Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de Aspalathus Linearis sobre el dolor muscular y la recuperación post-ejercicio en mujeres jóvenes físicamente inactivas

15 de agosto de 2024 actualizado por: Daniel Afrifa, Hasselt University
Se ha descubierto que el ejercicio ejerce un efecto beneficioso sobre la salud general. Sin embargo, al mismo tiempo también induce daño muscular. Esto provoca dolor muscular, inflamación temporal y función muscular reducida. Estos síntomas pueden persistir hasta 72 horas después del esfuerzo físico y, por tanto, repercutir negativamente en una pronta recuperación. Investigaciones anteriores han demostrado que los antioxidantes desempeñan un papel importante en la recuperación muscular después del esfuerzo físico. Por ejemplo, se sabe que los antioxidantes tienen un efecto positivo sobre el daño y el dolor muscular, y también proporcionan un efecto antiinflamatorio. Un grupo importante de antioxidantes son los flavonoides, que se encuentran en abundancia en el té de rooibos (aspalathus linearis). Investigaciones anteriores han demostrado que el té de rooibos tiene un efecto de mejora del rendimiento durante el esfuerzo físico. A pesar de estos hallazgos positivos durante el esfuerzo físico, aún no se conoce bien el efecto del té de rooibos en la recuperación muscular. Además, los efectos de los antioxidantes durante y después del esfuerzo físico casi sólo se han estudiado en hombres. Por lo tanto, el estudio actual investigará los efectos del té de rooibos sobre la inflamación, el daño muscular y el dolor muscular en una población femenina, y si, en última instancia, se puede acelerar la capacidad de recuperación muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la visita inicial de los voluntarios al laboratorio, serán evaluados para evaluar su inclusión utilizando los criterios de inclusión y exclusión. Aquellos que califiquen para el estudio serán informados de los procedimientos detallados del estudio. Si aun así deciden participar, se les pedirá que lean y firmen el formulario de consentimiento informado. Se les pedirá que eviten tomar AINE durante el transcurso del estudio. También se pedirá a los participantes que se abstengan del consumo de alimentos, bebidas y suplementos ricos en flavonoides durante los 7 días anteriores al día de la prueba. Durante la segunda visita (día de la prueba), se analizarán datos basales como composición corporal, variables antropométricas, marcadores inflamatorios (creatina quinasa, TNF-α, IL-1 e IL-6), dolor muscular percibido y recuperación, y el funcionamiento del músculo cuádriceps. ser medido. La prueba se realizará en horario de mañana entre las 8:00 y las 12:00 horas. Para estandarizar el estado metabólico del participante durante las sesiones de prueba, no se le pedirá que coma durante al menos dos horas antes de la prueba. Además, se requerirá que los participantes no tomen bebidas con cafeína ni alcohol al menos 12 horas antes de la prueba y no realicen actividades vigorosas que tengan una calificación de esfuerzo percibido (RPE) superior a (>) 12 en la escala de Borg o cualquier ejercicio inusual en al menos 24 horas antes de la prueba.

Los participantes realizarán un calentamiento de 8 minutos caminando a paso ligero en una cinta (4-7 kph). Luego serán sometidos al protocolo de ejercicio BIODEX. El protocolo se compone de dos series de ejercicios (A y B), cada una de las cuales consta de 15 series de 12 extensiones máximas de rodilla intermitentes realizadas utilizando la pierna derecha en un dinamómetro isocinético con un descanso de 60 minutos entre ellas. Durante el descanso de 60 min, los participantes pedalearán a 100 W en una bicicleta ergómetro (Monark) durante 15 min entre los turnos A y B, y luego descansarán en posición semi-supina durante los siguientes 45 min hasta que comience el turno B. Después de completar el protocolo de ejercicio, se le pedirá a cada participante que baje un total de cuatro veces desde un banco de 30,45 cm (1 pie) de altura, alternando la pierna delantera entre los intentos para que cada pierna avance dos veces para evaluar el dolor muscular percibido. utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 puntos.

Luego, los participantes serán asignados al azar a dos (2) grupos; el grupo Aspalathus linearis (AG) y el grupo control (CG). Se pedirá a los participantes que regresen después de 24, 48 y 72 horas del ejercicio. Durante cada visita, se repetirán las mediciones iniciales, el dolor muscular percibido y la recuperación muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Biomedical Research Institute, Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mujer
  • Edad entre 18-30 años
  • No debe realizar regularmente más de 2 sesiones organizadas de entrenamiento de resistencia por semana o más de 5 h de actividad física por semana durante los seis meses anteriores.
  • Responda "NO" a las siete preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física plus (PAR-Q+) (Apéndice B).

Criterios de exclusión:

  • Embarazada o lactante
  • Medicación o consumo indeseable de alcohol (>2 tragos al día) y tabaquismo.
  • Tener alguna condición médica que pueda tener un impacto grave en su capacidad para hacer ejercicio o informar una enfermedad aguda, una enfermedad crónica o cualquier otro problema médico durante la sesión de evaluación de salud (Apéndice A) que no necesariamente los excluyó de la actividad física según el PAR-Q+.
  • Actualmente utiliza o ha utilizado suplementos vitamínicos y/o antioxidantes durante los últimos 2 meses.
  • Tiene antecedentes de trastornos de la coagulación y actualmente está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroides o anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rooibos
Los participantes del AG consumirán la bebida de prueba (12 g por 1200 ml de té verde puro de rooibos). Se pedirá a los participantes que regresen después de 24, 48 y 72 horas del ejercicio. Durante cada visita, se repetirán las mediciones iniciales, el dolor muscular percibido y la recuperación muscular.
Los participantes serán sometidos a 12 g de té de rooibos por 1200 ml de agua recién hervida.
Comparador de placebos: Control
A los participantes del grupo de control se les pedirá que beban 1200 ml de agua ya que el rooibos tiene un sabor único.
Los participantes serán sometidos a 12 g por 1200 ml de agua recién hervida, lo que equivale a 6 tazas de té.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la creatina quinasa sérica desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 72 horas
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y a las 72 horas.
Línea base y 72 horas
Cambio en el dolor muscular percibido desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 72 horas
Se utilizará una escala analógica de 10 puntos para evaluar el dolor muscular. Las calificaciones en la escala son 0 = "sin dolor ni molestias", 2 = "dolor leve y molesto", 4 = "dolor molesto, molesto e incómodo", 6 = "dolor angustioso y miserable", 8 = "dolor intenso y espantoso". y 10 = "el peor dolor posible, insoportable e insoportable"
Línea base y 72 horas
Cambio en la recuperación muscular percibida desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 72 horas
La recuperación percibida del ejercicio se evaluará mediante la escala de estado de recuperación percibida (PRS). La escala PRS califica la recuperación del ejercicio de 1 a 10, donde 1-3 representa una recuperación deficiente y anticipa un rendimiento deficiente, 4-6 consiste en una recuperación moderada y espera un rendimiento normal, y 7-10 representa una recuperación alta y espera un mayor rendimiento.
Línea base y 72 horas
Cambio en el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 72 horas
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y a las 72 horas.
Línea base y 72 horas
Cambio en la interleucina-6 (IL-6) desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 72 horas
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y a las 72 horas.
Línea base y 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hinchazón en el músculo cuádriceps desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 72 horas
La hinchazón del músculo cuádriceps se evaluará mediante la medición de la circunferencia del muslo. La medición de la circunferencia del muslo se realizará utilizando la cinta métrica y se realizará a la décima de centímetro más cercana. Se completarán y promediarán dos mediciones con una diferencia de dos milímetros entre sí en cada momento
Línea base y 72 horas
Cambio en el funcionamiento del músculo contráctil del cuádriceps desde el inicio hasta las 72 horas
Periodo de tiempo: Línea base y 72 horas
El funcionamiento del músculo contráctil del cuádriceps se evaluará mediante la prueba de salto vertical. Los saltos en cuclillas se ejecutarán con ambas manos entrelazadas firmemente detrás de la espalda para minimizar la asistencia del brazo para lograr uniformidad después de calentar con 12 saltos en cuclillas de altura ascendente. Se les pedirá a los participantes que mantengan sus troncos lo más erguidos que puedan.
Línea base y 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Afrifa, Hasselt University (HasseltU)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de participantes individuales (IPD) que se publicarán se compartirán

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la recopilación de datos, estarán disponibles durante un máximo de 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

La información se compartirá con los editores de la revista en la que se publicarán los datos. Los investigadores y las personas que puedan necesitar los datos con fines académicos deberán comunicarse con el investigador, el Instituto de Investigación Biomédica de la Universidad de Hasselt, para obtener permiso.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir