Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Aspalathus Linearis op spierpijn en herstel na inspanning bij jonge, lichamelijk inactieve vrouwen

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Daniel Afrifa, Hasselt University
Het is gebleken dat lichaamsbeweging een gunstig effect heeft op de algehele gezondheid. Het veroorzaakt echter tegelijkertijd ook spierschade. Dit leidt vervolgens tot spierpijn, tijdelijke ontstekingen en verminderde spierfunctie. Deze klachten kunnen tot 72 uur na lichamelijke inspanning aanhouden en hebben dus een negatieve invloed op een spoedig herstel. Uit onderzoek is eerder gebleken dat antioxidanten een belangrijke rol spelen bij spierherstel na lichamelijke inspanning. Zo is het bekend dat antioxidanten een positief effect hebben op spierbeschadiging en spierpijn, en daarnaast zorgen ze voor een ontstekingsremmende werking. Een belangrijke groep antioxidanten zijn de flavonoïden, die overvloedig aanwezig zijn in rooibosthee (aspalathus linearis). Uit eerder onderzoek is gebleken dat rooibosthee een prestatieverhogende werking heeft bij lichamelijke inspanning. Ondanks deze positieve bevindingen tijdens lichamelijke inspanning is het effect van rooibosthee op het spierherstel nog niet goed bekend. Bovendien zijn de effecten van antioxidanten tijdens en na lichamelijke inspanning vrijwel alleen bij mannen onderzocht. Daarom zal de huidige studie de effecten van rooibosthee op ontstekingen, spierbeschadiging en spierpijn bij een vrouwelijke populatie onderzoeken, en of het spierherstelvermogen uiteindelijk kan worden versneld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bij het eerste bezoek van vrijwilligers aan het laboratorium worden ze gescreend om hun opname te beoordelen aan de hand van de opname- en uitsluitingscriteria. Degenen die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen op de hoogte worden gesteld van de gedetailleerde procedures van het onderzoek. Als ze toch besluiten deel te nemen, wordt hen gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen. Er zal hen gevraagd worden om tijdens het onderzoek geen NSAID's te gebruiken. Deelnemers wordt ook gevraagd om gedurende 7 dagen voorafgaand aan de testdag af te zien van de consumptie van flavonoïdenrijke voedingsmiddelen, dranken en supplementen. Tijdens het tweede bezoek (testdag) zullen basisgegevens zoals lichaamssamenstelling, antropometrische variabelen, ontstekingsmarkers (creatinekinase, TNF-α, IL-1 en IL-6), waargenomen spierpijn en herstel, en het functioneren van de quadricepsspier verbeteren. gemeten worden. De test vindt plaats in de ochtend tussen 8.00 en 12.00 uur. Om de metabolische toestand van de deelnemer tijdens de testsessies te standaardiseren, hoeft hij/zij gedurende ten minste twee uur vóór de test niet te eten. Bovendien mogen deelnemers ten minste 12 uur vóór de test geen cafeïnehoudende dranken en alcohol drinken en geen krachtige activiteiten uitvoeren die een beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) hebben van meer dan (>) 12 op de Borg-schaal, of enige ongebruikelijke oefening op minimaal 24 uur vóór de test.

De deelnemers voeren een warming-up van 8 minuten uit door stevig te wandelen op een loopband (4-7 km/u). Vervolgens worden zij onderworpen aan het BIODEX-oefenprotocol. Het protocol bestaat uit twee oefenperiodes (A en B), die elk bestaan ​​uit 15 series van 12 maximale intermitterende knie-extensies, uitgevoerd met het rechterbeen op een isokinetische dynamometer, met een pauze van 60 minuten ertussen. Tijdens de pauze van 60 minuten fietsen de deelnemers tussen de periodes A en B gedurende 15 minuten bij 100 W op een fietsergometer (Monark), en daarna rustten ze de volgende 45 minuten in een semi-rugligging totdat periode B begon. Na voltooiing van het oefenprotocol wordt aan elke deelnemer gevraagd om in totaal vier keer af te stappen van een bank van 30,45 cm hoog, waarbij het leidende been wordt afgewisseld met pogingen om elk been tweemaal te laten leiden om de waargenomen spierpijn te beoordelen. met behulp van een 100-punts visueel analoge schaal (VAS).

Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in twee (2) groepen; de Aspalathus linearis-groep (AG) en de controlegroep (CG). Deelnemers wordt gevraagd om na 24, 48 en 72 uur na de oefening terug te keren. Bij ieder bezoek worden de nulmetingen, de waargenomen spierpijn en het spierherstel herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn
  • Leeftijd tussen 18-30 jaar
  • Mag de afgelopen zes maanden niet regelmatig deelnemen aan meer dan twee georganiseerde weerstandstrainingsessies per week of meer dan vijf uur fysieke activiteit per week.
  • Antwoord "NEE" op de zeven vragen van de Physical Activity Readiness Questionnaire plus (PAR-Q+) (bijlage B).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Medicatie of ongewenst alcoholgebruik (>2 drankjes per dag) en roken
  • Een medische aandoening heeft die een ernstige impact kan hebben op hun vermogen om te sporten of een acute ziekte, chronische ziekte of andere medische problemen kan melden tijdens de gezondheidsscreening (bijlage A) die hen niet noodzakelijkerwijs uitsluit van fysieke activiteit door de PAR-Q+
  • Gebruikt momenteel of heeft de afgelopen 2 maanden vitamine- en/of antioxidantensupplementen gebruikt.
  • Heeft een voorgeschiedenis van stollingsstoornissen en gebruikt momenteel niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rooibos
Deelnemers aan de AG consumeren het proefdrankje (12 gram per 1200 ml pure groene rooibosthee). Deelnemers wordt gevraagd om na 24, 48 en 72 uur na de oefening terug te keren. Bij ieder bezoek worden de nulmetingen, de waargenomen spierpijn en het spierherstel herhaald.
Deelnemers krijgen 12 g rooibosthee per 1200 ml vers gekookt water
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlegroep wordt gevraagd 1200 ml water te drinken, omdat rooibos een heel unieke smaak heeft
Deelnemers krijgen 12 g per 1200 ml vers gekookt water, wat overeenkomt met 6 kopjes thee

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumcreatinekinase van uitgangswaarde naar 72 uur
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur
Bloedmonsters worden afgenomen bij aanvang en 72 uur
Basislijn en 72 uur
Verandering in waargenomen spierpijn van baseline tot 72 uur
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur
Om de spierpijn te beoordelen, wordt een analoge schaal van 10 punten gebruikt. De beoordelingen op de schaal zijn 0 = "geen pijn of pijn", 2 = "milde vervelende pijn", 4 = "Zeurende, ongemakkelijke lastige pijn", 6 = "Schrijnende, ellendige pijn", 8 = "Intense, vreselijke pijn" , en 10 = "de ergst mogelijke, ondraaglijke, ondraaglijke pijn"
Basislijn en 72 uur
Verandering in waargenomen spierherstel van baseline naar 72 uur
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur
Het waargenomen inspanningsherstel wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Recovery Status (PRS)-schaal. De PRS-schaal beoordeelt het herstel na inspanning van 1 tot 10, waarbij 1-3 staat voor slecht herstel en het anticiperen op slechte prestaties, 4-6 voor matig herstel en normale prestaties verwacht, en 7-10 voor hoog herstel en het verwachten van betere prestaties.
Basislijn en 72 uur
Verandering in tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) vanaf baseline tot 72 uur
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur
Bloedmonsters worden afgenomen bij baseline en na 72 uur
Basislijn en 72 uur
Verandering in interleukine-6 ​​(IL-6) vanaf baseline tot 72 uur
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur
Bloedmonsters worden afgenomen bij baseline en na 72 uur
Basislijn en 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zwelling van de quadricepsspier vanaf baseline tot 72 uur
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur
De zwelling van de quadricepsspier wordt beoordeeld aan de hand van de meting van de dijomtrek. De meting van de dijomtrek wordt gedaan met behulp van het meetlint en uitgevoerd tot op de dichtstbijzijnde tiende van een centimeter. Op elk tijdstip worden twee metingen binnen twee millimeter van elkaar uitgevoerd en gemiddeld
Basislijn en 72 uur
Verandering in het functioneren van de quadriceps-contractiele spieren vanaf de uitgangssituatie tot 72 uur
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur
Het functioneren van de quadricepscontractiele spieren zal worden beoordeeld met behulp van een verticale sprongtest. Squatsprongen worden uitgevoerd met beide handen stevig samengevouwen achter de rug om de armsteun te minimaliseren voor uniformiteit na de warming-up met 12 squatsprongen van stijgende hoogte. De deelnemers wordt verteld om hun slurf zo rechtop mogelijk te houden
Basislijn en 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die worden gepubliceerd, worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Na verzameling van de gegevens zijn deze maximaal 5 jaar beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie wordt gedeeld met de redactie van het tijdschrift waarmee de gegevens worden gepubliceerd. Onderzoekers en personen die de gegevens mogelijk nodig hebben voor academische doeleinden, moeten mogelijk voor toestemming contact opnemen met de onderzoeker, het Biomedisch Onderzoeksinstituut, Universiteit Hasselt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren