Etäiskeeminen hoito akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen, joka on hoidettu mekaanisella trombektomialla (RECAST-MT) (RECAST-MT)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Mekaanisella trombektomialla hoidetun akuutin iskeemisen aivohalvauksen etähoidon turvallisuus ja tehokkuus (RECAST-MT): Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, sokkoutettu päätepistetutkimus
Potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suurten verisuonten tukkeutumisesta, endovaskulaarinen trombektomia on osoitettu olevan tehokkain hoitomuoto, koska noin 90 % tukkeutuneista verisuonista voidaan kanaloida uudelleen. Kuitenkin alle 50 % potilaista pystyi saavuttamaan toiminnallisen itsenäisyyden, ja yli 15 % kuoli 90 päivää aivohalvauksen jälkeen. Vaikka onnistuneen rekanalisoinnin ja huonon ennusteen yhteensopimattomuus voidaan johtua monista tekijöistä, tromboektomian aikana muodostunut infarktiydin ja trombektomian jälkeinen reperfuusiovaurio voi olla yksi tärkeimmistä ja tehokkaimmista hermosoluja suojaavista strategioista, joita tarvitaan kiireesti.
Remote ischemic conditional (RIC) on noninvasiivinen strategia, jossa yksi tai useampi lyhyt ja ohimenevä raajan iskemia antaa suojan pitkittyneeltä ja vakavalta iskemialta kaukaisissa elimissa. Ohimenevän fokaalisen aivoiskemia-reperfuusiomallissa iskeemisen etäkäsittelyn soveltaminen ennen reperfuusiota tai sekä ennen reperfuusiota että sen jälkeen vähentää reperfuusiovaurioita ja lopullista infarktin kokoa. Koska potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joita hoidetaan endovaskulaarisella trombektomialla, voivat saavuttaa suuren rekanalisaationopeuden fokaalisen iskemian jälkeen, tämä potilaspopulaatio on samanlainen kuin ohimenevän fokaalisen aivoiskemia-reperfuusion malli. Lisäksi pilottitutkimuksessa on selvitetty iskeemisen etähoidon turvallisuuden ja toteutettavuuden potilailla, joille tehdään endovaskulaarinen trombektomia. Kuitenkin, voiko iskeeminen etähoito tuoda kliinisiä etuja potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joita hoidetaan endovaskulaarisella trombektomialla, tarvitsee kiireesti tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia iskeemisen etähoidon turvallisuutta ja tehokkuutta endovaskulaarisella trombektomialla hoidetun akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden toiminnallisten tulosten parantamisessa ja tutkia hoidon keston vaikutusta iskeemisen etäehdottelun hoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2105
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: 010-8319-9439
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sijie Li, MD
- Puhelinnumero: +8613581610258
- Sähköposti: lisijie@xwh.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xunming Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: 010-83199430
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Sijie Li, MD
- Puhelinnumero: 86-13581610258
- Sähköposti: lisijie@xwh.ccmu.edu.cn
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Wang
-
Beijing, Kiina, 100049
- Rekrytointi
- Aerospace Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peifu Wang
-
Beijing, Kiina, 100071
- Rekrytointi
- Beijing Fengtai You'anmen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Wang
-
Beijing, Kiina, 100085
- Rekrytointi
- Beijing Red Cross Emergency Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Guohui Zhao
-
Beijing, Kiina, 102600
- Rekrytointi
- Beijing Daxing District People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinglin Yuan
-
Chongqing, Kiina, 408000
- Ei vielä rekrytointia
- Chongqing University Fuling Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Wang
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Kiina, 234000
- Rekrytointi
- Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
-
Ottaa yhteyttä:
- lei Zhang
-
Taihe Chengguanzhen, Anhui, Kiina, 236600
- Rekrytointi
- Taihe County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Cui
-
Tongling, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- Tongling People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Wang
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaokun Geng
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100010
- Rekrytointi
- Beijing Fangshan District First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Chen
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350028
- Ei vielä rekrytointia
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiong Cheng
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
- Rekrytointi
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingyu Yi
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Ei vielä rekrytointia
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pengcheng Fu
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiwei Du
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Rekrytointi
- The Second Nanning People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tong Li
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
- Rekrytointi
- Cangzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Liu
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050047
- Rekrytointi
- Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Li
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 455001
- Ei vielä rekrytointia
- Hebei General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guodong Xu
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154000
- Rekrytointi
- The Hongda Hospital of Jiamusi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Changsi Ai
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Kiina, 456250
- Rekrytointi
- Xunxian People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beihai Jiang
-
Jiaozuo, Henan, Kiina, 454000
- Rekrytointi
- Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qianqian Qiu
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- Luoyang Yanshi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Zhou
-
Nanyang, Henan, Kiina, 473000
- Rekrytointi
- Nanyang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Changming Wen
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Province People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangfu Zhu
-
Zhoukou, Henan, Kiina, 466600
- Rekrytointi
- Xihua County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaoqun Li
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, Kiina, 438000
- Rekrytointi
- Huanggang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiajun Wang
-
Huangshi, Hubei, Kiina, 435000
- Rekrytointi
- Huangshi Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chensong Deng
-
Jingmen, Hubei, Kiina, 448000
- Rekrytointi
- Jingmen Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Wei
-
Jingmen, Hubei, Kiina, 448000
- Rekrytointi
- Jingmen People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Li
-
Tianmen, Hubei, Kiina, 430000
- Keskeytetty
- First People's Hospital of Tianmen
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huagang Li
- Puhelinnumero: 8617762473010
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430033
- Ei vielä rekrytointia
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Wan
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443000
- Rekrytointi
- Yichang Central People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huajun Zhou
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina, 415000
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Changde
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Wen
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yuan
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
- Ei vielä rekrytointia
- The First People's Hospital of Chenzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoxi Yao
-
Xiangtan, Hunan, Kiina, 411100
- Ei vielä rekrytointia
- The Central Hospital of Xiangtan
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangxiong Yuan
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
- Ei vielä rekrytointia
- Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Wang
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Fang
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Fang
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina, Anshan
- Rekrytointi
- Anshan Changda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan Zhang
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Li
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
- Ei vielä rekrytointia
- Dalian Central Hospital
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, Kiina, 257000
- Rekrytointi
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ye Lang
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Jinan Third People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Li
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
- Rekrytointi
- Liaocheng People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liyong Zhang
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
- Rekrytointi
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Yang
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252800
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Gaotang
-
Ottaa yhteyttä:
- Huqing Li
-
Linyi, Shandong, Kiina, 273400
- Keskeytetty
- Feixian People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- YEDA hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjun Qian
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
- Rekrytointi
- Mianyang Third People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxia Yang
-
Ya'an, Sichuan, Kiina, 625000
- Rekrytointi
- Ya 'an People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Wang
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Yin
-
Yueqing, Zhejiang, Kiina, 325600
- Rekrytointi
- Yueqing People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saizhen Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä≥ 18 vuotta；
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuresta verisuonen tukkeutumisesta anteriorisessa verenkierrossa ja joka ei sovellu laskimonsisäiseen trombolyyttiseen hoitoon tai jolla on vasta-aiheita laskimonsisäiseen trombolyyttiseen hoitoon tai jota on hoidettu laskimonsisäisellä trombolyyttisellä hoidolla ilman uudelleenkanavaa;
- Tietokonetomografian angiografialla (CTA) tai magneettiresonanssiangiografialla (MRA) vahvistettu suuri suonen tukos, mukaan lukien sisäisen kaulavaltimon kallonsisäisen segmentin (ICA) ja keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentin (MCA) tukkeuma, on syynä oireet ja mekaaninen trombektomia suunnitellaan 24 tunnin sisällä viimeisestä hyvin tunnetusta ajasta;
- National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) peruspistemäärä ≥ 6 pistettä;
- Potilaat tai perheenjäsenet allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvantamistutkimus paljasti aivoinfarktin useiden verisuonten syöttöalueiden läsnäolon (kuten infarktin samanaikaisen läsnäolon sekä anteriorisessa että posteriorisessa verenkierrossa);
- Reisivaltimon pulsaation puuttuminen, erittäin vaikea intravaskulaarinen pääsy tai erittäin mutkittelevat suuret verisuonet, joiden odotetaan johtavan kyvyttömyyteen suorittaa oikea-aikaista endovaskulaarista hoitoa;
- Vaikeasti hallittava verenpainetauti: jatkuva seuranta sisääntulon yhteydessä osoittaa systolista verenpainetta ≥180 mmHg tai diastolista verenpainetta ≥100 mmHg;
- Kooma- tai letargiapotilaat (tietoisuustason pisteet ≥2 NIHSS:ssä);
- Tarkkaa NIHSS-pistemäärää ei voida saada;
- Ennen aivohalvausta modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä >1;
- Perustason ASPECTS-pistemäärä ≤5;
- Vuototaipumus, hyytymistekijöiden puute tai oraalinen antikoagulanttihoito INR > 3,0;
- Lähtötason verensokeri <2,7 mmol/l tai >22,2 mmol/l;
- Verihiutaleiden perustason määrä < 30*10^9/l;
- Vaikea tunnettu munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään dialyysihoitoa (hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä) vaativaksi tai jos kreatiniinin puhdistuma on < 30 ml/min;
- Kraniaalinen CT tai MRI osoittaa kallonsisäistä verenvuotoa;
- Kraniaalinen CT tai MRI osoittaa keskiviivan poikkeamaa ja merkittävää miehittävää vaikutusta;
- Kliininen historia, aiemmat kuvantamistutkimukset tai kliininen arvio, joka viittaa kallonsisäisiin kasvaimiin, valtimolaskimon epämuodostumiin tai kallonsisäiseen valtimon dissektioon;
- Päävamman historia viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Henkeä uhkaava allergia varjoaineille, nikkelille, titaanimetallille tai niiden seoksille;
- Raskaus, jos hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on positiivinen virtsan tai seerumin β-ihmisen koriongonadotropiini (β-hCG) -testi tai jos he imettävät；
- Potilaiden elinajanodote on alle 6 kuukautta, eikä heitä voida arvioida kolmen kuukauden sisällä;
- raajan epämuodostumat, pehmytkudosvauriot tai muut olosuhteet, jotka vaikuttavat etäiskemian sopeutumishoidon toteuttamiseen;
- Muihin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
- Muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat endovaskulaarisen trombektomia ja parhaan lääketieteellisen hoidon ohjeiden mukaisesti.
|
Suonensisäiset trombektomiatoimenpiteet suoritetaan ohjeiden mukaisesti tukkeutuneen suuren suonen uudelleenkanavaamiseksi turvallisesti.
Muut nimet:
Paras lääketieteellinen hoito määrätään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: 14 päivän hoitoryhmä
14 päivän hoitoryhmän potilaat saavat endovaskulaarisen trombektomia ja parhaan lääketieteellisen hoidon ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi tämä ryhmä saa iskeemisen etäkäsittelyn kerran ennen veritulpan poistoa ja kahdesti päivässä 14 päivän ajan trombin poiston jälkeen.
|
Suonensisäiset trombektomiatoimenpiteet suoritetaan ohjeiden mukaisesti tukkeutuneen suuren suonen uudelleenkanavaamiseksi turvallisesti.
Muut nimet:
Paras lääketieteellinen hoito määrätään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ohjeiden mukaisesti.
RIC on ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan sähköisellä automaattiohjauksella, jossa on mansetti olkavarteen.
RIC-toimenpiteet koostuvat viidestä 5 minuutin täyttöjaksosta (200 mmHg) ja olkavarren mansetin 5 minuutin tyhjennyksestä.
Toimenpide suoritetaan kerran ennen endovaskulaarista trombektomiaa ja kahdesti päivässä 14 päivän ajan trombektomian jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 30 päivän hoitoryhmä
30 päivän hoitoryhmän potilaat saavat endovaskulaarisen trombektomia ja parhaan lääketieteellisen hoidon ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi tämä ryhmä saa iskeemisen etäkäsittelyn kerran ennen trombektomiaa ja kahdesti päivässä 30 päivän ajan trombin poiston jälkeen.
|
Suonensisäiset trombektomiatoimenpiteet suoritetaan ohjeiden mukaisesti tukkeutuneen suuren suonen uudelleenkanavaamiseksi turvallisesti.
Muut nimet:
Paras lääketieteellinen hoito määrätään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ohjeiden mukaisesti.
RIC on ei-invasiivinen hoito, joka suoritetaan sähköisellä automaattiohjauksella, jossa on mansetti olkavarteen.
RIC-toimenpiteet koostuvat viidestä 5 minuutin täyttöjaksosta (200 mmHg) ja olkavarren mansetin 5 minuutin tyhjennyksestä.
Toimenpide suoritetaan kerran ennen endovaskulaarista trombektomiaa ja kahdesti päivässä 30 päivän ajan trombektomian jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän 0–2 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
MRS vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksi dikotomista mRS-pistettä 90 päivän kohdalla (0-1 vs 2-6, 0-3 vs 4-6, 0-4 vs 5-6, 0-5 vs 6).
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
MRS vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
|
MRS-pisteiden järjestysjakauma 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
MRS vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on varhainen neurologinen paraneminen 24 tuntia endovaskulaaristen toimenpiteiden jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia endovaskulaaristen toimenpiteiden jälkeen.
|
NIHSS vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Neurologinen paraneminen määritellään NIHSS:n palautumisena ≤ 2 pisteeseen tai laskevana 8 pistettä tai paljon enemmän perusviivaan verrattuna.
|
24 tuntia endovaskulaaristen toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Muutokset NIHSS-pisteissä lähtötasosta 14. päivään tai kotiutuksen yhteydessä (kumpi tulee aikaisemmin).
Aikaikkuna: 14 päivää tai kotiutuksen yhteydessä (kumpi tulee ensin)
|
NIHSS vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
14 päivää tai kotiutuksen yhteydessä (kumpi tulee ensin)
|
|
EQ-5D-5L:n pistemäärä 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
EQ-5D-5L on työkalu, jota käytetään terveydentilan arvioimiseen, mukaan lukien viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
|
Aivoinfarktin tilavuus.
Aikaikkuna: 72 tuntia endovaskulaaristen toimenpiteiden jälkeen.
|
Infarktin tilavuus arvioidaan kallon CT- tai MRI-kuvauksella.
|
72 tuntia endovaskulaaristen toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Infarktin tilavuuden muutos.
Aikaikkuna: 72 tuntia endovaskulaaristen toimenpiteiden jälkeen.
|
Infarct Expansion Ratio (IER, IER = infarktin tilavuus/infarktin perustilavuus).
Infarktin tilavuus arvioidaan kallon CT- tai MRI-kuvauksessa, ja infarktin perustason tilavuus arvioidaan CTP- tai MRI-kuvauksessa.
|
72 tuntia endovaskulaaristen toimenpiteiden jälkeen.
|
|
Intrakraniaalisen verenvuodon esiintyvyys.
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä endovaskulaarisista toimenpiteistä.
|
Intrakraniaalinen verenvuoto määritellään verenvuodon osoittamiseksi aivojen parenkyymissä pään kuvantamisessa ECASS III:n kriteerien mukaisesti.
|
14 päivän sisällä endovaskulaarisista toimenpiteistä.
|
|
Oireisen kallonsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä endovaskulaarisista toimenpiteistä.
|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto määritellään verenvuodon osoittamiseksi aivoparenkyymissä pään kuvantamisessa, mikä johtaa vähintään 4 pisteen nousuun NIHSS-pisteissä European Cooperative Acute Stroke Study III:n (ECASS III) kriteerien mukaisesti.
|
14 päivän sisällä endovaskulaarisista toimenpiteistä.
|
|
Neurologisen heikkenemisen ilmaantuvuus 14 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä endovaskulaarisista toimenpiteistä.
|
Neurologinen heikkeneminen määritellään NIHSS:n ≥ 4 pisteen nousuksi verrattuna 14 päivän kuluessa tapahtuneeseen pahenemiseen.
|
14 päivän sisällä endovaskulaarisista toimenpiteistä.
|
|
Pahanlaatuisen infarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-90 päivää
|
Pahanlaatuinen infarkti määritellään infarktiksi, joka kattaa yli puolet sairastuneesta keskimmäisestä aivovaltimon alueesta, merkittävä massavaikutus, joka vaatii dekompressiivisen kallonpoiston ja/tai johtaa suoraan kuolemaan, jossa on kliinisiä aivotyrän merkkejä.
|
0-90 päivää
|
|
Kaikki kuolinsyyt.
Aikaikkuna: 0-90 päivää
|
Kuolemien ilmaantuvuus milloin tahansa satunnaistamisesta päivään 90.
|
0-90 päivää
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus / vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-90 päivää
|
Muiden haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus milloin tahansa satunnaistamisesta päivään 90.
|
0-90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhao W, Meng R, Ma C, Hou B, Jiao L, Zhu F, Wu W, Shi J, Duan Y, Zhang R, Zhang J, Sun Y, Zhang H, Ling F, Wang Y, Feng W, Ding Y, Ovbiagele B, Ji X. Safety and Efficacy of Remote Ischemic Preconditioning in Patients With Severe Carotid Artery Stenosis Before Carotid Artery Stenting: A Proof-of-Concept, Randomized Controlled Trial. Circulation. 2017 Apr 4;135(14):1325-1335. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024807. Epub 2017 Feb 7.
- Zhao W, Wu C, Dornbos D 3rd, Li S, Song H, Wang Y, Ding Y, Ji X. Multiphase adjuvant neuroprotection: A novel paradigm for improving acute ischemic stroke outcomes. Brain Circ. 2020 Feb 18;6(1):11-18. doi: 10.4103/bc.bc_58_19. eCollection 2020 Jan-Mar.
- An JQ, Cheng YW, Guo YC, Wei M, Gong MJ, Tang YL, Yuan XY, Song WF, Mu CY, Zhang AF, Saguner AM, Li GL, Luo GG. Safety and efficacy of remote ischemic postconditioning after thrombolysis in patients with stroke. Neurology. 2020 Dec 15;95(24):e3355-e3363. doi: 10.1212/WNL.0000000000010884. Epub 2020 Oct 7.
- Wang Y, Huang S, Liu L, Ji X, Zhao W, Li S; RECAST-MT investigators. Safety and Efficacy of Remote Ischaemic Conditioning for Acute Ischaemic Stroke Treated with Mechanical Thrombectomy (RECAST-MT): rationale and design. Stroke Vasc Neurol. 2025 Nov 25:svn-2025-004591. doi: 10.1136/svn-2025-004591. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECAST-MT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .