- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06562972
Az STL-regisztráció méri a mandibuláris csontvesztést a fogsor beállítása után. A 3D-elemzés számszerűsíti a reszorpciót Kiegyensúlyozás után.
A mandibularis csontreszorpció 3D-s kvantifikációs értékelése STL-regisztráción alapuló szuperponálás segítségével eltávolítható teljes műfogsor okkluzális kiegyenlítését követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az STL-regisztráción alapuló szuperimpozíció egy innovatív technika a mandibuláris csontreszorpció értékelésére olyan betegeknél, akik kivehető teljes műfogsort (RCD) használnak. Ez a 3D-s módszer a digitális állkapocs-modelleket igazítja és hasonlítja össze különböző időpontokban, pontos térfogati és felületváltozási méréseket biztosítva. A folyamat magában foglalja a 3D-s szkennelést, az STL-fájlok konvertálását, a modellregisztrációt, a szuperponálást és a számszerűsítést.
Az RCD-k okklúziós egyensúlya kulcsfontosságú a rágóerők egyenletes elosztásához, ami befolyásolja a csontfelszívódási mintákat. Az ezzel a technikával végzett kutatások kimutatták, hogy a mandibuláris csontfelszívódás nem egyenletes, és a különböző mandibuláris régiókban eltérések mutatkoznak.
Miközben a hagyományos módszerekhez képest kiváló pontosságot és átfogó elemzést kínál, ez a megközelítés olyan kihívásokkal néz szembe, mint a lehetséges regisztrációs hibák, valamint speciális berendezések és szakértelem szükségessége. A jövőbeli fejlesztések magukban foglalhatják a gépi tanulást, a biomechanikai modellezést és a longitudinális vizsgálatokat a fogpótlástan és a szájsebészet megértésének és klinikai alkalmazásának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Badr University in Cairo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Teljesen fogatlan betegek, 45 és 75 év közöttiek
- Angle I. osztályú csontváz kapcsolata
- Normál arcszimmetria
- Együttműködő betegek
- Megfelelő ívek közötti tér legalább 12 mm
Kizárási kritériumok
- Temporomandibuláris rendellenességek
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló kezelés
- petyhüdt szövetek vagy éles mandibula maradványgerinc.
- Erős dohányosok.
- A beteg neuromuszkuláris rendellenességben szenved
- Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Angle II. és III. osztályú csontváz kapcsolata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Okkluzális kiegyensúlyozás artikuláló papír segítségével
Az artikuláló papír módszer széles körben alkalmazott technika a teljes fogsor okkluzális egyensúlyozására.
A folyamat a fogsor megfelelő rögzítésével és vékony csuklópapírral kezdődik az okkluzális érintkezések megjelölésére, amikor a páciens enyhén harap.
A magas foltokat sötétebb vagy nagyobb jelek azonosítják, és finom gyémánt- vagy akrilfúróval óvatosan csökkentik.
Az eljárást addig ismételjük, amíg az összes fog egyenletes érintkezésbe nem kerül.
A módszer magában foglalja az elzáródás ellenőrzését a különböző állkapocsmozgások során és a szükséges beállítások elvégzését is.
Végül a beállított területeket polírozzák, és felmérik a páciens kényelmét.
|
A teljes fogsor okklúziós egyensúlya létfontosságú a megfelelő működés, kényelem és hosszú élettartam érdekében.
Az eljárás célja az okklúziós erők egyenletes elosztása, az idő előtti érintkezések megszüntetése, a stabilitás javítása, a kopás csökkentése és a szöveti trauma minimalizálása.
Olyan módszereket foglal magában, mint az artikulációs papírtechnika, a nyomásjelző paszta, a T-Scan digitális elemzés és a klinikai megfigyelés.
A folyamat magában foglalja a centrikus és excentrikus érintkezők értékelését, a finombeállításokat és a kiegyensúlyozott artikuláció elérését.
A rendszeres nyomon követés elengedhetetlen az elzáródás monitorozásához és a szükséges kiigazításokhoz, hozzájárulva a páciens elégedettségéhez és a fogsor élettartamához.
|
|
Kísérleti: Okkluzális kiegyenlítés az Occulosense segítségével
Az Oculosense rendszer egy fejlett eszköz a fogászatban az okklúzió elemzésére, különösen a fogsor kiegyensúlyozására.
Tartalmaz egy ultravékony érzékelőt és szoftvert, amely valós időben rögzíti és megjeleníti az okkluzális érintkezők erejét és időzítését.
Ez a rendszer részletes adatokat szolgáltat az erőeloszlásról, az érintkezési időzítésről és az erőközpontról, 2D és 3D vizualizációt kínálva.
Lehetővé teszi a fogsor precíz, dinamikus beállítását a nagynyomású területek és a korai érintkezések azonosításával.
Előnyei, köztük a nagy pontosságú és számszerűsíthető adatok ellenére költségesebb és speciális képzést igényel.
|
Az okculosense műfogsor kiegyensúlyozása egy digitális okkluzális elemzési technika, amelyet a fogsor illeszkedésének és működésének optimalizálására használnak.
A fogsorok közé helyezett vékony érzékelőt alkalmazza a harapási erő és az időzítés mérésére.
A rendszer valós idejű adatokat szolgáltat az okkluzális érintkezőkről, lehetővé téve a fogorvosok számára a nyomáspontok pontos azonosítását és beállítását.
Ez az eljárás biztosítja a harapási erők egyenletes eloszlását, növelve a fogsor stabilitását, kényelmét és hosszú élettartamát.
A T-Scan kiegyensúlyozása jelentősen javíthatja a betegek elégedettségét azáltal, hogy csökkenti a fájdalmat, növeli a rágási hatékonyságot, és minimalizálja a fogsorral kapcsolatos problémákat, mint például a fájó foltok és az egyenetlen kopás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D -s mennyiségi meghatározási értékelés a mandibularis csontfelszívódás
Időkeret: Kiindulási, hónapok, hat hónap és tizenkét hónap
|
A mandibularis csontfelszívódás 3D számszerűsítési értékelése fejlett képalkotási technikákat alkalmaz, mint például a kúpos gerenda számítógépes tomográfia (CBCT) és a digitális 3D szoftverek a csontvesztés mérésére és elemzésére az alsó állkapocsban.
Ez a folyamat elengedhetetlen a pontos diagnózishoz, a kezelési tervezéshez (például implantátumok) és a csontok időbeli változásainak megfigyeléséhez.
Pontos méréseket, vizuális reprezentációkat és a csontsűrűség és a térfogat átfogó elemzését nyújtja, elősegítve a jobb klinikai eredményeket.
Előnyei ellenére költséges lehet, és magában foglalhatja a sugárterhelést, így bizonyos gyakorlatokban kevésbé elérhető.
|
Kiindulási, hónapok, hat hónap és tizenkét hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: Kiindulási, hónapok, hat hónap és tizenkét hónap
|
Az edentulus betegek (OHIP-edent) szájüreg-egészségügyi hatásprofilját, amely 19 kérdést tartalmaz, az OHIP mind a hét fogalmi területéről (funkcionális korlátozás, fizikai fájdalom, pszichológiai kellemetlenség, fizikai fogyatékosság, pszichológiai fogyatékosság, társadalmi fogyatékosság és hendikep) szereztek be.
|
Kiindulási, hónapok, hat hónap és tizenkét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .