- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06558318
TMJ-dysfunktion: Effekter på proprioception, smerte og kropsbevidsthed
Rollen af temporomandibulær leddysfunktion på proprioception, smerterelaterede parametre og kropsbevidsthed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Asemptomatiske unge individer i alderen mellem 18 og 25 år.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med skader eller lidelser i halshvirvelsøjlen, kroniske smertetilstande eller diagnosticerede muskuloskeletale lidelser, tidligere nakke- eller rygsøjleoperationer, neurologiske eller psykiatriske tilstande, der påvirker proprioception eller smerteopfattelse, brug af medicin, der påvirker smertefølsomhed eller proprioception og graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"TMJ-dysfunktion" for gruppen med TMJ-dysfunktion.
Denne gruppe består af unge voksne i alderen 18-25 år, som er blevet diagnosticeret med temporomandibulær led (TMJ) dysfunktion.
Diagnosen blev bestemt ved hjælp af Fonseca Amnestic Index, hvor deltagere med en score på over 20 blev klassificeret i denne gruppe.
Deltagerne i denne gruppe bliver analyseret for proprioception, kropsbevidsthed og smerterelaterede parametre, herunder smertetærskel, smertetolerance og tidsmæssig summation.
|
TMJ-dysfunktion vil blive målt ved hjælp af Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index bruges til at vurdere sværhedsgraden af temporomandibulær ledsdysfunktion (TMJ).
Indekset består af 10 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores som 0, 5 eller 10 point, afhængigt af symptomernes sværhedsgrad.
Den maksimale samlede score er 100, hvor en højere score indikerer et mere alvorligt niveau af TMJ dysfunktion.
Derfor anses patienter med højere score på Fonseca Amnestic Index for at have mere signifikante TMJ-problemer.
Baseret på Fonseca-score vil der blive dannet to grupper: dem med score over 20 vil blive mærket 'med TMJ-dysfunktion' og de andre 'uden TMJ-dysfunktion.
|
|
"Ingen TMJ-dysfunktion" for gruppen uden TMJ-dysfunktion.
Denne gruppe omfatter unge voksne i alderen 18-25 år, som ikke udviser dysfunktion i temporomandibulær led (TMJ).
Deltagere i denne gruppe har en Fonseca Amnestic Index-score på 20 eller lavere.
I lighed med TMJ-dysfunktionsgruppen bliver disse deltagere evalueret for proprioception, kropsbevidsthed og smerterelaterede parametre såsom smertetærskel, smertetolerance og tidsmæssig summation.
|
TMJ-dysfunktion vil blive målt ved hjælp af Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index bruges til at vurdere sværhedsgraden af temporomandibulær ledsdysfunktion (TMJ).
Indekset består af 10 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores som 0, 5 eller 10 point, afhængigt af symptomernes sværhedsgrad.
Den maksimale samlede score er 100, hvor en højere score indikerer et mere alvorligt niveau af TMJ dysfunktion.
Derfor anses patienter med højere score på Fonseca Amnestic Index for at have mere signifikante TMJ-problemer.
Baseret på Fonseca-score vil der blive dannet to grupper: dem med score over 20 vil blive mærket 'med TMJ-dysfunktion' og de andre 'uden TMJ-dysfunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptionsvurdering-1 (selvrapporteret)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Evaluering af proprioception ved hjælp af Fremantle Neck Awareness Questionnaire:Selvrapporteret proprioception vil blive vurderet ved hjælp af Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) består typisk af 9 emner, hver bedømt på en Likert-skala fra 0 til 4. Skalaen går fra 0 til 36 point.
Højere score på denne skala indikerer nedsat nakkebevidsthed.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
|
Proprioceptionsvurdering-2
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Evaluering af proprioception med ledpositionssansmåling via et CROM-apparat: Proprioception vil også blive vurderet med ledpositionssans via et CROM-apparat.
Efter at have fundet målvinklen i højre og venstre rotationsretning, bliver patienten bedt om at gentage målvinklen med lukkede øjne.
Forskellen registreres.
Der tages tre målinger, og gennemsnittet beregnes.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterelaterede parametre
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Smertevurdering, herunder smertetærskel, tolerance og tidsmæssig summation, vil blive udført ved hjælp af et trykalgometer.
'Smertegrænsen' vil være det punkt, hvor en person først føler smerte, 'smertetolerancen' vil være det sidste punkt, som en person kan tolerere, og den 'tidslige summering' vil være smertefornemmelsen vurderet efter 10 gentagelser af smertegrænse.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
|
Vurdering af kropsbevidsthed
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Kropsbevidsthed vil blive evalueret ved hjælp af Body Awareness Questionnaire. Body Awareness Questionnaire (BAQ) består af 18 punkter, der scores på en 1-7 skala.
Den samlede score er summen af alle elementer, med en minimumscore på 18 og en maksimal score på 126.
Højere score indikerer bedre kropsbevidsthed.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Ledende efterforsker: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtılımU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering af temporomandibulær dysfunktion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Gamze DemircioğluAfsluttetSmerte | NakkeKalkun
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFor tidligt arbejde | For tidlig leveringForenede Stater