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L'effetto di Aspalathus Linearis sull'indolenzimento muscolare e sul recupero post-esercizio in donne giovani e fisicamente inattive

15 agosto 2024 aggiornato da: Daniel Afrifa, Hasselt University
È stato scoperto che l’esercizio fisico esercita effetti benefici sulla salute generale. Tuttavia, allo stesso tempo induce anche danni muscolari. Ciò porta quindi a dolore muscolare, infiammazione temporanea e ridotta funzione muscolare. Questi sintomi possono persistere fino a 72 ore dopo lo sforzo fisico e quindi avere un impatto negativo su una pronta guarigione. La ricerca ha precedentemente dimostrato che gli antiossidanti svolgono un ruolo importante nel recupero muscolare dopo lo sforzo fisico. Ad esempio, è noto che gli antiossidanti hanno un effetto positivo sui danni e sui dolori muscolari e forniscono anche un effetto antinfiammatorio. Un importante gruppo di antiossidanti sono i flavonoidi, abbondantemente presenti nel tè rooibos (aspalathus linearis). Precedenti ricerche hanno dimostrato che il tè rooibos ha un effetto di miglioramento delle prestazioni durante lo sforzo fisico. Nonostante questi risultati positivi durante lo sforzo fisico, l’effetto del tè rooibos sul recupero muscolare non è ancora ben noto. Inoltre, gli effetti degli antiossidanti durante e dopo lo sforzo fisico sono stati studiati quasi solo negli uomini. Pertanto, il presente studio indagherà gli effetti del tè rooibos sull’infiammazione, sul danno muscolare e sul dolore muscolare in una popolazione femminile e se la capacità di recupero muscolare possa in definitiva essere accelerata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la visita iniziale dei volontari al laboratorio, verranno selezionati per valutare la loro inclusione utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione. Coloro che si qualificano per lo studio saranno informati delle procedure dettagliate dello studio. Se decideranno comunque di partecipare, verrà chiesto loro di leggere e firmare il modulo di consenso informato. Verrà chiesto loro di evitare l'assunzione di FANS durante il corso dello studio. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di astenersi dal consumo di alimenti, bevande e integratori ricchi di flavonoidi per 7 giorni prima del giorno del test. Durante la seconda visita (giorno del test), verranno analizzati i dati di base quali la composizione corporea, le variabili antropometriche, i marcatori infiammatori (creatina chinasi, TNF-α, IL-1 e IL-6), il dolore muscolare percepito e il recupero, nonché il funzionamento del muscolo quadricipite. essere misurato. Il test verrà svolto la mattina tra le 8:00 e le 12:00. Per standardizzare lo stato metabolico del partecipante durante le sessioni di test, non gli verrà richiesto di mangiare per almeno due ore prima del test. Inoltre, ai partecipanti verrà richiesto di non assumere bevande contenenti caffeina e alcol almeno 12 ore prima del test e di non svolgere attività vigorose che abbiano un punteggio di sforzo percepito (RPE) superiore a (>) 12 sulla scala Borg o qualsiasi esercizio insolito a almeno 24 ore prima del test.

I partecipanti eseguiranno un riscaldamento di 8 minuti camminando a ritmo sostenuto su un tapis roulant (4-7 kmh). Saranno poi sottoposti al protocollo di esercizi BIODEX. Il protocollo è composto da due sessioni di esercizi (A e B), ciascuna delle quali comprende 15 serie di 12 estensioni massime intermittenti del ginocchio condotte utilizzando la gamba destra su un dinamometro isocinetico con una pausa di 60 minuti nel mezzo. Durante la pausa di 60 minuti, i partecipanti pedaleranno a 100 W su un cicloergometro (Monark) per 15 minuti tra gli allenamenti A e B, quindi riposeranno in posizione semi-supina per i successivi 45 minuti fino all'inizio dell'allenamento B. Dopo il completamento del protocollo di esercizio, a ciascun partecipante verrà chiesto di scendere per un totale di quattro volte da una panca alta 30,45 cm (1 piede), alternando la gamba che guida tra i tentativi di far condurre ciascuna gamba due volte per valutare il dolore muscolare percepito utilizzando una scala analogica visiva a 100 punti (VAS).

I partecipanti verranno quindi randomizzati in due (2) gruppi; il gruppo Aspalathus linearis (AG) e il gruppo di controllo (CG). Ai partecipanti verrà chiesto di rientrare dopo 24, 48 e 72 ore dall'esercizio. Durante ogni visita verranno ripetute le misurazioni di base, il dolore muscolare percepito e il recupero muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere una donna
  • Età compresa tra 18-30 anni
  • Non deve impegnarsi regolarmente in più di 2 sessioni di allenamento di resistenza organizzato a settimana o più di 5 ore di attività fisica a settimana negli ultimi sei mesi.
  • Rispondi "NO" alle sette domande del Physical Activity Readiness Questionnaire plus (PAR-Q+) (Appendice B).

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Consumo di farmaci o alcol indesiderato (>2 drink al giorno) e fumo
  • Avere qualsiasi condizione medica che possa avere un impatto serio sulla loro capacità di esercitare o segnalare malattie acute, malattie croniche o qualsiasi altro problema medico durante la sessione di screening sanitario (Appendice A) che non li esclude necessariamente dall'attività fisica da parte del PAR-Q+
  • Attualmente utilizza o ha utilizzato integratori vitaminici e/o antiossidanti negli ultimi 2 mesi.
  • Ha una storia di disturbi della coagulazione e sta attualmente assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei o anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rooibos
I partecipanti all'AG consumeranno la bevanda di prova (12 g per 1200 ml di puro tè verde rooibos). Ai partecipanti verrà chiesto di rientrare dopo 24, 48 e 72 ore dall'esercizio. Durante ogni visita verranno ripetute le misurazioni di base, il dolore muscolare percepito e il recupero muscolare.
I partecipanti verranno sottoposti a 12 g di tè rooibos per 1200 ml di acqua appena bollita
Comparatore placebo: Controllare
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di bere 1200 ml di acqua poiché il rooibos ha un gusto davvero unico
I partecipanti saranno sottoposti a 12 g per 1200 ml di acqua appena bollita che equivale a 6 tazze di tè

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della creatinchinasi sierica dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: Baseline e 72 ore
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e dopo 72 ore
Baseline e 72 ore
Variazione del dolore muscolare percepito dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: Baseline e 72 ore
Verrà utilizzata una scala analogica a 10 punti per valutare il dolore muscolare. I punteggi sulla scala sono 0 = "nessun indolenzimento o dolore", 2 = "dolore lieve e fastidioso", 4 = "dolore fastidioso, fastidioso e fastidioso", 6 = "dolore angosciante, miserabile", 8 = "dolore intenso, terribile" , e 10 = "il peggior dolore possibile, insopportabile, straziante"
Baseline e 72 ore
Variazione del recupero muscolare percepito dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: Baseline e 72 ore
Il recupero percepito dall'esercizio sarà valutato utilizzando la scala Perceived Recovery Status (PRS). La scala PRS valuta il recupero dall'esercizio da 1 a 10 dove 1-3 rappresenta uno scarso recupero e prevede una prestazione scarsa, 4-6 consiste in un recupero moderato e si prevede una prestazione normale e 7-10 rappresenta un recupero elevato e si prevede un aumento della prestazione.
Baseline e 72 ore
Variazione del fattore di necrosi tumorale -alfa (TNF-α) dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: Baseline e 72 ore
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e dopo 72 ore
Baseline e 72 ore
Variazione dell'interleuchina-6 (IL-6) dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: Riferimento e 72 ore
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e dopo 72 ore
Riferimento e 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del gonfiore del muscolo quadricipite dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: Baseline e 72 ore
Il gonfiore del muscolo quadricipite verrà valutato utilizzando la misurazione della circonferenza della coscia. La misurazione della circonferenza coscia verrà effettuata utilizzando il metro a nastro ed eseguita con l'approssimazione del decimo di centimetro. Verranno completate due misurazioni entro due millimetri l'una dall'altra e verrà calcolata la media in ciascun momento
Baseline e 72 ore
Variazione del funzionamento del muscolo contrattile del quadricipite dal basale a 72 ore
Lasso di tempo: Baseline e 72 ore
Il funzionamento del muscolo contrattile del quadricipite sarà valutato mediante il test del salto verticale. I salti squat verranno eseguiti con entrambe le mani giunte saldamente dietro la schiena per ridurre al minimo l'assistenza del braccio per uniformità dopo il riscaldamento con 12 salti squat di altezza crescente. Ai partecipanti verrà detto di mantenere i loro tronchi il più eretti possibile
Baseline e 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti (IPD) che verranno pubblicati verranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

Dopo la raccolta dei dati, questi saranno disponibili per un massimo di 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni saranno condivise con gli editori della rivista con la quale i dati verranno pubblicati. I ricercatori e le persone che potrebbero aver bisogno dei dati per scopi accademici potrebbero dover contattare il ricercatore, il Biomedical Research Institute, Hasselt University per ottenere il permesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tè Rooibos

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