- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558318
Disfunción de la ATM: efectos sobre la propiocepción, el dolor y la conciencia corporal
El papel de la disfunción de la articulación temporomandibular en la propiocepción, los parámetros relacionados con el dolor y la conciencia corporal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Jóvenes asintomáticos con edades comprendidas entre 18 y 25 años.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de lesiones o trastornos de la columna cervical, afecciones de dolor crónico o trastornos musculoesqueléticos diagnosticados, cirugías previas de cuello o columna, afecciones neurológicas o psiquiátricas que afecten la propiocepción o la percepción del dolor, uso de medicamentos que influyan en la sensibilidad al dolor o la propiocepción y embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
"Disfunción de la ATM" para el grupo con disfunción de la ATM.
Este grupo está formado por adultos jóvenes de entre 18 y 25 años a quienes se les ha diagnosticado disfunción de la articulación temporomandibular (ATM).
El diagnóstico se determinó mediante el Índice Amnésico de Fonseca, donde se clasificó en este grupo a los participantes con un puntaje mayor a 20.
Los participantes de este grupo están siendo analizados en cuanto a propiocepción, conciencia corporal y parámetros relacionados con el dolor, incluido el umbral del dolor, la tolerancia al dolor y la suma temporal.
|
La disfunción de la ATM se medirá utilizando el índice amnésico de Fonseca.
El índice amnésico de Fonseca se utiliza para evaluar la gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular (ATM).
El índice consta de 10 preguntas, cada una de las cuales puntúa con 0, 5 o 10 puntos, según la gravedad de los síntomas.
La puntuación total máxima es 100, donde una puntuación más alta indica un nivel más grave de disfunción de la ATM.
Por lo tanto, se considera que los pacientes con puntuaciones más altas en el Índice Amnésico de Fonseca tienen problemas de ATM más importantes.
Con base en las puntuaciones de Fonseca, se formarán dos grupos: aquellos con puntuaciones superiores a 20 serán etiquetados como "con disfunción de la ATM" y los demás "sin disfunción de la ATM".
|
|
"Sin disfunción de la ATM" para el grupo sin disfunción de la ATM.
Este grupo incluye adultos jóvenes de entre 18 y 25 años que no presentan disfunción de la articulación temporomandibular (ATM).
Los participantes de este grupo tienen una puntuación del Índice Amnésico de Fonseca de 20 o menos.
Al igual que en el grupo de disfunción de la ATM, estos participantes están siendo evaluados en cuanto a propiocepción, conciencia corporal y parámetros relacionados con el dolor, como el umbral del dolor, la tolerancia al dolor y la suma temporal.
|
La disfunción de la ATM se medirá utilizando el índice amnésico de Fonseca.
El índice amnésico de Fonseca se utiliza para evaluar la gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular (ATM).
El índice consta de 10 preguntas, cada una de las cuales puntúa con 0, 5 o 10 puntos, según la gravedad de los síntomas.
La puntuación total máxima es 100, donde una puntuación más alta indica un nivel más grave de disfunción de la ATM.
Por lo tanto, se considera que los pacientes con puntuaciones más altas en el Índice Amnésico de Fonseca tienen problemas de ATM más importantes.
Con base en las puntuaciones de Fonseca, se formarán dos grupos: aquellos con puntuaciones superiores a 20 serán etiquetados como "con disfunción de la ATM" y los demás "sin disfunción de la ATM".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de propiocepción-1 (autoinformada)
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio
|
Evaluación de la propiocepción mediante el Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle: La propiocepción autoinformada se evaluará mediante el Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle.
El Cuestionario de Concientización del Cuello de Fremantle (FreNAQ) generalmente consta de 9 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 0 a 4. La escala varía de 0 a 36 puntos.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican una alteración de la conciencia del cuello.
|
Evaluación única al inicio
|
|
Evaluación de propiocepción-2
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio.
|
Evaluación de la propiocepción con medición del sentido de la posición de las articulaciones mediante un dispositivo CROM: la propiocepción también se evaluará con sentido de la posición de las articulaciones mediante un dispositivo CROM.
Después de encontrar el ángulo objetivo en las direcciones de rotación derecha e izquierda, se le pide al paciente que repita el ángulo objetivo con los ojos cerrados.
La diferencia queda registrada.
Se toman tres mediciones y se calcula el promedio.
|
Evaluación única al inicio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros relacionados con el dolor
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio.
|
La evaluación del dolor, incluido el umbral del dolor, la tolerancia y la suma temporal, se realizará utilizando un algómetro de presión.
El 'umbral de dolor' será el punto en el que una persona siente dolor por primera vez, la 'tolerancia al dolor' será el último punto que una persona puede tolerar y la 'suma temporal' será la sensación de dolor evaluada después de 10 repeticiones del ejercicio. umbral del dolor.
|
Evaluación única al inicio.
|
|
Evaluación de la conciencia corporal.
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio.
|
La conciencia corporal se evaluará mediante el Cuestionario de conciencia corporal. El Cuestionario de conciencia corporal (BAQ) consta de 18 ítems puntuados en una escala del 1 al 7.
La puntuación total es la suma de todos los ítems, con una puntuación mínima de 18 y una máxima de 126.
Las puntuaciones más altas indican una mejor conciencia corporal.
|
Evaluación única al inicio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Investigador principal: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtılımU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .