Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Aspalathus Linearis på muskelømhed og restitution efter træning hos unge, fysisk inaktive kvinder

15. august 2024 opdateret af: Daniel Afrifa, Hasselt University
Motion har vist sig at have en gavnlig effekt på det generelle helbred. Men det inducerer også muskelskade på samme tid. Dette fører så til muskelsmerter, midlertidig betændelse og nedsat muskelfunktion. Disse symptomer kan vedvare i op til 72 timer efter fysisk anstrengelse og har således en negativ indvirkning på en hurtig bedring. Forskning har tidligere vist, at antioxidanter spiller en vigtig rolle i muskelgendannelse efter fysisk anstrengelse. For eksempel er antioxidanter kendt for at have en positiv effekt på muskelskader og muskelømhed, og de giver også en anti-inflammatorisk effekt. En vigtig gruppe af antioxidanter er flavonoiderne, som er rigeligt til stede i rooibos (aspalathus linearis) te. Tidligere forskning har vist, at rooibos te har en præstationsfremmende effekt under fysisk anstrengelse. På trods af disse positive resultater under fysisk anstrengelse er virkningen af ​​rooibos-te på muskelrestitution endnu ikke velkendt. Desuden er virkningerne af antioxidanter under og efter fysisk anstrengelse næsten kun blevet undersøgt hos mænd. Derfor vil det aktuelle studie undersøge virkningerne af rooibos te på betændelse, muskelskader og muskelsmerter i en kvindelig befolkning, og om muskelgendannelseskapaciteten i sidste ende kan accelereres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved frivilliges første besøg i laboratoriet vil de blive screenet for at vurdere deres inklusion ved hjælp af inklusions- og eksklusionskriterierne. De, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive informeret om de detaljerede procedurer for undersøgelsen. Hvis de alligevel beslutter sig for at deltage, vil de blive bedt om at læse og underskrive samtykkeerklæringen. De vil blive bedt om at undgå at tage NSAID i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil også blive bedt om at afstå fra indtagelse af flavonoid-rige fødevarer, drikkevarer og kosttilskud i 7 dage før testdagen. Under det andet besøg (testdag) vil baselinedata såsom kropssammensætning, antropometriske variabler, inflammatoriske markører (kreatinkinase, TNF-α, IL-1 og IL-6), opfattet muskelømhed og restituering, og quadriceps-musklens funktion blive målt. Testen vil blive udført om morgenen mellem 8.00 og 12.00. For at standardisere den metaboliske tilstand af deltageren under testsessionerne vil de ikke være forpligtet til at spise i mindst to timer før test. Desuden vil deltagerne blive bedt om ikke at tage koffeinholdige drikkevarer og alkohol mindst 12 timer før test og ikke udføre nogen kraftige aktiviteter, der har en vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) mere end (>) 12 på Borg-skalaen eller nogen usædvanlig træning kl. mindst 24 timer før test.

Deltagerne vil udføre en 8 minutters opvarmning af rask gang på et løbebånd (4-7 km/t). De vil derefter blive udsat for BIODEX træningsprotokollen. Protokollen er sammensat af to træningskampe (A og B), som hver består af 15 serier af 12 maksimale intermitterende knæforlængelser udført ved hjælp af højre ben på et isokinetisk dynamometer med en pause på 60 minutter imellem. I pausen på 60 minutter vil deltagerne cykle ved 100 W på et cykelergometer (Monark) i 15 minutter mellem kamp A og B, og derefter hvilede de i halvliggende stilling i de næste 45 minutter, indtil kamp B begyndte. Efter gennemførelse af træningsprotokollen vil hver deltager blive bedt om at træde ned i alt fire gange fra en bænk, der er 30,45 cm (1 fod) høj, skiftende det forreste ben mellem forsøg på at lade hvert ben føre to gange for at vurdere den oplevede muskelømhed ved hjælp af en 100-punkts visuel analog skala (VAS).

Deltagerne vil derefter blive randomiseret i to (2) grupper; Aspalathus linearis-gruppen (AG) og kontrolgruppen (CG). Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage efter 24, 48 og 72 timer efter øvelsen. Under hvert besøg vil baseline-målingerne, oplevet muskelømhed og muskelrestitution blive gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kvinde
  • Alder mellem 18-30 år
  • Må ikke deltage regelmæssigt i mere end 2 organiseret modstandstræning om ugen eller mere end 5 timer fysisk aktivitet om ugen i de foregående seks måneder.
  • Svar "NEJ" på de syv spørgsmål i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed plus (PAR-Q+) (bilag B).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Medicin eller uønsket alkoholforbrug (>2 drinks om dagen) og rygning
  • Har nogen medicinsk tilstand, der kan have en alvorlig indvirkning på deres evne til at træne eller rapportere akut sygdom, kronisk sygdom eller andre medicinske problemer under sundhedsscreeningen (bilag A), som ikke nødvendigvis udelukkede dem fra fysisk aktivitet af PAR-Q+
  • Bruger i øjeblikket eller har brugt vitamin- og/eller antioxidanttilskud i de sidste 2 måneder.
  • Har en historie med koagulationsforstyrrelser og er i øjeblikket på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rooibos
Deltagere i AG vil indtage testdrikken (12 g pr. 1200 ml ren grøn rooibos-te). Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage efter 24, 48 og 72 timer efter øvelsen. Under hvert besøg vil baseline-målingerne, oplevet muskelømhed og muskelrestitution blive gentaget.
Andet: Rooibos te
Deltagerne vil blive udsat for 12 g rooibos te pr. 1200 ml friskkogt vand
Placebo komparator: Kontrollere
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at drikke 1200 ml vand, da rooibos har en meget unik smag
Andet: Kontrollere
Deltagerne vil blive udsat for 12 g pr. 1200 ml friskkogt vand, hvilket svarer til 6 kopper te

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum kreatinkinase fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og 72 timer
Baseline og 72 timer
Ændring i opfattet muskelømhed fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
En 10-punkts analog skala vil blive brugt til at vurdere muskelømheden. Bedømmelsen på skalaen er 0 = "ingen ømhed eller smerte", 2 = "mild generende smerte", 4 = "Nagende, ubehagelig generende smerte", 6 = "Belastende, elendig smerte", 8 = "Intens, frygtelig smerte" , og 10 = "den værst mulige, uudholdelige, ulidelige smerte"
Baseline og 72 timer
Ændring i opfattet muskelrestitution fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Den opfattede træningsrestitution vil blive vurderet ved hjælp af PRS-skalaen (Perceived recovery status). PRS-skalaen vurderer restitution fra træning fra 1 til 10, hvor 1-3 repræsenterer dårlig restitution og forventning om dårlig præstation, 4-6 består af moderat restitution og forventer normal præstation, og 7-10 repræsenterer høj restitution og forventer øget præstation
Baseline og 72 timer
Ændring i tumornekrosefaktor -alfa (TNF-α) fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og 72 timer
Baseline og 72 timer
Ændring i interleukin-6 (IL-6) fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og 72 timer
Baseline og 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hævelse ved quadriceps-musklen fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Quadriceps muskelhævelse vil blive vurderet ved hjælp af målingen af ​​låromkredsen. Målingen af ​​låromkredsen udføres ved hjælp af målebåndet og udføres til nærmeste tiendedel centimeter. To målinger inden for to millimeter fra hinanden vil blive gennemført og gennemsnittet på hvert tidspunkt
Baseline og 72 timer
Ændring i quadriceps kontraktile muskelfunktion fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Quadriceps kontraktile muskelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af vertikal spring test. Squat-hop udføres med begge hænder spændt godt sammen bag ryggen for at minimere armhjælp for ensartethed efter opvarmning med 12 squat-hop i stigende højde. Deltagerne vil blive bedt om at holde deres kuffert så oprejst, som de kunne
Baseline og 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CME2022/054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (IPD), der vil blive offentliggjort, vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Efter indsamling af data vil den være tilgængelig i maksimalt 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Information vil blive delt med redaktører af det tidsskrift, som dataene vil blive offentliggjort med. Forskere og enkeltpersoner, der muligvis har brug for dataene til akademiske formål, skal muligvis kontakte efterforskeren, Biomedicinsk Forskningsinstitut, Hasselt Universitet for at få tilladelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Rooibos te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner