- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06562972
STL-registrering måler underkjevebeintap etter protesejustering. 3D-analyse kvantifiserer resorpsjon etter ekvilibrering.
3D-kvantifiseringsvurdering av underkjevebeinresorpsjon ved bruk av STL-registreringsbasert overlagring etter avtakbar komplett protese okklusal ekvilibrering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
STL-registreringsbasert superimponering er en innovativ teknikk for å evaluere underkjevebenresorpsjon hos pasienter som bruker avtakbare komplette proteser (RCD). Denne 3D-metoden justerer og sammenligner digitale mandibelmodeller fra forskjellige tidspunkter, og gir nøyaktige målinger av volumetrisk og overflateendring. Prosessen involverer 3D-skanning, STL-filkonvertering, modellregistrering, overlagring og kvantifisering.
Okklusal ekvilibrering av RCDer er avgjørende for å fordele tyggekrefter jevnt, og påvirke benresorpsjonsmønstre. Forskning som bruker denne teknikken har vist at benresorpsjon i underkjeven er uensartet, med variasjoner på tvers av forskjellige underkjeveregioner.
Mens den tilbyr overlegen nøyaktighet og omfattende analyse sammenlignet med tradisjonelle metoder, møter denne tilnærmingen utfordringer som potensielle registreringsfeil og behovet for spesialisert utstyr og ekspertise. Fremtidig utvikling kan inkludere maskinlæring, biomekanisk modellering og longitudinelle studier for å forbedre forståelsen og klinisk anvendelse innen protetikk og oral kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr University in Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Helt tannløse pasienter i alderen 45 til 75 år
- Angles klasse I skjelettforhold
- Normal ansiktssymmetri
- Samarbeidspasienter
- Tilstrekkelig avstand mellom buene ikke mindre enn 12 mm
Eksklusjonskriterier
- Temporomandibulære lidelser
- Ukontrollert diabetes
- Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
- Slappet vev eller skarpe rester av underkjeven.
- Storrøykere.
- Pasienter med nevromuskulære lidelser
- Pasienter på kjemoterapi eller strålebehandling
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Angles klasse II og III skjelettforhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Okklusal ekvilibrering ved bruk av artikulerende papir
Artikulerende papirmetoden er en mye brukt teknikk for okklusal ekvilibrering av komplette proteser.
Prosessen begynner med å plassere protesene riktig og bruke tynt artikulerende papir for å markere okklusale kontakter når pasienten biter lett ned.
Høye flekker identifiseres med mørkere eller større merker og reduseres forsiktig med en fin diamant- eller akrylbor.
Prosessen gjentas til jevn kontakt oppnås på tvers av alle tenner.
Metoden innebærer også å kontrollere okklusjon ved ulike kjevebevegelser og gjøre nødvendige justeringer.
Til slutt poleres de justerte områdene, og pasientens komfort vurderes.
|
Okklusal ekvilibrering av komplette proteser er avgjørende for å sikre riktig funksjon, komfort og lang levetid.
Prosessen tar sikte på å fordele okklusale krefter jevnt, eliminere for tidlige kontakter, forbedre stabiliteten, redusere slitasje og minimere vevstraumer.
Det involverer metoder som artikulerende papirteknikk, trykkindikatorpasta, T-Scan digital analyse og klinisk observasjon.
Prosessen inkluderer evaluering av sentriske og eksentriske kontakter, finjusteringer og balansert artikulasjon.
Regelmessige oppfølginger er avgjørende for å overvåke okklusjon og gjøre nødvendige justeringer, noe som bidrar til pasienttilfredshet og protesens levetid.
|
|
Eksperimentell: Okklusal ekvilibrering ved bruk av Occulosense
Oculosense-systemet er et avansert verktøy innen odontologi for å analysere okklusjon, spesielt ved proteseekvilibrering.
Den inkluderer en ultratynn sensor og programvare som registrerer og viser kraften og timingen til okklusale kontakter i sanntid.
Dette systemet gir detaljerte data om kraftfordeling, kontakttidspunkt og kraftsenter, og tilbyr 2D- og 3D-visualiseringer.
Det muliggjør presise, dynamiske justeringer av proteser ved å identifisere høytrykksområder og for tidlige kontakter.
Til tross for fordelene, inkludert høy presisjon og kvantifiserbare data, er det dyrere og krever spesialisert opplæring.
|
Occulosense proteseekvilibrering er en digital okklusal analyseteknikk som brukes for å optimalisere protesepassform og funksjon.
Den bruker en tynn sensor plassert mellom protesene for å måle bitekraft og timing.
Systemet gir sanntidsdata om okklusale kontakter, slik at tannleger kan identifisere og justere trykkpunkter nøyaktig.
Denne prosessen sikrer jevn fordeling av bittkrefter, og forbedrer protesens stabilitet, komfort og lang levetid.
T-Scan-ekvilibrering kan forbedre pasienttilfredsheten betydelig ved å redusere smerte, øke tyggeeffektiviteten og minimere protesrelaterte problemer som ømme flekker og ujevn slitasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D -kvantifiseringsvurdering av mandibular beinresorpsjon
Tidsramme: Baseline, deg måneder, seks måneder og tolv måneder
|
3D -kvantifiseringsvurdering av mandibular beinresorpsjon bruker avanserte avbildningsteknikker som kjeglebjelkeberegnet tomografi (CBCT) og digital 3D -programvare for å måle og analysere bentap i underkjeven.
Denne prosessen er avgjørende for nøyaktig diagnose, behandlingsplanlegging (f.eks. Implantater) og overvåking av beinendringer over tid.
Det gir presise målinger, visuelle representasjoner og omfattende analyse av bentetthet og volum, og hjelper til med bedre kliniske utfall.
Til tross for fordelene, kan det være kostbart og innebærer eksponering for stråling, noe som gjør det mindre tilgjengelig i noen praksis.
|
Baseline, deg måneder, seks måneder og tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Baseline, deg måneder, seks måneder og tolv måneder
|
Den orale helseprofilen for edentuløse pasienter (OHIP-edent) som inneholder 19 spørsmål ble oppnådd fra hvert av de syv konseptuelle domenene til OHIP (funksjonell begrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap)
|
Baseline, deg måneder, seks måneder og tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .