- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06562972
Registrace STL měří ztrátu mandibulární kosti po úpravě zubní protézy. 3D analýza kvantifikuje resorpci po ekvilibraci.
3D kvantifikační hodnocení resorpce mandibulární kosti pomocí superpozice na základě registrace STL po okluzní ekvilibraci snímatelné kompletní zubní protézy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Superimpozice založená na registraci STL je inovativní technika pro hodnocení resorpce mandibulární kosti u pacientů používajících snímatelné kompletní zubní protézy (RCD). Tato 3D metoda zarovnává a porovnává digitální modely dolní čelisti z různých časových bodů a poskytuje přesná měření objemů a změn povrchu. Proces zahrnuje 3D skenování, konverzi souborů STL, registraci modelu, superpozici a kvantifikaci.
Okluzní ekvilibrace RCD je zásadní pro rovnoměrné rozložení žvýkacích sil, což ovlivňuje vzorce kostní resorpce. Výzkum využívající tuto techniku ukázal, že resorpce mandibulární kosti je nestejnoměrná, s variacemi v různých mandibulárních oblastech.
I když nabízí vynikající přesnost a komplexní analýzu ve srovnání s tradičními metodami, tento přístup čelí výzvám, jako jsou potenciální chyby registrace a potřeba specializovaného vybavení a odborných znalostí. Budoucí vývoj může zahrnovat strojové učení, biomechanické modelování a longitudinální studie pro zlepšení porozumění a klinické aplikace v protetice a orální chirurgii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí
- Zcela bezzubí pacienti ve věku od 45 do 75 let
- Angleův kosterní vztah I. třídy
- Normální symetrie obličeje
- Spolupracující pacienti
- Přiměřený meziobloukový prostor ne méně než 12 mm
Kritéria vyloučení
- Temporomandibulární poruchy
- Nekontrolovaný diabetes
- Poruchy krvácení nebo antikoagulační léčba
- Ochablé tkáně nebo ostrý zbytkový hřeben dolní čelisti.
- Silní kuřáci.
- Pacient s neuromuskulárními poruchami
- Pacienti na chemoterapii nebo radioterapii
- Těžké psychické poruchy
- Angleův kosterní vztah třídy II a III
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Okluzní ekvilibrace pomocí artikulačního papíru
Metoda artikulačního papíru je široce používaná technika pro okluzní ekvilibraci kompletních zubních náhrad.
Proces začíná správným usazením zubní protézy a použitím tenkého artikulačního papíru k označení okluzních kontaktů, když se pacient lehce kousne.
Vysoké skvrny jsou označeny tmavšími nebo většími značkami a jsou pečlivě redukovány jemným diamantovým nebo akrylovým vrtákem.
Proces se opakuje, dokud není dosaženo rovnoměrného kontaktu napříč všemi zuby.
Metoda také zahrnuje kontrolu okluze během různých pohybů čelistí a provedení nezbytných úprav.
Nakonec se upravená místa vyleští a posoudí se pohodlí pacienta.
|
Okluzní ekvilibrace kompletních zubních protéz je životně důležitá pro zajištění správné funkce, pohodlí a dlouhé životnosti.
Cílem procesu je rovnoměrně rozložit okluzní síly, eliminovat předčasné kontakty, zlepšit stabilitu, snížit opotřebení a minimalizovat traumatizaci tkáně.
Zahrnuje metody, jako je technika artikulačního papíru, pasta pro indikátor tlaku, digitální analýza T-Scan a klinické pozorování.
Proces zahrnuje vyhodnocení centrických a excentrických kontaktů, provedení jemných úprav a dosažení vyvážené artikulace.
Pravidelné kontroly jsou nezbytné pro sledování okluze a provedení nezbytných úprav, které přispívají ke spokojenosti pacienta a životnosti zubní náhrady.
|
|
Experimentální: Okluzní ekvilibrace pomocí Occulosense
Systém Oculosense je pokročilý nástroj ve stomatologii pro analýzu okluze, zejména při ekvilibraci zubních protéz.
Obsahuje ultratenký senzor a software, který zaznamenává a zobrazuje sílu a načasování okluzních kontaktů v reálném čase.
Tento systém poskytuje podrobné údaje o rozložení síly, načasování kontaktu a středu síly a nabízí 2D a 3D vizualizace.
Umožňuje přesné, dynamické úpravy zubních protéz tím, že identifikuje oblasti pod vysokým tlakem a předčasné kontakty.
Navzdory svým výhodám, včetně vysoké přesnosti a kvantifikovatelných dat, je dražší a vyžaduje specializované školení.
|
Ekvilibrace zubní protézy Occulosense je technika digitální okluzní analýzy používaná k optimalizaci usazení a funkce zubní protézy.
Využívá tenký senzor umístěný mezi zubní protézy k měření síly skusu a načasování.
Systém poskytuje data o okluzních kontaktech v reálném čase, což umožňuje zubním lékařům přesně identifikovat a upravit tlakové body.
Tento proces zajišťuje rovnoměrné rozložení sil skusu, zvyšuje stabilitu zubní náhrady, pohodlí a dlouhou životnost.
Rovnováha T-Scan může výrazně zlepšit spokojenost pacienta snížením bolesti, zvýšením účinnosti žvýkání a minimalizací problémů souvisejících se zubními protézami, jako jsou bolavá místa a nerovnoměrné opotřebení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení 3D kvantifikace resorpce mandibulární kosti
Časové okno: Základní linie, ty měsíce, šest měsíců a dvanáct měsíců
|
Posouzení 3D kvantifikace hodnocení mandibulární resorpce kosti používá pokročilé zobrazovací techniky, jako je počítačová tomografie Cone Beam (CBCT) a digitální 3D software pro měření a analýzu ztráty kostního úbytku v dolní čelisti.
Tento proces je nezbytný pro přesnou diagnózu, plánování léčby (např. Implantáty) a monitorování změn kostí v průběhu času.
Poskytuje přesná měření, vizuální reprezentace a komplexní analýzu hustoty a objemu kostí, která pomáhá v lepších klinických výsledcích.
Navzdory svým výhodám může být nákladná a zahrnuje vystavení záření, takže v některých praktikách je méně přístupná.
|
Základní linie, ty měsíce, šest měsíců a dvanáct měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Základní linie, ty měsíce, šest měsíců a dvanáct měsíců
|
Z každé ze sedmi koncepčních domén OHIP (funkční omezení, fyzická bolest, psychologické nepohodlí, tělesné postižení, psychologické postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení a handicap) byl získán profil dopadu na ústní zdraví, psychologické postižení, psychologické nepohodlí, psychologické nepohodlí, psychologické postižení, sociální postižení a handicap) byl získán profil ústního zdraví (edent OHIP), který obsahuje 19 otázek) (funkční omezení, fyzická bolest, psychologické nepohodlí, psychologické postižení, sociální postižení, sociální postižení, sociální postižení a handicap)
|
Základní linie, ty měsíce, šest měsíců a dvanáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resorpce dolní čelisti
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno