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Conditionnement ischémique à distance pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu traité par thrombectomie mécanique (RECAST-MT) (RECAST-MT)

3 décembre 2025 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Sécurité et efficacité du conditionnement ischémique à distance pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus traités par thrombectomie mécanique (RECAST-MT) : un essai multicentrique, randomisé, contrôlé, ouvert et en aveugle

Pour les patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu causé par une occlusion de gros vaisseaux, la thrombectomie endovasculaire s'est avérée être le traitement le plus efficace, car environ 90 % des vaisseaux occlus peuvent être recanalisés. Cependant, moins de 50 % des patients ont pu atteindre une indépendance fonctionnelle et plus de 15 % sont décédés 90 jours après un accident vasculaire cérébral. Bien que l'inadéquation d'une recanalisation réussie avec un mauvais pronostic puisse être attribuée à de nombreux facteurs, le noyau d'infarctus formé lors de la thrombectomie et les lésions de reperfusion après la thrombectomie peuvent figurer parmi les stratégies neuroprotectrices les plus importantes et les plus efficaces nécessaires de toute urgence.

Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est une stratégie non invasive dans laquelle un ou plusieurs cycles d'ischémie brève et transitoire des membres confèrent une protection contre une ischémie prolongée et sévère dans des organes distants. Dans le modèle d'ischémie-reperfusion cérébrale focale transitoire, l'application d'un conditionnement ischémique à distance avant la reperfusion ou les deux avant et après la reperfusion réduit les lésions de reperfusion et la taille finale de l'infarctus. Étant donné que les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et traités par thrombectomie endovasculaire peuvent atteindre un taux élevé de recanalisation après une ischémie focale, cette population de patients s'apparente au modèle d'ischémie-reperfusion cérébrale focale transitoire. De plus, une étude pilote a déterminé la sécurité et la faisabilité du conditionnement ischémique à distance chez les patients subissant une thrombectomie endovasculaire. Cependant, il est urgent de déterminer si le conditionnement ischémique à distance pourrait apporter des avantages cliniques aux patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et traités par thrombectomie endovasculaire.

Cette étude vise à étudier l'innocuité et l'efficacité du conditionnement ischémique à distance pour améliorer les résultats fonctionnels des patients ayant subi un AVC ischémique aigu traité par thrombectomie endovasculaire et explorer l'effet de la durée du traitement sur les résultats du traitement du conditionnement ischémique à distance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2105

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xunming Ji, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Xunming Ji, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 010-83199430
          • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
        • Contact:
      • Beijing, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:
          • Yang Wang
      • Beijing, Chine, 100049
        • Recrutement
        • Aerospace Central Hospital
        • Contact:
          • Peifu Wang
      • Beijing, Chine, 100071
        • Recrutement
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Contact:
          • Jing Wang
      • Beijing, Chine, 100085
        • Recrutement
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Contact:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, Chine, 102600
        • Recrutement
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Contact:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, Chine, 408000
        • Pas encore de recrutement
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Contact:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Chine, 234000
        • Recrutement
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Contact:
          • lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Chine, 236600
        • Recrutement
        • Taihe County People's Hospital
        • Contact:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, Chine
        • Recrutement
        • Tongling People's Hospital
        • Contact:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Xiaokun Geng
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100010
        • Recrutement
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Contact:
          • Liang Chen
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350028
        • Pas encore de recrutement
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contact:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, Chine, 363000
        • Recrutement
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contact:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Pas encore de recrutement
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contact:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Recrutement
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Contact:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530000
        • Recrutement
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Contact:
          • Tong Li
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chine, 061000
        • Recrutement
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050047
        • Recrutement
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Jin Li
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 455001
        • Pas encore de recrutement
        • Hebei General Hospital
        • Contact:
          • Guodong Xu
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chine, 154000
        • Recrutement
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Contact:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, Chine, 456250
        • Recrutement
        • Xunxian People's Hospital
        • Contact:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454000
        • Recrutement
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Contact:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, Chine, 471000
        • Recrutement
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contact:
          • Yang Zhou
      • Nanyang, Henan, Chine, 473000
        • Recrutement
        • Nanyang Central Hospital
        • Contact:
          • Changming Wen
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • Pas encore de recrutement
        • Henan Province People's Hospital
        • Contact:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, Chine, 466600
        • Recrutement
        • Xihua County People's Hospital
        • Contact:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Chine, 438000
        • Recrutement
        • Huanggang Central Hospital
        • Contact:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, Chine, 435000
        • Recrutement
        • Huangshi Central Hospital
        • Contact:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Recrutement
        • Jingmen Central Hospital
        • Contact:
          • Ying Wei
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Recrutement
        • Jingmen People's Hospital
        • Contact:
          • Wei Li
      • Tianmen, Hubei, Chine, 430000
        • Suspendu
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Huagang Li
          • Numéro de téléphone: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430033
        • Pas encore de recrutement
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contact:
          • Yue Wan
      • Yichang, Hubei, Chine, 443000
        • Recrutement
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chine, 415000
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Changde
        • Contact:
          • Jun Wen
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, Chine, 423000
        • Pas encore de recrutement
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Contact:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, Chine, 411100
        • Pas encore de recrutement
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Contact:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010000
        • Pas encore de recrutement
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Contact:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
        • Recrutement
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine, Anshan
        • Recrutement
        • Anshan Changda Hospital
        • Contact:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
          • Ke Li
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116000
        • Pas encore de recrutement
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Chine, 257000
        • Recrutement
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contact:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252000
        • Recrutement
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252000
        • Recrutement
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Contact:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252800
        • Recrutement
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Contact:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, Chine, 273400
        • Suspendu
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • YEDA hospital
        • Contact:
          • Wenjun Qian
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Chine, 621000
        • Recrutement
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Contact:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, Chine, 625000
        • Recrutement
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contact:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, Chine, 325600
        • Recrutement
        • Yueqing People's Hospital
        • Contact:
          • Saizhen Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge≥18 ans；
  2. AVC ischémique aigu dû à une occlusion de gros vaisseaux dans la circulation antérieure qui ne convient pas au traitement thrombolytique intraveineux, ou présente des contre-indications au traitement thrombolytique intraveineux, ou traité par traitement thrombolytique intraveineux sans recanalisation ;
  3. L'occlusion des gros vaisseaux confirmée par angiographie tomodensitométrique (CTA) ou angiographie par résonance magnétique (ARM), incluant l'occlusion du segment intracrânien de l'artère carotide interne (ACI) et du segment M1 de l'artère cérébrale moyenne (ACM), est à l'origine de symptômes et une thrombectomie mécanique est planifiée dans les 24 heures suivant la dernière heure connue ;
  4. Score de base de l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 points ;
  5. Les patients ou les membres de leur famille ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. L'examen d'imagerie a révélé la présence de plusieurs zones d'apport vasculaire d'infarctus cérébral (telles que la présence simultanée d'un infarctus dans la circulation antérieure et postérieure) ;
  2. Absence de pulsation de l'artère fémorale, accès intravasculaire extrêmement difficile ou gros vaisseaux extrêmement tortueux, qui devraient entraîner l'impossibilité de subir un traitement endovasculaire en temps opportun ;
  3. Hypertension difficile à contrôler : une surveillance continue à l'admission montre une pression artérielle systolique ≥180 mmHg, ou une pression artérielle diastolique ≥100 mmHg ;
  4. Patients coma ou léthargiques (score de niveau de conscience ≥2 au NIHSS) ;
  5. Impossible d'obtenir un score NIHSS de base précis ;
  6. Score sur l'échelle de Rankin (mRS) modifiée avant l'AVC > 1 ;
  7. Score ASPECTS de base ≤5 ;
  8. Présence d'une tendance hémorragique, d'un déficit en facteurs de coagulation ou d'un traitement anticoagulant oral avec un INR > 3,0 ;
  9. Glycémie de base <2,7 mmol/L ou >22,2 mmol/L ;
  10. Numération plaquettaire de base < 30*10^9/L ;
  11. Insuffisance rénale sévère connue définie comme nécessitant une dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale), ou si taux de clairance de la créatinine connu <30 mL/min ;
  12. La tomodensitométrie crânienne ou l'IRM montre une hémorragie intracrânienne ;
  13. La tomodensitométrie crânienne ou l'IRM montre une déviation médiane et un effet d'occupation significatif ;
  14. Antécédents cliniques, examens d'imagerie antérieurs ou jugement clinique suggérant des tumeurs intracrâniennes, des malformations artério-veineuses ou une dissection artérielle intracrânienne ;
  15. Antécédents de traumatisme crânien au cours des 3 derniers mois ;
  16. Antécédents d'allergie potentiellement mortelle aux agents de contraste, au nickel, au titane métallique ou à leurs alliages ;
  17. Grossesse, si les femmes en âge de procréer ont un test de β-gonadotrophine chorionique humaine (β-hCG) urinaire ou sérique positif ou si elles allaitent ;
  18. L'espérance de vie des patients est inférieure à 6 mois et ils ne peuvent être évalués dans un délai de 3 mois ;
  19. Déformation des membres, lésion des tissus mous ou autres conditions affectant la mise en œuvre d'une thérapie d'adaptation à l'ischémie à distance ;
  20. Participer à d'autres essais cliniques en cours ;
  21. D'autres conditions qui, selon les enquêteurs, ne conviennent pas à la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin recevront une thrombectomie endovasculaire et la meilleure prise en charge médicale selon les directives.
Procédure: Thrombectomie endovasculaire
Les procédures de thrombectomie endovasculaire sont effectuées conformément aux directives pour recanaliser le gros vaisseau occlus en toute sécurité.
Autres noms:
  • EVT
Médicament: Meilleure gestion médicale
La meilleure prise en charge médicale est prescrite à la discrétion des médecins traitants selon les directives.
Expérimental: Groupe de traitement de 14 jours
Les patients du groupe de traitement de 14 jours recevront une thrombectomie endovasculaire et la meilleure prise en charge médicale selon les directives. De plus, ce groupe recevra un conditionnement ischémique à distance une fois avant la thrombectomie et deux fois par jour pendant 14 jours après la thrombectomie.
Procédure: Thrombectomie endovasculaire
Les procédures de thrombectomie endovasculaire sont effectuées conformément aux directives pour recanaliser le gros vaisseau occlus en toute sécurité.
Autres noms:
  • EVT
Médicament: Meilleure gestion médicale
La meilleure prise en charge médicale est prescrite à la discrétion des médecins traitants selon les directives.
Dispositif: Conditionnement ischémique à distance de 14 jours
Le RIC est une thérapie non invasive réalisée par un dispositif électrique d'autocontrôle avec un brassard placé sur le haut du bras. Les procédures RIC comprennent cinq cycles de gonflage de 5 minutes (200 mmHg) et de dégonflage de 5 minutes du brassard sur le haut du bras. La procédure sera réalisée une fois avant la thrombectomie endovasculaire et deux fois par jour pendant 14 jours après la thrombectomie.
Autres noms:
  • RIC 14 jours
Expérimental: Groupe de traitement de 30 jours
Les patients du groupe de traitement de 30 jours recevront une thrombectomie endovasculaire et la meilleure prise en charge médicale selon les directives. De plus, ce groupe recevra un conditionnement ischémique à distance une fois avant la thrombectomie et deux fois par jour pendant 30 jours après la thrombectomie.
Procédure: Thrombectomie endovasculaire
Les procédures de thrombectomie endovasculaire sont effectuées conformément aux directives pour recanaliser le gros vaisseau occlus en toute sécurité.
Autres noms:
  • EVT
Médicament: Meilleure gestion médicale
La meilleure prise en charge médicale est prescrite à la discrétion des médecins traitants selon les directives.
Dispositif: Conditionnement ischémique à distance de 30 jours
Le RIC est une thérapie non invasive réalisée par un dispositif électrique d'autocontrôle avec un brassard placé sur le haut du bras. Les procédures RIC comprennent cinq cycles de gonflage de 5 minutes (200 mmHg) et de dégonflage de 5 minutes du brassard sur le haut du bras. La procédure sera effectuée une fois avant la thrombectomie endovasculaire et deux fois par jour pendant 30 jours après la thrombectomie.
Autres noms:
  • CIR 30 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients obtenant un score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) de 0 à 2 à 90 jours.
Délai: 90 jours après l'AVC.
Le mRS va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats.
90 jours après l'AVC.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Deux scores mRS dichotomiques à 90 jours (0-1 contre 2-6, 0-3 contre 4-6, 0-4 contre 5-6, 0-5 contre 6).
Délai: 90 jours après l'AVC.
Le mRS va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats.
90 jours après l'AVC.
La distribution ordinale des scores mRS à 90 jours.
Délai: 90 jours après l'AVC.
Le mRS va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats.
90 jours après l'AVC.
La proportion de patients présentant une amélioration neurologique précoce 24 heures après les procédures endovasculaires.
Délai: 24 heures après les procédures endovasculaires.
Le NIHSS va de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats. L'amélioration neurologique est définie comme une récupération du NIHSS à ≤ 2 points ou une diminution de 8 points ou beaucoup plus par rapport à la ligne de base.
24 heures après les procédures endovasculaires.
Modifications du score NIHSS entre le départ et le jour 14 ou à la sortie (selon la première éventualité).
Délai: 14 jours ou à la sortie (selon la première éventualité)
Le NIHSS va de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats.
14 jours ou à la sortie (selon la première éventualité)
Score EQ-5D-5L à 90 jours.
Délai: 90 jours après l'AVC.
EQ-5D-5L est un outil utilisé pour évaluer l’état de santé, comprenant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé, tandis qu’un score plus faible indique un moins bon état de santé.
90 jours après l'AVC.
Volume de l'infarctus cérébral.
Délai: 72 heures après les procédures endovasculaires.
Le volume de l'infarctus sera évalué par tomodensitométrie crânienne ou IRM.
72 heures après les procédures endovasculaires.
Le changement de volume de l'infarctus.
Délai: 72 heures après les procédures endovasculaires.
Taux d'expansion de l'infarctus (IER, IER = volume de l'infarctus/volume de l'infarctus de base). Le volume de l'infarctus sera évalué par tomodensitométrie crânienne ou IRM, et le volume de base de l'infarctus sera évalué sur le CTP ou l'imagerie IRM de base.
72 heures après les procédures endovasculaires.
Incidence de l'hémorragie intracrânienne.
Délai: Dans les 14 jours suivant les procédures endovasculaires.
L'hémorragie intracrânienne est définie comme la mise en évidence d'une hémorragie au sein du parenchyme cérébral sur l'imagerie de la tête, selon les critères de l'ECASS III.
Dans les 14 jours suivant les procédures endovasculaires.
Incidence de l'hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: Dans les 14 jours suivant les procédures endovasculaires.
L'hémorragie intracrânienne symptomatique est définie comme la mise en évidence d'une hémorragie au sein du parenchyme cérébral sur l'imagerie de la tête entraînant une augmentation d'au moins 4 points du score NIHSS, selon les critères de l'European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Dans les 14 jours suivant les procédures endovasculaires.
Incidence de la détérioration neurologique dans les 14 jours.
Délai: Dans les 14 jours suivant les procédures endovasculaires.
La détérioration neurologique est définie comme une augmentation ≥ 4 points du NIHSS par rapport à avant la détérioration dans les 14 jours.
Dans les 14 jours suivant les procédures endovasculaires.
Incidence de l'infarctus malin
Délai: 0-90 jours
L'infarctus malin est défini comme un infarctus touchant plus de la moitié de la zone affectée de l'artère cérébrale moyenne, un effet de masse important nécessitant une craniectomie décompressive, et/ou entraînant directement la mort avec des signes cliniques de hernie cérébrale.
0-90 jours
Toutes causes de décès.
Délai: 0-90 jours
L'incidence des événements de décès à tout moment depuis la randomisation jusqu'au jour 90.
0-90 jours
Incidence des événements indésirables/événements indésirables graves
Délai: 0-90 jours
L'incidence d'autres événements indésirables et d'événements indésirables graves à tout moment depuis la randomisation jusqu'au jour 90.
0-90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECAST-MT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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