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Fernischämische Konditionierung bei akutem ischämischen Schlaganfall, behandelt mit mechanischer Thrombektomie (RECAST-MT) (RECAST-MT)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Sicherheit und Wirksamkeit der entfernten ischämischen Konditionierung bei akutem ischämischen Schlaganfall, der mit mechanischer Thrombektomie behandelt wird (RECAST-MT): Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, offene, verblindete Endpunktstudie

Bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, der durch einen Verschluss großer Gefäße verursacht wird, hat sich die endovaskuläre Thrombektomie als die wirksamste Therapie erwiesen, da etwa 90 % der verschlossenen Gefäße rekanalisiert werden können. Allerdings konnten weniger als 50 % der Patienten funktionelle Unabhängigkeit erreichen und über 15 % starben 90 Tage nach dem Schlaganfall. Obwohl die Diskrepanz zwischen erfolgreicher Rekanalisation und schlechter Prognose auf viele Faktoren zurückzuführen ist, gehören der während der Thrombektomie gebildete Infarktkern und die Reperfusionsschädigung nach der Thrombektomie möglicherweise zu den wichtigsten und wirksamsten neuroprotektiven Strategien, die dringend benötigt werden.

Remote-ischämische Konditionierung (RIC) ist eine nichtinvasive Strategie, bei der ein oder mehrere Zyklen einer kurzen und vorübergehenden Extremitätenischämie Schutz vor längerer und schwerer Ischämie in entfernten Organen bieten. Im transienten fokalen zerebralen Ischämie-Reperfusionsmodell reduziert die Anwendung einer fernen ischämischen Konditionierung vor der Reperfusion oder sowohl vor als auch nach der Reperfusion Reperfusionsschäden und die endgültige Infarktgröße. Da Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, die mit endovaskulärer Thrombektomie behandelt werden, nach fokaler Ischämie eine hohe Rekanalisationsrate erreichen können, ähnelt diese Patientenpopulation dem Modell der vorübergehenden fokalen zerebralen Ischämie-Reperfusion. Darüber hinaus wurde in einer Pilotstudie die Sicherheit und Durchführbarkeit einer ferngesteuerten ischämischen Konditionierung bei Patienten ermittelt, die sich einer endovaskulären Thrombektomie unterziehen. Ob eine ferngesteuerte ischämische Konditionierung Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, die mit einer endovaskulären Thrombektomie behandelt werden, klinische Vorteile bringen könnte, muss jedoch dringend untersucht werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der ischämischen Fernkonditionierung bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die mit endovaskulärer Thrombektomie behandelt wurden, zu untersuchen und die Auswirkung der Behandlungsdauer auf das Behandlungsergebnis der ischämischen Fernkonditionierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2105

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xunming Ji, MD, PhD
  • Telefonnummer: 010-8319-9439
  • E-Mail: jixm@ccmu.edu.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Wang
      • Beijing, China, 100049
        • Rekrutierung
        • Aerospace central hospital
        • Kontakt:
          • Peifu Wang
      • Beijing, China, 100071
        • Rekrutierung
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Wang
      • Beijing, China, 100085
        • Rekrutierung
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Kontakt:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, China, 102600
        • Rekrutierung
        • Beijing Daxing District People'S Hospital
        • Kontakt:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, China, 408000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, China, 234000
        • Rekrutierung
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Kontakt:
          • Lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, China, 236600
        • Rekrutierung
        • Taihe County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Tongling People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaokun Geng
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Kontakt:
          • Liang Chen
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Rekrutierung
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Rekrutierung
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Kontakt:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Rekrutierung
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tong Li
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061000
        • Rekrutierung
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050047
        • Rekrutierung
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Li
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 455001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
          • Guodong Xu
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154000
        • Rekrutierung
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, China, 456250
        • Rekrutierung
        • Xunxian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, China, 454000
        • Rekrutierung
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Rekrutierung
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Zhou
      • Nanyang, Henan, China, 473000
        • Rekrutierung
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Changming Wen
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Province People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, China, 466600
        • Rekrutierung
        • Xihua County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Rekrutierung
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, China, 435000
        • Rekrutierung
        • Huangshi Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Rekrutierung
        • Jingmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Wei
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Rekrutierung
        • Jingmen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Li
      • Tianmen, Hubei, China, 430000
        • Suspendiert
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Huagang Li
          • Telefonnummer: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, China, 430033
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:
          • Yue Wan
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Rekrutierung
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Changde
        • Kontakt:
          • Jun Wen
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • The third xiangya hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Kontakt:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, China, 411100
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Kontakt:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, Anshan
        • Rekrutierung
        • Anshan Changda Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ke Li
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, China, 257000
        • Rekrutierung
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • Jinan Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, China, 252800
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kontakt:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, China, 273400
        • Suspendiert
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • YEDA hospital
        • Kontakt:
          • Wenjun Qian
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Rekrutierung
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, China, 625000
        • Rekrutierung
        • Ya 'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, China, 325600
        • Rekrutierung
        • Yueqing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Saizhen Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥18 Jahre;
  2. Akuter ischämischer Schlaganfall aufgrund eines großen Gefäßverschlusses im vorderen Kreislauf, der für eine intravenöse thrombolytische Therapie nicht geeignet ist oder Kontraindikationen für eine intravenöse thrombolytische Therapie aufweist oder mit einer intravenösen thrombolytischen Therapie ohne Rekanalisation behandelt wird;
  3. Der durch Computertomographie-Angiographie (CTA) oder Magnetresonanzangiographie (MRA) bestätigte Verschluss großer Gefäße, einschließlich des Verschlusses des intrakraniellen Segments der A. carotis interna (ICA) und des M1-Segments der mittleren Hirnarterie (MCA), ist die Ursache Symptome und eine mechanische Thrombektomie ist innerhalb von 24 Stunden nach dem letzten bekannten Zeitpunkt geplant;
  4. Ausgangswert der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 Punkte;
  5. Patienten oder Familienangehörige unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Die bildgebende Untersuchung ergab das Vorhandensein mehrerer vaskulärer Versorgungsbereiche für einen Hirninfarkt (z. B. das gleichzeitige Vorliegen eines Infarkts sowohl im vorderen als auch im hinteren Kreislauf);
  2. Fehlen einer Pulsation der Oberschenkelarterie, extrem schwieriger intravaskulärer Zugang oder extrem gewundene große Gefäße, was voraussichtlich dazu führen wird, dass eine rechtzeitige endovaskuläre Behandlung nicht möglich ist;
  3. Schwer kontrollierbare Hypertonie: Die kontinuierliche Überwachung bei der Aufnahme zeigt einen systolischen Blutdruck ≥ 180 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck ≥ 100 mmHg;
  4. Koma- oder Lethargiepatienten (Bewusstseinsniveauwert ≥2 im NIHSS);
  5. Es ist nicht möglich, einen genauen NIHSS-Basiswert zu erhalten.
  6. Score auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) vor dem Schlaganfall >1;
  7. Baseline-ASPECTS-Score ≤5;
  8. Vorliegen einer Blutungsneigung, eines Mangels an Gerinnungsfaktoren oder einer oralen Antikoagulanzientherapie mit INR > 3,0;
  9. Ausgangsblutzucker <2,7 mmol/L oder >22,2 mmol/L;
  10. Ausgangswert der Thrombozytenzahl < 30*10^9/L;
  11. Schwere bekannte Nierenfunktionsstörung, definiert als Notwendigkeit einer Dialyse (Hämodialyse oder Peritonealdialyse) oder bei bekannter Kreatinin-Clearance-Rate <30 ml/min;
  12. Schädel-CT oder MRT zeigen eine intrakranielle Blutung;
  13. Schädel-CT oder MRT zeigen eine Mittellinienabweichung und einen signifikanten Besetzungseffekt;
  14. Klinische Vorgeschichte, frühere bildgebende Untersuchungen oder klinische Beurteilung, die auf intrakranielle Tumoren, arteriovenöse Fehlbildungen oder eine intrakranielle Arteriendissektion schließen lassen;
  15. Vorgeschichte von Kopfverletzungen in den letzten 3 Monaten;
  16. Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Allergie gegen Kontrastmittel, Nickel, Titanmetall oder deren Legierungen;
  17. Schwangerschaft, wenn Frauen im gebärfähigen Alter einen positiven Urin- oder Serumtest auf β-humanes Choriongonadotropin (β-hCG) haben oder stillen;
  18. Die Lebenserwartung der Patienten beträgt weniger als 6 Monate und sie können nicht innerhalb von 3 Monaten beurteilt werden.
  19. Deformation der Gliedmaßen, Weichteilverletzungen oder andere Erkrankungen, die die Durchführung einer Fernischämie-Anpassungstherapie beeinträchtigen;
  20. Teilnahme an anderen laufenden klinischen Studien;
  21. Andere Bedingungen, die nach Ansicht der Forscher nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine endovaskuläre Thrombektomie und die beste medizinische Versorgung gemäß den Leitlinien.
Verfahren: Endovaskuläre Thrombektomie
Endovaskuläre Thrombektomieverfahren werden gemäß den Richtlinien durchgeführt, um das verschlossene große Gefäß sicher zu rekanalisieren.
Andere Namen:
  • EVT
Arzneimittel: Bestes medizinisches Management
Die bestmögliche medizinische Versorgung liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte gemäß den Leitlinien.
Experimental: 14-tägige Behandlungsgruppe
Patienten in der 14-tägigen Behandlungsgruppe erhalten eine endovaskuläre Thrombektomie und die beste medizinische Versorgung gemäß den Leitlinien. Darüber hinaus erhält diese Gruppe einmal vor der Thrombektomie und zweimal täglich für 14 Tage nach der Thrombektomie eine ferngesteuerte ischämische Konditionierung.
Verfahren: Endovaskuläre Thrombektomie
Endovaskuläre Thrombektomieverfahren werden gemäß den Richtlinien durchgeführt, um das verschlossene große Gefäß sicher zu rekanalisieren.
Andere Namen:
  • EVT
Arzneimittel: Bestes medizinisches Management
Die bestmögliche medizinische Versorgung liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte gemäß den Leitlinien.
Gerät: 14-tägige ischämische Fernkonditionierung
RIC ist eine nichtinvasive Therapie, die durch ein elektrisches Selbstkontrollgerät mit einer am Oberarm angebrachten Manschette durchgeführt wird. RIC-Verfahren bestehen aus fünf Zyklen mit 5-minütigem Aufpumpen (200 mmHg) und 5-minütigem Entlüften der Manschette am Oberarm. Der Eingriff wird einmal vor der endovaskulären Thrombektomie und zweimal täglich für 14 Tage nach der Thrombektomie durchgeführt.
Andere Namen:
  • 14-Tage-RIC
Experimental: 30-tägige Behandlungsgruppe
Patienten in der 30-Tage-Behandlungsgruppe erhalten eine endovaskuläre Thrombektomie und die beste medizinische Versorgung gemäß den Leitlinien. Darüber hinaus erhält diese Gruppe einmal vor der Thrombektomie und zweimal täglich für 30 Tage nach der Thrombektomie eine ferngesteuerte ischämische Konditionierung.
Verfahren: Endovaskuläre Thrombektomie
Endovaskuläre Thrombektomieverfahren werden gemäß den Richtlinien durchgeführt, um das verschlossene große Gefäß sicher zu rekanalisieren.
Andere Namen:
  • EVT
Arzneimittel: Bestes medizinisches Management
Die bestmögliche medizinische Versorgung liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte gemäß den Leitlinien.
Gerät: 30-tägige ischämische Fernkonditionierung
RIC ist eine nichtinvasive Therapie, die durch ein elektrisches Selbstkontrollgerät mit einer am Oberarm angebrachten Manschette durchgeführt wird. RIC-Verfahren bestehen aus fünf Zyklen mit 5-minütigem Aufpumpen (200 mmHg) und 5-minütigem Entlüften der Manschette am Oberarm. Der Eingriff wird einmal vor der endovaskulären Thrombektomie und zweimal täglich für 30 Tage nach der Thrombektomie durchgeführt.
Andere Namen:
  • 30-Tage-RIC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die nach 90 Tagen einen Wert auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 0–2 erreichen.
Zeitfenster: 90 Tage nach Schlaganfall.
Der mRS reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
90 Tage nach Schlaganfall.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei dichotome mRS-Scores nach 90 Tagen (0-1 vs. 2-6, 0-3 vs. 4-6, 0-4 vs. 5-6, 0-5 vs. 6).
Zeitfenster: 90 Tage nach Schlaganfall.
Der mRS reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
90 Tage nach Schlaganfall.
Die Ordnungsverteilung der mRS-Werte nach 90 Tagen.
Zeitfenster: 90 Tage nach Schlaganfall.
Der mRS reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
90 Tage nach Schlaganfall.
Der Anteil der Patienten mit einer frühen neurologischen Besserung 24 Stunden nach endovaskulären Eingriffen.
Zeitfenster: 24 Stunden nach endovaskulären Eingriffen.
Der NIHSS-Wert reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Eine neurologische Verbesserung ist definiert als eine Erholung des NIHSS auf ≤ 2 Punkte oder eine Abnahme um 8 Punkte oder viel mehr im Vergleich zum Ausgangswert.
24 Stunden nach endovaskulären Eingriffen.
Veränderungen des NIHSS-Scores vom Ausgangswert bis zum 14. Tag oder bei der Entlassung (je nachdem, was früher eintritt).
Zeitfenster: 14 Tage oder bei Entlassung (je nachdem, was zuerst eintritt)
Der NIHSS-Wert reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
14 Tage oder bei Entlassung (je nachdem, was zuerst eintritt)
Bewertung von EQ-5D-5L nach 90 Tagen.
Zeitfenster: 90 Tage nach Schlaganfall.
EQ-5D-5L ist ein Tool zur Beurteilung des Gesundheitszustands, einschließlich fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Ein höherer Wert weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin, während ein niedrigerer Wert auf einen schlechteren Gesundheitszustand hinweist.
90 Tage nach Schlaganfall.
Hirninfarktvolumen.
Zeitfenster: 72 Stunden nach endovaskulären Eingriffen.
Das Infarktvolumen wird anhand einer Schädel-CT- oder MRT-Bildgebung beurteilt.
72 Stunden nach endovaskulären Eingriffen.
Die Veränderung des Infarktvolumens.
Zeitfenster: 72 Stunden nach endovaskulären Eingriffen.
Infarktexpansionsverhältnis (IER, IER=Infarktvolumen/Basisinfarktvolumen). Das Infarktvolumen wird anhand der Schädel-CT- oder MRT-Bildgebung beurteilt, und das Ausgangsinfarktvolumen wird anhand der CTP- oder Ausgangs-MRT-Bildgebung beurteilt.
72 Stunden nach endovaskulären Eingriffen.
Inzidenz intrakranieller Blutungen.
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach endovaskulären Eingriffen.
Eine intrakranielle Blutung ist definiert als der Nachweis einer Blutung im Gehirnparenchym in der Bildgebung des Kopfes gemäß den Kriterien des ECASS III.
Innerhalb von 14 Tagen nach endovaskulären Eingriffen.
Inzidenz symptomatischer intrakranieller Blutungen
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach endovaskulären Eingriffen.
Eine symptomatische intrakranielle Blutung ist definiert als der Nachweis einer Blutung im Gehirnparenchym auf der Bildgebung des Kopfes, die gemäß den Kriterien der European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III) zu einem Anstieg des NIHSS-Scores um mindestens 4 Punkte führt.
Innerhalb von 14 Tagen nach endovaskulären Eingriffen.
Auftreten einer neurologischen Verschlechterung innerhalb von 14 Tagen.
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach endovaskulären Eingriffen.
Eine neurologische Verschlechterung ist definiert als ein Anstieg des NIHSS um ≥4 Punkte im Vergleich zur Verschlechterung vor der Verschlechterung innerhalb von 14 Tagen.
Innerhalb von 14 Tagen nach endovaskulären Eingriffen.
Häufigkeit bösartiger Infarkte
Zeitfenster: 0-90 Tage
Ein bösartiger Infarkt ist definiert als ein Infarkt, der mehr als die Hälfte des betroffenen Bereichs der mittleren Hirnarterie betrifft, einen erheblichen Masseneffekt darstellt, der eine dekompressive Kraniektomie erfordert und/oder direkt zum Tod mit klinischen Anzeichen eines Hirnbruchs führt.
0-90 Tage
Alle Todesursachen.
Zeitfenster: 0-90 Tage
Die Inzidenz von Todesereignissen zu jedem Zeitpunkt von der Randomisierung bis zum 90. Tag.
0-90 Tage
Auftreten von unerwünschten Ereignissen/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 0-90 Tage
Die Inzidenz anderer unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zu jedem Zeitpunkt von der Randomisierung bis zum 90. Tag.
0-90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECAST-MT

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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