Aspalathus Lineariksen vaikutus lihaskipuihin ja harjoituksen jälkeiseen palautumiseen nuorilla, fyysisesti passiivisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoisten ensimmäisellä käynnillä laboratoriossa heidät seulotaan, jotta voidaan arvioida heidän osallistumisensa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tutkimukseen päteville tiedotetaan tutkimuksen yksityiskohtaisista menettelytavoista. Jos he silti päättävät osallistua, heitä pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Heitä pyydetään välttämään tulehduskipulääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana. Osallistujia pyydetään myös pidättymään flavonoidipitoisten ruokien, juomien ja lisäravinteiden kulutuksesta 7 päivää ennen testipäivää. Toisella käynnillä (testipäivä) perustiedot, kuten kehon koostumus, antropometriset muuttujat, tulehdusmerkit (kreatiinikinaasi, TNF-α, IL-1 ja IL-6), havaittu lihaskipu ja palautuminen sekä nelipäisen lihasten toiminta mitata. Testi tehdään aamulla klo 8.00-12.00. Osallistujan aineenvaihdunnan tilan standardoimiseksi testausistuntojen aikana hänen ei tarvitse syödä vähintään kahteen tuntiin ennen testausta. Lisäksi osallistujia vaaditaan olemaan nauttimatta kofeiinipitoisia juomia ja alkoholia vähintään 12 tuntia ennen testausta eivätkä harjoita mitään voimakasta toimintaa, jonka havaittu rasitus (RPE) on yli (>) 12 Borgin asteikolla, tai mitään epätavallista harjoitusta vähintään 24 tuntia ennen testausta.
Osallistujat suorittavat 8 minuutin lämmittelyn reipasta kävelystä juoksumatolla (4-7 km/h). Heille suoritetaan sitten BIODEX-harjoitusprotokolla. Protokolla koostuu kahdesta harjoitusottelusta (A ja B), joista kukin koostuu 15 sarjasta, joissa on 12 maksimijaksoista polvenpidennystä, jotka suoritetaan oikealla jalalla isokineettisellä dynamometrillä 60 minuutin tauon välissä. 60 minuutin tauon aikana osallistujat pyöräilevät 100 W teholla pyöräergometrillä (Monark) 15 minuutin ajan A- ja B-otteluiden välillä, minkä jälkeen he lepäävät puolimakaavassa asennossa seuraavat 45 minuuttia, kunnes ottelu B alkoi. Harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen kutakin osallistujaa pyydetään astumaan alas yhteensä neljä kertaa 30,45 cm (1 ft.) korkealta penkiltä, vuorotellen etujalkaa yritysten välillä saada kumpaakin jalkaa johtoon kahdesti arvioidakseen havaittua lihaskipua. käyttämällä 100 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujat satunnaistetaan sitten kahteen (2) ryhmään; Aspalathus linearis -ryhmä (AG) ja kontrolliryhmä (CG). Osallistujia pyydetään palaamaan 24, 48 ja 72 tunnin harjoituksen jälkeen. Jokaisen käynnin aikana toistetaan perusmittaukset, havaittu lihaskipu ja lihasten palautuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Biomedical Research Institute, Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naisena oleminen
- Ikäraja 18-30 vuotta
- Ei saa harjoittaa säännöllisesti enempää kuin 2 organisoitua vastusharjoittelukertaa viikossa tai yli 5 tuntia fyysistä aktiivisuutta viikossa edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Vastaa "EI" Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn plus (PAR-Q+) seitsemään kysymykseen (Liite B).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Lääkitys tai ei-toivottu alkoholinkäyttö (> 2 juomaa päivässä) ja tupakointi
- Sinulla on jokin sairaus, jolla voi olla vakava vaikutus heidän kykyynsä harjoitella tai ilmoittaa akuutista sairaudesta, kroonisesta sairaudesta tai muista lääketieteellisistä ongelmista terveystarkastuksen (Liite A) aikana, joka ei välttämättä sulje pois fyysistä aktiivisuutta PAR-Q+:n mukaan.
- Käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt vitamiini- ja/tai antioksidanttilisää viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Hänellä on ollut hyytymishäiriöitä ja hän käyttää tällä hetkellä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rooibos
AG:n osallistujat nauttivat testijuoman (12 g per 1200 ml puhdasta vihreää rooibos-teetä).
Osallistujia pyydetään palaamaan 24, 48 ja 72 tunnin harjoituksen jälkeen.
Jokaisen käynnin aikana toistetaan perusmittaukset, havaittu lihaskipu ja lihasten palautuminen.
|
Osallistujille annetaan 12 g rooibos-teetä 1200 ml:aa vastakeitettyä vettä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään juomaan 1200 ml vettä, koska rooibosilla on hyvin ainutlaatuinen maku
|
Osallistujille annetaan 12 g/1200 ml juuri keitettyä vettä, mikä vastaa 6 kupillista teetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiinikinaasin muutos lähtötasosta 72 tuntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tuntia
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 72 tunnin kuluttua
|
Perustaso ja 72 tuntia
|
|
Muutos havaitussa lihaskipussa lähtötasosta 72 tuntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tuntia
|
Lihaskipun arvioinnissa käytetään 10 pisteen analogista asteikkoa.
Asteikon arvosanat ovat 0 = "ei arkuutta tai kipua", 2 = "lievä ärsyttävä kipu", 4 = "Närkivä, epämiellyttävä kiusallinen kipu", 6 = "tuskallinen, kurja kipu", 8 = "voimakasta, kauheaa kipua" , ja 10 = "pahin mahdollinen, sietämätön, sietämätön kipu"
|
Perustaso ja 72 tuntia
|
|
Muutos havaitussa lihasten palautumisessa lähtötasosta 72 tuntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tuntia
|
Harjoittelun havaittu palautuminen arvioidaan käyttämällä Perceived recovery status (PRS) -asteikkoa.
PRS-asteikko arvioi harjoituksesta palautumisen asteikolla 1–10, jossa 1–3 tarkoittaa huonoa palautumista ja heikon suorituskyvyn ennakointia, 4–6 kohtuullista palautumista ja normaalin suorituskyvyn odotusta ja 7–10 korkeaa palautumista ja lisääntyneen suorituskyvyn odotusta.
|
Perustaso ja 72 tuntia
|
|
Tuumorinekroositekijä -alfan (TNF-α) muutos lähtötasosta 72 tuntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tuntia
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 72 tunnin kuluttua
|
Perustaso ja 72 tuntia
|
|
Interleukiini-6:n (IL-6) muutos lähtötasosta 72 tuntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tuntia
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 72 tunnin kuluttua
|
Perustaso ja 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihaksen turvotuksessa lähtötasosta 72 tuntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tuntia
|
Nelipäisen lihaksen turvotus arvioidaan reiden ympärysmitan mittauksella.
Reiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla ja lähimpään sentin kymmenesosaan.
Kaksi mittausta kahden millimetrin etäisyydellä toisistaan suoritetaan ja lasketaan keskiarvo kullakin aikapisteellä
|
Perustaso ja 72 tuntia
|
|
Muutos nelipäisen supistuvan lihaksen toiminnassa lähtötasosta 72 tuntiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 72 tuntia
|
Nelipäisen supistumislihaksen toimintaa arvioidaan pystysuora hyppytestillä.
Kyykkyhypyt suoritetaan molempien kädet yhteen tiukasti selän takana, jotta käsivarsien tuki on tasaista lämmittelyn jälkeen 12 nousevan korkeuden kyykkyhypyllä.
Osallistujia kehotetaan pitämään arkkunsa mahdollisimman pystyssä
|
Perustaso ja 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Sousa M, Teixeira VH, Soares J. Dietary strategies to recover from exercise-induced muscle damage. Int J Food Sci Nutr. 2014 Mar;65(2):151-63. doi: 10.3109/09637486.2013.849662. Epub 2013 Nov 4.
- Marnewick JL, Rautenbach F, Venter I, Neethling H, Blackhurst DM, Wolmarans P, Macharia M. Effects of rooibos (Aspalathus linearis) on oxidative stress and biochemical parameters in adults at risk for cardiovascular disease. J Ethnopharmacol. 2011 Jan 7;133(1):46-52. doi: 10.1016/j.jep.2010.08.061. Epub 2010 Sep 15.
- Eijnde BO, Van Leemputte M, Brouns F, Van Der Vusse GJ, Labarque V, Ramaekers M, Van Schuylenberg R, Verbessem P, Wijnen H, Hespel P. No effects of oral ribose supplementation on repeated maximal exercise and de novo ATP resynthesis. J Appl Physiol (1985). 2001 Nov;91(5):2275-81. doi: 10.1152/jappl.2001.91.5.2275.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2022/054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .