Vzdálená ischemická kondice pro akutní ischemickou mrtvici léčenou mechanickou trombektomií (RECAST-MT) (RECAST-MT)
3. prosince 2025 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Bezpečnost a účinnost vzdálené ischemické kondice pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu léčenou mechanickou trombektomií (RECAST-MT): Multicentrická, randomizovaná, řízená, otevřená, zaslepená zkouška koncového bodu
U pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou okluzí velkých cév se jako nejúčinnější terapie ukázala endovaskulární trombektomie, protože přibližně 90 % uzavřených cév lze rekanalizovat. Méně než 50 % pacientů však mohlo dosáhnout funkční nezávislosti a více než 15 % zemřelo 90 dní po mrtvici. Ačkoli nesoulad úspěšné rekanalizace se špatnou prognózou lze přičíst mnoha faktorům, infarktové jádro vytvořené během trombektomie a reperfuzního poškození po trombektomii může patřit mezi nejdůležitější a nejúčinnější neuroprotektivní strategie, které jsou naléhavě zapotřebí.
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je neinvazivní strategie, ve které jeden nebo více cyklů krátké a přechodné ischemie končetiny poskytuje ochranu před prodlouženou a těžkou ischemií ve vzdálených orgánech. V modelu přechodné fokální mozkové ischemie-reperfuze aplikace vzdáleného ischemického kondicionování před reperfuzí nebo před i po reperfuzi snižuje reperfuzní poranění a konečnou velikost infarktu. Protože pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří jsou léčeni endovaskulární trombektomií, mohou dosáhnout vysoké míry rekanalizace po fokální ischemii, je tato populace pacientů podobná modelu přechodné fokální mozkové ischemie-reperfuze. Kromě toho pilotní studie stanovila bezpečnost a proveditelnost vzdáleného ischemického kondicionování u pacientů podstupujících endovaskulární trombektomii. Zda by však vzdálené ischemické kondicionování mohlo poskytnout klinický přínos pacientům s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří jsou léčeni endovaskulární trombektomií, naléhavě potřebuje vyšetření.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat bezpečnost a účinnost vzdáleného ischemického kondicionování při zlepšování funkčních výsledků pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčených endovaskulární trombektomií a prozkoumat vliv délky léčby na výsledek léčby vzdálené ischemické kondicionace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2105
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xunming Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: 010-8319-9439
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sijie Li, MD
- Telefonní číslo: +8613581610258
- E-mail: lisijie@xwh.ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xunming Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: 010-83199430
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Sijie Li, MD
- Telefonní číslo: 86-13581610258
- E-mail: lisijie@xwh.ccmu.edu.cn
-
Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Kontakt:
- Yang Wang
-
Beijing, Čína, 100049
- Nábor
- Aerospace central hospital
-
Kontakt:
- Peifu Wang
-
Beijing, Čína, 100071
- Nábor
- Beijing Fengtai You'anmen Hospital
-
Kontakt:
- Jing Wang
-
Beijing, Čína, 100085
- Nábor
- Beijing Red Cross Emergency Medical Center
-
Kontakt:
- Guohui Zhao
-
Beijing, Čína, 102600
- Nábor
- Beijing Daxing District People'S Hospital
-
Kontakt:
- Jinglin Yuan
-
Chongqing, Čína, 408000
- Zatím nenabíráme
- Chongqing University Fuling Hospital
-
Kontakt:
- Tao Wang
-
-
Anhui
-
Suzhou, Anhui, Čína, 234000
- Nábor
- Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
-
Kontakt:
- Lei Zhang
-
Taihe Chengguanzhen, Anhui, Čína, 236600
- Nábor
- Taihe County People's Hospital
-
Kontakt:
- Tao Cui
-
Tongling, Anhui, Čína
- Nábor
- Tongling People's Hospital
-
Kontakt:
- Tao Wang
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
- Nábor
- Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaokun Geng
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100010
- Nábor
- Beijing Fangshan District First Hospital
-
Kontakt:
- Liang Chen
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350028
- Zatím nenabíráme
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Qiong Cheng
-
Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
- Nábor
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
Kontakt:
- Tingyu Yi
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Zatím nenabíráme
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Pengcheng Fu
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Nábor
- South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
-
Kontakt:
- Shiwei Du
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530000
- Nábor
- The Second Nanning People's Hospital
-
Kontakt:
- Tong Li
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 061000
- Nábor
- Cangzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Liu
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050047
- Nábor
- Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jin Li
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 455001
- Zatím nenabíráme
- Hebei General Hospital
-
Kontakt:
- Guodong Xu
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 154000
- Nábor
- The Hongda Hospital of Jiamusi University
-
Kontakt:
- Changsi Ai
-
-
Henan
-
Hebi, Henan, Čína, 456250
- Nábor
- Xunxian People's Hospital
-
Kontakt:
- Beihai Jiang
-
Jiaozuo, Henan, Čína, 454000
- Nábor
- Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
-
Kontakt:
- Qianqian Qiu
-
Luoyang, Henan, Čína, 471000
- Nábor
- Luoyang Yanshi People's Hospital
-
Kontakt:
- Yang Zhou
-
Nanyang, Henan, Čína, 473000
- Nábor
- Nanyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Changming Wen
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Zatím nenabíráme
- Henan Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Liangfu Zhu
-
Zhoukou, Henan, Čína, 466600
- Nábor
- Xihua County People's Hospital
-
Kontakt:
- Chaoqun Li
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, Čína, 438000
- Nábor
- Huanggang Central Hospital
-
Kontakt:
- Jiajun Wang
-
Huangshi, Hubei, Čína, 435000
- Nábor
- Huangshi Central Hospital
-
Kontakt:
- Chensong Deng
-
Jingmen, Hubei, Čína, 448000
- Nábor
- Jingmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Ying Wei
-
Jingmen, Hubei, Čína, 448000
- Nábor
- Jingmen People's Hospital
-
Kontakt:
- Wei Li
-
Tianmen, Hubei, Čína, 430000
- Pozastaveno
- First People's Hospital of Tianmen
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Huagang Li
- Telefonní číslo: 8617762473010
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430033
- Zatím nenabíráme
- The Third People's Hospital of Hubei Province
-
Kontakt:
- Yue Wan
-
Yichang, Hubei, Čína, 443000
- Nábor
- Yichang Central People's Hospital
-
Kontakt:
- Huajun Zhou
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Čína, 415000
- Nábor
- The First People's Hospital of Changde
-
Kontakt:
- Jun Wen
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Yi Yuan
-
Chenzhou, Hunan, Čína, 423000
- Zatím nenabíráme
- The First People's Hospital of Chenzhou
-
Kontakt:
- Xiaoxi Yao
-
Xiangtan, Hunan, Čína, 411100
- Zatím nenabíráme
- The Central Hospital of Xiangtan
-
Kontakt:
- Guangxiong Yuan
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010000
- Zatím nenabíráme
- Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
-
Kontakt:
- Dong Wang
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Qi Fang
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Qi Fang
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Čína, Anshan
- Nábor
- Anshan Changda Hospital
-
Kontakt:
- Fan Zhang
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Ke Li
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- Zatím nenabíráme
- Dalian Central Hospital
-
-
Shandong
-
Dongying, Shandong, Čína, 257000
- Nábor
- Shengli Oilfield Central Hospital
-
Kontakt:
- Ye Lang
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Nábor
- Jinan Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Yan Li
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
- Nábor
- Liaocheng People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyong Zhang
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
- Nábor
- Liaocheng Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Lei Yang
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252800
- Nábor
- The People's Hospital of Gaotang
-
Kontakt:
- Huqing Li
-
Linyi, Shandong, Čína, 273400
- Pozastaveno
- Feixian People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Čína
- Nábor
- YEDA hospital
-
Kontakt:
- Wenjun Qian
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Čína, 621000
- Nábor
- Mianyang Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongxia Yang
-
Ya'an, Sichuan, Čína, 625000
- Nábor
- Ya 'an People's Hospital
-
Kontakt:
- Jian Wang
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Bo Yin
-
Yueqing, Zhejiang, Čína, 325600
- Nábor
- Yueqing People's Hospital
-
Kontakt:
- Saizhen Wu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk≥18 let;
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda v důsledku okluze velké cévy v předním oběhu, která není vhodná pro intravenózní trombolytickou léčbu nebo má kontraindikace k intravenózní trombolytické léčbě, nebo je léčena intravenózní trombolytickou léčbou bez rekanalizace;
- Uzávěr velkých cév potvrzený počítačovou tomografií (CTA) nebo magnetickou rezonancí (MRA), včetně uzávěru intrakraniálního segmentu arteria carotis interna (ICA) a segmentu M1 arteria cerebri media (MCA), je příčinou symptomy a mechanická trombektomie je plánována do 24 hodin od posledního známého času;
- Základní skóre škály mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) ≥ 6 bodů;
- Pacienti nebo rodinní příslušníci podepsali písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Zobrazovací vyšetření odhalilo přítomnost více oblastí cévního zásobení mozkového infarktu (jako je současná přítomnost infarktu v přední i zadní cirkulaci);
- Absence pulsace femorální tepny, extrémně obtížný intravaskulární přístup nebo extrémně klikaté velké cévy, u nichž se předpokládá nemožnost podstoupit včasnou endovaskulární léčbu;
- Obtížně kontrolovatelná hypertenze: kontinuální monitorování při přijetí ukazuje systolický krevní tlak ≥180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg;
- pacienti v kómatu nebo letargii (skóre úrovně vědomí ≥2 u NIHSS);
- Nelze získat přesné základní skóre NIHSS;
- skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) před mrtvicí >1;
- Výchozí ASPECTS skóre ≤5;
- Přítomnost tendence ke krvácení, nedostatek koagulačních faktorů nebo perorální antikoagulační léčba s INR > 3,0;
- Výchozí hladina glukózy v krvi <2,7 mmol/l nebo >22,2 mmol/l;
- Výchozí počet krevních destiček < 30*10^9/l;
- Závažné známé poškození ledvin definované jako vyžadující dialýzu (hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu), nebo pokud je známa rychlost clearance kreatininu <30 ml/min;
- Kraniální CT nebo MRI ukazuje intrakraniální krvácení;
- Kraniální CT nebo MRI ukazuje středovou odchylku a významný okupační efekt;
- Klinická anamnéza, předchozí zobrazovací vyšetření nebo klinický úsudek naznačující intrakraniální tumory, arteriovenózní malformace nebo intrakraniální arteriální disekci;
- Anamnéza poranění hlavy v posledních 3 měsících;
- Život ohrožující alergie na kontrastní látky, nikl, kovový titan nebo jejich slitiny v anamnéze;
- Těhotenství, pokud ženy ve fertilním věku mají pozitivní test na β-lidský choriový gonadotropin (β-hCG) v moči nebo v séru nebo kojí；
- Očekávaná délka života pacientů je kratší než 6 měsíců a nelze je hodnotit do 3 měsíců;
- Deformace končetiny, poranění měkkých tkání nebo jiné stavy, které ovlivňují provádění adaptační terapie vzdálené ischemie;
- Účast na dalších probíhajících klinických studiích;
- Jiné podmínky, o kterých se výzkumníci domnívají, že nejsou vhodné pro účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině podstoupí endovaskulární trombektomii a nejlepší lékařskou péči podle pokynů.
|
Postupy endovaskulární trombektomie se provádějí podle pokynů k bezpečné rekanalizaci uzavřené velké cévy.
Ostatní jména:
Nejlepší lékařská péče je předepsána podle uvážení ošetřujících lékařů podle pokynů.
|
|
Experimentální: 14denní léčebná skupina
Pacienti ve 14denní léčebné skupině dostanou endovaskulární trombektomii a nejlepší lékařskou péči podle pokynů.
Tato skupina bude navíc dostávat vzdálené ischemické kondicionování jednou před trombektomií a dvakrát denně po dobu 14 dnů po trombektomii.
|
Postupy endovaskulární trombektomie se provádějí podle pokynů k bezpečné rekanalizaci uzavřené velké cévy.
Ostatní jména:
Nejlepší lékařská péče je předepsána podle uvážení ošetřujících lékařů podle pokynů.
RIC je neinvazivní terapie prováděná elektrickým automatickým ovládacím zařízením s manžetou umístěnou na paži.
Postupy RIC se skládají z pěti cyklů 5minutového nafouknutí (200 mmHg) a 5minutového vyfouknutí manžety na horní části paže.
Výkon bude prováděn jednou před endovaskulární trombektomií a dvakrát denně po dobu 14 dnů po trombektomii.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 30denní léčebná skupina
Pacienti ve skupině s 30denní léčbou dostanou endovaskulární trombektomii a nejlepší lékařskou péči podle pokynů.
Tato skupina bude navíc dostávat vzdálené ischemické kondicionování jednou před trombektomií a dvakrát denně po dobu 30 dnů po trombektomii.
|
Postupy endovaskulární trombektomie se provádějí podle pokynů k bezpečné rekanalizaci uzavřené velké cévy.
Ostatní jména:
Nejlepší lékařská péče je předepsána podle uvážení ošetřujících lékařů podle pokynů.
RIC je neinvazivní terapie prováděná elektrickým automatickým ovládacím zařízením s manžetou umístěnou na paži.
Postupy RIC se skládají z pěti cyklů 5minutového nafouknutí (200 mmHg) a 5minutového vyfouknutí manžety na horní části paže.
Výkon bude prováděn jednou před endovaskulární trombektomií a dvakrát denně po dobu 30 dnů po trombektomii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli modifikovaného skóre Rankinovy škály (mRS) 0-2 po 90 dnech.
Časové okno: 90 dní po mrtvici.
|
MRS se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
90 dní po mrtvici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvě dichotomická skóre mRS po 90 dnech (0-1 vs 2-6, 0-3 vs 4-6, 0-4 vs 5-6, 0-5 vs 6).
Časové okno: 90 dní po mrtvici.
|
MRS se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
90 dní po mrtvici.
|
|
Pořadová distribuce skóre mRS po 90 dnech.
Časové okno: 90 dní po mrtvici.
|
MRS se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
90 dní po mrtvici.
|
|
Podíl pacientů s časným neurologickým zlepšením 24 hodin po endovaskulárních výkonech.
Časové okno: 24 hodin po endovaskulárních zákrocích.
|
NIHSS se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
Neurologické zlepšení je definováno jako zotavení NIHSS na ≤ 2 body nebo snížení o 8 bodů nebo mnohem více ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
24 hodin po endovaskulárních zákrocích.
|
|
Změny ve skóre NIHSS od výchozího stavu do 14. dne nebo při propuštění (podle toho, co nastane dříve).
Časové okno: 14 dní nebo při propuštění (podle toho, co nastane dříve)
|
NIHSS se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky.
|
14 dní nebo při propuštění (podle toho, co nastane dříve)
|
|
Skóre EQ-5D-5L po 90 dnech.
Časové okno: 90 dní po mrtvici.
|
EQ-5D-5L je nástroj používaný k hodnocení zdravotního stavu, včetně pěti dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav, zatímco nižší skóre znamená horší zdravotní stav.
|
90 dní po mrtvici.
|
|
Objem mozkového infarktu.
Časové okno: 72 hodin po endovaskulárních zákrocích.
|
Infarktový objem bude hodnocen na kraniálním CT nebo MRI zobrazení.
|
72 hodin po endovaskulárních zákrocích.
|
|
Změna objemu infarktu.
Časové okno: 72 hodin po endovaskulárních zákrocích.
|
Infarct Expansion Ratio (IER, IER = objem infarktu/základní objem infarktu).
Infarktový objem bude hodnocen na kraniálním CT nebo MRI zobrazení a základní infarktový objem bude hodnocen na CTP nebo základním MRI zobrazení.
|
72 hodin po endovaskulárních zákrocích.
|
|
Výskyt intrakraniálního krvácení.
Časové okno: Do 14 dnů po endovaskulárních zákrocích.
|
Intrakraniální krvácení je definováno jako průkaz krvácení v mozkovém parenchymu při zobrazení hlavy, podle kritérií ECASS III.
|
Do 14 dnů po endovaskulárních zákrocích.
|
|
Výskyt symptomatického intrakraniálního krvácení
Časové okno: Do 14 dnů po endovaskulárních zákrocích.
|
Symptomatické intrakraniální krvácení je definováno jako průkaz krvácení v mozkovém parenchymu na zobrazení hlavy vedoucí ke zvýšení skóre NIHSS nejméně o 4 body, podle kritérií Evropské kooperativní studie akutních mozkových příhod III (ECASS III).
|
Do 14 dnů po endovaskulárních zákrocích.
|
|
Výskyt neurologického zhoršení během 14 dnů.
Časové okno: Do 14 dnů po endovaskulárních zákrocích.
|
Neurologické zhoršení je definováno jako zvýšení NIHSS o ≥ 4 body ve srovnání s obdobím před zhoršením během 14 dnů.
|
Do 14 dnů po endovaskulárních zákrocích.
|
|
Výskyt maligního infarktu
Časové okno: 0-90 dní
|
Maligní infarkt je definován jako infarkt postihující více než polovinu postižené oblasti střední mozkové tepny, významný hromadný efekt vyžadující dekompresivní kraniektomii a/nebo přímo vedoucí ke smrti s klinickými příznaky herniace mozku.
|
0-90 dní
|
|
Všechny příčiny smrti.
Časové okno: 0-90 dní
|
Výskyt úmrtí kdykoli od randomizace do 90. dne.
|
0-90 dní
|
|
Výskyt nežádoucích příhod/závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 0-90 dní
|
Výskyt dalších nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod kdykoli od randomizace do 90. dne.
|
0-90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhao W, Meng R, Ma C, Hou B, Jiao L, Zhu F, Wu W, Shi J, Duan Y, Zhang R, Zhang J, Sun Y, Zhang H, Ling F, Wang Y, Feng W, Ding Y, Ovbiagele B, Ji X. Safety and Efficacy of Remote Ischemic Preconditioning in Patients With Severe Carotid Artery Stenosis Before Carotid Artery Stenting: A Proof-of-Concept, Randomized Controlled Trial. Circulation. 2017 Apr 4;135(14):1325-1335. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024807. Epub 2017 Feb 7.
- Zhao W, Wu C, Dornbos D 3rd, Li S, Song H, Wang Y, Ding Y, Ji X. Multiphase adjuvant neuroprotection: A novel paradigm for improving acute ischemic stroke outcomes. Brain Circ. 2020 Feb 18;6(1):11-18. doi: 10.4103/bc.bc_58_19. eCollection 2020 Jan-Mar.
- An JQ, Cheng YW, Guo YC, Wei M, Gong MJ, Tang YL, Yuan XY, Song WF, Mu CY, Zhang AF, Saguner AM, Li GL, Luo GG. Safety and efficacy of remote ischemic postconditioning after thrombolysis in patients with stroke. Neurology. 2020 Dec 15;95(24):e3355-e3363. doi: 10.1212/WNL.0000000000010884. Epub 2020 Oct 7.
- Wang Y, Huang S, Liu L, Ji X, Zhao W, Li S; RECAST-MT investigators. Safety and Efficacy of Remote Ischaemic Conditioning for Acute Ischaemic Stroke Treated with Mechanical Thrombectomy (RECAST-MT): rationale and design. Stroke Vasc Neurol. 2025 Nov 25:svn-2025-004591. doi: 10.1136/svn-2025-004591. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECAST-MT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endovaskulární trombektomie
-
EndologixDokončenoAneuryzmata břišní aortyNový Zéland, Kolumbie, Lotyšsko, Venezuela
-
Galaxy Therapeutics INCAktivní, ne náborIntrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
EndologixAktivní, ne náborAneuryzma břišní aortyNový Zéland, Španělsko, Německo, Holandsko
-
Boston Scientific CorporationEKOS CorporationDokončenoPlicní embolie a trombózaSpojené státy, Spojené království
-
Rijnstate HospitalMedtronicNáborAneuryzma aorty, břišníSpojené státy, Španělsko, Holandsko, Spojené království, Německo, Francie, Švýcarsko, Itálie
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Thorakoabdominální aneuryzma | Aneuryzma juxtarenální aorty | Pararenální aneuryzma | Neúspěšné předchozí opravy infrarenálů (neúspěšné EVAR)Spojené státy