Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische conditionering op afstand voor acute ischemische beroerte behandeld met mechanische trombectomie (RECAST-MT) (RECAST-MT)

3 december 2025 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Veiligheid en werkzaamheid van ischemische conditionering op afstand voor acute ischemische beroerte behandeld met mechanische trombectomie (RECAST-MT): een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, geblindeerde eindpuntstudie

Voor patiënten met een acute ischemische beroerte veroorzaakt door occlusie van grote bloedvaten is aangetoond dat endovasculaire trombectomie de meest effectieve therapie is, aangezien ongeveer 90% van de afgesloten bloedvaten opnieuw kan worden gekanaliseerd. Minder dan 50% van de patiënten kon echter functionele onafhankelijkheid bereiken, en meer dan 15% overleed 90 dagen na de beroerte. Hoewel de mismatch tussen succesvolle rekanalisatie en een slechte prognose aan vele factoren kan worden toegeschreven, kan de infarctkern gevormd tijdens trombectomie en reperfusieschade na trombectomie een van de belangrijkste en meest effectieve neuroprotectieve strategieën zijn die dringend nodig zijn.

Ischemische conditionering op afstand (RIC) is een niet-invasieve strategie waarbij één of meer cycli van korte en voorbijgaande ischemie van de ledematen bescherming bieden tegen langdurige en ernstige ischemie in op afstand gelegen organen. In het voorbijgaande focale cerebrale ischemie-reperfusiemodel vermindert de toepassing van ischemische conditionering op afstand vóór reperfusie of zowel vóór als na reperfusie reperfusieletsels en de uiteindelijke infarctgrootte. Omdat patiënten met een acute ischemische beroerte die worden behandeld met endovasculaire trombectomie een hoge mate van rekanalisatie kunnen bereiken na focale ischemie, lijkt deze patiëntenpopulatie op het model van voorbijgaande focale cerebrale ischemie-reperfusie. Bovendien heeft een pilotstudie de veiligheid en haalbaarheid van ischemische conditionering op afstand bepaald bij patiënten die endovasculaire trombectomie ondergaan. Of ischemische conditionering op afstand klinische voordelen zou kunnen opleveren voor patiënten met een acute ischemische beroerte die worden behandeld met endovasculaire trombectomie, moet echter dringend worden onderzocht.

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van ischemische conditionering op afstand te onderzoeken bij het verbeteren van de functionele resultaten van patiënten met een acute ischemische beroerte die worden behandeld met endovasculaire trombectomie, en het effect van de behandelingsduur op de behandelresultaten van ischemische conditionering op afstand te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2105

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xunming Ji, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:
          • Yang Wang
      • Beijing, China, 100049
        • Werving
        • Aerospace Central Hospital
        • Contact:
          • Peifu Wang
      • Beijing, China, 100071
        • Werving
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Contact:
          • Jing Wang
      • Beijing, China, 100085
        • Werving
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Contact:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, China, 102600
        • Werving
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Contact:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, China, 408000
        • Nog niet aan het werven
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Contact:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, China, 234000
        • Werving
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Contact:
          • lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, China, 236600
        • Werving
        • Taihe County People's Hospital
        • Contact:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, China
        • Werving
        • Tongling People's Hospital
        • Contact:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Werving
        • Beijing Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Xiaokun Geng
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
        • Werving
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Contact:
          • Liang Chen
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350028
        • Nog niet aan het werven
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contact:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Werving
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contact:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Nog niet aan het werven
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contact:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Werving
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Contact:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Werving
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Contact:
          • Tong Li
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061000
        • Werving
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050047
        • Werving
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Jin Li
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 455001
        • Nog niet aan het werven
        • Hebei General Hospital
        • Contact:
          • Guodong Xu
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154000
        • Werving
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Contact:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, China, 456250
        • Werving
        • Xunxian People's Hospital
        • Contact:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, China, 454000
        • Werving
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Contact:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Werving
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Contact:
          • Yang Zhou
      • Nanyang, Henan, China, 473000
        • Werving
        • Nanyang Central Hospital
        • Contact:
          • Changming Wen
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Province People's Hospital
        • Contact:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, China, 466600
        • Werving
        • Xihua County People's Hospital
        • Contact:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, China, 438000
        • Werving
        • Huanggang Central Hospital
        • Contact:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, China, 435000
        • Werving
        • Huangshi Central Hospital
        • Contact:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Werving
        • Jingmen Central Hospital
        • Contact:
          • Ying Wei
      • Jingmen, Hubei, China, 448000
        • Werving
        • Jingmen People's Hospital
        • Contact:
          • Wei Li
      • Tianmen, Hubei, China, 430000
        • Geschorst
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Huagang Li
          • Telefoonnummer: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, China, 430033
        • Nog niet aan het werven
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Contact:
          • Yue Wan
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Werving
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contact:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, China, 415000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Changde
        • Contact:
          • Jun Wen
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Chenzhou
        • Contact:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, China, 411100
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Contact:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010000
        • Nog niet aan het werven
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Contact:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Qi Fang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, Anshan
        • Werving
        • Anshan Changda Hospital
        • Contact:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
          • Ke Li
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Nog niet aan het werven
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, China, 257000
        • Werving
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Contact:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Werving
        • Jinan Third People's Hospital
        • Contact:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Werving
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Werving
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Contact:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, China, 252800
        • Werving
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Contact:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, China, 273400
        • Geschorst
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, China
        • Werving
        • YEDA hospital
        • Contact:
          • Wenjun Qian
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China, 621000
        • Werving
        • Mianyang Third People's Hospital
        • Contact:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, China, 625000
        • Werving
        • Ya 'an People's Hospital
        • Contact:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, China, 325600
        • Werving
        • Yueqing People's Hospital
        • Contact:
          • Saizhen Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd≥18 jaar;
  2. Acute ischemische beroerte als gevolg van occlusie van grote bloedvaten in de voorste circulatie die niet geschikt is voor intraveneuze trombolytische therapie, of die contra-indicaties heeft voor intraveneuze trombolytische therapie, of die wordt behandeld met intraveneuze trombolytische therapie zonder herkanalisatie;
  3. Occlusie van grote bloedvaten, bevestigd door computertomografie-angiografie (CTA) of magnetische resonantie-angiografie (MRA), inclusief de occlusie van het intracraniale segment van de interne halsslagader (ICA) en het M1-segment van de middelste hersenslagader (MCA), is de oorzaak van symptomen, en mechanische trombectomie is gepland binnen 24 uur vanaf het laatst bekende tijdstip;
  4. Basisscore van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 punten;
  5. Patiënten of familieleden ondertekenden een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Beeldvormend onderzoek onthulde de aanwezigheid van meerdere vasculaire aanvoergebieden van een herseninfarct (zoals de gelijktijdige aanwezigheid van een infarct in zowel de voorste als de achterste circulatie);
  2. Afwezigheid van pulsatie van de femorale arterie, extreem moeilijke intravasculaire toegang of extreem kronkelige grote bloedvaten, die naar verwachting zullen resulteren in het onvermogen om tijdige endovasculaire behandeling te ondergaan;
  3. Moeilijk onder controle te houden hypertensie: continue monitoring bij opname toont een systolische bloeddruk ≥180 mmHg, of een diastolische bloeddruk ≥100 mmHg;
  4. Coma- of lethargiepatiënten (bewustzijnsniveauscore ≥2 in NIHSS);
  5. Kan geen nauwkeurige NIHSS-basisscore verkrijgen;
  6. Aangepaste Rankin Scale-score (mRS) vóór de beroerte >1;
  7. Basislijn ASPECTEN-score ≤5;
  8. Aanwezigheid van bloedingsneiging, tekort aan stollingsfactoren of orale antistollingstherapie met INR > 3,0;
  9. Bloedglucose bij aanvang <2,7 mmol/l of >22,2 mmol/l;
  10. Basislijn aantal bloedplaatjes < 30*10^9/l;
  11. Ernstige bekende nierfunctiestoornis, gedefinieerd als waarvoor dialyse nodig is (hemodialyse of peritoneale dialyse), of, indien bekend, een creatinineklaringssnelheid <30 ml/min;
  12. Craniale CT of MRI toont intracraniale bloeding;
  13. Craniale CT of MRI vertoont een afwijking van de middellijn en een significant bezettingseffect;
  14. Klinische geschiedenis, eerdere beeldvormende onderzoeken of klinisch oordeel dat intracraniale tumoren, arterioveneuze misvormingen of intracraniale arteriële dissectie suggereert;
  15. Geschiedenis van hoofdletsel in de afgelopen 3 maanden;
  16. Geschiedenis van levensbedreigende allergie voor contrastmiddelen, nikkel, titaniummetaal of hun legeringen;
  17. Zwangerschap, als vrouwen in de vruchtbare leeftijd een positieve urine- of serum β-humaan choriongonadotrofine (β-hCG) test hebben of borstvoeding geven;
  18. De levensverwachting van patiënten bedraagt ​​minder dan zes maanden en kan niet binnen drie maanden worden geëvalueerd;
  19. Misvorming van ledematen, letsel aan zacht weefsel of andere aandoeningen die de implementatie van ischemie-adaptatietherapie op afstand beïnvloeden;
  20. Deelnemen aan andere lopende klinische onderzoeken;
  21. Andere aandoeningen die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen endovasculaire trombectomie en de beste medische behandeling volgens de richtlijnen.
Procedure: Endovasculaire trombectomie
Endovasculaire trombectomieprocedures worden uitgevoerd volgens de richtlijnen om het afgesloten grote vat veilig te rekanaliseren.
Andere namen:
  • EVT
Geneesmiddel: Beste medische management
De beste medische behandeling wordt voorgeschreven naar goeddunken van de behandelende artsen, volgens de richtlijnen.
Experimenteel: Behandelgroep van 14 dagen
Patiënten in de 14-daagse behandelgroep krijgen endovasculaire trombectomie en de beste medische behandeling volgens de richtlijnen. Bovendien zal deze groep ischemische conditionering op afstand krijgen, eenmaal vóór de trombectomie en tweemaal daags gedurende 14 dagen na de trombectomie.
Procedure: Endovasculaire trombectomie
Endovasculaire trombectomieprocedures worden uitgevoerd volgens de richtlijnen om het afgesloten grote vat veilig te rekanaliseren.
Andere namen:
  • EVT
Geneesmiddel: Beste medische management
De beste medische behandeling wordt voorgeschreven naar goeddunken van de behandelende artsen, volgens de richtlijnen.
Apparaat: 14 dagen ischemische conditionering op afstand
RIC is een niet-invasieve therapie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontroleapparaat waarbij een manchet om de bovenarm wordt geplaatst. RIC-procedures bestaan ​​uit vijf cycli van 5 minuten opblazen (200 mmHg) en 5 minuten leeglopen van de manchet op de bovenarm. De procedure wordt één keer vóór de endovasculaire trombectomie uitgevoerd en tweemaal daags gedurende 14 dagen na de trombectomie.
Andere namen:
  • 14-daagse RIC
Experimenteel: Behandelgroep van 30 dagen
Patiënten in de 30 dagen durende behandelingsgroep krijgen endovasculaire trombectomie en de beste medische behandeling volgens de richtlijnen. Bovendien zal deze groep ischemische conditionering op afstand krijgen, eenmaal vóór de trombectomie en tweemaal daags gedurende 30 dagen na de trombectomie.
Procedure: Endovasculaire trombectomie
Endovasculaire trombectomieprocedures worden uitgevoerd volgens de richtlijnen om het afgesloten grote vat veilig te rekanaliseren.
Andere namen:
  • EVT
Geneesmiddel: Beste medische management
De beste medische behandeling wordt voorgeschreven naar goeddunken van de behandelende artsen, volgens de richtlijnen.
Apparaat: 30 dagen ischemische conditionering op afstand
RIC is een niet-invasieve therapie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontroleapparaat waarbij een manchet om de bovenarm wordt geplaatst. RIC-procedures bestaan ​​uit vijf cycli van 5 minuten opblazen (200 mmHg) en 5 minuten leeglopen van de manchet op de bovenarm. De procedure wordt één keer vóór de endovasculaire trombectomie uitgevoerd en tweemaal daags gedurende 30 dagen na de trombectomie.
Andere namen:
  • RIC van 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat na 90 dagen een aangepaste Rankin Scale (mRS)-score van 0-2 bereikt.
Tijdsspanne: 90 dagen na een beroerte.
De mRS varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
90 dagen na een beroerte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Twee dichotome mRS-scores na 90 dagen (0-1 versus 2-6, 0-3 versus 4-6, 0-4 versus 5-6, 0-5 versus 6).
Tijdsspanne: 90 dagen na een beroerte.
De mRS varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
90 dagen na een beroerte.
De ordinale verdeling van mRS scoort na 90 dagen.
Tijdsspanne: 90 dagen na een beroerte.
De mRS varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
90 dagen na een beroerte.
Het percentage patiënten met vroege neurologische verbetering 24 uur na endovasculaire procedures.
Tijdsspanne: 24 uur na endovasculaire procedures.
De NIHSS varieert van 0 tot 42, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven. Neurologische verbetering wordt gedefinieerd als de NIHSS die herstelt tot ≤2 punten of afneemt met 8 punten of veel hoger in vergelijking met de uitgangswaarde.
24 uur na endovasculaire procedures.
Veranderingen in de NIHSS-score vanaf de uitgangssituatie tot dag 14 of bij ontslag (afhankelijk van wat zich eerder voordoet).
Tijdsspanne: 14 dagen of bij ontslag (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
De NIHSS varieert van 0 tot 42, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven.
14 dagen of bij ontslag (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Score van EQ-5D-5L na 90 dagen.
Tijdsspanne: 90 dagen na een beroerte.
EQ-5D-5L is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de gezondheidsstatus te beoordelen, inclusief vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand, terwijl een lagere score op een slechtere gezondheidstoestand duidt.
90 dagen na een beroerte.
Volume van het herseninfarct.
Tijdsspanne: 72 uur na endovasculaire procedures.
Het infarctvolume zal worden beoordeeld op craniale CT- of MRI-beeldvorming.
72 uur na endovasculaire procedures.
De verandering van het infarctvolume.
Tijdsspanne: 72 uur na endovasculaire procedures.
Infarctexpansieverhouding (IER, IER=infarctvolume/baseline-infarctvolume). Het infarctvolume zal worden beoordeeld op craniale CT- of MRI-beeldvorming, en het baseline-infarctvolume zal worden beoordeeld op de CTP- of baseline-MRI-beeldvorming.
72 uur na endovasculaire procedures.
Incidentie van intracraniale bloeding.
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na endovasculaire procedures.
Intracraniale bloeding wordt gedefinieerd als het aantonen van een bloeding in het hersenparenchym op beeldvorming van het hoofd, volgens de criteria van de ECASS III.
Binnen 14 dagen na endovasculaire procedures.
Incidentie van symptomatische intracraniale bloeding
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na endovasculaire procedures.
Symptomatische intracraniale bloeding wordt gedefinieerd als het aantonen van een bloeding in het hersenparenchym op beeldvorming van het hoofd, leidend tot een stijging van ten minste 4 punten in de NIHSS-score, volgens de criteria van de European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Binnen 14 dagen na endovasculaire procedures.
Incidentie van neurologische achteruitgang binnen 14 dagen.
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na endovasculaire procedures.
Neurologische verslechtering wordt gedefinieerd als een toename van ≥4 punten in NIHSS vergeleken met vóór verslechtering binnen 14 dagen.
Binnen 14 dagen na endovasculaire procedures.
Incidentie van een kwaadaardig infarct
Tijdsspanne: 0-90 dagen
Een kwaadaardig infarct wordt gedefinieerd als een infarct waarbij meer dan de helft van het aangetaste gebied van de middelste hersenslagader betrokken is, waarbij een aanzienlijk massa-effect een decompressieve craniectomie vereist en/of direct leidt tot de dood met klinische tekenen van hersenhernia.
0-90 dagen
Allemaal doodsoorzaken.
Tijdsspanne: 0-90 dagen
De incidentie van sterfgevallen op elk moment vanaf de randomisatie tot en met dag 90.
0-90 dagen
Incidentie van bijwerkingen/ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 0-90 dagen
De incidentie van andere bijwerkingen en ernstige bijwerkingen op elk moment vanaf de randomisatie tot en met dag 90.
0-90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECAST-MT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren