- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06562972
STL-registrering måler mandibulært knogletab efter protesejustering. 3D-analyse kvantificerer resorption efter ækvilibrering.
3D-kvantificeringsvurdering af mandibulær knogleresorption ved hjælp af STL-registreringsbaseret overlejring efter aftagelig komplet protese okklusal ligevægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
STL-registreringsbaseret overlejring er en innovativ teknik til evaluering af mandibulær knogleresorption hos patienter, der bruger aftagelige komplette proteser (RCD'er). Denne 3D-metode justerer og sammenligner digitale mandible-modeller fra forskellige tidspunkter, hvilket giver præcise volumetriske og overfladeændringsmålinger. Processen involverer 3D-scanning, STL-filkonvertering, modelregistrering, overlejring og kvantificering.
Okklusal ækvilibrering af RCD'er er afgørende for at fordele tyggekræfter jævnt, hvilket påvirker knogleresorptionsmønstre. Forskning ved hjælp af denne teknik har vist, at mandibulær knogleresorption er uensartet, med variationer på tværs af forskellige mandibulære regioner.
Mens den tilbyder overlegen nøjagtighed og omfattende analyse sammenlignet med traditionelle metoder, står denne tilgang over for udfordringer såsom potentielle registreringsfejl og behovet for specialiseret udstyr og ekspertise. Fremtidige udviklinger kan omfatte maskinlæring, biomekanisk modellering og longitudinelle undersøgelser for at øge forståelsen og den kliniske anvendelse inden for protetik og oral kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr University in Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Fuldstændig tandløse patienter i alderen 45 til 75 år
- Angles klasse I skeletforhold
- Normal ansigtssymmetri
- Samarbejdspatienter
- Tilstrækkelig mellemrum mellem buerne ikke mindre end 12 mm
Eksklusionskriterier
- Temporomandibulære lidelser
- Ukontrolleret diabetes
- Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
- Slasket væv eller skarpe underkæberygge.
- Storrygere.
- Patienter med neuromuskulære lidelser
- Patienter i kemoterapi eller strålebehandling
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Vinkels skeletforhold i klasse II og III
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Okklusal ligevægt ved hjælp af artikulerende papir
Artikulerende papirmetoden er en meget brugt teknik til okklusal ligevægt af komplette tandproteser.
Processen begynder med at anbringe proteserne korrekt og bruge tyndt artikulerende papir til at markere okklusale kontakter, når patienten bider let ned.
Høje pletter identificeres af mørkere eller større mærker og reduceres omhyggeligt med en fin diamant- eller akrylbor.
Processen gentages, indtil der opnås jævn kontakt på tværs af alle tænder.
Metoden går også ud på at kontrollere okklusion under forskellige kæbebevægelser og foretage nødvendige justeringer.
Til sidst poleres de tilpassede områder, og patientens komfort vurderes.
|
Okklusal ligevægt af komplette tandproteser er afgørende for at sikre korrekt funktion, komfort og lang levetid.
Processen har til formål at fordele okklusale kræfter jævnt, eliminere for tidlige kontakter, forbedre stabiliteten, reducere slid og minimere vævstraumer.
Det involverer metoder som artikulerende papirteknik, trykindikatorpasta, T-Scan digital analyse og klinisk observation.
Processen omfatter evaluering af centrerede og excentriske kontakter, finjusteringer og opnåelse af afbalanceret artikulation.
Regelmæssige opfølgninger er afgørende for at overvåge okklusion og foretage nødvendige justeringer, hvilket bidrager til patienttilfredshed og protesens levetid.
|
|
Eksperimentel: Okklusal ligevægt ved hjælp af Occulosense
Oculosense-systemet er et avanceret værktøj inden for tandpleje til at analysere okklusion, især i tandproteseækvilibrering.
Den inkluderer en ultratynd sensor og software, der registrerer og viser kraften og timingen af okklusale kontakter i realtid.
Dette system giver detaljerede data om kraftfordeling, kontakttiming og kraftcentret og tilbyder 2D- og 3D-visualiseringer.
Det giver mulighed for præcise, dynamiske justeringer af proteser ved at identificere højtryksområder og for tidlige kontakter.
På trods af dets fordele, herunder høj præcision og kvantificerbare data, er det dyrere og kræver specialiseret træning.
|
Occulosense tandproteseækvilibrering er en digital okklusal analyseteknik, der bruges til at optimere tandprotesens pasform og funktion.
Den anvender en tynd sensor placeret mellem tandproteserne for at måle bidkraft og timing.
Systemet giver realtidsdata om okklusale kontakter, hvilket gør det muligt for tandlæger at identificere og justere trykpunkter præcist.
Denne proces sikrer en jævn fordeling af bidekræfterne, hvilket forbedrer protesens stabilitet, komfort og lang levetid.
T-Scan-ækvilibrering kan forbedre patienttilfredsheden markant ved at reducere smerte, øge tyggeeffektiviteten og minimere proteserelaterede problemer som ømme pletter og ujævnt slid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D -kvantificeringsvurdering af mandibular knogleresorption
Tidsramme: Baseline, dig måneder, seks måneder og tolv måneder
|
3D -kvantificeringsvurdering af mandibular knogleresorption bruger avancerede billeddannelsesteknikker som Cone Beam Computertomography (CBCT) og Digital 3D -software til at måle og analysere knogletab i underkæben.
Denne proces er vigtig for nøjagtig diagnose, behandlingsplanlægning (f.eks. Implantater) og overvågning af knoglerændringer over tid.
Det giver præcise målinger, visuelle repræsentationer og omfattende analyse af knogletæthed og volumen, der hjælper med bedre kliniske resultater.
På trods af sine fordele kan det være dyrt og involverer stråleeksponering, hvilket gør den mindre tilgængelig i nogle praksis.
|
Baseline, dig måneder, seks måneder og tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline, dig måneder, seks måneder og tolv måneder
|
Den orale sundhedspåvirkningsprofil for edentuløse patienter (OHIP-EDENT) indeholdende 19 spørgsmål blev opnået fra hvert af de syv konceptuelle domæner i OHIP (funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, social handicap og handicap)
|
Baseline, dig måneder, seks måneder og tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resorption af mandible
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetParenteral ernæring til patienter med bevist utilstrækkelig enteral resorptionKina