Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Aspalathus Linearis na svalovou bolest a zotavení po cvičení u mladých, fyzicky neaktivních žen

15. srpna 2024 aktualizováno: Daniel Afrifa, Hasselt University
Bylo zjištěno, že cvičení má příznivý vliv na celkové zdraví. Zároveň však vyvolává poškození svalů. To pak vede k bolesti svalů, dočasnému zánětu a snížení svalové funkce. Tyto příznaky mohou přetrvávat až 72 hodin po fyzické námaze a mají tak negativní dopad na rychlé uzdravení. Výzkum již dříve ukázal, že antioxidanty hrají důležitou roli při regeneraci svalů po fyzické námaze. Například je známo, že antioxidanty mají pozitivní vliv na poškození svalů a bolestivost svalů a také působí protizánětlivě. Významnou skupinou antioxidantů jsou flavonoidy, které jsou hojně zastoupeny v čaji rooibos (aspalathus linearis). Předchozí výzkumy ukázaly, že čaj rooibos má při fyzické námaze účinek zvyšující výkon. Navzdory těmto pozitivním zjištěním při fyzické námaze není účinek čaje rooibos na regeneraci svalů zatím příliš znám. Navíc účinky antioxidantů během a po fyzické námaze byly studovány téměř pouze u mužů. Současná studie proto bude zkoumat účinky čaje rooibos na zánět, poškození svalů a bolest svalů u ženské populace a zda lze kapacitu regenerace svalů nakonec urychlit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při úvodní návštěvě laboratoře budou dobrovolníci podrobeni screeningu, aby se posoudilo jejich zařazení pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení. Ti, kteří se kvalifikují ke studiu, budou informováni o podrobných postupech studia. Pokud se přesto rozhodnou zúčastnit se, budou požádáni, aby si přečetli a podepsali formulář informovaného souhlasu. Budou požádáni, aby se v průběhu studie vyvarovali užívání NSAID. Účastníci budou také požádáni, aby se zdrželi konzumace potravin bohatých na flavonoidy, nápojů a doplňků po dobu 7 dnů před dnem testu. Během druhé návštěvy (testovací den) budou základní údaje, jako je složení těla, antropometrické proměnné, zánětlivé markery (kreatinkináza, TNF-α, IL-1 a IL-6), vnímaná svalová bolestivost a zotavení a funkce čtyřhlavého svalu. být změřen. Test bude probíhat ráno mezi 8:00 a 12:00. Aby se standardizoval metabolický stav účastníka během testovacích sezení, nebude muset jíst alespoň dvě hodiny před testováním. Kromě toho budou účastníci povinni alespoň 12 hodin před testováním nepít kofeinové nápoje a alkohol a neprovádět žádné intenzivní aktivity, které mají hodnocení vnímané námahy (RPE) vyšší než (>) 12 na Borgově stupnici, ani žádné neobvyklé cvičení na minimálně 24 hodin před testováním.

Účastníci provedou 8minutové zahřátí svižné chůze na běžeckém pásu (4-7 km/h). Poté budou podrobeni cvičebnímu protokolu BIODEX. Protokol se skládá ze dvou cviků (A a B), z nichž každý obsahuje 15 sérií 12 maximálních přerušovaných extenzí kolene prováděných pomocí pravé nohy na izokinetickém dynamometru s 60minutovou přestávkou mezi nimi. Během 60minutové přestávky budou účastníci jezdit na kole při výkonu 100 W na cyklistickém ergometru (Monark) po dobu 15 minut mezi jednotlivými fázemi A a B a poté dalších 45 minut odpočívali v pololeže na zádech, dokud nezačala fáze B. Po dokončení cvičebního protokolu bude každý účastník požádán, aby celkem čtyřikrát sestoupil z lavice vysoké 30,45 cm (1 stopa) a mezi pokusy o to, aby obě nohy vedly dvakrát, střídal přední nohu, aby se posoudila vnímaná bolestivost svalů. pomocí 100bodové vizuální analogové stupnice (VAS).

Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou (2) skupin; skupina Aspalathus linearis (AG) a kontrolní skupina (CG). Účastníci budou požádáni, aby se vrátili po 24, 48 a 72 hodinách cvičení. Během každé návštěvy se budou opakovat základní měření, vnímaná svalová bolestivost a zotavení svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ženou
  • Věk mezi 18-30 lety
  • Nesmí se pravidelně účastnit více než 2 organizovaných silových tréninků týdně nebo více než 5 hodin fyzické aktivity týdně po dobu předchozích šesti měsíců.
  • Odpovězte „NE“ na sedm otázek dotazníku fyzické aktivity plus (PAR-Q+) (příloha B).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Léky nebo nežádoucí konzumace alkoholu (>2 nápoje denně) a kouření
  • Mají jakýkoli zdravotní stav, který může mít vážný dopad na jejich schopnost cvičit nebo hlásit akutní onemocnění, chronické onemocnění nebo jakékoli jiné zdravotní problémy během sezení zdravotního screeningu (příloha A), který je nutně nevylučoval z fyzické aktivity pomocí PAR-Q+
  • V současné době užíváte nebo jste užívali vitaminové a/nebo antioxidační doplňky během posledních 2 měsíců.
  • Má v anamnéze poruchy srážlivosti a v současné době užívá nesteroidní protizánětlivé léky nebo antikoagulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rooibos
Účastníci AG zkonzumují testovací nápoj (12 g na 1200 ml čistého zeleného čaje rooibos). Účastníci budou požádáni, aby se vrátili po 24, 48 a 72 hodinách cvičení. Během každé návštěvy se budou opakovat základní měření, vnímaná svalová bolestivost a zotavení svalů.
Jiný: Rooibos čaj
Účastníci budou vystaveni 12 g čaje rooibos na 1200 ml čerstvě převařené vody.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby vypili 1200 ml vody, protože rooibos má velmi jedinečnou chuť
Jiný: Řízení
Účastníci budou vystaveni 12 g na 1200 ml čerstvě převařené vody, což odpovídá 6 šálkům čaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérové ​​kreatinkinázy z výchozí hodnoty na 72 hodin
Časové okno: Základní linie a 72 hodin
Vzorky krve budou odebírány na začátku a po 72 hodinách
Základní linie a 72 hodin
Změna vnímané svalové bolesti z výchozí hodnoty na 72 hodin
Časové okno: Základní linie a 72 hodin
K hodnocení svalové bolesti bude použita 10bodová analogová škála. Hodnocení na stupnici je 0 = „žádná bolest nebo bolest“, 2 = „mírná obtěžující bolest“, 4 = „obtěžující, nepříjemná obtěžující bolest“, 6 = „znepokojující, mizerná bolest“, 8 = „intenzivní, děsivá bolest“ a 10 = "nejhorší možná, nesnesitelná, nesnesitelná bolest"
Základní linie a 72 hodin
Změna vnímané regenerace svalů ze základní linie na 72 hodin
Časové okno: Základní linie a 72 hodin
Vnímané zotavení po cvičení bude hodnoceno pomocí stupnice stavu vnímaného zotavení (PRS). Stupnice PRS hodnotí zotavení po cvičení od 1 do 10, přičemž 1-3 představuje špatné zotavení a předvídání slabého výkonu, 4-6 sestává z mírného zotavení a očekávání normálního výkonu a 7-10 představuje vysoké zotavení a očekávání zvýšeného výkonu.
Základní linie a 72 hodin
Změna faktoru nádorové nekrózy -alfa (TNF-a) z výchozí hodnoty na 72 hodin
Časové okno: Základní linie a 72 hodin
Vzorky krve budou odebírány na začátku a 72 hodin
Základní linie a 72 hodin
Změna interleukinu-6 (IL-6) z výchozí hodnoty na 72 hodin
Časové okno: Základní linie a 72 hodin
Vzorky krve budou odebírány na začátku a 72 hodin
Základní linie a 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna otoku čtyřhlavého svalu ze základní linie na 72 hodin
Časové okno: Základní linie a 72 hodin
Otok čtyřhlavého svalu bude hodnocen pomocí měření obvodu stehna. Měření obvodu stehna bude provedeno pomocí metru a provede se s přesností na desetinu centimetru. V každém časovém bodě budou dokončena a zprůměrována dvě měření v rozmezí dvou milimetrů od sebe
Základní linie a 72 hodin
Změna funkce kontraktilního svalu kvadricepsu ze základní linie na 72 hodin
Časové okno: Základní linie a 72 hodin
Funkce kontraktilního svalu čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí testu vertikálního skoku. Skoky ve dřepu budou prováděny s oběma rukama pevně spojenými za zády, aby se minimalizovala podpora paží pro rovnoměrnost po zahřátí s 12 skoky z dřepu do rostoucí výšky. Účastníkům bude řečeno, aby drželi své kufry co nejvíce vzpřímené
Základní linie a 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CME2022/054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které budou zveřejněny, budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Po sběru dat budou k dispozici maximálně 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny s redaktory časopisu, ve kterém budou data publikována. Výzkumní pracovníci a jednotlivci, kteří mohou potřebovat data pro akademické účely, možná budou muset kontaktovat zkoušejícího, Biomedical Research Institute, Hasselt University, aby získali povolení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rooibos čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit