van proprioceptie met gewrichtspositiedetectie via een CROM-apparaat: Proprioceptie zal ook worden beoordeeld met gewrichtspositiedetectie via een CROM-apparaat.
Nadat de patiënt de doelhoek in de rechter- en linkerrotatierichting heeft gevonden, wordt de patiënt gevraagd de doelhoek met gesloten ogen te herhalen.
Het verschil wordt geregistreerd.
Er worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde wordt berekend.
|
Eén enkele beoordeling bij nulmeting.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngerelateerde parameters
Tijdsspanne: Eén enkele beoordeling bij nulmeting.
|
Pijnbeoordeling, inclusief pijndrempel, tolerantie en temporele sommatie, zal worden uitgevoerd met behulp van een drukalgometer.
De 'pijngrens' zal het punt zijn waarop een persoon voor het eerst pijn voelt, de 'pijntolerantie' zal het laatste punt zijn dat een persoon kan verdragen, en de 'temporele sommatie' zal de pijnsensatie zijn die wordt geëvalueerd na 10 herhalingen van de pijndrempel. pijngrens.
|
Eén enkele beoordeling bij nulmeting.
|
|
Beoordeling van lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Eén enkele beoordeling bij nulmeting.
|
Het lichaamsbewustzijn wordt geëvalueerd met behulp van de Body Awareness Questionnaire. De Body Awareness Questionnaire (BAQ) bestaat uit 18 items die op een schaal van 1-7 worden gescoord.
De totaalscore is de som van alle items, met een minimumscore van 18 en een maximumscore van 126.
Hogere scores duiden op een beter lichaamsbewustzijn.
|
Eén enkele beoordeling bij nulmeting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Hoofdonderzoeker: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtılımU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .