- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06558318
Dysfunkcja TMJ: wpływ na propriocepcję, ból i świadomość ciała
Rola dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego na propriocepcję, parametry związane z bólem i świadomość ciała
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Bezobjawowe młode osoby w wieku od 18 do 25 lat.
Kryteria wykluczenia:
Historia urazów lub schorzeń odcinka szyjnego kręgosłupa, przewlekłe stany bólowe lub zdiagnozowane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, przebyte operacje szyi lub kręgosłupa, schorzenia neurologiczne lub psychiczne wpływające na propriocepcję lub percepcję bólu, stosowanie leków wpływających na wrażliwość na ból lub propriocepcję oraz ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
„Dysfunkcja TMJ” dla grupy z dysfunkcją TMJ.
Grupę tę stanowią młodzi dorośli w wieku 18-25 lat, u których zdiagnozowano dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Rozpoznanie ustalano za pomocą wskaźnika Fonseca Amnestic Index, w którym do tej grupy kwalifikowano osoby, które uzyskały wynik powyżej 20.
Uczestnicy tej grupy są analizowani pod kątem propriocepcji, świadomości ciała i parametrów związanych z bólem, w tym progu bólu, tolerancji bólu i sumowania czasu.
|
Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego będzie mierzona za pomocą wskaźnika amnezyjnego Fonseca.
Wskaźnik amnezyjny Fonseca służy do oceny ciężkości dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Indeks składa się z 10 pytań, za każde pytanie można uzyskać 0, 5 lub 10 punktów, w zależności od nasilenia objawów.
Maksymalny wynik całkowity wynosi 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejszy poziom dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
Dlatego też uważa się, że pacjenci z wyższymi wynikami w skali Fonseca Amnestic Index mają poważniejsze problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi.
Na podstawie wyników Fonseca zostaną utworzone dwie grupy: osoby z wynikami powyżej 20 zostaną oznaczone jako „z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego”, a pozostałe „bez dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego”.
|
|
„Brak dysfunkcji TMJ” dla grupy bez dysfunkcji TMJ.
Do tej grupy zaliczają się młodzi dorośli w wieku 18-25 lat, którzy nie wykazują dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Uczestnicy w tej grupie mają wynik Fonseca Amnestic Index wynoszący 20 lub mniej.
Podobnie jak w grupie z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego, uczestnicy ci są oceniani pod kątem propriocepcji, świadomości ciała i parametrów związanych z bólem, takich jak próg bólu, tolerancja bólu i sumowanie czasu.
|
Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego będzie mierzona za pomocą wskaźnika amnezyjnego Fonseca.
Wskaźnik amnezyjny Fonseca służy do oceny ciężkości dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Indeks składa się z 10 pytań, za każde pytanie można uzyskać 0, 5 lub 10 punktów, w zależności od nasilenia objawów.
Maksymalny wynik całkowity wynosi 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejszy poziom dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
Dlatego też uważa się, że pacjenci z wyższymi wynikami w skali Fonseca Amnestic Index mają poważniejsze problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi.
Na podstawie wyników Fonseca zostaną utworzone dwie grupy: osoby z wynikami powyżej 20 zostaną oznaczone jako „z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego”, a pozostałe „bez dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena propriocepcji-1 (samodzielnie)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku
|
Ocena propriocepcji za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle: Propriocepcja zgłaszana przez pacjenta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle.
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle (FreNAQ) zazwyczaj składa się z 9 pozycji, z których każda jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4. Skala mieści się w zakresie od 0 do 36 punktów.
Wyższe wyniki w tej skali wskazują na upośledzoną świadomość szyi.
|
Pojedyncza ocena na początku
|
|
Ocena propriocepcji-2
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku.
|
Ocena propriocepcji za pomocą pomiaru położenia stawu za pomocą urządzenia CROM: Propriocepcja będzie również oceniana za pomocą pomiaru położenia stawu za pomocą urządzenia CROM.
Po znalezieniu docelowego kąta w prawo i w lewo, pacjent proszony jest o powtórzenie docelowego kąta z zamkniętymi oczami.
Różnica jest rejestrowana.
Wykonuje się trzy pomiary i oblicza się średnią.
|
Pojedyncza ocena na początku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry związane z bólem
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku.
|
Ocena bólu, w tym próg bólu, tolerancja i podsumowanie czasowe, zostanie przeprowadzona za pomocą algometru ciśnieniowego.
„Próg bólu” będzie punktem, w którym dana osoba po raz pierwszy poczuje ból, „tolerancja bólu” będzie ostatnim punktem, który dana osoba może tolerować, a „sumowaniem czasowym” będzie odczucie bólu oceniane po 10 powtórzeniach próg bólu.
|
Pojedyncza ocena na początku.
|
|
Ocena świadomości ciała
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku.
|
Świadomość ciała oceniana będzie za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała. Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ) składa się z 18 pozycji ocenianych w skali 1-7.
Całkowity wynik to suma wszystkich elementów, przy minimalnym wyniku 18 i maksymalnym wyniku 126.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą świadomość ciała.
|
Pojedyncza ocena na początku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Główny śledczy: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtılımU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .