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Die STL-Registrierung misst den Knochenverlust im Unterkiefer nach der Anpassung der Prothese. 3D-Analyse quantifiziert die Resorption nach der Äquilibrierung.

29. November 2025 aktualisiert von: Shady El Naggar, Badr University

3D-Quantifizierungsbewertung der Knochenresorption im Unterkiefer mittels STL-registrierungsbasierter Überlagerung nach okklusaler Äquilibrierung der herausnehmbaren Vollprothese

Die auf der STL-Registrierung basierende Überlagerung ist eine fortschrittliche Technik zur Beurteilung der Knochenresorption im Unterkiefer bei Patienten mit herausnehmbarer Vollprothese (RCD). Bei dieser 3D-Methode werden digitale Modelle des Unterkiefers vor und nach dem RCD-Einsatz ausgerichtet und verglichen, was eine hohe Genauigkeit und umfassende Analyse bietet. Der Prozess umfasst 3D-Scannen, STL-Konvertierung, Registrierung, Überlagerung und Quantifizierung. Das okklusale Gleichgewicht von RCDs spielt eine entscheidende Rolle bei der Verteilung der Kaukräfte und der Beeinflussung der Knochenresorptionsmuster. Studien mit dieser Technik haben eine ungleichmäßige Resorption mit Variationen in verschiedenen Regionen des Unterkiefers ergeben. Obwohl sie gegenüber herkömmlichen Methoden zahlreiche Vorteile bieten, bestehen zu den Herausforderungen auch mögliche Registrierungsfehler und der Bedarf an Spezialausrüstung und Fachwissen. Zukünftige Entwicklungen könnten maschinelles Lernen, biomechanische Modellierung und Langzeitstudien umfassen, um das Verständnis und die klinische Anwendung dieser Technologie in der Prothetik und Oralchirurgie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die auf der STL-Registrierung basierende Überlagerung ist eine innovative Technik zur Bewertung der Knochenresorption im Unterkiefer bei Patienten, die herausnehmbare Totalprothesen (RCDs) verwenden. Diese 3D-Methode richtet digitale Unterkiefermodelle zu unterschiedlichen Zeitpunkten aus und vergleicht sie und liefert so präzise Volumen- und Oberflächenveränderungsmessungen. Der Prozess umfasst 3D-Scannen, STL-Dateikonvertierung, Modellregistrierung, Überlagerung und Quantifizierung.

Das okklusale Gleichgewicht von RCDs ist entscheidend für die gleichmäßige Verteilung der Kaukräfte und beeinflusst die Knochenresorptionsmuster. Untersuchungen mit dieser Technik haben gezeigt, dass die Knochenresorption im Unterkiefer ungleichmäßig ist und in den verschiedenen Unterkieferregionen Unterschiede aufweist.

Dieser Ansatz bietet im Vergleich zu herkömmlichen Methoden zwar eine höhere Genauigkeit und umfassende Analyse, birgt jedoch Herausforderungen wie potenzielle Registrierungsfehler und den Bedarf an Spezialausrüstung und Fachwissen. Zukünftige Entwicklungen könnten maschinelles Lernen, biomechanische Modellierung und Längsschnittstudien umfassen, um das Verständnis und die klinische Anwendung in der Prothetik und Oralchirurgie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Badr University in Cairo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Völlig zahnlose Patienten im Alter von 45 bis 75 Jahren
  • Angles Klasse-I-Skelettbeziehung
  • Normale Gesichtssymmetrie
  • Kooperative Patienten
  • Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen von mindestens 12 mm

Ausschlusskriterien

  • Kiefergelenkserkrankungen
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Blutungsstörungen oder gerinnungshemmende Therapie
  • Schlaffes Gewebe oder scharfer Kieferkamm.
  • Starke Raucher.
  • Patienten mit neuromuskulären Störungen
  • Patienten unter Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Schwere psychiatrische Störungen
  • Angles Skelettbeziehung der Klassen II und III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Okklusaler Ausgleich mit Artikulationspapier
Die Artikulationspapiermethode ist eine weit verbreitete Technik zum okklusalen Ausgleich von Totalprothesen. Der Prozess beginnt damit, dass die Prothese richtig eingesetzt wird und mit dünnem Artikulationspapier die okklusalen Kontakte markiert werden, während der Patient leicht zubeißt. Hohe Stellen sind durch dunklere oder größere Markierungen erkennbar und werden vorsichtig mit einem feinen Diamant- oder Acrylbohrer reduziert. Der Vorgang wird wiederholt, bis ein gleichmäßiger Kontakt aller Zähne erreicht ist. Die Methode beinhaltet auch, die Okklusion bei verschiedenen Kieferbewegungen zu überprüfen und notwendige Anpassungen vorzunehmen. Abschließend werden die angepassten Bereiche poliert und das Wohlbefinden des Patienten beurteilt.
Sonstiges: Okklusaler Ausgleich einer Totalprothese mit Artikulationspapier
Der okklusale Ausgleich von Vollprothesen ist für die Gewährleistung der ordnungsgemäßen Funktion, des Komforts und der Langlebigkeit von entscheidender Bedeutung. Der Prozess zielt darauf ab, okklusale Kräfte gleichmäßig zu verteilen, vorzeitige Kontakte zu eliminieren, die Stabilität zu verbessern, den Verschleiß zu reduzieren und Gewebetraumata zu minimieren. Dazu gehören Methoden wie die Artikulationspapiertechnik, Druckindikatorpaste, digitale T-Scan-Analyse und klinische Beobachtung. Der Prozess umfasst die Bewertung zentrischer und exzentrischer Kontakte, die Vornahme feiner Anpassungen und die Erzielung einer ausgewogenen Artikulation. Regelmäßige Nachuntersuchungen sind unerlässlich, um die Okklusion zu überwachen und notwendige Anpassungen vorzunehmen, was zur Patientenzufriedenheit und zur Lebensdauer der Prothese beiträgt.
Experimental: Okklusaler Ausgleich mit Occulosense
Das Oculosense-System ist ein fortschrittliches Werkzeug in der Zahnheilkunde zur Analyse der Okklusion, insbesondere bei der Prothesenausgleichung. Es umfasst einen ultradünnen Sensor und eine Software, die die Kraft und den Zeitpunkt okklusaler Kontakte in Echtzeit aufzeichnet und anzeigt. Dieses System liefert detaillierte Daten zur Kraftverteilung, zum Kontaktzeitpunkt und zum Kraftzentrum und bietet 2D- und 3D-Visualisierungen. Es ermöglicht eine präzise, ​​dynamische Anpassung von Prothesen durch die Identifizierung von Hochdruckbereichen und vorzeitigen Kontakten. Trotz seiner Vorteile, einschließlich hoher Präzision und quantifizierbarer Daten, ist es kostspieliger und erfordert eine spezielle Schulung.
Sonstiges: Okklusaler Ausgleich einer Totalprothese mittels Occulosense
Bei der Occulosense-Prothesenäquilibrierung handelt es sich um eine Technik der digitalen Okklusionsanalyse, die zur Optimierung von Passform und Funktion der Prothese eingesetzt wird. Dabei wird ein dünner Sensor zwischen den Prothesen eingesetzt, um die Bisskraft und den Zeitpunkt zu messen. Das System liefert Echtzeitdaten zu okklusalen Kontakten und ermöglicht es Zahnärzten, Druckpunkte präzise zu identifizieren und anzupassen. Dieser Prozess gewährleistet eine gleichmäßige Verteilung der Bisskräfte und verbessert die Stabilität, den Komfort und die Langlebigkeit der Prothese. Die T-Scan-Äquilibrierung kann die Patientenzufriedenheit erheblich verbessern, indem sie Schmerzen reduziert, die Kaueffizienz erhöht und prothesenbedingte Probleme wie wunde Stellen und ungleichmäßige Abnutzung minimiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D -Quantifizierungsbewertung der Unterkieferknochenresorption
Zeitfenster: Grundlinie, Sie Monate, sechs Monate und zwölf Monate
3D -Quantifizierungsbewertung der mandibulären Knochenresorption verwendet fortschrittliche Bildgebungstechniken wie Cone Beam Computed Tomography (CBCT) und digitale 3D -Software, um den Knochenverlust im Unterkiefer zu messen und zu analysieren. Dieser Prozess ist für eine genaue Diagnose, Behandlungsplanung (z. B. Implantate) und die Überwachung von Knochenveränderungen im Laufe der Zeit wesentlich. Es liefert präzise Messungen, visuelle Darstellungen und umfassende Analyse von Knochendichte und Volumen, wodurch bessere klinische Ergebnisse unterstützt werden. Trotz seiner Vorteile kann es kostspielig sein und die Belichtung von Strahlen beinhalten, was es in einigen Praktiken weniger zugänglich macht.
Grundlinie, Sie Monate, sechs Monate und zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie, Sie Monate, sechs Monate und zwölf Monate
Das Auswirkungen des Auswirkungen auf die Mundgesundheit für zahnelnde Patienten (OHIP-Eedent), die 19 Fragen enthielten, wurden aus jedem der sieben konzeptionellen Bereiche des OHIP (funktionale Einschränkung, physische Schmerzen, psychologische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychologische Behinderung, Sozialbehinderung und Handicap) erhalten.
Grundlinie, Sie Monate, sechs Monate und zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Badr University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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