- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06562972
STL 등록은 의치 조정 후 하악골 손실을 측정합니다. 3D 분석은 흡수 후 평형화를 정량화합니다.
2025년 11월 29일 업데이트: Shady El Naggar, Badr University
가철성 완전 의치 교합 평형화 후 STL 등록 기반 중첩을 사용한 하악골 흡수의 3D 정량화 평가
STL 등록 기반 중첩은 가철성 완전 의치(RCD) 환자의 하악골 흡수를 평가하기 위한 고급 기술입니다.
이 3D 방법에는 RCD 사용 전후에 하악의 디지털 모델을 정렬하고 비교하는 과정이 포함되어 높은 정확성과 포괄적인 분석을 제공합니다.
이 프로세스에는 3D 스캐닝, STL 변환, 등록, 중첩 및 정량화가 포함됩니다.
RCD의 교합 평형은 저작력을 분산시키고 뼈 흡수 패턴에 영향을 미치는 데 중요한 역할을 합니다.
이 기술을 사용한 연구에 따르면 하악의 다양한 영역에서 변화가 있는 불균일한 흡수가 밝혀졌습니다.
기존 방법에 비해 많은 이점을 제공하지만 잠재적인 등록 오류와 전문 장비 및 전문 지식의 필요성 등의 문제가 있습니다.
향후 개발에는 기계 학습, 생체 역학 모델링 및 장기 연구를 통합하여 보철학 및 구강 수술에서 이 기술의 이해와 임상 적용을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
STL 등록 기반 중첩은 가철성 총의치(RCD)를 사용하는 환자의 하악골 흡수를 평가하기 위한 혁신적인 기술입니다. 이 3D 방법은 다양한 시점의 디지털 하악 모델을 정렬하고 비교하여 정확한 체적 및 표면 변화 측정을 제공합니다. 이 프로세스에는 3D 스캐닝, STL 파일 변환, 모델 등록, 중첩 및 정량화가 포함됩니다.
RCD의 교합 평형은 저작력을 균등하게 분배하여 뼈 흡수 패턴에 영향을 미치는 데 중요합니다. 이 기술을 사용한 연구에 따르면 하악골 흡수는 서로 다른 하악 부위에 걸쳐 다양하며 불균일한 것으로 나타났습니다.
이 접근 방식은 기존 방법에 비해 뛰어난 정확성과 포괄적인 분석을 제공하는 동시에 잠재적인 등록 오류, 특수 장비 및 전문 지식의 필요성과 같은 문제에 직면해 있습니다. 향후 개발에는 기계 학습, 생체 역학 모델링, 종단적 연구를 통합하여 보철학 및 구강 수술에 대한 이해와 임상 적용을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Badr University in Cairo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 45~75세의 완전 무치악 환자
- 앵글의 클래스 I 골격 관계
- 정상적인 얼굴 대칭
- 협조적인 환자
- 12mm 이상의 적절한 아치 간 공간
제외 기준
- 측두하악 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
- 출혈 장애 또는 항응고제 치료
- 연약한 조직 또는 날카로운 하악 잔존 능선.
- 무거운 흡연자.
- 신경근육질환을 앓고 있는 환자
- 화학요법이나 방사선요법을 받고 있는 환자
- 심각한 정신 장애
- 앵글의 클래스 II 및 III 골격 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교합지를 이용한 교합 평형
교합지 방법은 전체 의치의 교합 평형을 위해 널리 사용되는 기술입니다.
이 과정은 의치를 적절하게 장착하고 환자가 가볍게 물 때 교합 접촉을 표시하기 위해 얇은 관절 종이를 사용하는 것으로 시작됩니다.
높은 점은 더 어둡거나 큰 표시로 식별되며 고운 다이아몬드 또는 아크릴 버를 사용하여 조심스럽게 제거됩니다.
모든 치아에 균일한 접촉이 이루어질 때까지 이 과정이 반복됩니다.
이 방법에는 다양한 턱 움직임 중에 교합을 확인하고 필요한 조정도 포함됩니다.
마지막으로 조정된 부위를 다듬고 환자의 편안함을 평가합니다.
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전체 의치의 교합 평형은 적절한 기능, 편안함 및 수명을 보장하는 데 필수적입니다.
이 과정은 교합력을 균등하게 분배하고, 조기 접촉을 제거하고, 안정성을 개선하고, 마모를 줄이고, 조직 외상을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
여기에는 관절지 기술, 압력 표시 페이스트, T-Scan 디지털 분석 및 임상 관찰과 같은 방법이 포함됩니다.
이 프로세스에는 중심 및 편심 접촉 평가, 미세 조정, 균형 잡힌 관절 달성이 포함됩니다.
정기적인 후속 조치는 교합을 모니터링하고 필요한 조정을 수행하여 환자 만족도와 의치 수명에 기여하는 데 필수적입니다.
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실험적: Occulosense를 이용한 교합평형
Oculosense 시스템은 특히 의치 평형에서 교합을 분석하기 위한 치과의 고급 도구입니다.
여기에는 교합 접촉의 힘과 타이밍을 실시간으로 기록하고 표시하는 초박형 센서와 소프트웨어가 포함되어 있습니다.
이 시스템은 힘 분포, 접촉 타이밍, 힘 중심에 대한 자세한 데이터를 제공하여 2D 및 3D 시각화를 제공합니다.
고압 영역과 조기 접촉을 식별하여 의치의 정확하고 역동적인 조정이 가능합니다.
높은 정밀도와 정량화 가능한 데이터를 포함한 이점에도 불구하고 비용이 더 많이 들고 전문적인 교육이 필요합니다.
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Occulosense 의치 평형은 의치 적합성과 기능을 최적화하는 데 사용되는 디지털 교합 분석 기술입니다.
이는 의치 사이에 배치된 얇은 센서를 사용하여 물린 힘과 타이밍을 측정합니다.
이 시스템은 교합 접촉에 대한 실시간 데이터를 제공하므로 치과 의사는 압력 지점을 정확하게 식별하고 조정할 수 있습니다.
이 과정은 교합력의 균일한 분포를 보장하여 의치 안정성, 편안함 및 수명을 향상시킵니다.
T-Scan 평형은 통증을 줄이고, 씹는 효율성을 높이며, 아픈 부위 및 고르지 못한 마모와 같은 의치 관련 문제를 최소화함으로써 환자 만족도를 크게 향상시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 뼈 흡수의 3D 정량화 평가
기간: 기준선, 그 달, 6 개월 및 12 개월
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하악 뼈 흡수의 3D 정량화 평가는 CBCT (Cone Beam Computed Tomography) 및 Digital 3D 소프트웨어와 같은 고급 이미징 기술을 사용하여 하부 턱의 뼈 손실을 측정하고 분석합니다.
이 과정은 정확한 진단, 치료 계획 (예 : 임플란트) 및 시간이 지남에 따라 뼈 변화 모니터링에 필수적입니다.
그것은 더 나은 임상 결과를 돕는 정확한 측정, 시각적 표현 및 뼈 밀도 및 부피에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다.
장점에도 불구하고 비용이 많이 들고 방사선 노출이 포함되어 일부 관행에서는 접근성이 떨어집니다.
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기준선, 그 달, 6 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 기준선, 그 달, 6 개월 및 12 개월
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19 개의 질문을 포함하는 무치 환자 (OHIP-EDENT)에 대한 구강 건강 영향 프로파일은 OHIP의 7 가지 개념적 영역 (기능 제한, 신체적 통증, 심리적 불편, 신체 장애, 심리적 장애, 사회 장애 및 장애 및 장애) 각각에서 얻었습니다.
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기준선, 그 달, 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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