- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06562972
O registro STL mede a perda óssea mandibular após o ajuste da prótese. A análise 3D quantifica o pós-equilíbrio da reabsorção.
Avaliação de quantificação 3D da reabsorção óssea mandibular usando sobreposição baseada em registro STL após equilíbrio oclusal de prótese total removível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sobreposição baseada em registro STL é uma técnica inovadora para avaliar a reabsorção óssea mandibular em pacientes que utilizam próteses totais removíveis (RCDs). Este método 3D alinha e compara modelos digitais de mandíbula de diferentes pontos no tempo, fornecendo medições precisas de alterações volumétricas e de superfície. O processo envolve digitalização 3D, conversão de arquivo STL, registro de modelo, sobreposição e quantificação.
O equilíbrio oclusal dos RCDs é crucial para distribuir uniformemente as forças mastigatórias, influenciando os padrões de reabsorção óssea. Pesquisas utilizando esta técnica mostraram que a reabsorção óssea mandibular não é uniforme, com variações nas diferentes regiões mandibulares.
Embora ofereça precisão superior e análise abrangente em comparação aos métodos tradicionais, esta abordagem enfrenta desafios como possíveis erros de registro e a necessidade de equipamentos e conhecimentos especializados. Desenvolvimentos futuros podem incorporar aprendizado de máquina, modelagem biomecânica e estudos longitudinais para melhorar a compreensão e a aplicação clínica em prótese dentária e cirurgia oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Badr University in Cairo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes completamente edêntulos com idade entre 45 e 75 anos
- Relação esquelética de Classe I de Angle
- Simetria facial normal
- Pacientes cooperativos
- Espaço adequado entre arcos não inferior a 12mm
Critérios de exclusão
- Disfunções temporomandibulares
- Diabetes não controlado
- Distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante
- Tecidos flácidos ou crista residual mandibular pontiaguda.
- Fumantes pesados.
- Paciente com distúrbios neuromusculares
- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia
- Transtornos psiquiátricos graves
- Relação esquelética de classe II e III de Angle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Equilíbrio oclusal com papel articulado
O método do papel articulado é uma técnica amplamente utilizada para equilíbrio oclusal de próteses totais.
O processo começa com o assentamento adequado das próteses e o uso de papel articulado fino para marcar os contatos oclusais à medida que o paciente morde levemente.
Os pontos altos são identificados por marcas mais escuras ou maiores e são cuidadosamente reduzidos com uma broca diamantada fina ou acrílica.
O processo é repetido até que o contato uniforme seja alcançado em todos os dentes.
O método também envolve verificar a oclusão durante os diferentes movimentos da mandíbula e fazer os ajustes necessários.
Por fim, as áreas ajustadas são polidas e o conforto do paciente é avaliado.
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O equilíbrio oclusal de próteses totais é vital para garantir função adequada, conforto e longevidade.
O processo visa distribuir uniformemente as forças oclusais, eliminar contatos prematuros, melhorar a estabilidade, reduzir o desgaste e minimizar o trauma tecidual.
Envolve métodos como técnica de papel articulado, pasta indicadora de pressão, análise digital T-Scan e observação clínica.
O processo inclui avaliar contatos cêntricos e excêntricos, fazer ajustes finos e alcançar articulação equilibrada.
Acompanhamentos regulares são essenciais para monitorar a oclusão e fazer os ajustes necessários, contribuindo para a satisfação do paciente e para a vida útil da prótese.
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Experimental: Equilíbrio oclusal usando Occulosense
O sistema Oculosense, é uma ferramenta avançada em odontologia para análise de oclusão, principalmente no equilíbrio de próteses.
Inclui um sensor ultrafino e software que registra e exibe a força e o tempo dos contatos oclusais em tempo real.
Este sistema fornece dados detalhados sobre distribuição de força, tempo de contato e centro de força, oferecendo visualizações 2D e 3D.
Permite ajustes precisos e dinâmicos de próteses, identificando áreas de alta pressão e contatos prematuros.
Apesar dos seus benefícios, incluindo alta precisão e dados quantificáveis, é mais caro e requer formação especializada.
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O equilíbrio de próteses Occulosense é uma técnica de análise oclusal digital usada para otimizar o ajuste e a função da prótese.
Ele emprega um sensor fino colocado entre as dentaduras para medir a força e o tempo de mordida.
O sistema fornece dados em tempo real sobre contatos oclusais, permitindo que os dentistas identifiquem e ajustem os pontos de pressão com precisão.
Este processo garante uma distribuição uniforme das forças de mordida, melhorando a estabilidade, o conforto e a longevidade da prótese.
O equilíbrio do T-Scan pode melhorar significativamente a satisfação do paciente, reduzindo a dor, aumentando a eficiência da mastigação e minimizando problemas relacionados à prótese, como pontos doloridos e desgaste irregular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de quantificação 3D da reabsorção óssea mandibular
Prazo: Linha de base, meses, seis meses e doze meses
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A avaliação de quantificação em 3D da reabsorção óssea mandibular utiliza técnicas avançadas de imagem como a tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) e o software 3D digital para medir e analisar a perda óssea na mandíbula inferior.
Esse processo é essencial para o diagnóstico preciso, o planejamento do tratamento (por exemplo, implantes) e monitoramento de alterações ósseas ao longo do tempo.
Ele fornece medições precisas, representações visuais e análise abrangente da densidade e volume óssea, ajudando em melhores resultados clínicos.
Apesar de suas vantagens, pode ser caro e envolve exposição à radiação, tornando -a menos acessível em algumas práticas.
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Linha de base, meses, seis meses e doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: Linha de base, meses, seis meses e doze meses
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O perfil de impacto da saúde oral para pacientes desdentados (comedores de OHIP) contendo 19 perguntas foram obtidos de cada um dos sete domínios conceituais do OHIP (limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, deficiência física, deficiência psicológica, deficiência social e handicap)
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Linha de base, meses, seis meses e doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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