Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen hoito akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen, joka on hoidettu mekaanisella trombektomialla (RECAST-MT) (RECAST-MT)

keskiviikko 4. marraskuuta 2026 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Mekaanisella trombektomialla hoidetun akuutin iskeemisen aivohalvauksen etähoidon turvallisuus ja tehokkuus (RECAST-MT): Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, sokkoutettu päätepistetutkimus

For patients with acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion, endovascular thrombectomy has been demonstrated to be the most effective therapy, as approximately 90% of the occluded vessels can be recanalized. However, less than 50% of patients could achieve functional independence, and over 15% died 90 days after stroke. Although the mismatch of successful recanalization with poor prognosis can be attributed to many factors, the infarct core formed during thrombectomy and reperfusion injury after thrombectomy may be among the most important and effective neuroprotective strategies urgently needed.

Remote ischemic conditioning (RIC) is a noninvasive strategy in which one or more cycles of brief and transient limb ischemia confer protection against prolonged and severe ischemia in distant organs. In the transient focal cerebral ischemia-reperfusion model, the application of remote ischemic conditioning before reperfusion or both before and after reperfusion reduces reperfusion injuries and the final infarct size. Because patients with acute ischemic stroke who are treated with endovascular thrombectomy can achieve a high rate of recanalization after focal ischemia, this patient population is akin to the model of transient focal cerebral ischemia-reperfusion. Furthermore, a pilot study has determined the safety and feasibility of remote ischemic conditioning in patients undergoing endovascular thrombectomy. However, whether remote ischemic conditioning could provide clinical benefits to patients with acute ischemic stroke who are treated with endovascular thrombectomy urgently needs investigations.

This study aims to investigate the safety and efficacy of remote ischemic conditioning in improving functional outcomes of patients with acute ischemic stroke treated with endovascular thrombectomy and explore the effect of treatment duration on the treatment outcome of remote ischemic conditioning.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2105

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xunming Ji, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 010-8319-9439
  • Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xunming Ji, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 010-83199430
          • Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Wang
      • Beijing, Kiina, 100049
        • Rekrytointi
        • Aerospace Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peifu Wang
      • Beijing, Kiina, 100071
        • Rekrytointi
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Wang
      • Beijing, Kiina, 100085
        • Rekrytointi
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, Kiina, 102600
        • Rekrytointi
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, Kiina, 408000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Kiina, 234000
        • Rekrytointi
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Kiina, 236600
        • Rekrytointi
        • Taihe County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongling People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liang Chen
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Beijing Luhe Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaokun Geng
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350028
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
        • Rekrytointi
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Heyuan, Guangdong, Kiina, 517000
        • Rekrytointi
        • Heyuan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guanghong Zhong
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516000
        • Rekrytointi
        • Huizhou Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinjin Yan
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • Rekrytointi
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
        • Rekrytointi
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tong Li
      • Qinzhou, Guangxi, Kiina, 535000
        • Rekrytointi
        • Qinzhou Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caixia Xuan
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570100
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bin Chen
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
        • Rekrytointi
        • Cangzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050047
        • Rekrytointi
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Li
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Rekrytointi
        • Kailuan General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yesong Liu
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongquan Jiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154000
        • Rekrytointi
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kiina, 456250
        • Rekrytointi
        • Xunxian People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, Kiina, 454000
        • Rekrytointi
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Zhou
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • the first people's hospital of Luoyang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Rekrytointi
        • Nanyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changming Wen
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Rekrytointi
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuai Zhu
      • Shangqiu, Henan, Kiina, 476000
        • Rekrytointi
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Quande Dai
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Province People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466600
        • Rekrytointi
        • Xihua county people's hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Kiina, 438000
        • Rekrytointi
        • Huanggang Central hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, Kiina, 435000
        • Rekrytointi
        • Huangshi central hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, Kiina, 448000
        • Rekrytointi
        • Jingmen People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Li
      • Jingmen, Hubei, Kiina, 448000
        • Rekrytointi
        • Jingmen Central hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Wei
      • Tianmen, Hubei, Kiina, 430000
        • Keskeytetty
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huagang Li
          • Puhelinnumero: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430033
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yue Wan
      • Xiangyang, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Yang
      • Yichang, Hubei, Kiina, 443000
        • Rekrytointi
        • Yichang Central People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kiina, 415000
        • Rekrytointi
        • Changde First Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiwu Hu
      • Changde, Hunan, Kiina, 415000
        • Rekrytointi
        • the First People's Hospital of Changde
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Kiina, 415700
        • Rekrytointi
        • Taoyuan County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Tan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
        • Ei vielä rekrytointia
        • the First People's Hospital of Chenzhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, Kiina, 411100
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Rekrytointi
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qi Fang
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Feng
    • Liaoming
      • Dalian, Liaoming, Kiina, 116011
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke Li
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina, Anshan
        • Rekrytointi
        • Anshan Changda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke Li
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Kiina, 257000
        • Rekrytointi
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • Jinan Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
        • Rekrytointi
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
        • Rekrytointi
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252800
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, Kiina, 273400
        • Keskeytetty
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yeda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenjun Qian
    • Shannxi
      • Weinan, Shannxi, Kiina, 714000
        • Rekrytointi
        • Weinan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhen Yang
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610017
        • Rekrytointi
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jian Wang
      • Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
        • Rekrytointi
        • Mianyang third people's hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, Kiina, 625000
        • Rekrytointi
        • Ya 'an People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, Kiina, 325600
        • Rekrytointi
        • Yueqing People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saizhen Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 years;
  2. Acute ischemic stroke due to large vessel occlusion in the anterior circulation that is not suitable for intravenous thrombolytic therapy, or has contraindications to intravenous thrombolytic therapy, or treated with intravenous thrombolytic therapy without recanalization;
  3. Large vessel occlusion confirmed by computed tomography angiography (CTA) or magnetic resonance angiography (MRA), including the occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery (ICA) and M1 segment of the middle cerebral artery (MCA), is the cause of symptoms, and mechanical thrombectomy is planned within 24 hours from the time last known well;
  4. Baseline score of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 points;
  5. Patients or family members signed a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Imaging examination revealed the presence of multiple vascular supply areas of cerebral infarction (such as the simultaneous presence of infarction in both anterior and posterior circulation);
  2. Absence of femoral artery pulsation, extremely difficult intravascular access, or extremely tortuous large vessels, which are expected to result in the inability to undergo timely endovascular treatment;
  3. Difficult-to-control hypertension: continuous monitoring upon admission shows systolic blood pressure ≥180mmHg, or diastolic blood pressure ≥100mmHg;
  4. Coma or lethargy patients (consciousness level score ≥2 in NIHSS);
  5. Unable to obtain an accurate baseline NIHSS score;
  6. Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score >1;
  7. Baseline ASPECTS score ≤5;
  8. Presence of bleeding tendency, deficiency of coagulation factors, or oral anticoagulant therapy with INR > 3.0;
  9. Baseline blood glucose <2.7mmol/L or >22.2mmol/L;
  10. Baseline platelet count < 30*10^9/L;
  11. Severe known renal impairment defined as requiring dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis), or if known creatinine clearance rate <30mL/min;
  12. Cranial CT or MRI shows intracranial hemorrhage;
  13. Cranial CT or MRI shows midline deviation and significant occupying effect;
  14. Clinical history, previous imaging examinations, or clinical judgment suggesting intracranial tumors, arteriovenous malformations, or intracranial arterial dissection;
  15. History of head injury in the past 3 months;
  16. History of life-threatening allergy to contrast agents, nickel, titanium metal, or their alloys;
  17. Pregnancy, if women of childbearing age have a positive urinary or serum β-human chorionic gonadotropin (β-hCG) test or are breastfeeding;
  18. The life expectancy of patients is less than 6 months, and they cannot be evaluated within 3 months;
  19. Limb deformity, soft tissue injury, or other conditions that affect the implementation of distant ischemia adaptation therapy;
  20. Participating in other ongoing clinical trials;
  21. Other conditions that the investigators believe are not suitable for participation in this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Control group

Patients in the control group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines.

Endovascular thrombectomy procedures are performed according to the guidelines to recanalize the occluded large vessel safely.

Muut nimet:
  • EVT

Best medical management is prescribed at the discretion of the treating physicians according to the guidelines.

Kokeellinen: 14-day treatment group

Patients in the 14-day treatment group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines. In addition, this group will receive remote ischemic conditioning once pre-thrombectomy and twice daily for 14 days post-thrombectomy.

Endovascular thrombectomy procedures are performed according to the guidelines to recanalize the occluded large vessel safely.

Muut nimet:
  • EVT

Best medical management is prescribed at the discretion of the treating physicians according to the guidelines.

RIC is a noninvasive therapy performed by an electric auto-control device with a cuff placed on the upper arm. RIC procedures consist of five cycles of 5-min inflation (200 mmHg) and 5-min deflation of the cuff on the upper arm. The procedure will be performed once before endovascular thrombectomy and twice daily for 14 days post-thrombectomy.

Muut nimet:
  • 14 päivän RIC
Kokeellinen: 30-day treatment group

Patients in the 30-day treatment group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines. In addition, this group will receive remote ischemic conditioning once pre-thrombectomy and twice daily for 30 days post-thrombectomy.

Endovascular thrombectomy procedures are performed according to the guidelines to recanalize the occluded large vessel safely.

Muut nimet:
  • EVT

Best medical management is prescribed at the discretion of the treating physicians according to the guidelines.

RIC is a noninvasive therapy performed by an electric auto-control device with a cuff placed on the upper arm. RIC procedures consist of five cycles of 5-min inflation (200 mmHg) and 5-min deflation of the cuff on the upper arm. The procedure will be performed once before endovascular thrombectomy and twice daily for 30 days post-thrombectomy.

Muut nimet:
  • 30 päivän RIC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The proportion of patients achieving a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 at 90 days.
Aikaikkuna: 90 days after stroke.

The mRS ranges from 0 to 6, with higher scores indicating worse outcomes.

90 days after stroke.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Two dichotomous mRS scores at 90 days (0-1 vs 2-6, 0-3 vs 4-6, 0-4 vs 5-6, 0-5 vs 6).
Aikaikkuna: 90 days after stroke.

The mRS ranges from 0 to 6, with higher scores indicating worse outcomes.

90 days after stroke.
The ordinal distribution of mRS scores at 90 days.
Aikaikkuna: 90 days after stroke.

The mRS ranges from 0 to 6, with higher scores indicating worse outcomes.

90 days after stroke.
The proportion of patients with early neurological improvement 24 hours after endovascular procedures.
Aikaikkuna: 24 hours after endovascular procedures.

The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating worse outcomes. Neurological improvement is defined as the NIHSS recovering to ≤2 points or decreasing by 8 points or much higher as compared with the baseline.

24 hours after endovascular procedures.
Changes in NIHSS score from baseline to day 14 or at discharge (whichever comes earlier).
Aikaikkuna: 14 days or at discharge (whichever comes first)

The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating worse outcomes.

14 days or at discharge (whichever comes first)
Score of EQ-5D-5L at 90 days.
Aikaikkuna: 90 days after stroke.

EQ-5D-5L is a tool used to assess health status, including five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. A higher score indicates a better health status, while a lower score indicates a poorer health status.

90 days after stroke.
Cerebral infarct volume.
Aikaikkuna: 72 hours after endovascular procedures.

The infarction volume will be assessed on cranial CT or MRI imaging.

72 hours after endovascular procedures.
The change of infarct volume.
Aikaikkuna: 72 hours after endovascular procedures.

Infarct Expansion Ratio (IER, IER=infarct volume/baseline infarct volume). The infarction volume will be assessed on cranial CT or MRI imaging, and baseline infarct volume will be assessed on the CTP or baseline MRI imaging.

72 hours after endovascular procedures.
Incidence of intracranial hemorrhage.
Aikaikkuna: Within 14 days after endovascular procedures.

Intracranial hemorrhage is defined as the demonstration of hemorrhage within brain parenchyma on head imaging, according to the criteria of the ECASS III.

Within 14 days after endovascular procedures.
Incidence of Symptomatic Intracranial Hemorrhage
Aikaikkuna: Within 14 days after endovascular procedures.

Symptomatic intracranial hemorrhage is defined as the demonstration of hemorrhage within brain parenchyma on head imaging leading to an increase of at least 4 points in the NIHSS score, according to the criteria of the European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).

Within 14 days after endovascular procedures.
Incidence of neurological deterioration within 14 days.
Aikaikkuna: Within 14 days after endovascular procedures.

Neurological deterioration is defined as an increase of ≥4 points in NIHSS compared to before deterioration within 14 days.

Within 14 days after endovascular procedures.
Incidence of malignant infarction
Aikaikkuna: 0-90 days

Malignant infarction is defined as infarction involving more than half of the affected middle cerebral artery area, a significant mass effect requiring decompressive craniectomy, and/or directly leading to death with clinical signs of brain herniation.

0-90 days
All cause of death.
Aikaikkuna: 0-90 days

The incidence of death events at any time from randomization through day 90.

0-90 days
Incidence of Adverse Events/Serious Adverse Events
Aikaikkuna: 0-90 days

The incidence of other adverse events and serious adverse events at any time from randomization through day 90.

0-90 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa