- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06558318
TMJ-dysfunktion: Effekter på proprioception, smärta och kroppsmedvetenhet
Rollen av temporomandibulär leddysfunktion på proprioception, smärtrelaterade parametrar och kroppsmedvetenhet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Asemptomatiska unga individer mellan 18 och 25 år.
Uteslutningskriterier:
Historik med skador eller störningar i halsryggen, kroniska smärttillstånd eller diagnostiserade muskel- och skelettbesvär, tidigare operationer i nacken eller ryggraden, neurologiska eller psykiatriska tillstånd som påverkar proprioception eller smärtuppfattning, användning av mediciner som påverkar smärtkänslighet eller proprioception och graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"TMJ-dysfunktion" för gruppen med TMJ-dysfunktion.
Denna grupp består av unga vuxna i åldern 18-25 år som har diagnostiserats med käkledsdysfunktion (TMJ).
Diagnosen fastställdes med hjälp av Fonseca Amnestic Index, där deltagare med en poäng högre än 20 klassificerades i denna grupp.
Deltagarna i denna grupp analyseras för proprioception, kroppsmedvetenhet och smärtrelaterade parametrar, inklusive smärttröskel, smärttolerans och temporal summation.
|
TMJ-dysfunktion kommer att mätas med Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index används för att bedöma svårighetsgraden av temporomandibulär ledsdysfunktion (TMJ).
Indexet består av 10 frågor, där varje fråga får 0, 5 eller 10 poäng, beroende på hur allvarliga symtomen är.
Den maximala totalpoängen är 100, där en högre poäng indikerar en allvarligare nivå av TMJ-dysfunktion.
Därför anses patienter med högre poäng på Fonseca Amnestic Index ha mer betydande TMJ-problem.
Baserat på Fonseca-poäng kommer två grupper att bildas: de med poäng över 20 kommer att märkas 'med TMJ-dysfunktion' och de andra 'utan TMJ-dysfunktion.
|
|
"Ingen TMJ-dysfunktion" för gruppen utan TMJ-dysfunktion.
Denna grupp inkluderar unga vuxna i åldrarna 18-25 som inte uppvisar dysfunktion i käkleden (TMJ).
Deltagare i denna grupp har ett Fonseca Amnestic Index-poäng på 20 eller lägre.
I likhet med TMJ-dysfunktionsgruppen utvärderas dessa deltagare med avseende på proprioception, kroppsmedvetenhet och smärtrelaterade parametrar som smärttröskel, smärttolerans och temporal summation.
|
TMJ-dysfunktion kommer att mätas med Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index används för att bedöma svårighetsgraden av temporomandibulär ledsdysfunktion (TMJ).
Indexet består av 10 frågor, där varje fråga får 0, 5 eller 10 poäng, beroende på hur allvarliga symtomen är.
Den maximala totalpoängen är 100, där en högre poäng indikerar en allvarligare nivå av TMJ-dysfunktion.
Därför anses patienter med högre poäng på Fonseca Amnestic Index ha mer betydande TMJ-problem.
Baserat på Fonseca-poäng kommer två grupper att bildas: de med poäng över 20 kommer att märkas 'med TMJ-dysfunktion' och de andra 'utan TMJ-dysfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioceptionsbedömning-1 (självrapporterad)
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen
|
Utvärdering av proprioception med hjälp av Fremantle Neck Awareness Questionnaire:Självrapporterad proprioception kommer att bedömas med hjälp av Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) består vanligtvis av 9 objekt, var och en betygsatt på en Likert-skala från 0 till 4. Skalan sträcker sig från 0 till 36 poäng.
Högre poäng på denna skala indikerar nedsatt nackmedvetenhet.
|
Enskild bedömning vid baslinjen
|
|
Proprioceptionsbedömning-2
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen.
|
Utvärdering av proprioception med ledpositionsavkänningsmätning via en CROM-enhet: Proprioception kommer även att bedömas med ledpositionssensor via en CROM-enhet.
Efter att ha hittat målvinkeln i höger och vänster rotationsriktning, uppmanas patienten att upprepa målvinkeln med slutna ögon.
Skillnaden registreras.
Tre mätningar görs och medelvärdet beräknas.
|
Enskild bedömning vid baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtrelaterade parametrar
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen.
|
Smärtbedömning, inklusive smärttröskel, tolerans och temporal summering, kommer att utföras med hjälp av en tryckalgometer.
Smärttröskeln kommer att vara den punkt vid vilken en person först känner smärta, "smärttoleransen" kommer att vara den sista punkten som en person kan tolerera, och den "temporala summeringen" kommer att vara smärtkänslan som utvärderas efter 10 repetitioner av smärtgräns.
|
Enskild bedömning vid baslinjen.
|
|
Bedömning av kroppsmedvetenhet
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen.
|
Kroppsmedvetenhet kommer att utvärderas med hjälp av Body Awareness Questionnaire. Body Awareness Questionnaire (BAQ) består av 18 objekt som poängsätts på en skala 1-7.
Den totala poängen är summan av alla objekt, med ett minimumpoäng på 18 och ett högsta poäng på 126.
Högre poäng indikerar bättre kroppsmedvetenhet.
|
Enskild bedömning vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Huvudutredare: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtılımU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .