- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06558318
Disfunzione dell'ATM: effetti sulla propriocezione, dolore e consapevolezza del corpo
Il ruolo della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare sulla propriocezione, sui parametri legati al dolore e sulla consapevolezza corporea
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Giovani asintomatici di età compresa tra i 18 ed i 25 anni.
Criteri di esclusione:
Storia di lesioni o disturbi della colonna cervicale, condizioni di dolore cronico o disturbi muscoloscheletrici diagnosticati, precedenti interventi chirurgici al collo o alla colonna vertebrale, condizioni neurologiche o psichiatriche che influenzano la propriocezione o la percezione del dolore, uso di farmaci che influenzano la sensibilità al dolore o la propriocezione e gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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"Disfunzione dell'ATM" per il gruppo con disfunzione dell'ATM.
Questo gruppo è composto da giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni a cui è stata diagnosticata una disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
La diagnosi è stata determinata utilizzando l'indice amnestico Fonseca, dove i partecipanti con un punteggio superiore a 20 sono stati classificati in questo gruppo.
I partecipanti a questo gruppo vengono analizzati per la propriocezione, la consapevolezza corporea e i parametri relativi al dolore, tra cui la soglia del dolore, la tolleranza al dolore e la somma temporale.
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La disfunzione dell'ATM sarà misurata utilizzando l'indice amnestico di Fonseca.
L'indice amnestico di Fonseca viene utilizzato per valutare la gravità della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
L'indice è composto da 10 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio di 0, 5 o 10 punti, a seconda della gravità dei sintomi.
Il punteggio totale massimo è 100, dove un punteggio più alto indica un livello più grave di disfunzione dell'ATM.
Pertanto, si ritiene che i pazienti con punteggi più alti nell'indice amnestico Fonseca abbiano problemi dell'ATM più significativi.
Sulla base dei punteggi Fonseca, verranno formati due gruppi: quelli con punteggi superiori a 20 saranno etichettati "con disfunzione dell'ATM" e gli altri "senza disfunzione dell'ATM".
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"Nessuna disfunzione dell'ATM" per il gruppo senza disfunzione dell'ATM.
Questo gruppo comprende giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni che non presentano disfunzioni dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
I partecipanti a questo gruppo hanno un punteggio dell'indice amnestico Fonseca pari a 20 o inferiore.
Similmente al gruppo con disfunzione dell'ATM, questi partecipanti vengono valutati per la propriocezione, la consapevolezza corporea e i parametri correlati al dolore come la soglia del dolore, la tolleranza al dolore e la somma temporale.
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La disfunzione dell'ATM sarà misurata utilizzando l'indice amnestico di Fonseca.
L'indice amnestico di Fonseca viene utilizzato per valutare la gravità della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
L'indice è composto da 10 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio di 0, 5 o 10 punti, a seconda della gravità dei sintomi.
Il punteggio totale massimo è 100, dove un punteggio più alto indica un livello più grave di disfunzione dell'ATM.
Pertanto, si ritiene che i pazienti con punteggi più alti nell'indice amnestico Fonseca abbiano problemi dell'ATM più significativi.
Sulla base dei punteggi Fonseca, verranno formati due gruppi: quelli con punteggi superiori a 20 saranno etichettati "con disfunzione dell'ATM" e gli altri "senza disfunzione dell'ATM".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della propriocezione-1 (auto-riferito)
Lasso di tempo: Valutazione unica al basale
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Valutazione della propriocezione utilizzando il Fremantle Neck Awareness Questionnaire: la propriocezione auto-riferita sarà valutata utilizzando il Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Il Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) consiste tipicamente di 9 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert da 0 a 4. La scala varia da 0 a 36 punti.
Punteggi più alti su questa scala indicano una ridotta consapevolezza del collo.
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Valutazione unica al basale
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Valutazione della propriocezione-2
Lasso di tempo: Valutazione unica al basale.
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Valutazione della propriocezione con misurazione del senso della posizione articolare tramite un dispositivo CROM: La propriocezione sarà valutata anche con il senso della posizione articolare tramite un dispositivo CROM.
Dopo aver trovato l'angolo target nelle direzioni di rotazione destra e sinistra, al paziente viene chiesto di ripetere l'angolo target con gli occhi chiusi.
La differenza viene registrata.
Vengono effettuate tre misurazioni e viene calcolata la media.
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Valutazione unica al basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri legati al dolore
Lasso di tempo: Valutazione unica al basale.
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La valutazione del dolore, inclusa la soglia del dolore, la tolleranza e la somma temporale, sarà condotta utilizzando un algometro di pressione.
La "soglia del dolore" sarà il punto in cui una persona avverte dolore per la prima volta, la "tolleranza al dolore" sarà l'ultimo punto che una persona può tollerare e la "somma temporale" sarà la sensazione di dolore valutata dopo 10 ripetizioni della prova. soglia del dolore.
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Valutazione unica al basale.
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Valutazione della consapevolezza corporea
Lasso di tempo: Valutazione unica al basale.
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La consapevolezza corporea verrà valutata utilizzando il Body Awareness Questionnaire. Il Body Awareness Questionnaire (BAQ) è composto da 18 elementi con punteggio su una scala da 1 a 7.
Il punteggio totale è la somma di tutti gli item, con un punteggio minimo di 18 e un punteggio massimo di 126.
Punteggi più alti indicano una migliore consapevolezza corporea.
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Valutazione unica al basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Investigatore principale: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- AtılımU
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