- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06558318
TMJ-dysfunksjon: Effekter på propriosepsjon, smerte og kroppsbevissthet
Rollen til temporomandibulær ledddysfunksjon på propriosepsjon, smerterelaterte parametere og kroppsbevissthet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Atılım University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Asemptomatiske unge individer i alderen 18 til 25 år.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med skader eller lidelser i nakkeryggen, kroniske smertetilstander eller diagnostiserte muskel- og skjelettlidelser, tidligere nakke- eller ryggradsoperasjoner, nevrologiske eller psykiatriske tilstander som påvirker propriosepsjon eller smerteoppfatning, bruk av medisiner som påvirker smertefølsomhet eller propriosepsjon og graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
"TMJ-dysfunksjon" for gruppen med TMJ-dysfunksjon.
Denne gruppen består av unge voksne i alderen 18-25 år som har blitt diagnostisert med temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon.
Diagnosen ble bestemt ved hjelp av Fonseca Amnestic Index, hvor deltakere med en skåre over 20 ble klassifisert i denne gruppen.
Deltakerne i denne gruppen blir analysert for propriosepsjon, kroppsbevissthet og smerterelaterte parametere, inkludert smerteterskel, smertetoleranse og tidsmessig summering.
|
TMJ-dysfunksjon vil bli målt ved hjelp av Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon.
Indeksen består av 10 spørsmål, med hvert spørsmål scoret som 0, 5 eller 10 poeng, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene.
Maksimal totalscore er 100, der en høyere poengsum indikerer et mer alvorlig nivå av TMJ-dysfunksjon.
Derfor anses pasienter med høyere score på Fonseca Amnestic Index å ha mer betydelige TMJ-problemer.
Basert på Fonseca-score, vil det dannes to grupper: de med skårer over 20 vil bli merket 'med TMJ-dysfunksjon', og de andre 'uten TMJ-dysfunksjon.
|
|
"Ingen TMJ-dysfunksjon" for gruppen uten TMJ-dysfunksjon.
Denne gruppen inkluderer unge voksne i alderen 18-25 år som ikke viser temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon.
Deltakere i denne gruppen har en Fonseca Amnestic Index-score på 20 eller lavere.
I likhet med TMJ-dysfunksjonsgruppen, blir disse deltakerne evaluert for propriosepsjon, kroppsbevissthet og smerterelaterte parametere som smerteterskel, smertetoleranse og tidsmessig summering.
|
TMJ-dysfunksjon vil bli målt ved hjelp av Fonseca Amnestic Index.
Fonseca Amnestic Index brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon.
Indeksen består av 10 spørsmål, med hvert spørsmål scoret som 0, 5 eller 10 poeng, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene.
Maksimal totalscore er 100, der en høyere poengsum indikerer et mer alvorlig nivå av TMJ-dysfunksjon.
Derfor anses pasienter med høyere score på Fonseca Amnestic Index å ha mer betydelige TMJ-problemer.
Basert på Fonseca-score, vil det dannes to grupper: de med skårer over 20 vil bli merket 'med TMJ-dysfunksjon', og de andre 'uten TMJ-dysfunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjonsvurdering-1 (selvrapportert)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Evaluering av propriosepsjon ved bruk av Fremantle Neck Awareness Questionnaire: Selvrapportert propriosepsjon vil bli vurdert ved hjelp av Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ) består vanligvis av 9 elementer, hver vurdert på en Likert-skala fra 0 til 4. Skalaen varierer fra 0 til 36 poeng.
Høyere skårer på denne skalaen indikerer nedsatt nakkebevissthet.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
|
Propriosepsjonsvurdering-2
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Evaluering av propriosepsjon med leddposisjonssansmåling via CROM-apparat: Propriosepsjon vil også bli vurdert med leddposisjonssans via CROM-apparat.
Etter å ha funnet målvinkelen i høyre og venstre rotasjonsretning, blir pasienten bedt om å gjenta målvinkelen med lukkede øyne.
Forskjellen registreres.
Det tas tre målinger, og gjennomsnittet beregnes.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterelaterte parametere
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Smertevurdering, inkludert smerteterskel, toleranse og temporal summering, vil bli utført ved hjelp av et trykkalgometer.
'Smerteterskelen' vil være punktet der en person først føler smerte, 'smertetoleransen' vil være det siste punktet som en person kan tolerere, og den 'temporelle summeringen' vil være smertefølelsen evaluert etter 10 repetisjoner av smerteterskel.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
|
Vurdering av kroppsbevissthet
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline.
|
Kroppsbevissthet vil bli evaluert ved hjelp av Body Awareness Questionnaire. Body Awareness Questionnaire (BAQ) består av 18 elementer scoret på en 1-7 skala.
Den totale poengsummen er summen av alle elementer, med en minimumsscore på 18 og en maksimal poengsum på 126.
Høyere score indikerer bedre kroppsbevissthet.
|
Enkeltvurdering ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nagihan Acet, Phd., Atılım University
- Hovedetterforsker: Sena Nur Begen, MSc., Atılım University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Shen S, Ye M, Wu M, Zhou W, Xu S. MRI and DC/TMD Methods Analyze the Diagnostic Accuracy of the Change in Articular Disc of Temporomandibular Joint. Comput Math Methods Med. 2022 Feb 15;2022:1770810. doi: 10.1155/2022/1770810. eCollection 2022.
- Ohrbach R, Dworkin SF. The Evolution of TMD Diagnosis: Past, Present, Future. J Dent Res. 2016 Sep;95(10):1093-101. doi: 10.1177/0022034516653922. Epub 2016 Jun 16.
- Türken, R., S.K. Büyük, and Y. Yasin, Diş Hekimliği Fakültesi Öğrencilerinde Temporomandibular Eklem Rahatsızlıklarının ve Ağız Sağlığı Alışkanlıklarının Değerlendirilmesi. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 2020(2): p. 208-213.
- Pires PF, de Castro EM, Pelai EB, de Arruda ABC, Rodrigues-Bigaton D. Analysis of the accuracy and reliability of the Short-Form Fonseca Anamnestic Index in the diagnosis of myogenous temporomandibular disorder in women. Braz J Phys Ther. 2018 Jul-Aug;22(4):276-282. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Heisler AC, Song J, Dunlop DD, Wohlfahrt A, Bingham CO III, Bolster MB, Clauw DJ, Marder W, Phillips K, Neogi T, Lee YC. Association of Pain Centralization and Patient-Reported Pain in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Aug;72(8):1122-1129. doi: 10.1002/acr.23994. Epub 2020 Jul 21.
- Mehling WE, Gopisetty V, Daubenmier J, Price CJ, Hecht FM, Stewart A. Body awareness: construct and self-report measures. PLoS One. 2009;4(5):e5614. doi: 10.1371/journal.pone.0005614. Epub 2009 May 19.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Karaca, S. (2017). Vücut Farkındalığı Anketinin Türkçe uyarlaması: Geçerlik ve güvenirlik çalışması (Yayınlanmamış yüksek lisans tezi). Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Muğla.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- World Health Organization. Oral Health SurveysBasic Methods. 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1997. [
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtılımU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .