- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06562972
STL-registrering mäter underkäksbensförlust efter protesjustering. 3D-analys kvantifierar resorption efter utjämning.
3D-kvantifieringsbedömning av underkäksbensresorption med hjälp av STL-registreringsbaserad överlagring efter avtagbar komplett protes ocklusal ekvilibrering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
STL-registreringsbaserad överlagring är en innovativ teknik för att utvärdera benresorption i underkäken hos patienter som använder avtagbara kompletta proteser (RCD). Denna 3D-metod riktar in och jämför digitala underkäksmodeller från olika tidpunkter, vilket ger exakta volymetriska mätningar och ytförändringsmätningar. Processen involverar 3D-skanning, STL-filkonvertering, modellregistrering, överlagring och kvantifiering.
Ocklusal jämvikt av RCD är avgörande för att fördela tuggkrafter jämnt, vilket påverkar benresorptionsmönster. Forskning med denna teknik har visat att benresorptionen i underkäken är ojämn, med variationer mellan olika underkäksregioner.
Samtidigt som den erbjuder överlägsen noggrannhet och omfattande analys jämfört med traditionella metoder, möter detta tillvägagångssätt utmaningar som potentiella registreringsfel och behovet av specialiserad utrustning och expertis. Framtida utveckling kan inkludera maskininlärning, biomekanisk modellering och longitudinella studier för att öka förståelsen och den kliniska tillämpningen inom protetik och oral kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr University in Cairo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Helt tandlösa patienter i åldern 45 till 75 år
- Angles klass I skelettförhållande
- Normal ansiktssymmetri
- Kooperativa patienter
- Tillräckligt utrymme mellan bågen inte mindre än 12 mm
Uteslutningskriterier
- Temporomandibulära störningar
- Okontrollerad diabetes
- Blödningsrubbningar eller antikoagulantiabehandling
- Slaka vävnader eller vass resterande ås underkäken.
- Storrökare.
- Patienter med neuromuskulära störningar
- Patienter på kemoterapi eller strålbehandling
- Allvarliga psykiatriska störningar
- Angles klass II och III skelettförhållande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ocklusal jämvikt med hjälp av artikulerande papper
Den artikulerande pappersmetoden är en allmänt använd teknik för ocklusal ekvilibrering av kompletta proteser.
Processen börjar med att proteserna placeras ordentligt och med tunt artikulerande papper för att markera ocklusala kontakter när patienten lätt biter ner.
Höga fläckar identifieras av mörkare eller större märken och reduceras försiktigt med en fin diamant- eller akrylborr.
Processen upprepas tills jämn kontakt uppnås över alla tänder.
Metoden innebär också att man kontrollerar ocklusion vid olika käkrörelser och gör nödvändiga justeringar.
Slutligen poleras de justerade områdena och patientens komfort bedöms.
|
Ocklusal ekvilibrering av kompletta proteser är avgörande för att säkerställa korrekt funktion, komfort och livslängd.
Processen syftar till att jämnt fördela ocklusala krafter, eliminera för tidiga kontakter, förbättra stabiliteten, minska slitage och minimera vävnadstrauma.
Det involverar metoder som artikulerande pappersteknik, tryckindikatorpasta, T-Scan digital analys och klinisk observation.
Processen inkluderar att utvärdera centrerade och excentriska kontakter, göra finjusteringar och att uppnå balanserad artikulation.
Regelbundna uppföljningar är avgörande för att övervaka ocklusion och göra nödvändiga justeringar, vilket bidrar till patientnöjdhet och livslängd för tandprotesen.
|
|
Experimentell: Ocklusal jämvikt med Occulosense
Oculosense-systemet är ett avancerat verktyg inom tandvården för att analysera ocklusion, speciellt vid tandprotesutjämning.
Den innehåller en ultratunn sensor och mjukvara som registrerar och visar kraften och timingen för ocklusala kontakter i realtid.
Detta system tillhandahåller detaljerad information om kraftfördelning, kontakttid och kraftcentrum, och erbjuder 2D- och 3D-visualiseringar.
Det möjliggör exakta, dynamiska justeringar av proteser genom att identifiera områden med högt tryck och för tidiga kontakter.
Trots dess fördelar, inklusive hög precision och kvantifierbara data, är det dyrare och kräver specialiserad utbildning.
|
Occulosense denture equilibration är en digital ocklusal analysteknik som används för att optimera tandprotesens passning och funktion.
Den använder en tunn sensor placerad mellan proteserna för att mäta bettkraft och timing.
Systemet tillhandahåller realtidsdata om ocklusala kontakter, vilket gör att tandläkare kan identifiera och justera tryckpunkter exakt.
Denna process säkerställer en jämn fördelning av bettkrafterna, vilket förbättrar protesens stabilitet, komfort och livslängd.
T-Scan-utjämning kan avsevärt förbättra patienttillfredsställelsen genom att minska smärta, öka tuggeffektiviteten och minimera protesrelaterade problem som ömma fläckar och ojämnt slitage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D -kvantifieringsbedömning av mandibular benresorption
Tidsram: Baslinje, dig månader, sex månader och tolv månader
|
3D -kvantifieringsbedömning av mandibular benresorption använder avancerade bildtekniker som Cone Beam Computed Tomography (CBCT) och digital 3D -programvara för att mäta och analysera benförlust i underkäken.
Denna process är avgörande för exakt diagnos, behandlingsplanering (t.ex. implantat) och övervakning av benförändringar över tid.
Det ger exakta mätningar, visuella representationer och omfattande analys av bentäthet och volym, som hjälper till bättre kliniska resultat.
Trots sina fördelar kan det vara kostsamt och innebär strålningsexponering, vilket gör det mindre tillgängligt i vissa metoder.
|
Baslinje, dig månader, sex månader och tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, dig månader, sex månader och tolv månader
|
Den orala hälsoeffektprofilen för ätliga patienter (OHIP-edent) innehållande 19 frågor erhölls från var och en av de sju konceptuella domänerna i OHIP (funktionell begränsning, fysisk smärta, psykologisk obehag, fysisk funktionshinder, psykologisk funktionshinder, socialt funktionshinder och handikapp)
|
Baslinje, dig månader, sex månader och tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .