- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06562972
El registro STL mide la pérdida de hueso mandibular después del ajuste de la dentadura postiza. El análisis 3D cuantifica el poseequilibrio de la reabsorción.
Evaluación de cuantificación en 3D de la reabsorción del hueso mandibular mediante superposición basada en registros STL después del equilibrio oclusal de una prótesis completa removible
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La superposición basada en registros STL es una técnica innovadora para evaluar la resorción ósea mandibular en pacientes que utilizan prótesis completas removibles (DCR). Este método 3D alinea y compara modelos digitales de mandíbula de diferentes puntos temporales, proporcionando mediciones precisas de cambios volumétricos y de superficie. El proceso implica escaneo 3D, conversión de archivos STL, registro de modelos, superposición y cuantificación.
El equilibrio oclusal de los RCD es crucial para distribuir las fuerzas masticatorias de manera uniforme, lo que influye en los patrones de resorción ósea. Las investigaciones que utilizan esta técnica han demostrado que la resorción ósea mandibular no es uniforme, con variaciones entre las diferentes regiones mandibulares.
Si bien ofrece una precisión superior y un análisis integral en comparación con los métodos tradicionales, este enfoque enfrenta desafíos como posibles errores de registro y la necesidad de equipos y experiencia especializados. Los desarrollos futuros pueden incorporar aprendizaje automático, modelado biomecánico y estudios longitudinales para mejorar la comprensión y la aplicación clínica en prostodoncia y cirugía oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Badr University in Cairo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes completamente edéntulos con edades comprendidas entre 45 y 75 años.
- Relación esquelética Clase I de Angle
- Simetría facial normal
- Pacientes cooperativos
- Espacio adecuado entre arcos no inferior a 12 mm.
Criterios de exclusión
- Trastornos temporomandibulares
- Diabetes no controlada
- Trastornos hemorrágicos o terapia anticoagulante.
- Tejidos flácidos o cresta residual mandibular puntiaguda.
- Fumadores empedernidos.
- Paciente con trastornos neuromusculares.
- Pacientes en quimioterapia o radioterapia.
- Trastornos psiquiátricos graves
- Relación esquelética de clase II y III de Angle
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Equilibrio oclusal mediante papel de articular
El método del papel de articular es una técnica ampliamente utilizada para el equilibrio oclusal de prótesis completas.
El proceso comienza asentando correctamente la dentadura postiza y utilizando papel de articular fino para marcar los contactos oclusales mientras el paciente muerde ligeramente.
Los puntos altos se identifican mediante marcas más oscuras o más grandes y se reducen cuidadosamente con una fresa fina de diamante o acrílica.
El proceso se repite hasta que se logra un contacto uniforme en todos los dientes.
El método también implica comprobar la oclusión durante los diferentes movimientos de la mandíbula y realizar los ajustes necesarios.
Finalmente, se pulen las áreas ajustadas y se evalúa la comodidad del paciente.
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El equilibrio oclusal de las dentaduras postizas completas es vital para garantizar el funcionamiento, la comodidad y la longevidad adecuados.
El proceso tiene como objetivo distribuir uniformemente las fuerzas oclusales, eliminar contactos prematuros, mejorar la estabilidad, reducir el desgaste y minimizar el trauma tisular.
Implica métodos como la técnica del papel de articular, la pasta indicadora de presión, el análisis digital T-Scan y la observación clínica.
El proceso incluye evaluar los contactos céntricos y excéntricos, realizar ajustes finos y lograr una articulación equilibrada.
Los seguimientos regulares son esenciales para controlar la oclusión y realizar los ajustes necesarios, lo que contribuye a la satisfacción del paciente y la vida útil de la dentadura.
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Experimental: Equilibrio oclusal usando Occulosense
El sistema Oculosense, es una herramienta avanzada en odontología para analizar la oclusión, especialmente en el equilibrio de las dentaduras postizas.
Incluye un sensor ultrafino y un software que registra y muestra la fuerza y el tiempo de los contactos oclusales en tiempo real.
Este sistema proporciona datos detallados sobre la distribución de la fuerza, el tiempo de contacto y el centro de fuerza, ofreciendo visualizaciones en 2D y 3D.
Permite ajustes precisos y dinámicos de las dentaduras postizas al identificar áreas de alta presión y contactos prematuros.
A pesar de sus beneficios, incluida la alta precisión y los datos cuantificables, es más costoso y requiere capacitación especializada.
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El equilibrio de la dentadura postiza Occulosense es una técnica de análisis oclusal digital que se utiliza para optimizar el ajuste y la función de la dentadura postiza.
Emplea un sensor delgado colocado entre las dentaduras postizas para medir la fuerza y el tiempo de mordida.
El sistema proporciona datos en tiempo real sobre los contactos oclusales, lo que permite a los dentistas identificar y ajustar los puntos de presión con precisión.
Este proceso garantiza una distribución uniforme de las fuerzas de mordida, mejorando la estabilidad, la comodidad y la longevidad de la dentadura postiza.
El equilibrio del T-Scan puede mejorar significativamente la satisfacción del paciente al reducir el dolor, aumentar la eficiencia de la masticación y minimizar los problemas relacionados con la dentadura postiza, como los puntos doloridos y el desgaste desigual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de cuantificación 3D de la resorción ósea mandibular
Periodo de tiempo: Línea de base, meses, seis meses y doce meses
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La evaluación de cuantificación 3D de la resorción ósea mandibular utiliza técnicas de imagen avanzadas como la tomografía computarizada del haz de cono (CBCT) y el software 3D digital para medir y analizar la pérdida ósea en la mandíbula inferior.
Este proceso es esencial para un diagnóstico preciso, planificación del tratamiento (por ejemplo, implantes) y monitorear los cambios óseos con el tiempo.
Proporciona mediciones precisas, representaciones visuales y análisis exhaustivo de la densidad y volumen óseo, ayudando en mejores resultados clínicos.
A pesar de sus ventajas, puede ser costoso e implica la exposición a la radiación, lo que la hace menos accesible en algunas prácticas.
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Línea de base, meses, seis meses y doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, meses, seis meses y doce meses
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El perfil de impacto de la salud oral para pacientes edéntulos (OHIP-edent) que contenía 19 preguntas se obtuvieron de cada uno de los siete dominios conceptuales del OHIP (limitación funcional, dolor físico, incomodidad psicológica, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y discapacidad)
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Línea de base, meses, seis meses y doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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