- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06562972
STL-registratie meet het kaakbotverlies na aanpassing van de prothese. 3D-analyse kwantificeert resorptie na evenwicht.
3D-kwantificering van de mandibulaire botresorptie met behulp van op STL-registratie gebaseerde superpositie na uitneembare volledige prothese-occlusaal evenwicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op STL-registratie gebaseerde superpositie is een innovatieve techniek voor het evalueren van de botresorptie in de onderkaak bij patiënten met een uitneembare volledige prothese (RCD). Deze 3D-methode lijnt en vergelijkt digitale onderkaakmodellen van verschillende tijdstippen, waardoor nauwkeurige metingen van volumetrische en oppervlakteveranderingen mogelijk zijn. Het proces omvat 3D-scannen, STL-bestandsconversie, modelregistratie, superpositie en kwantificering.
Occlusaal evenwicht van aardlekschakelaars is cruciaal voor het gelijkmatig verdelen van de kauwkrachten, waardoor de botresorptiepatronen worden beïnvloed. Onderzoek met deze techniek heeft aangetoond dat de botresorptie in de onderkaak niet-uniform is, met variaties tussen verschillende onderkaakgebieden.
Hoewel deze aanpak een superieure nauwkeurigheid en uitgebreide analyse biedt in vergelijking met traditionele methoden, wordt deze aanpak geconfronteerd met uitdagingen zoals potentiële registratiefouten en de behoefte aan gespecialiseerde apparatuur en expertise. Toekomstige ontwikkelingen kunnen machine learning, biomechanische modellering en longitudinale studies omvatten om het begrip en de klinische toepassing in de prothetiek en kaakchirurgie te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Badr University in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volledig edentate patiënten variërend van 45 tot 75 jaar
- Angle's Klasse I skeletrelatie
- Normale gezichtssymmetrie
- Coöperatieve patiënten
- Voldoende ruimte tussen de bogen van niet minder dan 12 mm
Uitsluitingscriteria
- Temporomandibulaire aandoeningen
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Bloedingsstoornissen of antistollingstherapie
- Slappe weefsels of scherpe onderkaakrestrand.
- Zware rokers.
- Patiënt met neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
- Ernstige psychiatrische stoornissen
- Angle's klasse II en III skeletrelatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Occlusaal evenwicht met behulp van articulerend papier
De articulatiepapiermethode is een veelgebruikte techniek voor occlusale equilibratie van volledige prothesen.
Het proces begint met het correct plaatsen van de prothese en het gebruik van dun articulerend papier om occlusale contacten te markeren terwijl de patiënt lichtjes bijt.
Hoge plekken worden geïdentificeerd door donkerdere of grotere markeringen en worden zorgvuldig verkleind met een fijne diamant- of acrylboor.
Het proces wordt herhaald totdat er een gelijkmatig contact over alle tanden is bereikt.
De methode omvat ook het controleren van de occlusie tijdens verschillende kaakbewegingen en het maken van de nodige aanpassingen.
Ten slotte worden de aangepaste gebieden gepolijst en wordt het comfort van de patiënt beoordeeld.
|
Occlusaal evenwicht van een volledig kunstgebit is essentieel voor het garanderen van een goede werking, comfort en een lange levensduur.
Het proces heeft tot doel de occlusale krachten gelijkmatig te verdelen, voortijdige contacten te elimineren, de stabiliteit te verbeteren, slijtage te verminderen en weefseltrauma te minimaliseren.
Het omvat methoden zoals de articulerende papiertechniek, drukindicatorpasta, digitale T-Scan-analyse en klinische observatie.
Het proces omvat het evalueren van centrische en excentrische contacten, het maken van fijne aanpassingen en het bereiken van een evenwichtige articulatie.
Regelmatige follow-ups zijn essentieel om de occlusie te monitoren en de nodige aanpassingen te maken, wat bijdraagt aan de patiënttevredenheid en de levensduur van het kunstgebit.
|
|
Experimenteel: Occlusaal evenwicht met behulp van Occulosense
Het Oculosense-systeem is een geavanceerd hulpmiddel in de tandheelkunde voor het analyseren van occlusie, vooral bij het in evenwicht brengen van de prothese.
Het bevat een ultradunne sensor en software die de kracht en timing van occlusale contacten in realtime registreert en weergeeft.
Dit systeem biedt gedetailleerde gegevens over de krachtverdeling, de contacttiming en het krachtcentrum en biedt 2D- en 3D-visualisaties.
Het maakt nauwkeurige, dynamische aanpassingen van het kunstgebit mogelijk door gebieden met hoge druk en voortijdige contacten te identificeren.
Ondanks de voordelen ervan, waaronder hoge precisie en kwantificeerbare gegevens, is het duurder en vereist het gespecialiseerde training.
|
Occulosense-prothese-equilibratie is een digitale occlusale analysetechniek die wordt gebruikt om de pasvorm en functie van de prothese te optimaliseren.
Het maakt gebruik van een dunne sensor die tussen de prothesen wordt geplaatst om de bijtkracht en timing te meten.
Het systeem levert realtime gegevens over occlusale contacten, waardoor tandartsen drukpunten nauwkeurig kunnen identificeren en aanpassen.
Dit proces zorgt voor een gelijkmatige verdeling van de bijtkrachten, waardoor de stabiliteit, het comfort en de levensduur van de prothese worden verbeterd.
T-Scan-equilibratie kan de patiënttevredenheid aanzienlijk verbeteren door pijn te verminderen, de kauwefficiëntie te verhogen en gebitsgerelateerde problemen zoals pijnlijke plekken en ongelijkmatige slijtage te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D kwantificeringsbeoordeling van mandibulaire botresorptie
Tijdsspanne: Baseline, thee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
3D kwantificeringsbeoordeling van mandibulaire botresorptie maakt gebruik van geavanceerde beeldvormingstechnieken zoals Cone Beam Computed Tomography (CBCT) en digitale 3D -software om botverlies in de onderkaak te meten en te analyseren.
Dit proces is essentieel voor nauwkeurige diagnose, behandelingsplanning (bijvoorbeeld implantaten) en het bewaken van botveranderingen in de tijd.
Het biedt precieze metingen, visuele representaties en een uitgebreide analyse van botdichtheid en volume, helpen bij betere klinische resultaten.
Ondanks zijn voordelen kan het kostbaar zijn en omvat het blootstelling aan straling, waardoor het in sommige praktijken minder toegankelijk is.
|
Baseline, thee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline, thee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Het mondgezondheidseffectprofiel voor edenterende patiënten (OHIP-edent) die 19 vragen bevatten, werden verkregen uit elk van de zeven conceptuele domeinen van de OHIP (functionele beperking, fysieke pijn, psychologisch ongemak, lichamelijke handicap, psychologische handicap, sociale handicap en handicap)
|
Baseline, thee maanden, zes maanden en twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .