Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja STL mierzy utratę kości żuchwy po dopasowaniu protezy. Analiza 3D określa ilościowo resorpcję po osiągnięciu równowagi.

29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shady El Naggar, Badr University

Kwantyfikacja 3D resorpcji kości żuchwy przy użyciu nałożenia w oparciu o rejestrację STL po wyrównaniu zgryzu całkowitej protezy ruchomej

Nałożenie na podstawie rejestracji STL jest zaawansowaną techniką oceny resorpcji kości żuchwy u pacjentów z wyjmowaną protezą całkowitą (RCD). Ta metoda 3D polega na zestawieniu i porównaniu cyfrowych modeli żuchwy przed i po zastosowaniu RCD, zapewniając wysoką dokładność i wszechstronną analizę. Proces obejmuje skanowanie 3D, konwersję STL, rejestrację, nakładanie i kwantyfikację. Równowaga okluzyjna RCD odgrywa kluczową rolę w rozprowadzaniu sił żucia i wpływaniu na wzorce resorpcji kości. Badania z wykorzystaniem tej techniki wykazały nierównomierną resorpcję, z różnicami w różnych obszarach żuchwy. Oferując liczne zalety w porównaniu z metodami tradycyjnymi, wyzwania obejmują potencjalne błędy w rejestracji oraz zapotrzebowanie na specjalistyczny sprzęt i wiedzę specjalistyczną. Przyszły rozwój może obejmować uczenie maszynowe, modelowanie biomechaniczne i długoterminowe badania w celu lepszego zrozumienia i zastosowania klinicznego tej technologii w protetyce i chirurgii jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nałożenie na podstawie rejestracji STL jest innowacyjną techniką oceny resorpcji kości żuchwy u pacjentów stosujących ruchome protezy całkowite (RCD). Ta metoda 3D wyrównuje i porównuje cyfrowe modele żuchwy z różnych punktów czasowych, zapewniając precyzyjne pomiary objętości i zmian powierzchni. Proces obejmuje skanowanie 3D, konwersję pliku STL, rejestrację modelu, nakładanie i kwantyfikację.

Równowaga okluzyjna RCD ma kluczowe znaczenie dla równomiernego rozłożenia sił żucia, wpływając na wzorce resorpcji kości. Badania z wykorzystaniem tej techniki wykazały, że resorpcja kości żuchwy jest nierównomierna i różni się w zależności od regionu żuchwy.

Oferując najwyższą dokładność i wszechstronną analizę w porównaniu z metodami tradycyjnymi, podejście to wiąże się z wyzwaniami, takimi jak potencjalne błędy w rejestracji oraz zapotrzebowanie na specjalistyczny sprzęt i wiedzę specjalistyczną. Przyszły rozwój może obejmować uczenie maszynowe, modelowanie biomechaniczne i badania podłużne w celu lepszego zrozumienia i zastosowania klinicznego w protetyce i chirurgii jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Badr University in Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Całkowicie bezzębni pacjenci w wieku od 45 do 75 lat
  • Związek szkieletowy klasy I Angle’a
  • Normalna symetria twarzy
  • Pacjenci współpracujący
  • Odpowiedni odstęp między łukami nie mniejszy niż 12mm

Kryteria wykluczenia

  • Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Zaburzenia krwawienia lub leczenie przeciwzakrzepowe
  • Zwiotczałe tkanki lub ostry resztkowy wyrostek żuchwy.
  • Nałogowi palacze.
  • Pacjent z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
  • Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne
  • Związek szkieletowy klasy II i III Angle’a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Równowaga okluzyjna za pomocą bibułki artykulacyjnej
Metoda bibuły artykulacyjnej jest szeroko stosowaną techniką równoważenia okluzyjnego protez całkowitych. Proces rozpoczyna się od prawidłowego osadzenia protezy i za pomocą cienkiego papieru artykulacyjnego zaznaczenia kontaktów zgryzowych w momencie lekkiego przygryzania przez pacjenta. Wysokie plamy można rozpoznać po ciemniejszych lub większych plamach i dokładnie je usunąć drobnym wiertłem diamentowym lub akrylowym. Proces powtarza się, aż do uzyskania równomiernego kontaktu wszystkich zębów. Metoda polega również na sprawdzeniu okluzji podczas różnych ruchów szczęki i dokonaniu niezbędnych korekt. Na koniec korygowane miejsca są polerowane i oceniany jest komfort pacjenta.
Inny: Wyrównanie zgryzu protezy całkowitej przy użyciu papieru artykulacyjnego
Równowaga okluzyjna protez całkowitych jest niezbędna dla zapewnienia prawidłowego funkcjonowania, komfortu i trwałości. Proces ma na celu równomierne rozłożenie sił okluzyjnych, wyeliminowanie przedwczesnych kontaktów, poprawę stabilności, zmniejszenie zużycia i zminimalizowanie urazów tkanek. Obejmuje takie metody, jak technika papieru artykulacyjnego, pasta wskaźnikowa ciśnienia, analiza cyfrowa T-Scan i obserwacja kliniczna. Proces obejmuje ocenę kontaktów centrycznych i ekscentrycznych, dokonanie drobnych korekt i osiągnięcie zrównoważonej artykulacji. Regularne kontrole są niezbędne do monitorowania zgryzu i wprowadzenia niezbędnych korekt, co przyczynia się do zadowolenia pacjenta i trwałości protezy.
Eksperymentalny: Równowaga okluzyjna przy użyciu Occulosense
System Oculosense to zaawansowane narzędzie w stomatologii służące do analizy okluzji, zwłaszcza w zakresie równowagi protez. Zawiera ultracienki czujnik i oprogramowanie, które rejestruje i wyświetla siłę i czas kontaktów okluzyjnych w czasie rzeczywistym. System ten dostarcza szczegółowych danych na temat rozkładu siły, czasu kontaktu i środka siły, oferując wizualizacje 2D i 3D. Pozwala na precyzyjne, dynamiczne dopasowanie protez poprzez identyfikację obszarów o większym nacisku i przedwczesnych kontaktów. Pomimo zalet, w tym dużej precyzji i wymiernych danych, jest ona droższa i wymaga specjalistycznego szkolenia.
Inny: Równowaga okluzyjna protezy całkowitej metodą occulosense
Równowaga protez Occulosense to cyfrowa technika analizy zgryzu stosowana w celu optymalizacji dopasowania i funkcjonowania protezy. Wykorzystuje cienki czujnik umieszczony pomiędzy protezami, aby zmierzyć siłę i czas zgryzu. System dostarcza w czasie rzeczywistym dane dotyczące kontaktów zgryzowych, umożliwiając lekarzom dentystom precyzyjną identyfikację i regulację punktów nacisku. Proces ten zapewnia równomierne rozłożenie sił zgryzu, zwiększając stabilność, komfort i trwałość protezy. Równowaga T-Scan może znacznie poprawić zadowolenie pacjenta poprzez zmniejszenie bólu, zwiększenie wydajności żucia i zminimalizowanie problemów związanych z protezą, takich jak ból i nierównomierne zużycie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kwantyfikacji 3D resorpcji kości żuchwy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
Ocena kwantyfikacji 3D resorpcji kości żuchwy wykorzystuje zaawansowane techniki obrazowania, takie jak tomografia komputerowa belki stożkowej (CBCT) i cyfrowe oprogramowanie 3D do pomiaru i analizy utraty kości w dolnej szczęce. Proces ten jest niezbędny do dokładnej diagnozy, planowania leczenia (np. Implanty) i monitorowania zmian kości w czasie. Zapewnia precyzyjne pomiary, reprezentacje wizualne i kompleksową analizę gęstości i objętości kości, pomagając w lepszych wynikach klinicznych. Pomimo swoich zalet może być kosztowne i obejmuje ekspozycję na promieniowanie, co czyni go mniej dostępnym w niektórych praktykach.
Linia bazowa, miesiące, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej u bezzębnych pacjentów (OHIP-EDENT) zawierające 19 pytań uzyskano z każdej z siedmiu domen koncepcyjnych OHIP (ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychologiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i handicap)
Linia bazowa, miesiące, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Badr University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja żuchwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj