Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое кондиционирование при остром ишемическом инсульте, леченном с помощью механической тромбэктомии (RECAST-MT) (RECAST-MT)

3 декабря 2025 г. обновлено: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Безопасность и эффективность дистанционного ишемического кондиционирования при остром ишемическом инсульте, леченном с помощью механической тромбэктомии (RECAST-MT): многоцентровое рандомизированное контролируемое открытое слепое исследование конечной точки

Показано, что для пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупных сосудов, эндоваскулярная тромбэктомия является наиболее эффективной терапией, поскольку примерно 90% окклюзированных сосудов можно реканализировать. Однако менее 50% пациентов смогли достичь функциональной независимости, а более 15% умерли через 90 дней после инсульта. Хотя несоответствие успешной реканализации плохому прогнозу можно объяснить многими факторами, инфарктное ядро, образующееся во время тромбэктомии, и реперфузионное повреждение после тромбэктомии могут быть одними из наиболее важных и эффективных нейропротекторных стратегий, которые срочно необходимы.

Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) — это неинвазивная стратегия, при которой один или несколько циклов кратковременной и преходящей ишемии конечностей обеспечивают защиту от длительной и тяжелой ишемии в отдаленных органах. В модели транзиторной очаговой церебральной ишемии-реперфузии применение дистанционного ишемического кондиционирования перед реперфузией или как до, так и после реперфузии снижает реперфузионное повреждение и конечный размер инфаркта. Поскольку у пациентов с острым ишемическим инсультом, которым проводится эндоваскулярная тромбэктомия, может достигаться высокая скорость реканализации после фокальной ишемии, эта популяция пациентов близка к модели транзиторной фокальной церебральной ишемии-реперфузии. Кроме того, пилотное исследование определило безопасность и целесообразность дистанционного ишемического кондиционирования у пациентов, перенесших эндоваскулярную тромбэктомию. Однако вопрос о том, может ли дистанционное ишемическое кондиционирование принести клиническую пользу пациентам с острым ишемическим инсультом, которым проводится эндоваскулярная тромбэктомия, требует срочного исследования.

Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности дистанционного ишемического кондиционирования в улучшении функциональных результатов у пациентов с острым ишемическим инсультом, перенесших эндоваскулярную тромбэктомию, а также изучение влияния продолжительности лечения на результат лечения дистанционным ишемическим кондиционированием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2105

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xunming Ji, MD, PhD
  • Номер телефона: 010-8319-9439
  • Электронная почта: jixm@ccmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sijie Li, MD
  • Номер телефона: +8613581610258
  • Электронная почта: lisijie@xwh.ccmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Xunming Ji, MD, PhD
          • Номер телефона: 010-83199430
          • Электронная почта: jixm@ccmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Sijie Li, MD
          • Номер телефона: 86-13581610258
          • Электронная почта: lisijie@xwh.ccmu.edu.cn
      • Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Контакт:
          • Yang Wang
      • Beijing, Китай, 100049
        • Рекрутинг
        • Aerospace Central Hospital
        • Контакт:
          • Peifu Wang
      • Beijing, Китай, 100071
        • Рекрутинг
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Контакт:
          • Jing Wang
      • Beijing, Китай, 100085
        • Рекрутинг
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Контакт:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, Китай, 102600
        • Рекрутинг
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Контакт:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, Китай, 408000
        • Еще не набирают
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Контакт:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Китай, 234000
        • Рекрутинг
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Контакт:
          • lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Китай, 236600
        • Рекрутинг
        • Taihe County People's Hospital
        • Контакт:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongling People's Hospital
        • Контакт:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Контакт:
          • Xiaokun Geng
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100010
        • Рекрутинг
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Контакт:
          • Liang Chen
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350028
        • Еще не набирают
        • Fujian Provincial Hospital
        • Контакт:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, Китай, 363000
        • Рекрутинг
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Контакт:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
        • Еще не набирают
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Контакт:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
        • Рекрутинг
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Контакт:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530000
        • Рекрутинг
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Контакт:
          • Tong Li
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Китай, 061000
        • Рекрутинг
        • Cangzhou Central Hospital
        • Контакт:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050047
        • Рекрутинг
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Контакт:
          • Jin Li
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 455001
        • Еще не набирают
        • Hebei General Hospital
        • Контакт:
          • Guodong Xu
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154000
        • Рекрутинг
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Контакт:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, Китай, 456250
        • Рекрутинг
        • Xunxian People's Hospital
        • Контакт:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, Китай, 454000
        • Рекрутинг
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Контакт:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, Китай, 471000
        • Рекрутинг
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Контакт:
          • Yang Zhou
      • Nanyang, Henan, Китай, 473000
        • Рекрутинг
        • Nanyang Central Hospital
        • Контакт:
          • Changming Wen
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Еще не набирают
        • Henan Province People's Hospital
        • Контакт:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, Китай, 466600
        • Рекрутинг
        • Xihua County People's Hospital
        • Контакт:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Китай, 438000
        • Рекрутинг
        • Huanggang Central Hospital
        • Контакт:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, Китай, 435000
        • Рекрутинг
        • Huangshi Central Hospital
        • Контакт:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, Китай, 448000
        • Рекрутинг
        • Jingmen Central Hospital
        • Контакт:
          • Ying Wei
      • Jingmen, Hubei, Китай, 448000
        • Рекрутинг
        • Jingmen People's Hospital
        • Контакт:
          • Wei Li
      • Tianmen, Hubei, Китай, 430000
        • Приостановленный
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Huagang Li
          • Номер телефона: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430033
        • Еще не набирают
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Контакт:
          • Yue Wan
      • Yichang, Hubei, Китай, 443000
        • Рекрутинг
        • Yichang Central People's Hospital
        • Контакт:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Китай, 415000
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Changde
        • Контакт:
          • Jun Wen
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, Китай, 423000
        • Еще не набирают
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Контакт:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, Китай, 411100
        • Еще не набирают
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Контакт:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010000
        • Еще не набирают
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Контакт:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
        • Рекрутинг
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Qi Fang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай, Anshan
        • Рекрутинг
        • Anshan Changda Hospital
        • Контакт:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Ke Li
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116000
        • Еще не набирают
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Китай, 257000
        • Рекрутинг
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Контакт:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Jinan Third People's Hospital
        • Контакт:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252000
        • Рекрутинг
        • Liaocheng People's Hospital
        • Контакт:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252000
        • Рекрутинг
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Контакт:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252800
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Контакт:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, Китай, 273400
        • Приостановленный
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • YEDA hospital
        • Контакт:
          • Wenjun Qian
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Китай, 621000
        • Рекрутинг
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Контакт:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, Китай, 625000
        • Рекрутинг
        • Ya 'an People's Hospital
        • Контакт:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Контакт:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, Китай, 325600
        • Рекрутинг
        • Yueqing People's Hospital
        • Контакт:
          • Saizhen Wu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст≥18 лет;
  2. Острый ишемический инсульт вследствие окклюзии крупных сосудов в переднем кровообращении, который не подходит для внутривенной тромболитической терапии, или имеет противопоказания к внутривенной тромболитической терапии, или лечится внутривенной тромболитической терапией без реканализации;
  3. Причиной является окклюзия крупных сосудов, подтвержденная данными компьютерной томографической ангиографии (КТА) или магнитно-резонансной ангиографии (МРА), в том числе окклюзия интракраниального сегмента внутренней сонной артерии (ВСА) и М1-сегмента средней мозговой артерии (СМА). симптомы, и механическую тромбэктомию планируют в течение 24 часов с момента последней известной скважины;
  4. Исходный балл по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≥ 6 баллов;
  5. Пациенты или члены семьи подписывали письменную форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  1. Визуализирующее обследование выявило наличие множественных зон кровоснабжения при инфаркте головного мозга (например, одновременное наличие инфаркта как в передней, так и в задней циркуляции);
  2. Отсутствие пульсации бедренной артерии, крайне затрудненный внутрисосудистый доступ или крайне извитые крупные сосуды, что может привести к невозможности своевременного эндоваскулярного лечения;
  3. Трудноконтролируемая гипертензия: постоянный мониторинг при поступлении показывает систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.;
  4. Пациенты в коме или летаргии (оценка уровня сознания ≥2 по шкале NIHSS);
  5. Невозможно получить точную базовую оценку NIHSS;
  6. Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) до инсульта >1;
  7. Исходный показатель ASPECTS ≤5;
  8. Наличие склонности к кровотечениям, дефицит факторов свертывания крови или терапия пероральными антикоагулянтами с МНО > 3,0;
  9. Исходный уровень глюкозы в крови <2,7 ммоль/л или> 22,2 ммоль/л;
  10. Исходное количество тромбоцитов < 30*10^9/л;
  11. Тяжелая почечная недостаточность, определяемая как требующая диализа (гемодиализа или перитонеального диализа), или если известна скорость клиренса креатинина <30 мл/мин;
  12. КТ или МРТ черепа показывают внутричерепное кровоизлияние;
  13. КТ или МРТ черепа показывают отклонение средней линии и значительный эффект оккупации;
  14. Клинический анамнез, предыдущие визуализирующие исследования или клиническое заключение, предполагающее внутричерепные опухоли, артериовенозные мальформации или внутричерепную артериальную диссекцию;
  15. Травмы головы в анамнезе за последние 3 месяца;
  16. Опасная для жизни аллергия на контрастные вещества, никель, металлический титан или их сплавы в анамнезе;
  17. Беременность, если у женщины детородного возраста положительный тест на β-хорионический гонадотропин человека (β-ХГЧ) в моче или сыворотке крови или она кормит грудью;
  18. Продолжительность жизни больных составляет менее 6 мес, и их невозможно оценить в течение 3 мес;
  19. Деформация конечностей, повреждение мягких тканей или другие состояния, влияющие на проведение адаптационной терапии дистантной ишемии;
  20. Участие в других текущих клинических исследованиях;
  21. Другие условия, которые, по мнению исследователей, не подходят для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получат эндоваскулярную тромбэктомию и наилучшее медицинское лечение в соответствии с рекомендациями.
Процедура: Эндоваскулярная тромбэктомия
Процедуры эндоваскулярной тромбэктомии выполняются в соответствии с рекомендациями по безопасной реканализации окклюзированного крупного сосуда.
Другие имена:
  • ЭВТ
Лекарство: Лучшее медицинское управление
Лучшее медикаментозное лечение назначается по усмотрению лечащего врача в соответствии с рекомендациями.
Экспериментальный: 14-дневная группа лечения
Пациенты в группе 14-дневного лечения получат эндоваскулярную тромбэктомию и наилучшее медицинское лечение в соответствии с рекомендациями. Кроме того, эта группа будет получать дистанционное ишемическое кондиционирование один раз перед тромбэктомией и два раза в день в течение 14 дней после тромбэктомии.
Процедура: Эндоваскулярная тромбэктомия
Процедуры эндоваскулярной тромбэктомии выполняются в соответствии с рекомендациями по безопасной реканализации окклюзированного крупного сосуда.
Другие имена:
  • ЭВТ
Лекарство: Лучшее медицинское управление
Лучшее медикаментозное лечение назначается по усмотрению лечащего врача в соответствии с рекомендациями.
Устройство: 14-дневное дистанционное ишемическое кондиционирование
РИК — это неинвазивная терапия, выполняемая с помощью электрического устройства автоматического управления с манжетой, накладываемой на плечо. Процедуры RIC состоят из пяти циклов 5-минутного надувания (200 мм рт. ст.) и 5-минутного сдувания манжеты на плече. Процедура будет выполняться один раз перед эндоваскулярной тромбэктомией и два раза в день в течение 14 дней после тромбэктомии.
Другие имена:
  • 14-дневный РИК
Экспериментальный: 30-дневная группа лечения
Пациенты в группе 30-дневного лечения получат эндоваскулярную тромбэктомию и наилучшее медицинское лечение в соответствии с рекомендациями. Кроме того, эта группа будет получать дистанционное ишемическое кондиционирование один раз перед тромбэктомией и два раза в день в течение 30 дней после тромбэктомии.
Процедура: Эндоваскулярная тромбэктомия
Процедуры эндоваскулярной тромбэктомии выполняются в соответствии с рекомендациями по безопасной реканализации окклюзированного крупного сосуда.
Другие имена:
  • ЭВТ
Лекарство: Лучшее медицинское управление
Лучшее медикаментозное лечение назначается по усмотрению лечащего врача в соответствии с рекомендациями.
Устройство: 30-дневное дистанционное ишемическое кондиционирование
РИК — это неинвазивная терапия, выполняемая с помощью электрического устройства автоматического управления с манжетой, накладываемой на плечо. Процедуры RIC состоят из пяти циклов 5-минутного надувания (200 мм рт. ст.) и 5-минутного сдувания манжеты на плече. Процедура будет выполняться один раз перед эндоваскулярной тромбэктомией и два раза в день в течение 30 дней после тромбэктомии.
Другие имена:
  • 30-дневный РИК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0–2 через 90 дней.
Временное ограничение: 90 дней после инсульта.
Индекс mRS варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
90 дней после инсульта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Два дихотомических показателя mRS через 90 дней (0-1 против 2-6, 0-3 против 4-6, 0-4 против 5-6, 0-5 против 6).
Временное ограничение: 90 дней после инсульта.
Индекс mRS варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
90 дней после инсульта.
Порядковое распределение баллов mRS через 90 дней.
Временное ограничение: 90 дней после инсульта.
Индекс mRS варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
90 дней после инсульта.
Доля пациентов с ранним неврологическим улучшением через 24 часа после эндоваскулярных процедур.
Временное ограничение: Через 24 часа после эндоваскулярных процедур.
Шкала NIHSS варьируется от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты. Неврологическое улучшение определяется как восстановление показателя NIHSS до ≤2 баллов или снижение на 8 баллов или намного выше по сравнению с исходным уровнем.
Через 24 часа после эндоваскулярных процедур.
Изменения показателя NIHSS от исходного уровня до 14-го дня или при выписке (в зависимости от того, что наступит раньше).
Временное ограничение: 14 дней или при выписке (в зависимости от того, что наступит раньше)
Шкала NIHSS варьируется от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
14 дней или при выписке (в зависимости от того, что наступит раньше)
Оценка EQ-5D-5L через 90 дней.
Временное ограничение: 90 дней после инсульта.
EQ-5D-5L — это инструмент, используемый для оценки состояния здоровья, включающий пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья, а более низкий балл указывает на худшее состояние здоровья.
90 дней после инсульта.
Объем инфаркта головного мозга.
Временное ограничение: 72 часа после эндоваскулярных процедур.
Объем инфаркта будет оцениваться с помощью краниальной КТ или МРТ.
72 часа после эндоваскулярных процедур.
Изменение объема инфаркта.
Временное ограничение: 72 часа после эндоваскулярных процедур.
Коэффициент расширения инфаркта (IER, IER = объем инфаркта/исходный объем инфаркта). Объем инфаркта будет оцениваться на краниальной КТ или МРТ, а исходный объем инфаркта будет оцениваться на КТП или исходной МРТ.
72 часа после эндоваскулярных процедур.
Частота внутричерепных кровоизлияний.
Временное ограничение: В течение 14 дней после эндоваскулярных процедур.
Внутричерепное кровоизлияние определяется как проявление кровоизлияния в паренхиму головного мозга при визуализации головы в соответствии с критериями ECASS III.
В течение 14 дней после эндоваскулярных процедур.
Частота симптоматических внутричерепных кровоизлияний
Временное ограничение: В течение 14 дней после эндоваскулярных процедур.
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние определяется как проявление кровоизлияния в паренхиму головного мозга при визуализации головы, приводящее как минимум на 4 балла по шкале NIHSS в соответствии с критериями Европейского совместного исследования острого инсульта III (ECASS III).
В течение 14 дней после эндоваскулярных процедур.
Частота неврологических ухудшений в течение 14 дней.
Временное ограничение: В течение 14 дней после эндоваскулярных процедур.
Неврологическое ухудшение определяется как увеличение на ≥4 баллов по шкале NIHSS по сравнению с состоянием до ухудшения в течение 14 дней.
В течение 14 дней после эндоваскулярных процедур.
Частота злокачественного инфаркта
Временное ограничение: 0-90 дней
Злокачественный инфаркт определяется как инфаркт, поражающий более половины пораженной области средней мозговой артерии, имеющий значительный массовый эффект, требующий декомпрессивной краниэктомии и/или непосредственно приводящий к смерти с клиническими признаками грыжи головного мозга.
0-90 дней
Все причины смерти.
Временное ограничение: 0-90 дней
Частота случаев смерти в любой момент времени от рандомизации до 90-го дня.
0-90 дней
Частота нежелательных явлений/серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: 0-90 дней
Частота возникновения других нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений в любой момент времени с момента рандомизации до 90-го дня.
0-90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECAST-MT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться