Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Aspalathus Linearis na bolesność mięśni i regenerację powysiłkową u młodych, nieaktywnych fizycznie kobiet

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Daniel Afrifa, Hasselt University
Stwierdzono, że aktywność fizyczna ma korzystny wpływ na ogólny stan zdrowia. Jednak jednocześnie powoduje uszkodzenie mięśni. Prowadzi to następnie do bólu mięśni, przejściowego stanu zapalnego i osłabienia funkcji mięśni. Objawy te mogą utrzymywać się nawet do 72 godzin po wysiłku fizycznym i tym samym negatywnie wpływać na szybki powrót do zdrowia. Badania wykazały wcześniej, że przeciwutleniacze odgrywają ważną rolę w regeneracji mięśni po wysiłku fizycznym. Na przykład wiadomo, że przeciwutleniacze mają pozytywny wpływ na uszkodzenia i bolesność mięśni, a także zapewniają działanie przeciwzapalne. Ważną grupę przeciwutleniaczy stanowią flawonoidy, których obficie występuje w herbacie rooibos (aspalathus linearis). Poprzednie badania wykazały, że herbata rooibos ma działanie zwiększające wydajność podczas wysiłku fizycznego. Pomimo tych pozytywnych wyników podczas wysiłku fizycznego, wpływ herbaty rooibos na regenerację mięśni nie jest jeszcze dobrze poznany. Co więcej, działanie przeciwutleniaczy podczas i po wysiłku fizycznym badano prawie wyłącznie u mężczyzn. Dlatego też w bieżącym badaniu zbadany zostanie wpływ herbaty rooibos na stan zapalny, uszkodzenie mięśni i ból mięśni w populacji kobiet oraz to, czy w ostatecznym rozrachunku można przyspieszyć zdolność regeneracji mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej wizyty ochotników w laboratorium zostaną oni poddani badaniu przesiewowemu w celu oceny ich włączenia na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Osoby zakwalifikowane do badania zostaną poinformowane o szczegółowym przebiegu badania. Jeśli nadal zdecydują się na udział, zostaną poproszeni o przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody. Zostaną poproszeni o unikanie przyjmowania NLPZ w trakcie badania. Uczestnicy zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od spożywania pokarmów, napojów i suplementów bogatych we flawonoidy przez 7 dni przed dniem badania. Podczas drugiej wizyty (dzień badania) zostaną sprawdzone dane wyjściowe, takie jak skład ciała, zmienne antropometryczne, markery stanu zapalnego (kinaza kreatynowa, TNF-α, IL-1 i IL-6), odczuwana bolesność mięśni i ich regeneracja oraz funkcjonowanie mięśnia czworogłowego uda. być mierzone. Badanie zostanie wykonane rano w godzinach 8:00 – 12:00. Aby ujednolicić stan metaboliczny uczestnika podczas sesji testowych, nie będzie on musiał jeść przez co najmniej dwie godziny przed badaniem. Ponadto uczestnicy będą zobowiązani nie spożywać napojów zawierających kofeinę i alkoholu co najmniej 12 godzin przed badaniem oraz nie wykonywać żadnych intensywnych ćwiczeń, których odczuwalny wysiłek (RPE) jest większy niż (>) 12 w skali Borga, ani żadnych nietypowych ćwiczeń w co najmniej 24 godziny przed badaniem.

Uczestnicy wykonają 8-minutową rozgrzewkę w postaci szybkiego marszu na bieżni (4-7 km/h). Następnie zostaną poddani protokołowi ćwiczeń BIODEX. Protokół składa się z dwóch serii ćwiczeń (A i B), z których każda składa się z 15 serii po 12 maksymalnych przerywanych wyprostów kolana, wykonywanych prawą nogą na dynamometrze izokinetycznym z 60-minutową przerwą pomiędzy nimi. Podczas 60-minutowej przerwy uczestnicy będą jeździć na ergometrze rowerowym o mocy 100 W przez 15 minut pomiędzy seriami A i B, a następnie odpoczywać w pozycji półleżącej przez kolejne 45 minut, aż do rozpoczęcia walki B. Po zakończeniu protokołu ćwiczeń każdy uczestnik zostanie poproszony o zejście w sumie cztery razy z ławki o wysokości 30,45 cm (1 ft.), na zmianę prowadząc nogę pomiędzy próbami dwukrotnego prowadzenia każdej nogi w celu oceny odczuwanej bolesności mięśni przy użyciu 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).

Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie (2) grupy; grupa Aspalathus linearis (AG) i grupa kontrolna (CG). Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót po 24, 48 i 72 godzinach ćwiczeń. Podczas każdej wizyty powtarzane będą pomiary wyjściowe, odczuwana bolesność mięśni i regeneracja mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie kobietą
  • Wiek 18-30 lat
  • Nie wolno regularnie angażować się w więcej niż 2 zorganizowane sesje treningu oporowego tygodniowo lub więcej niż 5 godzin aktywności fizycznej tygodniowo przez ostatnie sześć miesięcy.
  • Odpowiedz „NIE” na siedem pytań Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej plus (PAR-Q+) (Załącznik B).

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie leków lub niepożądane spożywanie alkoholu (>2 drinki dziennie) i palenie
  • Czy cierpią na jakiekolwiek schorzenia, które mogą mieć poważny wpływ na ich zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych lub zgłaszają w trakcie sesji badania przesiewowego (Załącznik A) ostrą chorobę, chorobę przewlekłą lub inne problemy zdrowotne, które niekoniecznie wykluczają je z aktywności fizycznej według PAR-Q+
  • Obecnie stosuję lub stosowałem suplementację witaminami i/lub przeciwutleniaczami przez ostatnie 2 miesiące.
  • Ma w przeszłości zaburzenia krzepnięcia i obecnie przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rooibos
Uczestnicy AG wypiją napój testowy (12 g na 1200 ml czystej zielonej herbaty rooibos). Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót po 24, 48 i 72 godzinach ćwiczeń. Podczas każdej wizyty powtarzane będą pomiary wyjściowe, odczuwana bolesność mięśni i regeneracja mięśni.
Uczestnicy zostaną poddani działaniu 12 g herbaty rooibos na 1200 ml świeżo zagotowanej wody
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wypicie 1200 ml wody, ponieważ rooibos ma bardzo niepowtarzalny smak
Uczestnicy zostaną poddani działaniu dawki 12 g na 1200 ml świeżo zagotowanej wody, co odpowiada 6 filiżankom herbaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kinazy kreatynowej w surowicy z wartości początkowej na 72 godziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 72 godziny
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i po 72 godzinach
Wartość bazowa i 72 godziny
Zmiana odczuwanej bolesności mięśni od wartości początkowej do 72 godzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 72 godziny
Do oceny bolesności mięśni zostanie wykorzystana 10-punktowa skala analogowa. Oceny na skali to: 0 = „brak bolesności i bólu”, 2 = „łagodny irytujący ból”, 4 = „dręczący, nieprzyjemny, uciążliwy ból”, 6 = „niepokojący, żałosny ból”, 8 = „intensywny, okropny ból” i 10 = „najgorszy możliwy, nie do zniesienia, rozdzierający ból”
Wartość bazowa i 72 godziny
Zmiana postrzeganej regeneracji mięśni w porównaniu z wartością wyjściową do 72 godzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 72 godziny
Postrzegana regeneracja po wysiłku zostanie oceniona przy użyciu skali postrzeganego stanu regeneracji (PRS). Skala PRS ocenia regenerację po ćwiczeniach od 1 do 10, gdzie 1-3 oznacza słabą regenerację i przewidywanie słabych wyników, 4-6 oznacza umiarkowaną regenerację i oczekiwanie normalnych wyników, a 7-10 oznacza wysoką regenerację i oczekiwanie zwiększonej wydajności
Wartość bazowa i 72 godziny
Zmiana czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) z wartości początkowej na 72 godziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 72 godziny
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i po 72 godzinach
Wartość bazowa i 72 godziny
Zmiana interleukiny-6 (IL-6) z wartości początkowej na 72 godziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 72 godziny
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i po 72 godzinach
Wartość bazowa i 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obrzęku mięśnia czworogłowego od wartości początkowej do 72 godzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 72 godziny
Obrzęk mięśnia czworogłowego uda ocenia się na podstawie pomiaru obwodu uda. Pomiar obwodu uda zostanie wykonany za pomocą miarki krawieckiej z dokładnością do dziesiątych części centymetra. Zostaną wykonane i uśrednione dwa pomiary w odległości dwóch milimetrów od siebie w każdym punkcie czasowym
Wartość bazowa i 72 godziny
Zmiana funkcjonowania mięśnia czworogłowego uda w porównaniu z wartością wyjściową do 72 godzin
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 72 godziny
Funkcjonowanie mięśnia czworogłowego uda będzie oceniane za pomocą testu skoku w pionie. Przysiadowe skoki będą wykonywane z obiema rękami mocno splecionymi za plecami, aby zminimalizować pomoc ramion w celu zapewnienia jednolitości po rozgrzewce składającej się z 12 przysiadów ze wzniesieniem. Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie tułowia możliwie wyprostowanego
Wartość bazowa i 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestnika (IPD), które zostaną opublikowane, zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zebraniu danych będą one dostępne maksymalnie przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione redaktorom czasopisma, w którym dane zostaną opublikowane. Badacze i osoby, które mogą potrzebować danych do celów akademickich, być może będą musiały skontaktować się z badaczem, Instytutem Badań Biomedycznych Uniwersytetu Hasselt, w celu uzyskania zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj