- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562972
L'enregistrement STL mesure la perte osseuse mandibulaire après l'ajustement de la prothèse. L'analyse 3D quantifie la post-équilibration de la résorption.
Évaluation par quantification 3D de la résorption osseuse mandibulaire à l'aide de la superposition basée sur l'enregistrement STL après l'équilibrage occlusal d'une prothèse complète amovible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La superposition basée sur l'enregistrement STL est une technique innovante pour évaluer la résorption osseuse mandibulaire chez les patients utilisant des prothèses complètes amovibles (DCR). Cette méthode 3D aligne et compare les modèles numériques de mandibule à différents moments, fournissant ainsi des mesures précises des changements volumétriques et superficiels. Le processus implique la numérisation 3D, la conversion de fichiers STL, l'enregistrement du modèle, la superposition et la quantification.
L'équilibrage occlusal des RCD est crucial pour répartir uniformément les forces masticatoires, influençant les schémas de résorption osseuse. Les recherches utilisant cette technique ont montré que la résorption osseuse mandibulaire n'est pas uniforme, avec des variations selon les différentes régions mandibulaires.
Tout en offrant une précision supérieure et une analyse complète par rapport aux méthodes traditionnelles, cette approche se heurte à des défis tels que des erreurs d'enregistrement potentielles et le besoin d'équipement et d'expertise spécialisés. Les développements futurs pourraient intégrer l’apprentissage automatique, la modélisation biomécanique et les études longitudinales pour améliorer la compréhension et l’application clinique en prosthodontie et en chirurgie buccale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Badr University in Cairo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients complètement édentés âgés de 45 à 75 ans
- Relation squelettique de classe I d'Angle
- Symétrie faciale normale
- Patients coopératifs
- Espace inter-arcade adéquat d'au moins 12 mm
Critères d'exclusion
- Troubles temporo-mandibulaires
- Diabète incontrôlé
- Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant
- Tissus flasques ou crête résiduelle mandibulaire pointue.
- Gros fumeurs.
- Patient souffrant de troubles neuromusculaires
- Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie
- Troubles psychiatriques graves
- Relation squelettique de classe II et III d'Angle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Equilibration occlusale à l'aide d'un papier à articuler
La méthode du papier articulé est une technique largement utilisée pour l’équilibrage occlusal des prothèses complètes.
Le processus commence par la mise en place correcte de la prothèse et l'utilisation d'un papier articulé fin pour marquer les contacts occlusaux pendant que le patient mord légèrement.
Les points saillants sont identifiés par des marques plus foncées ou plus grandes et sont soigneusement réduits avec une fine fraise diamantée ou acrylique.
Le processus est répété jusqu’à ce qu’un contact uniforme soit obtenu sur toutes les dents.
La méthode consiste également à vérifier l’occlusion lors des différents mouvements de la mâchoire et à effectuer les ajustements nécessaires.
Enfin, les zones ajustées sont polies et le confort du patient est évalué.
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L’équilibrage occlusal des prothèses complètes est essentiel pour garantir leur bon fonctionnement, leur confort et leur longévité.
Le processus vise à répartir uniformément les forces occlusales, à éliminer les contacts prématurés, à améliorer la stabilité, à réduire l'usure et à minimiser les traumatismes tissulaires.
Cela implique des méthodes telles que la technique du papier articulé, la pâte indicatrice de pression, l'analyse numérique T-Scan et l'observation clinique.
Le processus comprend l’évaluation des contacts centraux et excentriques, la réalisation d’ajustements précis et l’obtention d’une articulation équilibrée.
Des suivis réguliers sont essentiels pour surveiller l'occlusion et effectuer les ajustements nécessaires, contribuant ainsi à la satisfaction du patient et à la durée de vie de la prothèse.
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Expérimental: Equilibration occlusale avec Occulosense
Le système Oculosense est un outil avancé en dentisterie pour analyser l'occlusion, notamment lors de l'équilibrage des prothèses.
Il comprend un capteur ultra-fin et un logiciel qui enregistre et affiche la force et le timing des contacts occlusaux en temps réel.
Ce système fournit des données détaillées sur la répartition de la force, le moment du contact et le centre de force, offrant des visualisations 2D et 3D.
Il permet des ajustements précis et dynamiques des prothèses en identifiant les zones à haute pression et les contacts prématurés.
Malgré ses avantages, notamment des données de haute précision et quantifiables, cette méthode est plus coûteuse et nécessite une formation spécialisée.
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L’équilibrage des prothèses Occulosense est une technique d’analyse occlusale numérique utilisée pour optimiser l’ajustement et la fonction des prothèses.
Il utilise un capteur fin placé entre les prothèses pour mesurer la force et le timing de la morsure.
Le système fournit des données en temps réel sur les contacts occlusaux, permettant aux dentistes d'identifier et d'ajuster avec précision les points de pression.
Ce processus garantit une répartition uniforme des forces de morsure, améliorant ainsi la stabilité, le confort et la longévité de la prothèse.
L'équilibrage du T-Scan peut améliorer considérablement la satisfaction du patient en réduisant la douleur, en augmentant l'efficacité de la mastication et en minimisant les problèmes liés aux prothèses comme les points douloureux et l'usure inégale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la quantification 3D de la résorption osseuse mandibulaire
Délai: BASELINE, TELES MOIS, SIX MOIS ET DOUXE MOIS
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L'évaluation de la quantification 3D de la résorption osseuse mandibulaire utilise des techniques d'imagerie avancées comme la tomodensitométrie de faisceau de cône (CBCT) et le logiciel 3D numérique pour mesurer et analyser la perte osseuse dans la mâchoire inférieure.
Ce processus est essentiel pour le diagnostic précis, la planification du traitement (par exemple, les implants) et la surveillance des changements osseux au fil du temps.
Il fournit des mesures précises, des représentations visuelles et une analyse complète de la densité et du volume osseuses, aidant à de meilleurs résultats cliniques.
Malgré ses avantages, il peut être coûteux et implique une exposition aux radiations, ce qui le rend moins accessible dans certaines pratiques.
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BASELINE, TELES MOIS, SIX MOIS ET DOUXE MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: BASELINE, TELES MOIS, SIX MOIS ET DOUXE MOIS
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Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire pour les patients édentés (OHIP-Edent) contenant 19 questions a été obtenu à partir de chacun des sept domaines conceptuels de l'OHIP (limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique, handicap social et handicap)
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BASELINE, TELES MOIS, SIX MOIS ET DOUXE MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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