Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern iskemisk kondisjonering for akutt iskemisk hjerneslag behandlet med mekanisk trombektomi (RECAST-MT) (RECAST-MT)

3. desember 2025 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Sikkerhet og effekt av fjern iskemisk kondisjonering for akutt iskemisk hjerneslag behandlet med mekanisk trombektomi (RECAST-MT): Et multisenter, randomisert, kontrollert, åpent, blindt endepunktsforsøk

For pasienter med akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av okklusjon av store kar, har endovaskulær trombektomi vist seg å være den mest effektive behandlingen, da omtrent 90 % av de okkluderte karene kan rekanaliseres. Imidlertid kunne mindre enn 50 % av pasientene oppnå funksjonell uavhengighet, og over 15 % døde 90 dager etter hjerneslag. Selv om misforholdet mellom vellykket rekanalisering og dårlig prognose kan tilskrives mange faktorer, kan infarktkjernen dannet under trombektomi og reperfusjonsskade etter trombektomi være blant de viktigste og mest effektive nevrobeskyttende strategiene som er presserende nødvendig.

Remote ischemic conditioning (RIC) er en ikke-invasiv strategi der en eller flere sykluser med kort og forbigående iskemi i ekstremiteter gir beskyttelse mot langvarig og alvorlig iskemi i fjerne organer. I den forbigående fokale cerebrale iskemi-reperfusjonsmodellen reduserer anvendelsen av fjern iskemisk kondisjonering før reperfusjon eller både før og etter reperfusjon reperfusjonsskader og den endelige infarktstørrelsen. Fordi pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som behandles med endovaskulær trombektomi kan oppnå en høy grad av rekanalisering etter fokal iskemi, er denne pasientpopulasjonen beslektet med modellen for forbigående fokal cerebral iskemi-reperfusjon. Videre har en pilotstudie bestemt sikkerheten og gjennomførbarheten av fjern iskemisk kondisjonering hos pasienter som gjennomgår endovaskulær trombektomi. Hvorvidt fjern iskemisk kondisjonering kan gi kliniske fordeler for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som behandles med endovaskulær trombektomi, må imidlertid undersøkes umiddelbart.

Denne studien tar sikte på å undersøke sikkerheten og effekten av fjern iskemisk kondisjonering for å forbedre funksjonelle utfall hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med endovaskulær trombektomi og utforske effekten av behandlingsvarighet på behandlingsresultatet av fjern iskemisk kondisjonering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2105

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xunming Ji, MD, PhD
  • Telefonnummer: 010-8319-9439
  • E-post: jixm@ccmu.edu.cn

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yang Wang
      • Beijing, Kina, 100049
        • Rekruttering
        • Aerospace Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Peifu Wang
      • Beijing, Kina, 100071
        • Rekruttering
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jing Wang
      • Beijing, Kina, 100085
        • Rekruttering
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, Kina, 102600
        • Rekruttering
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, Kina, 408000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Kina, 234000
        • Rekruttering
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Ta kontakt med:
          • lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Kina, 236600
        • Rekruttering
        • Taihe County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • Tongling People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xiaokun Geng
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100010
        • Rekruttering
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Liang Chen
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350028
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
        • Rekruttering
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Ta kontakt med:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekruttering
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Ta kontakt med:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tong Li
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061000
        • Rekruttering
        • Cangzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050047
        • Rekruttering
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jin Li
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 455001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hebei General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Guodong Xu
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • Rekruttering
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Ta kontakt med:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kina, 456250
        • Rekruttering
        • Xunxian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
        • Rekruttering
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yang Zhou
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Nanyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Changming Wen
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Province People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466600
        • Rekruttering
        • Xihua County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Rekruttering
        • Huanggang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, Kina, 435000
        • Rekruttering
        • Huangshi Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Rekruttering
        • Jingmen Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying Wei
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Rekruttering
        • Jingmen People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wei Li
      • Tianmen, Hubei, Kina, 430000
        • Suspendert
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
          • Huagang Li
          • Telefonnummer: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Ta kontakt med:
          • Yue Wan
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Rekruttering
        • Yichang Central People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Changde
        • Ta kontakt med:
          • Jun Wen
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, Kina, 411100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Ta kontakt med:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • Qi Fang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina, Anshan
        • Rekruttering
        • Anshan Changda Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ke Li
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Kina, 257000
        • Rekruttering
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Jinan Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Ta kontakt med:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, Kina, 273400
        • Suspendert
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • YEDA hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wenjun Qian
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, Kina, 625000
        • Rekruttering
        • Ya 'an People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, Kina, 325600
        • Rekruttering
        • Yueqing People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Saizhen Wu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder≥18 år；
  2. Akutt iskemisk slag på grunn av stor karokklusjon i fremre sirkulasjon som ikke er egnet for intravenøs trombolytisk terapi, eller har kontraindikasjoner mot intravenøs trombolytisk terapi, eller behandlet med intravenøs trombolytisk terapi uten rekanalisering;
  3. Okklusjon av store kar bekreftet ved computertomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonansangiografi (MRA), inkludert okklusjon av det intrakraniale segmentet av den indre halspulsåren (ICA) og M1-segmentet av den midtre cerebrale arterie (MCA), er årsaken til symptomer, og mekanisk trombektomi er planlagt innen 24 timer fra sist kjente tidspunkt;
  4. Baseline score for National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 poeng;
  5. Pasienter eller familiemedlemmer signerte et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bildeundersøkelse avdekket tilstedeværelsen av flere vaskulære forsyningsområder for hjerneinfarkt (som samtidig tilstedeværelse av infarkt i både fremre og bakre sirkulasjon);
  2. Fravær av femoral arteriepulsering, ekstremt vanskelig intravaskulær tilgang eller ekstremt kronglete store kar, som forventes å resultere i manglende evne til å gjennomgå rettidig endovaskulær behandling;
  3. Vanskelig å kontrollere hypertensjon: kontinuerlig overvåking ved innleggelse viser systolisk blodtrykk ≥180mmHg, eller diastolisk blodtrykk ≥100mmHg;
  4. Koma eller sløvhet (bevissthetsnivåscore ≥2 i NIHSS);
  5. Kan ikke oppnå en nøyaktig baseline NIHSS-score;
  6. Pre-slag modifisert Rankin Scale (mRS) score >1;
  7. Baseline ASPECTS score ≤5;
  8. Tilstedeværelse av blødningstendenser, mangel på koagulasjonsfaktorer eller oral antikoagulantbehandling med INR > 3,0;
  9. Baseline blodsukker <2,7 mmol/L eller >22,2 mmol/L;
  10. Baseline blodplatetall < 30*10^9/L;
  11. Alvorlig kjent nyresvikt definert som krever dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse), eller hvis kjent kreatininclearance rate <30 ml/min;
  12. Kranial CT eller MR viser intrakraniell blødning;
  13. Kranial CT eller MR viser midtlinjeavvik og signifikant okkupasjonseffekt;
  14. Klinisk historie, tidligere bildeundersøkelser eller klinisk vurdering som tyder på intrakranielle svulster, arteriovenøse misdannelser eller intrakraniell arteriell disseksjon;
  15. Anamnese med hodeskade de siste 3 månedene;
  16. Historie med livstruende allergi mot kontrastmidler, nikkel, titanmetall eller deres legeringer;
  17. Graviditet, hvis kvinner i fertil alder har en positiv urin- eller serum-β-humant koriongonadotropin (β-hCG)-test eller ammer;
  18. Forventet levetid for pasienter er mindre enn 6 måneder, og de kan ikke evalueres innen 3 måneder;
  19. Lemdeformitet, bløtvevsskade eller andre tilstander som påvirker implementeringen av fjern iskemitilpasningsterapi;
  20. Delta i andre pågående kliniske studier;
  21. Andre forhold som etterforskerne mener ikke egner seg for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få endovaskulær trombektomi og den beste medisinske behandling i henhold til retningslinjene.
Fremgangsmåte: Endovaskulær trombektomi
Endovaskulær trombektomi utføres i henhold til retningslinjene for å rekanalisere det okkluderte store karet på en sikker måte.
Andre navn:
  • EVT
Legemiddel: Beste medisinske ledelse
Best medisinsk behandling foreskrives etter skjønn fra behandlende lege i henhold til retningslinjene.
Eksperimentell: 14 dagers behandlingsgruppe
Pasienter i 14-dagers behandlingsgruppen vil få endovaskulær trombektomi og den beste medisinske behandling i henhold til retningslinjene. I tillegg vil denne gruppen motta fjernbehandling av iskemisk kondisjon én gang før trombektomi og to ganger daglig i 14 dager etter trombektomi.
Fremgangsmåte: Endovaskulær trombektomi
Endovaskulær trombektomi utføres i henhold til retningslinjene for å rekanalisere det okkluderte store karet på en sikker måte.
Andre navn:
  • EVT
Legemiddel: Beste medisinske ledelse
Best medisinsk behandling foreskrives etter skjønn fra behandlende lege i henhold til retningslinjene.
Enhet: 14-dagers fjern iskemisk kondisjonering
RIC er en ikke-invasiv terapi utført av en elektrisk autokontrollenhet med en mansjett plassert på overarmen. RIC-prosedyrer består av fem sykluser med 5-minutters oppblåsing (200 mmHg) og 5-minutters utblåsing av mansjetten på overarmen. Prosedyren vil bli utført én gang før endovaskulær trombektomi og to ganger daglig i 14 dager etter trombektomi.
Andre navn:
  • 14-dagers RIC
Eksperimentell: 30 dagers behandlingsgruppe
Pasienter i 30-dagers behandlingsgruppen vil få endovaskulær trombektomi og den beste medisinske behandling i henhold til retningslinjene. I tillegg vil denne gruppen motta fjernbehandling av iskemisk kondisjon én gang før trombektomi og to ganger daglig i 30 dager etter trombektomi.
Fremgangsmåte: Endovaskulær trombektomi
Endovaskulær trombektomi utføres i henhold til retningslinjene for å rekanalisere det okkluderte store karet på en sikker måte.
Andre navn:
  • EVT
Legemiddel: Beste medisinske ledelse
Best medisinsk behandling foreskrives etter skjønn fra behandlende lege i henhold til retningslinjene.
Enhet: 30-dagers fjern iskemisk kondisjonering
RIC er en ikke-invasiv terapi utført av en elektrisk autokontrollenhet med en mansjett plassert på overarmen. RIC-prosedyrer består av fem sykluser med 5-minutters oppblåsing (200 mmHg) og 5-minutters utblåsing av mansjetten på overarmen. Prosedyren vil bli utført én gang før endovaskulær trombektomi og to ganger daglig i 30 dager etter trombektomi.
Andre navn:
  • 30-dagers RIC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter som oppnår en modifisert Rankin Scale (mRS) score på 0-2 etter 90 dager.
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag.
MRS varierer fra 0 til 6, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
90 dager etter hjerneslag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To dikotome mRS-skårer etter 90 dager (0-1 mot 2-6, 0-3 mot 4-6, 0-4 mot 5-6, 0-5 mot 6).
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag.
MRS varierer fra 0 til 6, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
90 dager etter hjerneslag.
Ordinalfordelingen av mRS skårer ved 90 dager.
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag.
MRS varierer fra 0 til 6, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
90 dager etter hjerneslag.
Andelen pasienter med tidlig nevrologisk bedring 24 timer etter endovaskulære prosedyrer.
Tidsramme: 24 timer etter endovaskulære prosedyrer.
NIHSS varierer fra 0 til 42, med høyere score som indikerer dårligere utfall. Nevrologisk forbedring er definert som at NIHSS restituerer til ≤2 poeng eller reduseres med 8 poeng eller mye høyere sammenlignet med baseline.
24 timer etter endovaskulære prosedyrer.
Endringer i NIHSS-score fra baseline til dag 14 eller ved utskrivning (avhengig av hva som kommer tidligere).
Tidsramme: 14 dager eller ved utskrivning (det som kommer først)
NIHSS varierer fra 0 til 42, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
14 dager eller ved utskrivning (det som kommer først)
Poengsum på EQ-5D-5L etter 90 dager.
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag.
EQ-5D-5L er et verktøy som brukes til å vurdere helsestatus, inkludert fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. En høyere skåre indikerer en bedre helsestatus, mens en lavere skåre indikerer en dårligere helsestatus.
90 dager etter hjerneslag.
Cerebralt infarktvolum.
Tidsramme: 72 timer etter endovaskulære prosedyrer.
Infarktvolumet vil bli vurdert på kranial CT eller MR-avbildning.
72 timer etter endovaskulære prosedyrer.
Endring av infarktvolum.
Tidsramme: 72 timer etter endovaskulære prosedyrer.
Infarktutvidelsesforhold (IER, IER=infarktvolum/baselineinfarktvolum). Infarktvolumet vil bli vurdert på kranial CT- eller MR-avbildning, og baseline-infarktvolumet vil bli vurdert på CTP eller baseline MR-avbildning.
72 timer etter endovaskulære prosedyrer.
Forekomst av intrakraniell blødning.
Tidsramme: Innen 14 dager etter endovaskulære prosedyrer.
Intrakraniell blødning er definert som påvisning av blødning i hjerneparenkym på hodeavbildning, i henhold til kriteriene i ECASS III.
Innen 14 dager etter endovaskulære prosedyrer.
Forekomst av symptomatisk intrakraniell blødning
Tidsramme: Innen 14 dager etter endovaskulære prosedyrer.
Symptomatisk intrakraniell blødning er definert som påvisning av blødning i hjerneparenkym på hodeavbildning som fører til en økning på minst 4 poeng i NIHSS-skåren, i henhold til kriteriene til European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Innen 14 dager etter endovaskulære prosedyrer.
Forekomst av nevrologisk forverring innen 14 dager.
Tidsramme: Innen 14 dager etter endovaskulære prosedyrer.
Nevrologisk forverring er definert som en økning på ≥4 poeng i NIHSS sammenlignet med før forverring innen 14 dager.
Innen 14 dager etter endovaskulære prosedyrer.
Forekomst av ondartet infarkt
Tidsramme: 0-90 dager
Ondartet infarkt er definert som et infarkt som involverer mer enn halvparten av det berørte området av midthjernearterie, en betydelig masseeffekt som krever dekompresiv kraniektomi, og/eller som direkte fører til døden med kliniske tegn på hjerneprolaps.
0-90 dager
Alle dødsårsaker.
Tidsramme: 0-90 dager
Forekomsten av dødsfall til enhver tid fra randomisering til dag 90.
0-90 dager
Forekomst av uønskede hendelser/alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 0-90 dager
Forekomsten av andre uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger til enhver tid fra randomisering til dag 90.
0-90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECAST-MT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere