Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Aspalathus Linearis på muskelsårhet og restitusjon etter trening hos unge, fysisk inaktive kvinner

15. august 2024 oppdatert av: Daniel Afrifa, Hasselt University
Trening har vist seg å ha en gunstig effekt på den generelle helsen. Men det induserer også muskelskade samtidig. Dette fører da til muskelsmerter, midlertidig betennelse og redusert muskelfunksjon. Disse symptomene kan vedvare i opptil 72 timer etter fysisk anstrengelse og dermed ha en negativ innvirkning på en rask restitusjon. Forskning har tidligere vist at antioksidanter spiller en viktig rolle i muskelgjenoppretting etter fysisk anstrengelse. For eksempel er antioksidanter kjent for å ha en positiv effekt på muskelskader og muskelsår, og de gir også en anti-inflammatorisk effekt. En viktig gruppe antioksidanter er flavonoidene, som er rikelig tilstede i rooibos (aspalathus linearis) te. Tidligere forskning har vist at rooiboste har en prestasjonsfremmende effekt ved fysisk anstrengelse. Til tross for disse positive funnene under fysisk anstrengelse, er effekten av rooibos-te på muskelgjenoppretting ennå ikke godt kjent. Dessuten er effekten av antioksidanter under og etter fysisk anstrengelse nesten bare studert hos menn. Derfor vil den nåværende studien undersøke effekten av rooibos-te på betennelse, muskelskade og muskelsmerter i en kvinnelig befolkning, og om muskelgjenopprettingskapasiteten til slutt kan akselereres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På frivillige første besøk til laboratoriet, vil de bli screenet for å vurdere deres inkludering ved å bruke inkluderings- og eksklusjonskriteriene. De som kvalifiserer for studien vil bli informert om de detaljerte prosedyrene for studien. Hvis de likevel bestemmer seg for å delta, vil de bli bedt om å lese og signere skjemaet for informert samtykke. De vil bli bedt om å unngå å ta NSAID i løpet av studien. Deltakerne vil også bli bedt om å avstå fra inntak av flavonoidrik mat, drikke og kosttilskudd i 7 dager før testdagen. Under det andre besøket (testdagen), vil baselinedata som kroppssammensetning, antropometriske variabler, inflammatoriske markører (kreatinkinase, TNF-α, IL-1 og IL-6), opplevd muskelsårhet og restitusjon, og quadriceps-muskelens funksjon. bli målt. Testen vil foregå om morgenen mellom 8.00 og 12.00. For å standardisere den metabolske tilstanden til deltakeren under testøktene vil de ikke være pålagt å spise på minst to timer før testing. Videre vil deltakerne bli pålagt å ikke ta koffeinholdige drikker og alkohol minst 12 timer før testing og ikke gjøre noen kraftige aktiviteter som har en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) mer enn (>) 12 på Borg-skalaen eller noen uvanlig trening kl. minst 24 timer før testing.

Deltakerne vil utføre en 8 min oppvarming med rask gange på en tredemølle (4-7 km/t). De vil deretter bli underlagt BIODEX treningsprotokoll. Protokollen er sammensatt av to treningskamper (A og B), som hver består av 15 serier med 12 maksimale intermitterende kneforlengelser utført ved bruk av høyre ben på et isokinetisk dynamometer med en pause på 60 minutter mellom. I løpet av pausen på 60 minutter skal deltakerne sykle på 100 W på sykkelergometer (Monark) i 15 minutter mellom kamp A og B, og deretter hvilte de i halvliggende stilling de neste 45 minuttene til kamp B startet. Etter å ha fullført treningsprotokollen, vil hver deltaker bli bedt om å gå ned totalt fire ganger fra en benk som er 30,45 cm høy, og alternere det ledende beinet mellom forsøk på å få hvert ben foran to ganger for å vurdere den opplevde muskelsårheten ved å bruke en 100-punkts visuell analog skala (VAS).

Deltakerne vil deretter bli randomisert i to (2) grupper; Aspalathus linearis-gruppen (AG) og kontrollgruppen (CG). Deltakerne vil bli bedt om å returnere etter 24, 48 og 72 timer etter øvelsen. Under hvert besøk vil baseline-målingene, opplevd muskelømhet og muskelgjenoppretting bli gjentatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være kvinne
  • Alder mellom 18-30 år
  • Må ikke delta regelmessig i mer enn 2 organiserte styrketreningsøkter per uke eller mer enn 5 timer fysisk aktivitet per uke de siste seks månedene.
  • Svar "NEI" på de syv spørsmålene i Physical Activity Readiness Questionnaire plus (PAR-Q+) (vedlegg B).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Medisinering eller uønsket alkoholforbruk (>2 drinker per dag) og røyking
  • Har en medisinsk tilstand som kan ha en alvorlig innvirkning på deres evne til å trene eller rapportere akutt sykdom, kronisk sykdom eller andre medisinske problemer under helsescreeningen (vedlegg A) som ikke nødvendigvis ekskluderte dem fra fysisk aktivitet av PAR-Q+
  • Bruker eller har brukt vitamin- og/eller antioksidanttilskudd de siste 2 månedene.
  • Har en historie med koagulasjonsforstyrrelser og bruker for tiden ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antikoagulanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rooibos
Deltakere i AG vil innta testdrikken (12 g per 1200 ml ren grønn rooibos-te). Deltakerne vil bli bedt om å returnere etter 24, 48 og 72 timer etter øvelsen. Under hvert besøk vil baseline-målingene, opplevd muskelømhet og muskelgjenoppretting bli gjentatt.
Annen: Rooibos te
Deltakerne vil bli utsatt for 12 g rooiboste per 1200 ml nykokt vann
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å drikke 1200 ml vann siden rooibos har en veldig unik smak
Annen: Kontroll
Deltakerne vil bli utsatt for 12 g per 1200 ml nykokt vann som tilsvarer 6 kopper te

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumkreatinkinase fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og 72 timer
Baseline og 72 timer
Endring i opplevd muskelømhet fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
En 10-punkts analog skala vil bli brukt for å vurdere muskelsårheten. Karakterene på skalaen er 0 = "ingen sårhet eller smerte", 2 = "mild irriterende smerte", 4 = "Nagrende, ubehagelig plagsom smerte", 6 = "Plagsom, elendig smerte", 8 = "Intens, forferdelig smerte" , og 10 = "den verst mulige, uutholdelige, uutholdelige smerten"
Baseline og 72 timer
Endring i opplevd muskelgjenoppretting fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Den opplevde treningsrestitusjonen vil bli vurdert ved å bruke skalaen Perceived recovery status (PRS). PRS-skalaen vurderer restitusjon fra trening fra 1 til 10 med 1-3 som representerer dårlig restitusjon og forutse dårlig ytelse, 4-6 som består av moderat restitusjon og forventer normal ytelse, og 7-10 representerer høy restitusjon og forventer økt ytelse
Baseline og 72 timer
Endring i tumornekrosefaktor -alfa (TNF-α) fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og 72 timer
Baseline og 72 timer
Endring i interleukin-6 (IL-6) fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Grunnlinje og 72 timer
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og 72 timer
Grunnlinje og 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hevelse ved quadriceps-muskelen fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Quadriceps-muskelhevelse vil bli vurdert ved hjelp av målingen av låromkrets. Målingen av låromkretsen gjøres ved hjelp av målebåndet og utføres til nærmeste tiendedel av en centimeter. To målinger innenfor to millimeter fra hverandre vil bli fullført og gjennomsnittsberegnet på hvert tidspunkt
Baseline og 72 timer
Endring i quadriceps kontraktile muskelfunksjon fra baseline til 72 timer
Tidsramme: Baseline og 72 timer
Quadriceps kontraktile muskelfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av vertikal hopptest. Knebøyhopp vil bli utført med begge hender knyttet godt sammen bak ryggen for å minimere armhjelp for jevnhet etter oppvarming med 12 knebøyhopp i stigende høyde. Deltakerne vil bli bedt om å holde kofferten så oppreist som mulig
Baseline og 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CME2022/054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) som vil bli publisert vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Etter innsamling av data vil den være tilgjengelig i maksimalt 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon vil bli delt med redaktører av tidsskriftet som dataene skal publiseres med. Forskere og enkeltpersoner som kan trenge dataene for akademiske formål, må kanskje kontakte etterforskeren, Biomedical Research Institute, Hasselt University for tillatelse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere