Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego leczonego za pomocą trombektomii mechanicznej (RECAST-MT) (RECAST-MT)

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Bezpieczeństwo i skuteczność zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego leczonego trombektomią mechaniczną (RECAST-MT): wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie z zaślepionym punktem końcowym

For patients with acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion, endovascular thrombectomy has been demonstrated to be the most effective therapy, as approximately 90% of the occluded vessels can be recanalized. However, less than 50% of patients could achieve functional independence, and over 15% died 90 days after stroke. Although the mismatch of successful recanalization with poor prognosis can be attributed to many factors, the infarct core formed during thrombectomy and reperfusion injury after thrombectomy may be among the most important and effective neuroprotective strategies urgently needed.

Remote ischemic conditioning (RIC) is a noninvasive strategy in which one or more cycles of brief and transient limb ischemia confer protection against prolonged and severe ischemia in distant organs. In the transient focal cerebral ischemia-reperfusion model, the application of remote ischemic conditioning before reperfusion or both before and after reperfusion reduces reperfusion injuries and the final infarct size. Because patients with acute ischemic stroke who are treated with endovascular thrombectomy can achieve a high rate of recanalization after focal ischemia, this patient population is akin to the model of transient focal cerebral ischemia-reperfusion. Furthermore, a pilot study has determined the safety and feasibility of remote ischemic conditioning in patients undergoing endovascular thrombectomy. However, whether remote ischemic conditioning could provide clinical benefits to patients with acute ischemic stroke who are treated with endovascular thrombectomy urgently needs investigations.

This study aims to investigate the safety and efficacy of remote ischemic conditioning in improving functional outcomes of patients with acute ischemic stroke treated with endovascular thrombectomy and explore the effect of treatment duration on the treatment outcome of remote ischemic conditioning.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2105

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xunming Ji, MD, PhD
  • Numer telefonu: 010-8319-9439
  • E-mail: jixm@ccmu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Wang
      • Beijing, Chiny, 100049
        • Rekrutacyjny
        • Aerospace Central Hospital
        • Kontakt:
          • Peifu Wang
      • Beijing, Chiny, 100071
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Fengtai You'anmen Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Wang
      • Beijing, Chiny, 100085
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Red Cross Emergency Medical Center
        • Kontakt:
          • Guohui Zhao
      • Beijing, Chiny, 102600
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jinglin Yuan
      • Chongqing, Chiny, 408000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chongqing University Fuling Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Wang
    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Chiny, 234000
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
        • Kontakt:
          • Lei Zhang
      • Taihe Chengguanzhen, Anhui, Chiny, 236600
        • Rekrutacyjny
        • Taihe County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Cui
      • Tongling, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongling People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Wang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100010
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Fangshan District First Hospital
        • Kontakt:
          • Liang Chen
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Luhe Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaokun Geng
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Qiong Cheng
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
        • Rekrutacyjny
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
          • Tingyu Yi
    • Guangdong
      • Heyuan, Guangdong, Chiny, 517000
        • Rekrutacyjny
        • Heyuan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guanghong Zhong
      • Huizhou, Guangdong, Chiny, 516000
        • Rekrutacyjny
        • Huizhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jinjin Yan
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Pengcheng Fu
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Rekrutacyjny
        • South China Hospital Affiliated to Shenzhen University
        • Kontakt:
          • Shiwei Du
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Nanning People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tong Li
      • Qinzhou, Guangxi, Chiny, 535000
        • Rekrutacyjny
        • Qinzhou Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Caixia Xuan
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570100
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
          • Bin Chen
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 061000
        • Rekrutacyjny
        • Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yongchang Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050047
        • Rekrutacyjny
        • Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Li
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Rekrutacyjny
        • Kailuan General Hospital
        • Kontakt:
          • Yesong Liu
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Hongquan Jiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154000
        • Rekrutacyjny
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
          • Changsi Ai
    • Henan
      • Hebi, Henan, Chiny, 456250
        • Rekrutacyjny
        • Xunxian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Beihai Jiang
      • Jiaozuo, Henan, Chiny, 454000
        • Rekrutacyjny
        • Jiaozuo Coal Industry Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qianqian Qiu
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • Luoyang Yanshi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Zhou
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • the first people's hospital of Luoyang
        • Kontakt:
          • Jinfeng Shi
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473000
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Changming Wen
      • Nanyang, Henan, Chiny, 473000
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
          • Shuai Zhu
      • Shangqiu, Henan, Chiny, 476000
        • Rekrutacyjny
        • Shangqiu First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Quande Dai
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Province People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liangfu Zhu
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466600
        • Rekrutacyjny
        • Xihua county people's hospital
        • Kontakt:
          • Chaoqun Li
    • Hubei
      • Huanggang, Hubei, Chiny, 438000
        • Rekrutacyjny
        • Huanggang Central hospital
        • Kontakt:
          • Jiajun Wang
      • Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
        • Rekrutacyjny
        • Huangshi central hospital
        • Kontakt:
          • Chensong Deng
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
        • Rekrutacyjny
        • Jingmen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Li
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
        • Rekrutacyjny
        • Jingmen Central hospital
        • Kontakt:
          • Ying Wei
      • Tianmen, Hubei, Chiny, 430000
        • Zawieszony
        • First People's Hospital of Tianmen
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Huagang Li
          • Numer telefonu: 8617762473010
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third People's Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:
          • Yue Wan
      • Xiangyang, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Yang
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443000
        • Rekrutacyjny
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huajun Zhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Chiny, 415000
        • Rekrutacyjny
        • Changde First Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Weiwu Hu
      • Changde, Hunan, Chiny, 415000
        • Rekrutacyjny
        • the First People's Hospital of Changde
        • Kontakt:
          • Jun Wen
      • Changde, Hunan, Chiny, 415700
        • Rekrutacyjny
        • Taoyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Tan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yi Yuan
      • Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • the First People's Hospital of Chenzhou
        • Kontakt:
          • Xiaoxi Yao
      • Xiangtan, Hunan, Chiny, 411100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Xiangtan
        • Kontakt:
          • Guangxiong Yuan
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wang
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qi Fang
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yu Feng
    • Liaoming
      • Dalian, Liaoming, Chiny, 116011
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ke Li
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chiny, Anshan
        • Rekrutacyjny
        • Anshan Changda Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Zhang
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Ke Li
    • Shandong
      • Dongying, Shandong, Chiny, 257000
        • Rekrutacyjny
        • Shengli Oilfield Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ye Lang
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Jinan Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Li
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
        • Rekrutacyjny
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liyong Zhang
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
        • Rekrutacyjny
        • Liaocheng Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Yang
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252800
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kontakt:
          • Huqing Li
      • Linyi, Shandong, Chiny, 273400
        • Zawieszony
        • Feixian People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yeda Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjun Qian
    • Shannxi
      • Weinan, Shannxi, Chiny, 714000
        • Rekrutacyjny
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhen Yang
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610017
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
        • Rekrutacyjny
        • Mianyang third people's hospital
        • Kontakt:
          • Hongxia Yang
      • Ya'an, Sichuan, Chiny, 625000
        • Rekrutacyjny
        • Ya 'an People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Bo Yin
      • Yueqing, Zhejiang, Chiny, 325600
        • Rekrutacyjny
        • Yueqing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Saizhen Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age≥18 years；
  2. Acute ischemic stroke due to large vessel occlusion in the anterior circulation that is not suitable for intravenous thrombolytic therapy, or has contraindications to intravenous thrombolytic therapy, or treated with intravenous thrombolytic therapy without recanalization;
  3. Large vessel occlusion confirmed by computed tomography angiography (CTA) or magnetic resonance angiography (MRA), including the occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery (ICA) and M1 segment of the middle cerebral artery (MCA), is the cause of symptoms, and mechanical thrombectomy is planned within 24 hours from the time last known well;
  4. Baseline score of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 points;
  5. Patients or family members signed a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Imaging examination revealed the presence of multiple vascular supply areas of cerebral infarction (such as the simultaneous presence of infarction in both anterior and posterior circulation);
  2. Absence of femoral artery pulsation, extremely difficult intravascular access, or extremely tortuous large vessels, which are expected to result in the inability to undergo timely endovascular treatment;
  3. Difficult-to-control hypertension: continuous monitoring upon admission shows systolic blood pressure ≥180mmHg, or diastolic blood pressure ≥100mmHg;
  4. Coma or lethargy patients (consciousness level score ≥2 in NIHSS);
  5. Unable to obtain an accurate baseline NIHSS score;
  6. Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score >1;
  7. Baseline ASPECTS score ≤5;
  8. Presence of bleeding tendency, deficiency of coagulation factors, or oral anticoagulant therapy with INR > 3.0;
  9. Baseline blood glucose <2.7mmol/L or >22.2mmol/L;
  10. Baseline platelet count < 30*10^9/L;
  11. Severe known renal impairment defined as requiring dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis), or if known creatinine clearance rate <30mL/min;
  12. Cranial CT or MRI shows intracranial hemorrhage;
  13. Cranial CT or MRI shows midline deviation and significant occupying effect;
  14. Clinical history, previous imaging examinations, or clinical judgment suggesting intracranial tumors, arteriovenous malformations, or intracranial arterial dissection;
  15. History of head injury in the past 3 months;
  16. History of life-threatening allergy to contrast agents, nickel, titanium metal, or their alloys;
  17. Pregnancy, if women of childbearing age have a positive urinary or serum β-human chorionic gonadotropin (β-hCG) test or are breastfeeding；
  18. The life expectancy of patients is less than 6 months, and they cannot be evaluated within 3 months;
  19. Limb deformity, soft tissue injury, or other conditions that affect the implementation of distant ischemia adaptation therapy;
  20. Participating in other ongoing clinical trials;
  21. Other conditions that the investigators believe are not suitable for participation in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Control group

Patients in the control group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines.
Procedura: Endovascular thrombectomy

Endovascular thrombectomy procedures are performed according to the guidelines to recanalize the occluded large vessel safely.

Inne nazwy:
  • EVT
Lek: Best medical management

Best medical management is prescribed at the discretion of the treating physicians according to the guidelines.
Eksperymentalny: 14-day treatment group

Patients in the 14-day treatment group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines. In addition, this group will receive remote ischemic conditioning once pre-thrombectomy and twice daily for 14 days post-thrombectomy.
Procedura: Endovascular thrombectomy

Endovascular thrombectomy procedures are performed according to the guidelines to recanalize the occluded large vessel safely.

Inne nazwy:
  • EVT
Lek: Best medical management

Best medical management is prescribed at the discretion of the treating physicians according to the guidelines.

Urządzenie: 14-day remote ischemic conditioning

RIC is a noninvasive therapy performed by an electric auto-control device with a cuff placed on the upper arm. RIC procedures consist of five cycles of 5-min inflation (200 mmHg) and 5-min deflation of the cuff on the upper arm. The procedure will be performed once before endovascular thrombectomy and twice daily for 14 days post-thrombectomy.

Inne nazwy:
  • 14-dniowy RIC
Eksperymentalny: 30-day treatment group

Patients in the 30-day treatment group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines. In addition, this group will receive remote ischemic conditioning once pre-thrombectomy and twice daily for 30 days post-thrombectomy.
Procedura: Endovascular thrombectomy

Endovascular thrombectomy procedures are performed according to the guidelines to recanalize the occluded large vessel safely.

Inne nazwy:
  • EVT
Lek: Best medical management

Best medical management is prescribed at the discretion of the treating physicians according to the guidelines.

Urządzenie: 30-day remote ischemic conditioning

RIC is a noninvasive therapy performed by an electric auto-control device with a cuff placed on the upper arm. RIC procedures consist of five cycles of 5-min inflation (200 mmHg) and 5-min deflation of the cuff on the upper arm. The procedure will be performed once before endovascular thrombectomy and twice daily for 30 days post-thrombectomy.

Inne nazwy:
  • 30-dniowy RIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The proportion of patients achieving a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 at 90 days.
Ramy czasowe: 90 days after stroke.

The mRS ranges from 0 to 6, with higher scores indicating worse outcomes.
90 days after stroke.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Two dichotomous mRS scores at 90 days (0-1 vs 2-6, 0-3 vs 4-6, 0-4 vs 5-6, 0-5 vs 6).
Ramy czasowe: 90 days after stroke.

The mRS ranges from 0 to 6, with higher scores indicating worse outcomes.
90 days after stroke.
The ordinal distribution of mRS scores at 90 days.
Ramy czasowe: 90 days after stroke.

The mRS ranges from 0 to 6, with higher scores indicating worse outcomes.
90 days after stroke.
The proportion of patients with early neurological improvement 24 hours after endovascular procedures.
Ramy czasowe: 24 hours after endovascular procedures.

The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating worse outcomes. Neurological improvement is defined as the NIHSS recovering to ≤2 points or decreasing by 8 points or much higher as compared with the baseline.
24 hours after endovascular procedures.
Changes in NIHSS score from baseline to day 14 or at discharge (whichever comes earlier).
Ramy czasowe: 14 days or at discharge (whichever comes first)

The NIHSS ranges from 0 to 42, with higher scores indicating worse outcomes.
14 days or at discharge (whichever comes first)
Score of EQ-5D-5L at 90 days.
Ramy czasowe: 90 days after stroke.

EQ-5D-5L is a tool used to assess health status, including five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. A higher score indicates a better health status, while a lower score indicates a poorer health status.
90 days after stroke.
Cerebral infarct volume.
Ramy czasowe: 72 hours after endovascular procedures.

The infarction volume will be assessed on cranial CT or MRI imaging.
72 hours after endovascular procedures.
The change of infarct volume.
Ramy czasowe: 72 hours after endovascular procedures.

Infarct Expansion Ratio (IER, IER=infarct volume/baseline infarct volume). The infarction volume will be assessed on cranial CT or MRI imaging, and baseline infarct volume will be assessed on the CTP or baseline MRI imaging.
72 hours after endovascular procedures.
Incidence of intracranial hemorrhage.
Ramy czasowe: Within 14 days after endovascular procedures.

Intracranial hemorrhage is defined as the demonstration of hemorrhage within brain parenchyma on head imaging, according to the criteria of the ECASS III.
Within 14 days after endovascular procedures.
Incidence of Symptomatic Intracranial Hemorrhage
Ramy czasowe: Within 14 days after endovascular procedures.

Symptomatic intracranial hemorrhage is defined as the demonstration of hemorrhage within brain parenchyma on head imaging leading to an increase of at least 4 points in the NIHSS score, according to the criteria of the European Cooperative Acute Stroke Study III (ECASS III).
Within 14 days after endovascular procedures.
Incidence of neurological deterioration within 14 days.
Ramy czasowe: Within 14 days after endovascular procedures.

Neurological deterioration is defined as an increase of ≥4 points in NIHSS compared to before deterioration within 14 days.
Within 14 days after endovascular procedures.
Incidence of malignant infarction
Ramy czasowe: 0-90 days

Malignant infarction is defined as infarction involving more than half of the affected middle cerebral artery area, a significant mass effect requiring decompressive craniectomy, and/or directly leading to death with clinical signs of brain herniation.
0-90 days
All cause of death.
Ramy czasowe: 0-90 days

The incidence of death events at any time from randomization through day 90.
0-90 days
Incidence of Adverse Events/Serious Adverse Events
Ramy czasowe: 0-90 days

The incidence of other adverse events and serious adverse events at any time from randomization through day 90.
0-90 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECAST-MT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj