- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558318
Дисфункция ВНЧС: влияние на проприоцепцию, боль и осознание тела
Роль дисфункции височно-нижнечелюстного сустава в проприоцепции, параметрах, связанных с болью, и осознании тела
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Atılım University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Бессимптомные молодые люди в возрасте от 18 до 25 лет.
Критерии исключения:
В анамнезе травмы или расстройства шейного отдела позвоночника, хронические болевые состояния или диагностированные нарушения опорно-двигательного аппарата, предыдущие операции на шее или позвоночнике, неврологические или психиатрические состояния, влияющие на проприоцепцию или восприятие боли, использование лекарств, влияющих на болевую чувствительность или проприоцепцию, а также беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
«Дисфункция ВНЧС» для группы с дисфункцией ВНЧС.
В эту группу входят молодые люди в возрасте 18-25 лет, у которых диагностирована дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Диагноз был определен с использованием амнестического индекса Фонсека, где в эту группу были отнесены участники с оценкой более 20 баллов.
Участников этой группы анализируют на предмет проприоцепции, осознания тела и параметров, связанных с болью, включая болевой порог, толерантность к боли и временную суммацию.
|
Дисфункция ВНЧС будет измеряться с помощью амнестического индекса Фонсека.
Амнестический индекс Фонсека используется для оценки тяжести дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Индекс состоит из 10 вопросов, каждый вопрос оценивается в 0, 5 или 10 баллов в зависимости от тяжести симптомов.
Максимальный общий балл составляет 100, где более высокий балл указывает на более тяжелый уровень дисфункции ВНЧС.
Таким образом, считается, что пациенты с более высокими баллами по амнестическому индексу Фонсека имеют более серьезные проблемы с ВНЧС.
На основании баллов Фонсека будут сформированы две группы: те, у кого баллы превышают 20, будут помечены как «с дисфункцией ВНЧС», а остальные «без дисфункции ВНЧС».
|
|
«Нет дисфункции ВНЧС» для группы без дисфункции ВНЧС.
В эту группу входят молодые люди в возрасте 18-25 лет, у которых нет дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Участники этой группы имеют показатель амнестического индекса Фонсека 20 или ниже.
Как и в группе с дисфункцией ВНЧС, этих участников оценивают по проприоцепции, осознанию тела и параметрам, связанным с болью, таким как болевой порог, толерантность к боли и временная суммация.
|
Дисфункция ВНЧС будет измеряться с помощью амнестического индекса Фонсека.
Амнестический индекс Фонсека используется для оценки тяжести дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Индекс состоит из 10 вопросов, каждый вопрос оценивается в 0, 5 или 10 баллов в зависимости от тяжести симптомов.
Максимальный общий балл составляет 100, где более высокий балл указывает на более тяжелый уровень дисфункции ВНЧС.
Таким образом, считается, что пациенты с более высокими баллами по амнестическому индексу Фонсека имеют более серьезные проблемы с ВНЧС.
На основании баллов Фонсека будут сформированы две группы: те, у кого баллы превышают 20, будут помечены как «с дисфункцией ВНЧС», а остальные «без дисфункции ВНЧС».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проприоцепции-1 (самооценка)
Временное ограничение: Единая оценка на исходном уровне
|
Оценка проприоцепции с использованием опросника Фримантла по изучению шеи. Самооценка проприоцепции будет оцениваться с использованием опросника Фримантла по изучению шеи.
Опросник Фримантла по проблеме шеи (FreNAQ) обычно состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4. Шкала варьируется от 0 до 36 баллов.
Более высокие баллы по этой шкале указывают на нарушение осознания шеи.
|
Единая оценка на исходном уровне
|
|
Оценка проприоцепции-2
Временное ограничение: Единая оценка на исходном уровне.
|
Оценка проприоцепции с помощью измерения положения суставов с помощью устройства CROM: Проприоцепция также будет оцениваться с помощью измерения положения суставов с помощью устройства CROM.
После нахождения целевого угла в правом и левом направлениях вращения пациента просят повторить целевой угол с закрытыми глазами.
Разница зафиксирована.
Делают три измерения и вычисляют среднее значение.
|
Единая оценка на исходном уровне.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры, связанные с болью
Временное ограничение: Единая оценка на исходном уровне.
|
Оценка боли, включая болевой порог, переносимость и временную сумму, будет проводиться с использованием альгометра давления.
«Болевой порог» будет точкой, в которой человек впервые почувствует боль, «толерантность к боли» будет последней точкой, которую человек может терпеть, а «временная сумма» будет болевыми ощущениями, оцениваемыми после 10 повторений болевой порог.
|
Единая оценка на исходном уровне.
|
|
Оценка осознания тела
Временное ограничение: Единая оценка на исходном уровне.
|
Осведомленность о теле будет оцениваться с помощью опросника осознания тела. Анкета осознания тела (BAQ) состоит из 18 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 до 7.
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов с минимальным баллом 18 и максимальным баллом 126.
Более высокие баллы указывают на лучшее осознание тела.
|
Единая оценка на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Главный следователь: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtılımU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .