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Acondicionamiento isquémico remoto para el accidente cerebrovascular isquémico agudo tratado con trombectomía mecánica (RECAST-MT) (RECAST-MT)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Seguridad y eficacia del acondicionamiento isquémico remoto para el accidente cerebrovascular isquémico agudo tratado con trombectomía mecánica (RECAST-MT): un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto y ciego

Para los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo causado por oclusión de grandes vasos, se ha demostrado que la trombectomía endovascular es la terapia más eficaz, ya que aproximadamente el 90% de los vasos ocluidos pueden recanalizarse. Sin embargo, menos del 50% de los pacientes pudo alcanzar la independencia funcional y más del 15% murió 90 días después del accidente cerebrovascular. Aunque la discrepancia entre una recanalización exitosa y un mal pronóstico puede atribuirse a muchos factores, el núcleo del infarto formado durante la trombectomía y la lesión por reperfusión después de la trombectomía pueden estar entre las estrategias neuroprotectoras más importantes y efectivas que se necesitan con urgencia.

El condicionamiento isquémico remoto (RIC) es una estrategia no invasiva en la que uno o más ciclos de isquemia breve y transitoria de las extremidades confieren protección contra la isquemia prolongada y grave en órganos distantes. En el modelo de isquemia-reperfusión cerebral focal transitoria, la aplicación de condicionamiento isquémico remoto antes de la reperfusión o antes y después de la reperfusión reduce las lesiones por reperfusión y el tamaño final del infarto. Debido a que los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombectomía endovascular pueden lograr una alta tasa de recanalización después de una isquemia focal, esta población de pacientes es similar al modelo de isquemia-reperfusión cerebral focal transitoria. Además, un estudio piloto ha determinado la seguridad y viabilidad del condicionamiento isquémico remoto en pacientes sometidos a trombectomía endovascular. Sin embargo, es urgente investigar si el condicionamiento isquémico remoto podría proporcionar beneficios clínicos a los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombectomía endovascular.

Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y eficacia del condicionamiento isquémico remoto para mejorar los resultados funcionales de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombectomía endovascular y explorar el efecto de la duración del tratamiento sobre el resultado del tratamiento del condicionamiento isquémico remoto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2105

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xunming Ji, MD, PhD
  • Número de teléfono: 010-8319-9439
  • Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Xunming Ji, MD, PhD
          • Número de teléfono: 010-83199430
          • Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contacto:
          • Yang Wang
      • Beijing, Porcelana, 100049
        • Reclutamiento
        • Aerospace Central Hospital
        • Contacto:
          • Peifu Wang
      • Beijing, Porcelana, 100071
        • Reclutamiento
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Contacto:
          • Jing Wang
      • Beijing, Porcelana, 100085
        • Reclutamiento
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Contacto:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, Porcelana, 102600
        • Reclutamiento
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Contacto:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, Porcelana, 408000
        • Aún no reclutando
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Contacto:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Porcelana, 234000
        • Reclutamiento
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Contacto:
          • lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Porcelana, 236600
        • Reclutamiento
        • Taihe County People's Hospital
        • Contacto:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongling People's Hospital
        • Contacto:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contacto:
          • Xiaokun Geng
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100010
        • Reclutamiento
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Contacto:
          • Liang Chen
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350028
        • Aún no reclutando
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 363000
        • Reclutamiento
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contacto:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
        • Aún no reclutando
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contacto:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
        • Reclutamiento
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Contacto:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530000
        • Reclutamiento
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Contacto:
          • Tong Li
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061000
        • Reclutamiento
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050047
        • Reclutamiento
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Contacto:
          • Jin Li
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 455001
        • Aún no reclutando
        • Hebei General Hospital
        • Contacto:
          • Guodong Xu
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154000
        • Reclutamiento
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Contacto:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, Porcelana, 456250
        • Reclutamiento
        • Xunxian People's Hospital
        • Contacto:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454000
        • Reclutamiento
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Contacto:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • Reclutamiento
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contacto:
          • Yang Zhou
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473000
        • Reclutamiento
        • Nanyang Central Hospital
        • Contacto:
          • Changming Wen
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Aún no reclutando
        • Henan Province People's Hospital
        • Contacto:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466600
        • Reclutamiento
        • Xihua County People's Hospital
        • Contacto:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Porcelana, 438000
        • Reclutamiento
        • Huanggang Central Hospital
        • Contacto:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, Porcelana, 435000
        • Reclutamiento
        • Huangshi Central Hospital
        • Contacto:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, Porcelana, 448000
        • Reclutamiento
        • Jingmen Central Hospital
        • Contacto:
          • Ying Wei
      • Jingmen, Hubei, Porcelana, 448000
        • Reclutamiento
        • Jingmen People's Hospital
        • Contacto:
          • Wei Li
      • Tianmen, Hubei, Porcelana, 430000
        • Suspendido
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
          • Huagang Li
          • Número de teléfono: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430033
        • Aún no reclutando
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contacto:
          • Yue Wan
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443000
        • Reclutamiento
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contacto:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Porcelana, 415000
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Changde
        • Contacto:
          • Jun Wen
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Contacto:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Contacto:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, Porcelana, 411100
        • Aún no reclutando
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Contacto:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010000
        • Aún no reclutando
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Contacto:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Qi Fang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Porcelana, Anshan
        • Reclutamiento
        • Anshan Changda Hospital
        • Contacto:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contacto:
          • Ke Li
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
        • Aún no reclutando
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Porcelana, 257000
        • Reclutamiento
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contacto:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
        • Reclutamiento
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252000
        • Reclutamiento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contacto:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252000
        • Reclutamiento
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252800
        • Reclutamiento
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Contacto:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 273400
        • Suspendido
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • YEDA hospital
        • Contacto:
          • Wenjun Qian
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Reclutamiento
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, Porcelana, 625000
        • Reclutamiento
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contacto:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, Porcelana, 325600
        • Reclutamiento
        • Yueqing People's Hospital
        • Contacto:
          • Saizhen Wu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad≥18 años;
  2. Accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a oclusión de grandes vasos en la circulación anterior que no es adecuado para la terapia trombolítica intravenosa, o tiene contraindicaciones para la terapia trombolítica intravenosa, o se trata con terapia trombolítica intravenosa sin recanalización;
  3. La oclusión de grandes vasos confirmada mediante angiografía por tomografía computarizada (ATC) o angiografía por resonancia magnética (ARM), incluida la oclusión del segmento intracraneal de la arteria carótida interna (ACI) y el segmento M1 de la arteria cerebral media (MCA), es la causa de síntomas y la trombectomía mecánica se planifica dentro de las 24 horas siguientes al último momento conocido;
  4. Puntuación inicial de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥ 6 puntos;
  5. Los pacientes o familiares firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. El examen por imágenes reveló la presencia de múltiples áreas de suministro vascular de infarto cerebral (como la presencia simultánea de infarto en la circulación anterior y posterior);
  2. Ausencia de pulsación de la arteria femoral, acceso intravascular extremadamente difícil o vasos grandes extremadamente tortuosos, que se espera que resulten en la imposibilidad de someterse a un tratamiento endovascular oportuno;
  3. Hipertensión de difícil control: la monitorización continua al ingreso muestra presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg;
  4. Pacientes en coma o letargo (puntuación del nivel de conciencia ≥2 en NIHSS);
  5. No se puede obtener una puntuación NIHSS inicial precisa;
  6. Puntuación >1 en la escala de Rankin modificada (mRS) previa al ictus;
  7. Puntuación inicial de ASPECTS ≤5;
  8. Presencia de tendencia hemorrágica, deficiencia de factores de coagulación o tratamiento anticoagulante oral con INR > 3,0;
  9. Glicemia basal <2,7 mmol/l o >22,2 mmol/l;
  10. Recuento basal de plaquetas < 30*10^9/l;
  11. Insuficiencia renal grave conocida definida como que requiere diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal), o si se conoce una tasa de aclaramiento de creatinina <30 ml/min;
  12. La TC o RM craneal muestra hemorragia intracraneal;
  13. La TC o RM craneal muestra una desviación de la línea media y un efecto de ocupación significativo;
  14. Historia clínica, exámenes de imagen previos o juicio clínico que sugieran tumores intracraneales, malformaciones arteriovenosas o disección arterial intracraneal;
  15. Historia de lesión en la cabeza en los últimos 3 meses;
  16. Antecedentes de alergia potencialmente mortal a agentes de contraste, níquel, titanio metálico o sus aleaciones;
  17. Embarazo, si las mujeres en edad fértil tienen una prueba positiva de β-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) en orina o suero o están amamantando;
  18. La esperanza de vida de los pacientes es inferior a 6 meses y no se pueden evaluar en 3 meses;
  19. Deformidad de las extremidades, lesión de tejidos blandos u otras afecciones que afecten la implementación de la terapia de adaptación a la isquemia a distancia;
  20. Participar en otros ensayos clínicos en curso;
  21. Otras condiciones que los investigadores creen que no son adecuadas para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán trombectomía endovascular y el mejor manejo médico según las pautas.
Los procedimientos de trombectomía endovascular se realizan de acuerdo con las pautas para recanalizar de manera segura el vaso grande ocluido.
Otros nombres:
  • TVE
El mejor tratamiento médico se prescribe a discreción de los médicos tratantes de acuerdo con las directrices.
Experimental: Grupo de tratamiento de 14 días
Los pacientes del grupo de tratamiento de 14 días recibirán trombectomía endovascular y el mejor tratamiento médico según las directrices. Además, este grupo recibirá acondicionamiento isquémico remoto una vez antes de la trombectomía y dos veces al día durante 14 días después de la trombectomía.
Los procedimientos de trombectomía endovascular se realizan de acuerdo con las pautas para recanalizar de manera segura el vaso grande ocluido.
Otros nombres:
  • TVE
El mejor tratamiento médico se prescribe a discreción de los médicos tratantes de acuerdo con las directrices.
RIC es una terapia no invasiva realizada mediante un dispositivo eléctrico de autocontrol con un manguito colocado en la parte superior del brazo. Los procedimientos RIC constan de cinco ciclos de 5 minutos de inflado (200 mmHg) y 5 minutos de desinflado del manguito en la parte superior del brazo. El procedimiento se realizará una vez antes de la trombectomía endovascular y dos veces al día durante 14 días después de la trombectomía.
Otros nombres:
  • RIC de 14 días
Experimental: Grupo de tratamiento de 30 días
Los pacientes del grupo de tratamiento de 30 días recibirán trombectomía endovascular y el mejor tratamiento médico según las directrices. Además, este grupo recibirá acondicionamiento isquémico remoto una vez antes de la trombectomía y dos veces al día durante 30 días después de la trombectomía.
Los procedimientos de trombectomía endovascular se realizan de acuerdo con las pautas para recanalizar de manera segura el vaso grande ocluido.
Otros nombres:
  • TVE
El mejor tratamiento médico se prescribe a discreción de los médicos tratantes de acuerdo con las directrices.
RIC es una terapia no invasiva realizada mediante un dispositivo eléctrico de autocontrol con un manguito colocado en la parte superior del brazo. Los procedimientos RIC constan de cinco ciclos de 5 minutos de inflado (200 mmHg) y 5 minutos de desinflado del manguito en la parte superior del brazo. El procedimiento se realizará una vez antes de la trombectomía endovascular y dos veces al día durante los 30 días posteriores a la trombectomía.
Otros nombres:
  • RIC de 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que lograron una puntuación en la escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2 a los 90 días.
Periodo de tiempo: 90 días después del ictus.
La mRS varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
90 días después del ictus.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dos puntuaciones mRS dicotómicas a los 90 días (0-1 frente a 2-6, 0-3 frente a 4-6, 0-4 frente a 5-6, 0-5 frente a 6).
Periodo de tiempo: 90 días después del ictus.
La mRS varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
90 días después del ictus.
La distribución ordinal de las puntuaciones mRS a los 90 días.
Periodo de tiempo: 90 días después del ictus.
La mRS varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
90 días después del ictus.
La proporción de pacientes con mejoría neurológica temprana 24 horas después de los procedimientos endovasculares.
Periodo de tiempo: 24 horas después de los procedimientos endovasculares.
El NIHSS varía de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican peores resultados. La mejora neurológica se define como la recuperación de la NIHSS a ≤2 puntos o una disminución de 8 puntos o mucho más en comparación con la línea de base.
24 horas después de los procedimientos endovasculares.
Cambios en la puntuación NIHSS desde el inicio hasta el día 14 o al alta (lo que ocurra primero).
Periodo de tiempo: 14 días o al momento del alta (lo que ocurra primero)
El NIHSS varía de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
14 días o al momento del alta (lo que ocurra primero)
Puntuación del EQ-5D-5L a los 90 días.
Periodo de tiempo: 90 días después del ictus.
EQ-5D-5L es una herramienta utilizada para evaluar el estado de salud, que incluye cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud, mientras que una puntuación más baja indica un peor estado de salud.
90 días después del ictus.
Volumen de infarto cerebral.
Periodo de tiempo: 72 horas después de los procedimientos endovasculares.
El volumen del infarto se evaluará mediante tomografía computarizada o resonancia magnética craneal.
72 horas después de los procedimientos endovasculares.
El cambio de volumen del infarto.
Periodo de tiempo: 72 horas después de los procedimientos endovasculares.
Relación de expansión del infarto (IER, IER = volumen de infarto/volumen de infarto inicial). El volumen del infarto se evaluará mediante tomografía computarizada o resonancia magnética craneal, y el volumen inicial del infarto se evaluará en el CTP o la resonancia magnética inicial.
72 horas después de los procedimientos endovasculares.
Incidencia de hemorragia intracraneal.
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a los procedimientos endovasculares.
La hemorragia intracraneal se define como la demostración de hemorragia dentro del parénquima cerebral en imágenes de la cabeza, según los criterios de la ECASS III.
Dentro de los 14 días posteriores a los procedimientos endovasculares.
Incidencia de hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a los procedimientos endovasculares.
La hemorragia intracraneal sintomática se define como la demostración de hemorragia dentro del parénquima cerebral en imágenes de la cabeza que conduce a un aumento de al menos 4 puntos en la puntuación NIHSS, según los criterios del European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Dentro de los 14 días posteriores a los procedimientos endovasculares.
Incidencia de deterioro neurológico en los 14 días.
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a los procedimientos endovasculares.
El deterioro neurológico se define como un aumento de ≥4 puntos en NIHSS en comparación con antes del deterioro dentro de los 14 días.
Dentro de los 14 días posteriores a los procedimientos endovasculares.
Incidencia de infarto maligno
Periodo de tiempo: 0-90 días
El infarto maligno se define como un infarto que afecta a más de la mitad del área de la arteria cerebral media afectada, un efecto de masa significativo que requiere craniectomía descompresiva y/o que conduce directamente a la muerte con signos clínicos de hernia cerebral.
0-90 días
Toda causa de muerte.
Periodo de tiempo: 0-90 días
La incidencia de eventos de muerte en cualquier momento desde la aleatorización hasta el día 90.
0-90 días
Incidencia de eventos adversos/eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 0-90 días
La incidencia de otros eventos adversos y eventos adversos graves en cualquier momento desde la aleatorización hasta el día 90.
0-90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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