Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering för akut ischemisk stroke behandlad med mekanisk trombektomi (RECAST-MT) (RECAST-MT)

3 december 2025 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Säkerhet och effekt av ischemisk konditionering på distans för akut ischemisk stroke behandlad med mekanisk trombektomi (RECAST-MT): En multicenter, randomiserad, kontrollerad, öppen, blindad endpoint-försök

För patienter med akut ischemisk stroke orsakad av ocklusion av stora kärl har endovaskulär trombektomi visat sig vara den mest effektiva behandlingen, eftersom cirka 90 % av de tilltäppta kärlen kan återkanaliseras. Men mindre än 50 % av patienterna kunde uppnå funktionellt oberoende och över 15 % dog 90 dagar efter stroke. Även om bristande överensstämmelse mellan framgångsrik rekanalisering och dålig prognos kan tillskrivas många faktorer, kan infarktkärnan som bildas under trombektomi och reperfusionsskada efter trombektomi vara bland de viktigaste och mest effektiva neuroprotektiva strategierna som brådskande behövs.

Remote ischemic conditioning (RIC) är en icke-invasiv strategi där en eller flera cykler av kort och övergående extremitetsischemi ger skydd mot långvarig och svår ischemi i avlägsna organ. I den transienta fokala cerebrala ischemi-reperfusionsmodellen reducerar tillämpningen av avlägsna ischemisk konditionering före reperfusion eller både före och efter reperfusion reperfusionsskador och den slutliga infarktstorleken. Eftersom patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med endovaskulär trombektomi kan uppnå en hög grad av rekanalisering efter fokal ischemi, är denna patientpopulation besläktad med modellen för transient fokal cerebral ischemi-reperfusion. Dessutom har en pilotstudie fastställt säkerheten och genomförbarheten av avlägsna ischemisk konditionering hos patienter som genomgår endovaskulär trombektomi. Huruvida avlägsna ischemisk konditionering skulle kunna ge kliniska fördelar för patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med endovaskulär trombektomi behöver dock snarast utredas.

Denna studie syftar till att undersöka säkerheten och effekten av avlägsna ischemisk konditionering för att förbättra funktionella resultat hos patienter med akut ischemisk stroke behandlade med endovaskulär trombektomi och utforska effekten av behandlingslängd på behandlingsresultatet av avlägsna ischemisk konditionering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2105

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xunming Ji, MD, PhD
  • Telefonnummer: 010-8319-9439
  • E-post: jixm@ccmu.edu.cn

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekrytering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Wang
      • Beijing, Kina, 100049
        • Rekrytering
        • Aerospace Central Hospital
        • Kontakt:
          • Peifu Wang
      • Beijing, Kina, 100071
        • Rekrytering
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Wang
      • Beijing, Kina, 100085
        • Rekrytering
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Kontakt:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, Kina, 102600
        • Rekrytering
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, Kina, 408000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Kina, 234000
        • Rekrytering
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Kontakt:
          • lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Kina, 236600
        • Rekrytering
        • Taihe County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, Kina
        • Rekrytering
        • Tongling People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaokun Geng
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100010
        • Rekrytering
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Kontakt:
          • Liang Chen
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350028
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
        • Rekrytering
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekrytering
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Kontakt:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekrytering
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tong Li
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061000
        • Rekrytering
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050047
        • Rekrytering
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Li
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 455001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
          • Guodong Xu
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • Rekrytering
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kina, 456250
        • Rekrytering
        • Xunxian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454000
        • Rekrytering
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Rekrytering
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Zhou
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Rekrytering
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Changming Wen
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henan Province People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466600
        • Rekrytering
        • Xihua County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Kina, 438000
        • Rekrytering
        • Huanggang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, Kina, 435000
        • Rekrytering
        • Huangshi Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Rekrytering
        • Jingmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Wei
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Rekrytering
        • Jingmen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Li
      • Tianmen, Hubei, Kina, 430000
        • Upphängd
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Huagang Li
          • Telefonnummer: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430033
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:
          • Yue Wan
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Rekrytering
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Changde
        • Kontakt:
          • Jun Wen
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Kontakt:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, Kina, 411100
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Kontakt:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekrytering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina, Anshan
        • Rekrytering
        • Anshan Changda Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ke Li
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Kina, 257000
        • Rekrytering
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • Jinan Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekrytering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Rekrytering
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252800
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kontakt:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, Kina, 273400
        • Upphängd
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • YEDA hospital
        • Kontakt:
          • Wenjun Qian
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekrytering
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, Kina, 625000
        • Rekrytering
        • Ya 'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, Kina, 325600
        • Rekrytering
        • Yueqing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Saizhen Wu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder≥18 år;
  2. Akut ischemisk stroke på grund av stor kärlocklusion i den främre cirkulationen som inte är lämplig för intravenös trombolytisk terapi, eller har kontraindikationer mot intravenös trombolytisk terapi, eller behandlad med intravenös trombolytisk terapi utan rekanalisering;
  3. Tilltäppning av stora kärl bekräftad med datortomografi angiografi (CTA) eller magnetisk resonansangiografi (MRA), inklusive ocklusion av det intrakraniella segmentet av den inre halspulsådern (ICA) och M1-segmentet av den mellersta cerebrala artären (MCA), är orsaken till symtom och mekanisk trombektomi planeras inom 24 timmar från den senast kända tiden;
  4. Baslinjepoäng för National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 poäng;
  5. Patienter eller familjemedlemmar skrev under ett skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  1. Avbildningsundersökning avslöjade närvaron av flera vaskulära tillförselområden av hjärninfarkt (såsom samtidig förekomst av infarkt i både främre och bakre cirkulationen);
  2. Frånvaro av femoralartärpulsering, extremt svårt intravaskulär åtkomst eller extremt slingrande stora kärl, som förväntas resultera i oförmåga att genomgå endovaskulär behandling i tid;
  3. Svårkontrollerad hypertoni: kontinuerlig övervakning vid inläggning visar systoliskt blodtryck ≥180 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg;
  4. Koma eller letargipatienter (medvetandenivåpoäng ≥2 i NIHSS);
  5. Det går inte att få en korrekt baslinje NIHSS-poäng;
  6. Förslagsmodifierad Rankin Scale (mRS) poäng >1;
  7. Baslinje ASPECTS-poäng ≤5;
  8. Förekomst av blödningstendens, brist på koagulationsfaktorer eller oral antikoagulantiabehandling med INR > 3,0;
  9. Baslinjeblodsocker <2,7 mmol/L eller >22,2 mmol/L;
  10. Baslinjeantal trombocyter < 30*10^9/L;
  11. Allvarlig känd njurfunktionsnedsättning definierad som att den kräver dialys (hemodialys eller peritonealdialys), eller om känd kreatininclearance-hastighet <30 ml/min;
  12. Kranial CT eller MRI visar intrakraniell blödning;
  13. Kranial CT eller MRI visar medellinjeavvikelse och signifikant ockupationseffekt;
  14. Klinisk historia, tidigare bildundersökningar eller klinisk bedömning som tyder på intrakraniella tumörer, arteriovenösa missbildningar eller intrakraniell arteriell dissektion;
  15. Historik av huvudskada under de senaste 3 månaderna;
  16. Historik med livshotande allergi mot kontrastmedel, nickel, titanmetall eller deras legeringar;
  17. Graviditet, om kvinnor i fertil ålder har ett positivt urin- eller serumtest av β-humant koriongonadotropin (β-hCG) eller ammar;
  18. Patienternas förväntade livslängd är mindre än 6 månader och de kan inte utvärderas inom 3 månader;
  19. Extremitetsdeformitet, mjukvävnadsskada eller andra tillstånd som påverkar implementeringen av distanserad ischemianpassningsterapi;
  20. Deltagande i andra pågående kliniska prövningar;
  21. Andra förhållanden som utredarna anser inte är lämpliga för att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer att få endovaskulär trombektomi och den bästa medicinska behandlingen enligt riktlinjerna.
Endovaskulära trombektomiprocedurer utförs enligt riktlinjerna för att återkanalisera det tilltäppta stora kärlet på ett säkert sätt.
Andra namn:
  • EVT
Bästa medicinsk behandling ordineras efter bedömning av den behandlande läkaren enligt riktlinjerna.
Experimentell: 14 dagars behandlingsgrupp
Patienter i 14-dagarsbehandlingsgruppen kommer att få endovaskulär trombektomi och den bästa medicinska behandlingen enligt riktlinjerna. Dessutom kommer denna grupp att få avlägsna ischemisk konditionering en gång före trombektomi och två gånger dagligen under 14 dagar efter trombektomi.
Endovaskulära trombektomiprocedurer utförs enligt riktlinjerna för att återkanalisera det tilltäppta stora kärlet på ett säkert sätt.
Andra namn:
  • EVT
Bästa medicinsk behandling ordineras efter bedömning av den behandlande läkaren enligt riktlinjerna.
RIC är en icke-invasiv terapi som utförs av en elektrisk autokontrollanordning med en manschett placerad på överarmen. RIC-procedurer består av fem cykler med 5 minuters uppblåsning (200 mmHg) och 5 minuters tömning av manschetten på överarmen. Proceduren kommer att utföras en gång före endovaskulär trombektomi och två gånger dagligen under 14 dagar efter trombektomi.
Andra namn:
  • 14-dagars RIC
Experimentell: 30 dagars behandlingsgrupp
Patienter i 30-dagarsbehandlingsgruppen kommer att få endovaskulär trombektomi och den bästa medicinska hanteringen enligt riktlinjerna. Dessutom kommer denna grupp att få avlägsna ischemisk konditionering en gång före trombektomi och två gånger dagligen under 30 dagar efter trombektomi.
Endovaskulära trombektomiprocedurer utförs enligt riktlinjerna för att återkanalisera det tilltäppta stora kärlet på ett säkert sätt.
Andra namn:
  • EVT
Bästa medicinsk behandling ordineras efter bedömning av den behandlande läkaren enligt riktlinjerna.
RIC är en icke-invasiv terapi som utförs av en elektrisk autokontrollanordning med en manschett placerad på överarmen. RIC-procedurer består av fem cykler med 5 minuters uppblåsning (200 mmHg) och 5 minuters tömning av manschetten på överarmen. Proceduren kommer att utföras en gång före endovaskulär trombektomi och två gånger dagligen under 30 dagar efter trombektomi.
Andra namn:
  • 30 dagars RIC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som uppnår en modifierad Rankin Scale (mRS)-poäng på 0-2 efter 90 dagar.
Tidsram: 90 dagar efter stroke.
MRS varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
90 dagar efter stroke.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Två dikotoma mRS-poäng efter 90 dagar (0-1 mot 2-6, 0-3 mot 4-6, 0-4 mot 5-6, 0-5 mot 6).
Tidsram: 90 dagar efter stroke.
MRS varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
90 dagar efter stroke.
Ordinalfördelningen av mRS har 90 dagar.
Tidsram: 90 dagar efter stroke.
MRS varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
90 dagar efter stroke.
Andelen patienter med tidig neurologisk förbättring 24 timmar efter endovaskulära ingrepp.
Tidsram: 24 timmar efter endovaskulära ingrepp.
NIHSS varierar från 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat. Neurologisk förbättring definieras som att NIHSS återhämtar sig till ≤2 poäng eller minskar med 8 poäng eller mycket högre jämfört med baslinjen.
24 timmar efter endovaskulära ingrepp.
Förändringar i NIHSS-poäng från baslinjen till dag 14 eller vid utskrivning (beroende på vilket som inträffar tidigare).
Tidsram: 14 dagar eller vid utskrivning (beroende på vilket som inträffar först)
NIHSS varierar från 0 till 42, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
14 dagar eller vid utskrivning (beroende på vilket som inträffar först)
Poäng för EQ-5D-5L efter 90 dagar.
Tidsram: 90 dagar efter stroke.
EQ-5D-5L är ett verktyg som används för att bedöma hälsotillstånd, inklusive fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Ett högre betyg indikerar ett bättre hälsotillstånd, medan ett lägre betyg indikerar ett sämre hälsotillstånd.
90 dagar efter stroke.
Cerebral infarkt volym.
Tidsram: 72 timmar efter endovaskulära ingrepp.
Infarktvolymen kommer att bedömas på kranial CT- eller MRI-avbildning.
72 timmar efter endovaskulära ingrepp.
Förändringen av infarktvolymen.
Tidsram: 72 timmar efter endovaskulära ingrepp.
Infarktexpansionsförhållande (IER, IER=infarktvolym/baslinjeinfarktvolym). Infarktvolymen kommer att bedömas på kranial CT- eller MRI-avbildning, och baslinjeinfarktvolymen kommer att bedömas på CTP- eller baslinje-MR-avbildning.
72 timmar efter endovaskulära ingrepp.
Förekomst av intrakraniell blödning.
Tidsram: Inom 14 dagar efter endovaskulära ingrepp.
Intrakraniell blödning definieras som påvisande av blödning i hjärnparenkym vid huvudavbildning, enligt kriterierna i ECASS III.
Inom 14 dagar efter endovaskulära ingrepp.
Förekomst av symtomatisk intrakraniell blödning
Tidsram: Inom 14 dagar efter endovaskulära ingrepp.
Symtomatisk intrakraniell blödning definieras som påvisande av blödning i hjärnparenkym på huvudavbildning som leder till en ökning med minst 4 poäng i NIHSS-poängen, enligt kriterierna i European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Inom 14 dagar efter endovaskulära ingrepp.
Förekomst av neurologisk försämring inom 14 dagar.
Tidsram: Inom 14 dagar efter endovaskulära ingrepp.
Neurologisk försämring definieras som en ökning med ≥4 poäng i NIHSS jämfört med före försämring inom 14 dagar.
Inom 14 dagar efter endovaskulära ingrepp.
Förekomst av malign infarkt
Tidsram: 0-90 dagar
Malign infarkt definieras som en infarkt som involverar mer än hälften av den drabbade mellersta cerebrala artären, en betydande masseffekt som kräver dekompressiv kraniektomi och/eller leder direkt till döden med kliniska tecken på hjärnbråck.
0-90 dagar
Alla dödsorsaker.
Tidsram: 0-90 dagar
Förekomsten av dödsfall när som helst från randomisering till dag 90.
0-90 dagar
Förekomst av biverkningar/allvarliga biverkningar
Tidsram: 0-90 dagar
Förekomsten av andra biverkningar och allvarliga biverkningar när som helst från randomisering till dag 90.
0-90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera