- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566417
Sosiaalinen media HIV-ehkäisytarpeiden riskityökaluna (SMaaRT)
Tunneanalyysin ja sosiaalisen median käyttö kenian nuorten naisten HIV-ehkäisytarpeiden ymmärtämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Social Media as a Risk Tool (SMaaRT) -tutkimuksessa tutkijat olettavat, että tekstiviestien/sosiaalisen median tietojen aihemallinnus yhdistettynä verkostoanalyysiin Kenian nuorten naisten keskuudessa korreloi hyvin olemassa olevien HIV-riskiasteikkojen kanssa ja antaa lopulta paremman käsityksen HIV:stä. ehkäisytarpeet. Tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita:
- Tutustu eettisiin tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa tekstiviestien ja sosiaalisen median viestien analysointiin. Tutkimusavustajat haastattelevat henkilökohtaisia kvalitatiivisia haastatteluja jopa 32 nuoren naisen kanssa (16, jotka antaisivat ja 16, jotka eivät antaisi tekstiviesti-/sosiaalisen median tietoja, jaettuna neljään klinikkapaikkaan) ja yhden viiden kenialaisen bioeetiikan fokusryhmän kanssa. Kysymykset käsittelevät eettisiä huolenaiheita yksilöiden ja sivullisten (esim. tekstiviestien/sosiaalisen median kontaktien) näkökulmista ja eroja eettisissä kysymyksissä sosiaalisen median tyypin mukaan (esim. keskustelut vs. viestit). Tekstiviesti- ja/tai sosiaalisen median tietoja toimittaneiden naisten kanssa (tavoitteessa 2) tehdään jatkohaastatteluja.
- Suorita tekstiviestien ja sosiaalisen median viestien aihemallinnus ja verkostoanalyysi ennustaaksesi HIV-ehkäisytarpeita nuorten naisten keskuudessa Keniassa. Neljän Kisumussa sijaitsevan kliinisen toimipisteen kanssa työskentelevä tutkimushenkilökunta pyytää noin 400 naista (18–24-vuotias), jotka hakevat HIV-testausta, PrEP:tä ja muita terveyspalveluita, lataamaan kuuden kuukauden tekstiviestit/sosiaalisen median viestejä (esim. WhatsApp, Instagram, Twitter). kertaluonteisena menettelynä. Tietojen toimittajilla tutkimusavustajat arvioivat tekstiviestien/sosiaalisen median kautta aktivoituja sosiaalisia verkostoja (esim. nimettömästi ikäisiksi, seksikumppaneiksi merkittyjä), suorittavat useita HIV-riskiarviointeja (esim. VOICE, Wand-riskipisteet) ja hankkivat HIV-testituloksia. Dataanalyytikot käyttävät automatisoitua rakenteellista aihemallinnusta määrittääkseen "aiheet" (sanaklusterit) ja arvioidakseen yhteyttä muihin riskinarviointeihin (ensisijainen tulos) ja HIV-testituloksiin (tutkiva tulos), ja arvioivat myös sosiaalisten verkostojen, tekstiviestien/ sosiaalisen median tyyppi, datamäärä ja kielityyppi tuloksista. Tiedonkeruu ja analysointi ovat tavoitteen 1 havaintojen mukaisia.
- Arvioi käytännön tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tunneanalyysityökalun käyttöön rutiinihoidossa. Implementation Mappingiin perustuvassa tarvearvioinnissa tutkimusassistentit suorittavat neljä fokusryhmää, joissa on viisi työntekijää klinikkaa kohti ja kaksi fokusryhmää, joissa kussakin on viisi nuorta naista, tutkiakseen henkilöstöä, joka soveltuu parhaiten tunteiden analysointityökalun käyttöön ja miten se voitaisiin parhaiten integroida rutiiniin. hoito. Tutkijat arvioivat myös käytettävissä olevia resursseja optimaalisen tehokkuuden määrittämiseksi alustavan toteutusstrategian kehittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- KEMRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnistautuminen nuoreksi naiseksi (ikä 18-24 vuotta)
- Klinikalle osallistuminen kaikista terveyspalveluista, mukaan lukien PrEP- ja HIV-testaus
- Älypuhelimen omistus
- Kyky ymmärtää kiswahilia, dholuoa ja/tai englantia
- Tekstiviestien, WhatsAppin ja/tai muun sosiaalisen median käyttö
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. myrkytys, kehitysviive)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the Wand Risk Score
Aikaikkuna: 6 months of data given at one time
|
The investigators will compare the above-noted measure datasets with the Wand risk score as assessed in the study participants at the time of SMS/social media data collection. The Wand risk score is an empirically validated HIV prediction tool designed to estimate the probability of HIV acquisition in women. It calculates a total score (max 50 pts): age <20 years (11 pts), 20-24 years (10 pts), 25-29 years (6 pts), 30+ years (0 pts); marital status of single/not cohabitating (13 pts), married/cohabitating (0 pts); # sexual partners in last 3 months of 3 or more (5 pts), <3 (0 pts); age at sexual debut of <16 years (3 pts), 16+ years (0 pts); parity (# of births) of 0-1 births (10 pts), 2 births (8 pts), 3+ births (0 pts); ever diagnosed with an STI as yes (4 pts), no (0 pts); and use of injectable contraception as yes (4 pts), no (0 pts). A higher score denotes a higher HIV risk. The total possible range is 0-50. |
6 months of data given at one time
|
|
Association of Artificial Intelligence Measure Datasets With the VOICE Risk Score
Aikaikkuna: 6 months
|
Analysts will examine 6 months of SMS/social media message content from each of the 400 study participants using three computational linguistic methods: 1) sentiment, valence, and arousal analysis; 2) topic modeling; 3) simple textual counts. Analysts will also perform network analysis with up to 20 contacts from each participant to understand how often and with which parties the participant communicates most frequently. These networks will be examined temporally to see if any of the connections have grown or weakened over time. The VOICE risk score (modified to not use biological markers) is a measure of behavioral and demographic factors to determine HIV risk: <25 y/o (2 pts), unmarried or not living with a partner (2 pts), primary partner has other partners (2 pts), partner does not provide financial support (1 pt), alcohol use in the last 3 months (1 pt). A higher score denotes a greater HIV risk. The total possible range is 0-8. |
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymittausaineistojen yhdistäminen HIV-testituloksiin
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tutkijat vertaavat edellä mainittuja mittausaineistoja tutkimukseen osallistujilta tiedonkeruun aikana saatuihin HIV-testituloksiin.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001625
- 1R21MH132436-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .