- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562972
STL-rekisteröinti mittaa alaleuan luun menetystä hammasproteesin säätämisen jälkeen. 3D-analyysi määrittää resorption Tasapainotuksen jälkeen.
Mandibulaarisen luun resorption 3D-kvantitiivinen arviointi käyttämällä STL-rekisteröintiin perustuvaa päällekkäisyyttä irrotettavan täydellisen hammasproteesin puristustasapainotuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
STL-rekisteröintiin perustuva päällekkäisyys on innovatiivinen tekniikka alaleuan luun resorption arvioimiseksi potilailla, jotka käyttävät irrotettavia täydellisiä proteeseja (RCD). Tämä 3D-menetelmä kohdistaa ja vertaa digitaalisia alaleuan malleja eri aikapisteistä ja tarjoaa tarkat tilavuus- ja pintamuutosmittaukset. Prosessi sisältää 3D-skannauksen, STL-tiedoston muuntamisen, mallin rekisteröinnin, päällekkäisyyden ja kvantifioinnin.
RCD:iden okklusaalinen tasapainotus on ratkaisevan tärkeää puremisvoimien tasaisen jakautumisen kannalta, mikä vaikuttaa luun resorptiomalliin. Tätä tekniikkaa käyttävä tutkimus on osoittanut, että alaleuan luun resorptio on epätasaista ja vaihtelua eri alaleuan alueilla.
Vaikka tämä lähestymistapa tarjoaa perinteisiin menetelmiin verrattuna erinomaisen tarkkuuden ja kattavan analyysin, se kohtaa haasteita, kuten mahdolliset rekisteröintivirheet ja erikoislaitteiden ja asiantuntemuksen tarve. Tulevaan kehitykseen voi sisältyä koneoppimista, biomekaanista mallintamista ja pitkittäistutkimuksia, jotka parantavat ymmärrystä ja kliinistä käyttöä protetiikassa ja suukirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Badr University in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Täysin hampaattomat potilaat, joiden ikä vaihtelee 45-75 vuoden välillä
- Anglen luokan I luurankosuhde
- Normaali kasvojen symmetria
- Yhteistyöpotilaat
- Riittävä kaarien välinen tila vähintään 12 mm
Poissulkemiskriteerit
- Temporomandibulaariset häiriöt
- Hallitsematon diabetes
- Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoito
- Vettelevät kudokset tai terävä alaleuan jäännösharja.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Potilaalla on neuromuskulaarisia häiriöitä
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Anglen II ja III luokan luurankosuhde
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Okklusaalinen tasapainotus nivelpaperilla
Artikuloiva paperimenetelmä on laajalti käytetty tekniikka täydellisten hammasproteesien okklusaaliseen tasapainottamiseen.
Prosessi alkaa asettamalla hammasproteesit kunnolla paikoilleen ja käyttämällä ohutta nivelpaperia okklusaalisen kontaktin merkitsemiseen, kun potilas puree kevyesti.
Korkeat täplät tunnistetaan tummemmista tai suuremmista jälkistä, ja niitä pienennetään huolellisesti hienolla timantti- tai akryyliporalla.
Prosessi toistetaan, kunnes kaikki hampaat saavuttavat tasaisen kosketuksen.
Menetelmään kuuluu myös leuan eri liikkeiden tukoksen tarkistaminen ja tarvittavien säätöjen tekeminen.
Lopuksi säädetyt alueet kiillotetaan ja potilaan mukavuus arvioidaan.
|
Täydellisten hammasproteesien okklusaalinen tasapainotus on elintärkeää oikean toiminnan, mukavuuden ja pitkäikäisyyden varmistamiseksi.
Prosessin tavoitteena on jakaa puristusvoimat tasaisesti, eliminoida ennenaikaiset kosketukset, parantaa vakautta, vähentää kulumista ja minimoida kudosvauriot.
Se sisältää menetelmiä, kuten nivelpaperitekniikkaa, paineilmaisinpastaa, T-Scan-digitaalianalyysiä ja kliinistä havainnointia.
Prosessi sisältää keskeisten ja epäkeskisten koskettimien arvioinnin, hienosäädön ja tasapainoisen nivelen saavuttamisen.
Säännöllinen seuranta on välttämätöntä, jotta voidaan seurata okkluusiota ja tehdä tarvittavat säädöt, mikä edistää potilastyytyväisyyttä ja proteesin käyttöikää.
|
|
Kokeellinen: Okklusaalitasapainotus Occulosensea käyttämällä
Oculosense-järjestelmä on edistynyt hammaslääketieteen työkalu okkluusioiden analysointiin, erityisesti hammasproteesien tasapainotukseen.
Se sisältää erittäin ohuen anturin ja ohjelmiston, joka tallentaa ja näyttää okklusaalikontaktien voiman ja ajoituksen reaaliajassa.
Tämä järjestelmä tarjoaa yksityiskohtaisia tietoja voiman jakautumisesta, kosketusten ajoituksesta ja voiman keskipisteestä ja tarjoaa 2D- ja 3D-visualisointeja.
Se mahdollistaa hammasproteesien tarkan, dynaamisen säädön tunnistamalla korkeapaineiset alueet ja ennenaikaiset kosketukset.
Huolimatta eduistaan, kuten suuresta tarkkuudesta ja kvantitatiivisista tiedoista, se on kalliimpaa ja vaatii erikoiskoulutusta.
|
Occulosense hammasproteesien tasapainotus on digitaalinen okklusaalianalyysitekniikka, jota käytetään optimoimaan hammasproteesin istuvuus ja toiminta.
Se käyttää hammasproteesien väliin sijoitettua ohutta anturia mittaamaan purentavoimaa ja ajoitusta.
Järjestelmä tarjoaa reaaliaikaista tietoa purentakontakteista, jolloin hammaslääkärit voivat tunnistaa ja säätää painepisteitä tarkasti.
Tämä prosessi varmistaa purentavoimien tasaisen jakautumisen, mikä parantaa proteesin vakautta, mukavuutta ja pitkäikäisyyttä.
T-Scan-tasapainotus voi parantaa merkittävästi potilastyytyväisyyttä vähentämällä kipua, lisäämällä pureskelutehoa ja minimoimalla hammasproteesiin liittyviä ongelmia, kuten arkoja kohtia ja epätasaista kulumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D -kvantifiointiarviointi mandibulaarisen luun resorptiosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, sinut kuukausia, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
3D -kvantifiointiarviointi mandibulaarisen luun resorptiosta käyttää edistyneitä kuvantamistekniikoita, kuten kartiopalkin tietokonetomografiaa (CBCT) ja digitaalista 3D -ohjelmistoa, luun menetyksen mittaamiseksi ja analysoimiseksi alaleuassa.
Tämä prosessi on välttämätön tarkan diagnoosin, hoidon suunnittelun (esim. Implanttien) ja luunmuutosten seurantaan ajan myötä.
Se tarjoaa tarkkoja mittauksia, visuaalisia esityksiä ja kattavan analyysin luutiheydestä ja tilavuudesta, auttaen parempia kliinisiä tuloksia.
Etuistaan huolimatta se voi olla kallista ja siihen liittyy säteilyaltistusta, mikä tekee siitä vähemmän helpompaa joissakin käytännöissä.
|
Lähtötaso, sinut kuukausia, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, sinut kuukausia, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
Jokaisesta OHIP: n seitsemästä käsitteellisestä alueesta (funktionaalinen rajoitus, fyysinen kipu, psykologinen epämukavuus, fyysinen vammaisuus, psykologinen vammaisuus, sosiaalinen vammaisuus ja haitta) saatiin 19 kysymystä, jotka sisälsivät 19 kysymystä, saatiin 19 kysymystä, jotka sisälsivät 19 kysymystä, saatiin 19 kysymystä.
|
Lähtötaso, sinut kuukausia, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .